Bezpieczeństwo stosowania termokauteryzacji w przypadku obrzezania dzieci płci męskiej (MC)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zostali obrzezani między majem 2014 a majem 2016 roku w Klinice Chirurgii Dziecięcej i Urologii Szpitala Państwowego w Yuksekova, zostali retrospektywnie przeanalizowani za pomocą systemu rejestru szpitalnego. Pacjentów poddanych obrzezaniu techniką termokoagulacji oceniano pod względem wieku, czasu trwania zabiegu oraz częstości powikłań. Powikłania zostały sklasyfikowane jako okołooperacyjne (krwawienie w trakcie obrzezania lub podczas obserwacji w szpitalu po obrzezaniu, które wymagało zawiązania węzła lub kauteryzacji, uraz moszny lub prącia), wczesne pooperacyjne (pierwsze 10 dni po wypisie) i długotrwałe (późne pooperacyjne = po 10 dni) (mostek skórno-śluzówkowy, opóźnione gojenie się ran, stulejka wtórna, zapalenie mięsa).
Chorych wypisywano po 1 godzinie obserwacji po obrzezaniu. Pacjentom zalecono rutynową ciepłą kąpiel na siedząco, codzienne opatrunki, a pacjentom z ujściem stulejki krem nabłonkowy. W 10. dobie pooperacyjnej wszystkich chorych wezwano na kontrolę. Pacjenci, u których rozwinęły się powikłania, zostali włączeni do długoterminowej obserwacji. Komplikacje leczono.
Analiza statystyczna: Dane uzyskane z badania przeniesiono do środowiska komputerowego i oceniono za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych wersja 19.0. Do oceny danych kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat, a do oceny zmiennych ilościowych – test U Manna-Whitneya. P < 0,05 uznano za istotne statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci obrzezani za pomocą urządzenia Termokauteryzacja Pacjenci bez dodatkowych chorób w wieku od 2 tygodni do 18 lat włączeni do badania Płeć męska
Kryteria wyłączenia:
- Inne techniki obrzezania (chirurgiczne konwencjonalne, zacisk Alis, Tara, zacisk Mogen...)
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Obecność dodatkowych chorób (takich jak choroby hematologiczne, cukrzyca...)
- Pacjent ze spodziectwem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Termokoagulacja
U wszystkich uczestników zastosowano obrzezanie techniką termokauteryzacji
|
W metodzie termokauteryzacji zastosowano cyfrowe urządzenie do termokauteryzacji (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Turcja) z 6 różnymi ustawieniami temperatury.
Obrzezanie wykonywano w taki sam sposób, jak obrzezanie chirurgiczne.
Za pomocą urządzenia do termokauteryzacji wykonano jedynie nacięcie i krwawienie.
Cięcie odbywało się poprzez odpowiednie dostosowanie ciepła do wieku dziecka i grubości żołędzi.
Tamowanie krwotoku wykonano za pomocą urządzenia do termokauteryzacji, a następnie zapewniono integralność błony śluzowej skóry za pomocą szwu wchłanialnego 5/0
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: okołooperacyjny (podczas obrzezania) - 6 miesięcy po obrzezaniu
|
W 10. dobie pooperacyjnej wszystkich chorych wezwano na kontrolę.
Pacjenci, u których rozwinęły się powikłania, zostali włączeni do długoterminowej obserwacji.
Powikłania sklasyfikowano jako okołooperacyjne (krwawienie w trakcie obrzezania lub obserwowane w szpitalu po obrzezaniu, które wymagało zawiązania węzła lub kauteryzacji, uraz moszny lub prącia), wczesne pooperacyjne (pierwsze 10 dni po wypisie) i odległe (10 dni-2 lata).
|
okołooperacyjny (podczas obrzezania) - 6 miesięcy po obrzezaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas obróbki chirurgicznej
Ramy czasowe: 4-15 minut
|
Czasy przetwarzania chirurgicznego analizowano retrospektywnie, korzystając z systemu rejestru szpitalnego
|
4-15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .