La sécurité de l'utilisation de la thermocautère pour les circoncisions des enfants de sexe masculin (MC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont été circoncis entre mai 2014 et mai 2016 dans les cliniques de chirurgie pédiatrique et d'urologie de l'hôpital d'État de Yuksekova ont été analysés rétrospectivement via le système de registre hospitalier. Les patients qui ont subi une circoncision avec la technique de thermocautère ont été examinés en termes d'âge, de durée de la circoncision et de taux de complications. Les complications ont été classées comme périopératoires (saignement pendant la circoncision ou sous observation à l'hôpital après une circoncision nécessitant un nouage ou une cautérisation, lésion du scrotum ou du pénis), postopératoires précoces (10 premiers jours après la sortie) et à long terme (postopératoires tardifs = après 10 jours) (pont peau-muqueuse, retard de cicatrisation, phimosis secondaire, méatite).
Les patients sont sortis après avoir été gardés en observation pendant 1 heure après la circoncision. Les patients ont été suggérés d'appliquer un bain assis chaud de routine, un pansement quotidien et les patients présentant une ouverture de phimosis ont été suggérés d'appliquer une crème épithélisante. Au 10ème jour postopératoire, tous les patients ont été appelés pour un contrôle. Les patients ayant développé des complications ont été inclus dans le suivi à long terme. Les complications ont été traitées.
Analyse statistique : les données obtenues à partir de l'étude ont été transférées dans un environnement informatique et évaluées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales version 19.0. Le test du chi carré a été utilisé pour évaluer les données catégorielles et le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour évaluer les variables quantitatives. P < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients circoncis par appareil de thermocautère Patients sans maladie supplémentaire entre 2 semaines et 18 ans inclus dans l'étude Sexe masculin
Critère d'exclusion:
- Autres techniques de circoncision (Chirurgie conventionnelle, pince Alis, Tara, pince Mogen...)
- Patients de plus de 18 ans
- La présence de maladies supplémentaires (telles que les maladies hématologiques, le diabète...)
- Patient avec hypospadias
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thermocautère
La circoncision avec la technique de thermocautère a été appliquée à tous les participants
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Dans la méthode de thermocautérisation, un appareil de thermocautérisation numérique (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Turquie) avec 6 réglages de température différents a été utilisé.
La circoncision a été réalisée de la même manière que la circoncision chirurgicale.
Seule une intervention de coupe et de saignement a été effectuée à l'aide d'un dispositif de thermocautère.
La découpe a été réalisée en faisant le réglage thermique approprié en fonction de l'âge de l'enfant et de l'épaisseur du gland.
Le contrôle de l'hémorragie a été réalisé avec un dispositif de thermocautère puis l'intégrité peau-muqueuse a été assurée en utilisant un fil résorbable 5/0
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications
Délai: périopératoire (pendant la circoncision) - 6 mois après la circoncision
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Au 10ème jour postopératoire, tous les patients ont été appelés pour un contrôle.
Les patients ayant développé des complications ont été inclus dans le suivi à long terme.
Les complications ont été classées comme périopératoires (saignement pendant la circoncision ou sous observation à l'hôpital après une circoncision nécessitant un nouage ou une cautérisation, une blessure au scrotum ou au pénis), postopératoires précoces (10 premiers jours après la sortie) et à long terme (10 jours-2 années).
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périopératoire (pendant la circoncision) - 6 mois après la circoncision
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traitement chirurgical
Délai: 4-15 minutes
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Les temps de traitement chirurgical ont été analysés rétrospectivement en utilisant le système de registre hospitalier
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4-15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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