La seguridad del uso de termocauterio para circuncisiones de niños varones (MC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que fueron circuncidados entre mayo de 2014 y mayo de 2016 en las Clínicas de Urología y Cirugía Pediátrica del Hospital Estatal de Yuksekova fueron analizados retrospectivamente a través del sistema de registro del hospital. Los pacientes que se sometieron a la circuncisión con la técnica de termocauterio fueron examinados en términos de edad, duración de la circuncisión y tasas de complicaciones. Las complicaciones se clasificaron como perioperatorias (sangrado durante la circuncisión o bajo observación en el hospital después de la circuncisión que requirió anudado o cauterización, lesión del escroto o del pene), postoperatoria temprana (primeros 10 días después del alta) y a largo plazo (postoperatoria tardía = después de 10 días) (puente piel-mucosas, retraso en la cicatrización de heridas, fimosis secundaria, meatitis).
Los pacientes fueron dados de alta después de permanecer en observación durante 1 hora después de la circuncisión. Se sugirió a los pacientes que se aplicaran baños de asiento tibios de rutina, vendaje diario y a los pacientes con apertura de fimosis se les sugirió que aplicaran crema epitelizante. Al décimo día postoperatorio, todos los pacientes fueron llamados para control. Los pacientes que desarrollaron complicaciones fueron incluidos en el seguimiento a largo plazo. Se trataron las complicaciones.
Análisis estadístico: Los datos obtenidos del estudio fueron transferidos a un ambiente informático y evaluados con la ayuda de Statistical Package for Social Sciences Versión 19.0. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para evaluar datos categóricos y la prueba U de Mann-Whitney para evaluar variables cuantitativas. P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes circuncidados con termocauterio Pacientes sin enfermedad adicional entre 2 semanas y 18 años incluidos en el estudio Sexo masculino
Criterio de exclusión:
- Otras Técnicas de circuncisión (Quirúrgica convencional, Pinza Alis, Tara, Pinza Mogen...)
- Pacientes mayores de 18 años
- La presencia de enfermedades adicionales (como enfermedades hematológicas, diabetes...)
- Paciente con hipospadias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Termocauterio
Se aplicó la técnica de circuncisión con termocauterio a todos los participantes
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En el método de termocauterio, se utilizó un dispositivo de termocauterio digital (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Turquía) con 6 configuraciones de temperatura diferentes.
La circuncisión se realizó de la misma manera que la circuncisión quirúrgica.
Solo se realizó intervención de corte y sangrado mediante el uso de un dispositivo de termocauterio.
El corte se realizó realizando el ajuste de calor adecuado según la edad del niño y el grosor del glande.
Se realizó control de hemorragia con termocauterio y luego se aseguró la integridad piel-mucosa con hilo reabsorbible 5/0
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: perioperatorio (durante la circuncisión) - 6 meses después de la circuncisión
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Al décimo día postoperatorio, todos los pacientes fueron llamados para control.
Los pacientes que desarrollaron complicaciones fueron incluidos en el seguimiento a largo plazo.
Las complicaciones se clasificaron en perioperatorias (sangrado durante la circuncisión o bajo observación en el hospital después de la circuncisión que requirió anudado o cauterización, lesión de escroto o pene), postoperatorias tempranas (primeros 10 días después del alta) y complicaciones a largo plazo (10 días-2). años).
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perioperatorio (durante la circuncisión) - 6 meses después de la circuncisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de procesamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 4-15 minutos
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Los tiempos de procesamiento quirúrgico se analizaron retrospectivamente utilizando el sistema de registro hospitalario.
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4-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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