A segurança do uso de termocautério para circuncisões de crianças do sexo masculino (MC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que foram circuncidados entre maio de 2014 e maio de 2016 nas Clínicas de Cirurgia e Urologia Pediátrica do Hospital Estadual de Yuksekova foram analisados retrospectivamente por meio do sistema de registro hospitalar. Os pacientes submetidos à circuncisão com técnica de termocautério foram examinados em termos de idade, duração da circuncisão e taxas de complicações. As complicações foram classificadas como perioperatórias (sangramento durante a circuncisão ou sob observação no hospital após circuncisão que exigiu nó ou cauterização, lesão escrotal ou peniana), pós-operatório imediato (primeiros 10 dias após a alta) e longo prazo (pós-operatório tardio = após 10 dias) (ponte pele-mucosa, cicatrização retardada, fimose secundária, meatite).
Os pacientes receberam alta após permanecerem em observação por 1 hora após a circuncisão. Os pacientes foram sugeridos para aplicar banho morno sentado de rotina, curativo diário e os pacientes com abertura de fimose foram sugeridos para aplicar creme epitelizante. No 10º dia de pós-operatório, todos os pacientes foram chamados para controle. Os pacientes que desenvolveram complicações foram incluídos no acompanhamento de longo prazo. As complicações foram tratadas.
Análise estatística: Os dados obtidos no estudo foram transferidos para um ambiente computacional e avaliados com o auxílio do Statistical Package for the Social Sciences Versão 19.0. O teste qui-quadrado foi utilizado para avaliar dados categóricos e o teste U de Mann-Whitney foi utilizado para avaliar variáveis quantitativas. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes circuncidados com dispositivo de Termocautério Pacientes sem doença adicional entre 2 semanas e 18 anos incluídos no estudo Sexo masculino
Critério de exclusão:
- Outras técnicas de circuncisão (cirúrgica convencional, pinça Alis, Tara, pinça Mogen...)
- Pacientes maiores de 18 anos
- A presença de doenças adicionais (como doença hematológica, diabetes...)
- Paciente com hipospádia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Termocautério
A circuncisão com técnica de termocautério foi aplicada a todos os participantes
|
No método de termocautério, foi utilizado um dispositivo de termocautério digital (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Turquia) com 6 configurações diferentes de temperatura.
A circuncisão foi realizada da mesma forma que a circuncisão cirúrgica.
Apenas a intervenção de corte e sangramento foi feita com o uso de um dispositivo de termocautério.
O corte foi realizado fazendo o ajuste térmico adequado de acordo com a idade da criança e a espessura da glande.
O controle da hemorragia foi feito com um dispositivo de termocautério e, em seguida, a integridade da pele-mucosa foi assegurada com fio absorvível 5/0
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicação
Prazo: perioperatório (durante a circuncisão) - 6 meses após a circuncisão
|
No 10º dia de pós-operatório, todos os pacientes foram chamados para controle.
Os pacientes que desenvolveram complicações foram incluídos no acompanhamento de longo prazo.
As complicações foram classificadas como perioperatórias (sangramento durante a circuncisão ou em observação no hospital após circuncisão que exigiu nó ou cauterização, lesão escrotal ou peniana), pós-operatória precoce (primeiros 10 dias após a alta) e complicações de longo prazo (10 dias-2 anos).
|
perioperatório (durante a circuncisão) - 6 meses após a circuncisão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de processamento cirúrgico
Prazo: 4-15 minutos
|
Os tempos de processamento cirúrgico foram analisados retrospectivamente usando o sistema de registro hospitalar
|
4-15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .