Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A termokauter használatának biztonsága körülmetélt férfiaknál (MC)

2017. október 8. frissítette: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University
Mivel a körülmetélés jelentős megterhelést jelent a törökországi vidéki állami kórházakban dolgozó sebészek számára, egyre elterjedtebb a könnyen kivitelezhető és alacsony szövődményekkel járó körülmetélési technikák alkalmazása. Ez a kutatás a férfi körülmetélések rövid és hosszú távú szövődményeit vizsgálja termokauterációs technikával a jelenlegi irodalom tükrében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Yuksekova Állami Kórház Gyermeksebészeti és Urológiai Klinikáján 2014 májusa és 2016 májusa között körülmetélt betegeket a kórházi nyilvántartási rendszeren keresztül utólag elemezték. A termokauteres technikával körülmetélésen átesett betegeket koruk, a körülmetélés időtartama és a szövődmények aránya szempontjából vizsgálták. A szövődményeket perioperatív (a körülmetélés alatti vérzés vagy a körülmetélést követő kórházi megfigyelés alatt, amely csomózást vagy kauterizálást igényelt, a herezacskó vagy a pénisz sérülése), korai posztoperatív (a hazabocsátás utáni első 10 nappal) és hosszú távú (késői posztoperatív = 10 után) szövődményekre osztályozták. nap) (bőr-nyálkahártya híd, késleltetett sebgyógyulás, másodlagos fimózis, húsgyulladás).

A betegeket a körülmetélés után 1 órán át megfigyelés alatt tartották haza. A betegeknek a rutin meleg ülőfürdő alkalmazását, a napi öltözködést, a fimózisos betegeknek pedig a hámozó krém alkalmazását javasoltuk. A 10. posztoperatív napon minden beteget kontrollra hívtak. Azokat a betegeket, akiknél szövődmények jelentkeztek, bevonták a hosszú távú követésbe. A szövődményeket kezelték.

Statisztikai elemzés: A vizsgálat során nyert adatokat számítógépes környezetbe vittük át, és a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 19.0-s verziója segítségével értékeltük ki. A kategorikus adatok értékelésére Chi-négyzet tesztet, a kvantitatív változók értékelésére Mann-Whitney U tesztet használtunk. P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1780

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Thermocautery eszközzel körülmetélt betegek A vizsgálatba bevont 2 hét és 18 év közötti további betegségben nem szenvedő betegek Férfi nem

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb körülmetélési technikák (hagyományos sebészeti, Alis bilincs, Tara, Mogen bilincs...)
  • 18 évnél idősebb betegek
  • További betegségek jelenléte (például hematológiai betegségek, cukorbetegség...)
  • Hypospadiás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Termokauter
A termokauteres technikával végzett körülmetélést minden résztvevő alkalmazta
Eszköz: Termokauter
A termokauteres módszerben egy digitális hőszigetelő készüléket (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medical, Adana, Törökország) alkalmaztunk 6 különböző hőmérséklet-beállítással. A körülmetélést ugyanúgy végezték, mint a műtéti körülmetélést. Kizárólag vágási és kivéreztetési beavatkozás történt hőszigetelő készülékkel. A vágást a gyermek életkorának és a makk vastagságának megfelelő hőbeállítással végeztük. A vérzéscsillapítást termokauterrel végeztük, majd a bőr-nyálkahártya integritását 5/0 felszívódó varrattal biztosítottuk.
Más nevek:
  • Tanulócsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: perioperatív (körülmetélés során) - 6 hónappal a körülmetélés után
A 10. posztoperatív napon minden beteget kontrollra hívtak. Azokat a betegeket, akiknél szövődmények jelentkeztek, bevonták a hosszú távú követésbe. A szövődmények perioperatív (vérzés a körülmetélés során vagy a körülmetélést követő kórházi megfigyelés alatt, amelyhez csomózást vagy cauterizálást igényeltek, herezacskó vagy pénisz sérülése), korai posztoperatív (a hazabocsátás utáni első 10 nap) és hosszú távú szövődmények (10 nap-2) csoportba sorolták. évek).
perioperatív (körülmetélés során) - 6 hónappal a körülmetélés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti feldolgozási idő
Időkeret: 4-15 perc
A műtéti feldolgozási időket retrospektív módon elemeztük a kórházi nyilvántartó rendszer segítségével
4-15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocatepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-2 2017/2:52

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Körülmetélés, férfi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel