Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (CinématiqueATM)

25 januari 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie van de beweging van het pathologische temporomandibulair gewricht.

Gezien de frequentie van disfunctie van het temporomandibulair gewricht (TMJ) en de variaties in de expressie ervan, beoogt dit project een proces van objectieve evaluatie van de onderkaakfunctie en de aantasting ervan als gevolg van verschillende ziekten op gang te brengen. De eerste stap is om te bepalen of 3D-kinematische kwantificering van de onderkaak het mogelijk zou maken om het effect van postoperatieve behandeling op het herstel van de kaakgewrichtfunctie objectief te beoordelen. Als de eerste resultaten bemoedigend zijn en de gevoeligheid van de analyse van kleine gewrichtsdisfuncties aantonen, zullen de onderzoekers de haalbaarheid evalueren van kinematische beoordelingen voor grote TMJ-disfuncties en voor de follow-up van patiënten.

De verwachte voordelen van dit onderzoek moeten op middellange termijn worden overwogen en hebben betrekking op de mogelijkheden die worden geboden door het meten van onderkaakkinetiek bij de behandeling van TMJ-aandoeningen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met temporomandibulair gewrichtsaandoeningen en asymptomatische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Patiënten die mondeling toestemming hebben gegeven,
  • Patiënten ouder dan 18 jaar,
  • Patiënten met een onderkaakgebit dat compatibel is met plaatsing van het kinetische meetapparaat,
  • Patiënten met een TMJ-aandoening die een operatie vereist (onreduceerbare ontwrichting van de gewrichtsschijf, schade aan de gewrichtsschijf die discectomie vereist, ankylose of ernstige artritis van de onderkaak waarvoor onderkaakimplantaten of een TMJ-prothese nodig zijn).

Asymptomatische onderwerpen:

  • Proefpersonen die mondelinge toestemming hebben gegeven,
  • Onderwerpen ouder dan 18 jaar,
  • Proefpersonen met klasse 1 occlusie,
  • Onderwerpen zonder tandheelkundige implantaten,
  • Proefpersonen zonder voorgeschiedenis van gewrichtsdisfunctie,
  • Afwezigheid van klikkende, ploffende of raspende geluiden tijdens grote bewegingen en tijdens palpatie van het kaakgewricht met de mond lichtjes open (afstand tussen de snijtanden ongeveer 1 cm)
  • Afwezigheid van hoofdpijn,
  • Afwezigheid van tinnitus,
  • Kinematische bochten rond het gemiddelde.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen onder voogdij,
  • Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Ziekten van het kaakgewricht
De kaakmobiliteit wordt gemeten tijdens eenvoudige bewegingen van de mond (mond openen, zij-aan-zij en achterwaartse en voorwaartse beweging van de kaak). Deze bewegingen worden gemeten met een specifiek apparaat, waarvan een deel als een helm op het hoofd wordt geplaatst en het andere deel in de mond wordt geplaatst en met tandplak op de tanden wordt geplakt. Het gedeelte in de mond is hiervoor speciaal ontworpen. Metingen met dit apparaat duren ongeveer 30 minuten.
De natuurlijke elektrische activiteit van de gezichtsspieren wordt gemeten met elektroden die op de huid worden geplaatst.
Controles
Asymptomatische onderwerpen
De natuurlijke elektrische activiteit van de gezichtsspieren wordt gemeten met elektroden die op de huid worden geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beweeglijkheid van de kaak ten opzichte van de schedel bij elke beweging.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de operatie
Tot 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZWETYENGA ENIM 2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metingen van kaakbewegingen

Abonneren