- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03305315
Studie van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (CinématiqueATM)
Studie van de beweging van het pathologische temporomandibulair gewricht.
Gezien de frequentie van disfunctie van het temporomandibulair gewricht (TMJ) en de variaties in de expressie ervan, beoogt dit project een proces van objectieve evaluatie van de onderkaakfunctie en de aantasting ervan als gevolg van verschillende ziekten op gang te brengen. De eerste stap is om te bepalen of 3D-kinematische kwantificering van de onderkaak het mogelijk zou maken om het effect van postoperatieve behandeling op het herstel van de kaakgewrichtfunctie objectief te beoordelen. Als de eerste resultaten bemoedigend zijn en de gevoeligheid van de analyse van kleine gewrichtsdisfuncties aantonen, zullen de onderzoekers de haalbaarheid evalueren van kinematische beoordelingen voor grote TMJ-disfuncties en voor de follow-up van patiënten.
De verwachte voordelen van dit onderzoek moeten op middellange termijn worden overwogen en hebben betrekking op de mogelijkheden die worden geboden door het meten van onderkaakkinetiek bij de behandeling van TMJ-aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Patiënten die mondeling toestemming hebben gegeven,
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Patiënten met een onderkaakgebit dat compatibel is met plaatsing van het kinetische meetapparaat,
- Patiënten met een TMJ-aandoening die een operatie vereist (onreduceerbare ontwrichting van de gewrichtsschijf, schade aan de gewrichtsschijf die discectomie vereist, ankylose of ernstige artritis van de onderkaak waarvoor onderkaakimplantaten of een TMJ-prothese nodig zijn).
Asymptomatische onderwerpen:
- Proefpersonen die mondelinge toestemming hebben gegeven,
- Onderwerpen ouder dan 18 jaar,
- Proefpersonen met klasse 1 occlusie,
- Onderwerpen zonder tandheelkundige implantaten,
- Proefpersonen zonder voorgeschiedenis van gewrichtsdisfunctie,
- Afwezigheid van klikkende, ploffende of raspende geluiden tijdens grote bewegingen en tijdens palpatie van het kaakgewricht met de mond lichtjes open (afstand tussen de snijtanden ongeveer 1 cm)
- Afwezigheid van hoofdpijn,
- Afwezigheid van tinnitus,
- Kinematische bochten rond het gemiddelde.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen onder voogdij,
- Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Ziekten van het kaakgewricht
|
De kaakmobiliteit wordt gemeten tijdens eenvoudige bewegingen van de mond (mond openen, zij-aan-zij en achterwaartse en voorwaartse beweging van de kaak).
Deze bewegingen worden gemeten met een specifiek apparaat, waarvan een deel als een helm op het hoofd wordt geplaatst en het andere deel in de mond wordt geplaatst en met tandplak op de tanden wordt geplakt.
Het gedeelte in de mond is hiervoor speciaal ontworpen.
Metingen met dit apparaat duren ongeveer 30 minuten.
De natuurlijke elektrische activiteit van de gezichtsspieren wordt gemeten met elektroden die op de huid worden geplaatst.
|
|
Controles
Asymptomatische onderwerpen
|
De natuurlijke elektrische activiteit van de gezichtsspieren wordt gemeten met elektroden die op de huid worden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beweeglijkheid van de kaak ten opzichte van de schedel bij elke beweging.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de operatie
|
Tot 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZWETYENGA ENIM 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metingen van kaakbewegingen
-
Omer AbdelmagidNog niet aan het werven
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOnbekend
-
Yale UniversityVoltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid
-
University of MelbourneOnbekend
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten