남자 아이들의 할례를 위한 열소작기 사용의 안전성 (MC)
연구 개요
상세 설명
2014년 5월부터 2016년 5월까지 육세코바 주립병원 소아외과 및 비뇨기과 클리닉에서 포경수술을 받은 환자들을 병원 등록 시스템을 통해 후향적으로 분석하였다. 열소작법으로 포경수술을 받은 환자를 대상으로 연령, 포경수술 기간, 합병증 발생률을 조사했다. 합병증은 수술 전후(포경수술 중 또는 포경수술 후 병원에서 관찰 중 출혈로 매듭이나 소작술이 필요한 경우, 음낭이나 음경 손상), 수술 후 초기(퇴원 후 첫 10일), 장기(수술 후 후기 = 수술 후 10일 후)로 분류했다. 일) (피부-점막 다리, 상처 치유 지연, 속발성 포경, 고기염).
환자들은 포경수술 후 1시간 동안 관찰 후 퇴원하였다. 환자는 일상적인 온욕 좌욕, 매일 드레싱을 적용하고 포경이 있는 환자는 상피화 크림을 적용하도록 제안하였다. 수술 후 10일째에 모든 환자에게 대조군을 요청하였다. 합병증이 발생한 환자는 장기 추적 관찰에 포함되었습니다. 합병증이 치료되었습니다.
통계 분석: 연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 환경으로 전송되어 Statistical Package for Social Sciences Version 19.0의 도움을 받아 평가되었습니다. 카이 제곱 테스트는 범주형 데이터를 평가하는 데 사용되었으며 Mann-Whitney U 테스트는 양적 변수를 평가하는 데 사용되었습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
열소작기로 포경수술을 한 환자 연구에 포함된 2주에서 18세 사이에 추가 질병이 없는 환자 남성 성별
제외 기준:
- 기타 포경수술 (기존수술, 알리스클램프, 타라, 모겐클램프...)
- 18세 이상의 환자
- 추가 질병의 존재(예: 혈액 질환, 당뇨병...)
- 요도 하열 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 소작술
열 소작 기술을 사용한 할례가 모든 참가자에게 적용되었습니다.
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열소작법에서는 6가지 온도 설정이 가능한 디지털 열소작기(Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Turkey)를 사용하였다.
포경수술은 외과적 포경수술과 같은 방식으로 시행되었다.
열 소작 장치를 사용하여 절단 및 출혈 개입 만 수행되었습니다.
아이의 나이와 귀두의 굵기에 따라 적절한 열 조절을 하여 절단을 하였다.
열소작기로 출혈 조절을 한 후 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 피부-점막 완전성을 확보했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 수술 전후(포경수술 중) - 포경수술 후 6개월
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수술 후 10일째에 모든 환자에게 대조군을 요청하였다.
합병증이 발생한 환자는 장기 추적 관찰에 포함되었습니다.
합병증은 수술 전후(포경수술 중 또는 포경수술 후 병원에서 관찰 중 출혈로 결절이나 소작술이 필요한 경우, 음낭이나 음경 손상), 수술 후 초기(퇴원 후 10일 이내), 장기 합병증(10일~2일)으로 분류했다. 연령).
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수술 전후(포경수술 중) - 포경수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 처리 시간
기간: 4~15분
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병원등록시스템을 이용하여 수술시간을 후향적으로 분석하였다.
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4~15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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