Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden ved termokautery-brug til mandlige børns omskæring (MC)

8. oktober 2017 opdateret af: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University
Da omskæring er en betydelig arbejdsbyrde for kirurger, der arbejder på de landlige statshospitaler i Tyrkiet, er brugen af ​​omskæringsteknikker, der er nemme at implementere og har få komplikationer, ved at blive udbredt. Denne forskning vil undersøge kort- og langsigtede komplikationer ved mandlig omskæring ved hjælp af termokauterisk teknik i lyset af den aktuelle litteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der blev omskåret mellem maj 2014 og maj 2016 på pædiatrisk kirurgi og urologiske klinikker på Yuksekova State Hospital, blev retrospektivt analyseret gennem hospitalets registersystem. Patienter, der gennemgik omskæring med termokauterisk teknik, blev undersøgt med hensyn til alder, varighed af omskæring og komplikationsrater. Komplikationer blev klassificeret som perioperative (blødning under omskæringen eller under observation på hospitalet efter omskæring, der krævede knude eller kauterisering, pung- eller penisskade), tidlig postoperativ (første 10 dage efter udskrivelse) og langvarig (sen postoperativ = efter 10 dage). dage) (hud-slimhindebro, forsinket sårheling, sekundær phimosis, meatitis).

Patienterne blev udskrevet efter at have været holdt under observation i 1 time efter omskæring. Patienterne blev foreslået at anvende rutinemæssigt varmt siddende bad, daglig påklædning, og patienterne med phimosis-åbning blev foreslået at anvende epiteliserende creme. På den 10. postoperative dag blev alle patienter kaldt til kontrol. Patienter, der udviklede komplikationer, blev inkluderet i langtidsopfølgning. Komplikationer blev behandlet.

Statistisk analyse: Data opnået fra undersøgelsen blev overført til et computermiljø og evalueret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab Version 19.0. Chi-square test blev brugt til at evaluere kategoriske data og Mann-Whitney U test blev brugt til at evaluere kvantitative variabler. P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1780

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der blev omskåret med termokauterisk udstyr Patienter uden yderligere sygdom mellem 2 uger og 18 år inkluderet i undersøgelsen Mandligt køn

Ekskluderingskriterier:

  • Andre omskæringsteknikker (konventionel kirurgisk, Alis klemme, Tara, Mogen klemme...)
  • Patienter ældre end 18 år
  • Tilstedeværelsen af ​​yderligere sygdomme (såsom hæmatologisk sygdom, diabetes...)
  • Patient med hypospadi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termokauteri
Omskæring med termocautery teknik blev anvendt alle deltagere
Enhed: Termokauteri
I termokauteringsmetoden blev der brugt en digital termokauteriseringsanordning (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Tyrkiet) med 6 forskellige temperaturindstillinger. Omskæring blev udført på samme måde som den kirurgiske omskæring. Kun skære- og blødningsindgreb blev udført ved hjælp af en termokauteriseringsanordning. Skæring blev udført ved at foretage den passende varmejustering i henhold til barnets alder og tykkelsen af ​​glans. Blodningskontrol blev udført med en termokautery-anordning, og derefter blev hud-slimhindeintegriteten sikret ved at bruge en 5/0 absorberbar sutur
Andre navne:
  • Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: perioperativt (under omskæring) - 6 måneder efter omskæring
På den 10. postoperative dag blev alle patienter kaldt til kontrol. Patienter, der udviklede komplikationer, blev inkluderet i langtidsopfølgning. Komplikationer blev klassificeret som perioperative (blødning under omskæringen eller under observation på hospitalet efter omskæring, der krævede knude eller kauterisering, pung- eller penisskade), tidlig postoperativ (første 10 dage efter udskrivelse) og langtidskomplikationer (10 dage-2) flere år).
perioperativt (under omskæring) - 6 måneder efter omskæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk behandlingstid
Tidsramme: 4-15 minutter
Kirurgiske behandlingstider blev analyseret retrospektivt ved hjælp af hospitalets registersystem
4-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocatepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-2 2017/2:52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omskæring, Mand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner