男性の子供の割礼に対する熱焼灼器使用の安全性 (MC)
調査の概要
詳細な説明
2014 年 5 月から 2016 年 5 月の間に Yuksekova 州立病院の小児外科および泌尿器科クリニックで割礼を受けた患者は、病院登録システムを通じて遡及的に分析されました。 熱焼灼技術で割礼を受けた患者は、年齢、割礼の期間、および合併症率に関して調べられました。 合併症は、周術期（割礼中または割礼後に結節または焼灼、陰嚢または陰茎損傷を必要とする割礼後に病院で観察中の出血）、術後早期（退院後最初の10日）および長期（術後後期= 10日後）に分類されました。日）（皮膚粘膜橋、創傷治癒の遅延、二次性包茎、肉炎）。
患者は、割礼後 1 時間観察された後、退院した。 患者は、定期的な温座浴、毎日のドレッシングを適用するように提案され、包茎開口部を有する患者は、上皮化クリームを適用することが提案された. 術後10日目に、すべての患者がコントロールのために呼び出されました。 合併症を発症した患者は、長期追跡調査に含まれていました。 合併症は治療されました。
統計分析: 研究から得られたデータは、コンピューター環境に転送され、社会科学バージョン 19.0 の統計パッケージの助けを借りて評価されました。 カイ二乗検定を使用してカテゴリ データを評価し、Mann-Whitney U 検定を使用して量的変数を評価しました。 P < 0.05 は統計的に有意と見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
熱焼灼器で割礼を受けた患者 研究に含まれる2週間から18歳の間に追加の病気のない患者 男性の性別
除外基準:
- その他の割礼技術 (従来の手術、アリスクランプ、タラ、モゲンクランプ...)
- 18歳以上の患者
- 追加疾患の存在 (血液疾患、糖尿病など)
- 尿道下裂患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：熱焼灼器
熱焼灼技術による割礼は、すべての参加者に適用されました
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熱焼灼法では、6 つの異なる温度設定を備えたデジタル熱焼灼装置 (Thermo-Med TM 802-B、Thermo Medical、アダナ、トルコ) を使用しました。
割礼は外科的割礼と同じ方法で行われました。
熱焼灼装置を使用して、切開と出血の介入のみが行われました。
お子様の年齢や亀頭の厚みに合わせて、適切な熱加減でカットを行いました。
熱焼灼装置で出血を抑え、5/0 吸収性縫合糸を使用して皮膚粘膜の完全性を確保しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：周術期（割礼中） - 割礼後6ヶ月
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術後10日目に、すべての患者がコントロールのために呼び出されました。
合併症を発症した患者は、長期追跡調査に含まれていました。
合併症は、周術期（割礼中または割礼後に結節または焼灼、陰嚢または陰茎損傷を必要とする割礼後に病院で観察中の出血）、術後早期（退院後最初の10日）および長期合併症（10日から2日）に分類された。年）。
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周術期（割礼中） - 割礼後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的処理時間
時間枠：4～15分
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外科的処理時間は、病院登録システムを使用して遡及的に分析されました
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4～15分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr、Afyon Kocatepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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