Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten vid användning av termokateri för manliga barns omskärelse (MC)

8 oktober 2017 uppdaterad av: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University
Eftersom omskärelse är en betydande arbetsbörda för kirurger som arbetar på landsbygdssjukhusen i Turkiet, blir användningen av omskärelsetekniker som är lätta att implementera och som har låga komplikationer utbredd. Denna forskning kommer att undersöka kort- och långsiktiga komplikationer av manliga omskärelser med termocautery-teknik i ljuset av aktuell litteratur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som blev omskurna mellan maj 2014 och maj 2016 vid pediatrisk kirurgi och urologiska kliniker vid Yuksekova State Hospital analyserades retrospektivt genom sjukhusets registersystem. Patienter som genomgick omskärelse med termocautery-teknik undersöktes med avseende på ålder, omskärelsens varaktighet och komplikationsfrekvens. Komplikationer klassificerades som perioperativa (blödning under omskärelsen eller under observation på sjukhuset efter omskärelse som krävde knutning eller kauterisering, pung- eller penisskada), tidig postoperativ (första 10 dagarna efter utskrivning) och långvarig (sen postoperativ = efter 10 dagar) (hud-slemhinnebrygga, försenad sårläkning, sekundär phimosis, köttinflammation).

Patienterna skrevs ut efter att ha hållits under observation i 1 timme efter omskärelse. Patienterna föreslogs att applicera rutinmässigt varmt sittande bad, daglig klädsel och patienterna med phimosis-öppning föreslogs att applicera epiteliserande kräm. Den 10:e postoperativa dagen kallades alla patienter till kontroll. Patienter som utvecklade komplikationer inkluderades i långtidsuppföljningen. Komplikationer behandlades.

Statistisk analys: Data som erhållits från studien överfördes till en datormiljö och utvärderades med hjälp av Statistical Package for Social Sciences Version 19.0. Chi-kvadrattest användes för att utvärdera kategoriska data och Mann-Whitney U-test användes för att utvärdera kvantitativa variabler. P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1780

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som omskurits med termokauterutrustning Patienter utan ytterligare sjukdom mellan 2 veckor och 18 år inkluderade i studien Manligt kön

Exklusions kriterier:

  • Andra omskärelsetekniker (konventionell kirurgi, Alis klämma, Tara, Mogen klämma...)
  • Patienter äldre än 18 år
  • Förekomsten av ytterligare sjukdomar (som hematologisk sjukdom, diabetes...)
  • Patient med hypospadi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Termocautery
Omskärelse med termocautery-teknik tillämpades alla deltagare
Enhet: Termocautery
I termocauterymetoden användes en digital termocauteryanordning (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Turkiet) med 6 olika temperaturinställningar. Omskärelse utfördes på samma sätt som den kirurgiska omskärelsen. Endast skärande och blödande ingrepp gjordes med hjälp av en termocautery-anordning. Skärning utfördes genom att göra lämplig värmejustering enligt barnets ålder och ollonets tjocklek. Blödningskontroll utfördes med en termocautery-anordning och sedan säkerställdes hud-slemhinnans integritet genom att använda en 5/0 absorberbar sutur
Andra namn:
  • Studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: perioperativt (under omskärelse) - 6 månader efter omskärelse
Den 10:e postoperativa dagen kallades alla patienter till kontroll. Patienter som utvecklade komplikationer inkluderades i långtidsuppföljningen. Komplikationer klassificerades som perioperativa (blödning under omskärelsen eller under observation på sjukhuset efter omskärelse som krävde knutning eller kauterisering, pung- eller penisskada), tidig postoperativ (första 10 dagarna efter utskrivning) och långtidskomplikationer (10 dagar-2) år).
perioperativt (under omskärelse) - 6 månader efter omskärelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk handläggningstid
Tidsram: 4-15 minuter
Kirurgiska handläggningstider analyserades retrospektivt med hjälp av sjukhusets registersystem
4-15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocatepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-2 2017/2:52

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omskärelse, Man

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera