男童包皮环切术使用热灼术的安全性 (MC)
2017年10月8日 更新者：Ahmet Ali Tuncer、Kocatepe University
由于包皮环切术对于在土耳其农村州立医院工作的外科医生来说是一项巨大的工作量，因此易于实施且并发症低的包皮环切术技术的使用正变得越来越普遍。
本研究将根据当前文献研究使用热灼技术进行男性包皮环切术的短期和长期并发症。
研究概览
详细说明
通过医院登记系统对 2014 年 5 月至 2016 年 5 月期间在 Yuksekova 州立医院小儿外科和泌尿外科诊所接受包皮环切术的患者进行了回顾性分析。 根据年龄、包皮环切持续时间和并发症发生率对接受热灼技术包皮环切术的患者进行检查。 并发症分为围手术期（包皮环切术期间出血或在需要打结或烧灼的包皮环切术、阴囊或阴茎损伤后在医院观察）、术后早期（出院后前 10 天）和长期（术后晚期 = 10 天后）天）（皮肤粘膜桥、伤口愈合延迟、继发性包茎、肉炎）。
患者在包皮环切术后观察1小时后出院。 建议患者常规温坐浴，每日换药，包茎开口患者建议涂上皮膏。 术后第 10 天，所有患者都被要求控制。 发生并发症的患者被纳入长期随访。 并发症得到治疗。
统计分析：从研究中获得的数据被转移到计算机环境中，并在社会科学统计软件包19.0版的帮助下进行评估。 卡方检验用于评估分类数据，Mann-Whitney U 检验用于评估定量变量。 P < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1780
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
通过热灼装置进行包皮环切的患者 2 周至 18 岁之间无其他疾病的患者纳入研究 男性
排除标准：
- 其他包皮环切技术（传统手术、Alis 钳、Tara、Mogen 钳...）
- 18岁以上的患者
- 存在其他疾病（如血液病、糖尿病……）
- 尿道下裂患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热灼术
所有参与者均采用热灼技术进行包皮环切术
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在热灼法中，使用了具有 6 种不同温度设置的数字热灼装置（Thermo-Med TM 802-B，Thermo Medical，Adana，Turkey）。
包皮环切术以与手术包皮环切术相同的方式进行。
仅通过使用热烧灼装置进行切割和出血干预。
切割是根据孩子的年龄和龟头的厚度进行适当的热调节来进行的。
使用热烧灼装置控制出血，然后使用 5/0 可吸收缝合线确保皮肤粘膜完整性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间：围手术期（包皮环切术期间）- 包皮环切术后 6 个月
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术后第 10 天，所有患者都被要求控制。
发生并发症的患者被纳入长期随访。
并发症分为围手术期（包皮环切术期间出血或在需要打结或烧灼的包皮环切术、阴囊或阴茎损伤后在医院观察）、术后早期（出院后前 10 天）和长期并发症（10 天至 2年）。
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围手术期（包皮环切术期间）- 包皮环切术后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术处理时间
大体时间：4-15分钟
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使用医院登记系统回顾性分析手术处理时间
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4-15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr、Afyon Kocatepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月8日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月8日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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