Lämpökautereiden käytön turvallisuus miesten ympärileikkauksissa (MC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ympärileikattiin toukokuun 2014 ja toukokuun 2016 välisenä aikana Yuksekovan valtionsairaalan lastenkirurgian ja urologian klinikoilla, analysoitiin takautuvasti sairaalan rekisterijärjestelmän kautta. Potilaat, joille tehtiin lämpöpoistotekniikalla ympärileikkaus, tutkittiin iän, ympärileikkauksen keston ja komplikaatioiden suhteen. Komplikaatiot luokiteltiin perioperatiivisiin (verenvuoto ympärileikkauksen aikana tai seurannassa sairaalassa ympärileikkauksen jälkeen, joka vaati solmimista tai polttamista, kivespussin tai peniksen vamma), varhaisleikkauksen jälkeisiksi (ensimmäiset 10 päivää kotiutumisen jälkeen) ja pitkäaikaisiksi (myöhäinen postoperatiivinen = 10 vuoden kuluttua päivää) (ihon ja limakalvojen silta, viivästynyt haavan paraneminen, sekundaarinen fimoosi, lihatulehdus).
Potilaat kotiutettiin sen jälkeen, kun heitä oli tarkkailtu 1 tunnin ajan ympärileikkauksen jälkeen. Potilaille ehdotettiin rutiininomaista lämmintä istuinkylpyä, päivittäistä sidontaa ja fimoosi-aukkopotilaille epiteelisoivaa voidetta. 10. postoperatiivisena päivänä kaikki potilaat kutsuttiin kontrolliin. Potilaat, joille kehittyi komplikaatioita, otettiin mukaan pitkäaikaiseen seurantaan. Komplikaatiot hoidettiin.
Tilastollinen analyysi: Tutkimuksesta saadut tiedot siirrettiin tietokoneympäristöön ja arvioitiin Statistical Package for Social Sciences version 19.0 avulla. Kategorisen datan arvioimiseen käytettiin khin neliötestiä ja kvantitatiivisten muuttujien arvioimiseen Mann-Whitney U -testiä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka ympärileikattiin Thermocautery-laitteella Potilaat, joilla ei ollut lisäsairautta 2 viikon ja 18 vuoden välillä tutkimuksessa mukana Miessukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- Muut ympärileikkaustekniikat (perinteinen kirurginen, Alis-puristin, Tara, Mogen-puristin...)
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Muiden sairauksien esiintyminen (kuten hematologinen sairaus, diabetes...)
- Potilas, jolla on hypospadias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpökautery
Kaikille osallistujille sovellettiin ympärileikkausta termokauterilla
|
Termokauterointimenetelmässä käytettiin digitaalista lämpöpuristuslaitetta (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Turkki), jossa oli 6 eri lämpötila-asetusta.
Ympärileikkaus tehtiin samalla tavalla kuin kirurginen ympärileikkaus.
Ainoastaan leikkaus- ja verenvuototoimenpiteet tehtiin lämpökautsulaitteella.
Leikkaus tehtiin säätämällä sopiva lämpö lapsen iän ja terskan paksuuden mukaan.
Verenvuotojen hallinta suoritettiin lämpöpuristuslaitteella ja sitten ihon ja limakalvon eheys varmistettiin käyttämällä 5/0 imeytyvää ompeletta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: perioperatiivinen (ympärileikkauksen aikana) - 6 kuukautta ympärileikkauksen jälkeen
|
10. postoperatiivisena päivänä kaikki potilaat kutsuttiin kontrolliin.
Potilaat, joille kehittyi komplikaatioita, otettiin mukaan pitkäaikaiseen seurantaan.
Komplikaatiot luokiteltiin perioperatiivisiin (verenvuoto ympärileikkauksen aikana tai seurannassa sairaalassa ympärileikkauksen jälkeen, joka vaati solmimista tai polttamista, kivespussin tai peniksen vamma), varhaisleikkauksen jälkeisiksi (ensimmäiset 10 päivää kotiuttamisen jälkeen) ja pitkäaikaisiksi komplikaatioiksi (10 päivää-2). vuotta).
|
perioperatiivinen (ympärileikkauksen aikana) - 6 kuukautta ympärileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen käsittelyaika
Aikaikkuna: 4-15 minuuttia
|
Kirurgiset käsittelyajat analysoitiin takautuvasti käyttämällä sairaalarekisterijärjestelmää
|
4-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympärileikkaus, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lämpökautery
-
Assiut UniversityTuntematon