Безопасность использования термокаутера при обрезании детей мужского пола (MC)
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, прошедшие обрезание в период с мая 2014 г. по май 2016 г. в Клинике детской хирургии и урологии Юксековой государственной больницы, были ретроспективно проанализированы через систему больничного регистра. Пациентов, перенесших обрезание методом термокоагуляции, обследовали с точки зрения возраста, продолжительности обрезания и частоты осложнений. Осложнения классифицировали как периоперационные (кровотечение во время обрезания или под наблюдением в больнице после обрезания, потребовавшего завязывания узлов или прижигания, повреждение мошонки или полового члена), ранние послеоперационные (первые 10 дней после выписки) и отдаленные (поздние послеоперационные = после 10 дней) (кожно-слизистый мостик, замедленное заживление ран, вторичный фимоз, меатит).
Пациентов выписывали после нахождения под наблюдением в течение 1 часа после обрезания. Пациентам было предложено применять обычные теплые сидячие ванны, ежедневные перевязки, а больным с фимозным отверстием - применять эпителизирующий крем. На 10-е сутки после операции все больные были вызваны на контроль. Пациенты, у которых развились осложнения, были включены в отдаленное наблюдение. Осложнения лечили.
Статистический анализ. Данные, полученные в ходе исследования, были перенесены в компьютерную среду и оценены с помощью Статистического пакета для социальных наук версии 19.0. Критерий хи-квадрат использовался для оценки категориальных данных, а U-критерий Манна-Уитни использовался для оценки количественных переменных. P <0,05 считался статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, прошедшие обрезание с помощью устройства для термокоагуляции Пациенты без дополнительных заболеваний в возрасте от 2 недель до 18 лет, включенные в исследование Мужской пол
Критерий исключения:
- Другие методы обрезания (традиционное хирургическое вмешательство, зажим Алиса, зажим Тара, зажим Могена...)
- Пациенты старше 18 лет
- Наличие дополнительных заболеваний (таких как гематологические заболевания, сахарный диабет...)
- Пациент с гипоспадией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Термокоагуляция
Всем участникам было выполнено обрезание методом термокоагуляции.
|
В методе термокоагуляции использовалось цифровое термокаутерное устройство (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Адана, Турция) с 6 различными настройками температуры.
Обрезание проводят так же, как хирургическое обрезание.
С помощью термокоагулятора выполнялись только разрезы и кровотечения.
Резку выполняли, регулируя температуру в соответствии с возрастом ребенка и толщиной головки полового члена.
Остановку кровотечения проводили с помощью термокоагулятора, а затем целостность кожно-слизистой оболочки обеспечивали с помощью рассасывающегося шовного материала 5/0.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: периоперационный (во время обрезания) - через 6 месяцев после обрезания
|
На 10-е сутки после операции все больные были вызваны на контроль.
Пациенты, у которых развились осложнения, были включены в отдаленное наблюдение.
Осложнения классифицировали как периоперационные (кровотечение во время обрезания или наблюдение в стационаре после обрезания, потребовавшего наложения узлов или прижигания, повреждение мошонки или полового члена), ранние послеоперационные (первые 10 дней после выписки) и отдаленные осложнения (10 дней-2). годы).
|
периоперационный (во время обрезания) - через 6 месяцев после обрезания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время хирургической обработки
Временное ограничение: 4-15 минут
|
Время хирургической обработки было проанализировано ретроспективно с использованием системы больничного реестра.
|
4-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-2 2017/2:52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .