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治療前の結腸直腸がんが転移した患者におけるトリフルリジン/チピラシル (S 95005 または TAS-102 としても知られる) の研究。 (PRECONNECT)

2024年7月24日更新者：Institut de Recherches Internationales Servier

治療前の転移性結腸直腸癌患者におけるトリフルリジン / チピラシル (S 95005/TAS-102) の非盲検早期アクセス第 IIIb 相試験 (PRECONNECT)

この研究の目的は、治療前の転移性結腸直腸癌 (mCRC) 患者におけるトリフルリジン / チピラシルによる治療中の追加の安全性および有効性データを収集することです。

適格な患者は、この臨床試験を通じて、疾患の進行、許容できない毒性、治験責任医師の決定、患者の拒否、またはその患者が治療されている国の関連当局による市場承認または払い戻しが認められるまで、トリフルリジン/チピラシルへの早期アクセスを受けることができます。トリフルリジン/チピラシルが医師の処方箋によって入手可能になるか、別の情報源またはスポンサーの決定からアクセスできるようになるまで。

調査の概要

状態

完了

条件

転移性結腸直腸がん

介入・治療

薬：トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 (S95005)

研究の種類

介入

入学 (実際)

907

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- - Cork、アイルランド、90
    - Bon Secours Hospital
  - Dublin、アイルランド、24
    - The Adelaide and Meath Hospital
イタリア
- - Bari、イタリア、70124
    - Ist.Tumori "Giovanni Paolo II" IRCCS Osp.Oncologico di Bari U.O.C. di Oncologia Medica
  - Brescia、イタリア、25124
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Clinical Oncology
  - Catania、イタリア、95122
    - ARNAS - Azienda Ospedaliera Garibaldi - Nesima Struttura Complessa di Oncologia Medica
  - Firenze、イタリア、50134
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Struttura Complessa Oncologia Medica
  - Meldola、イタリア、47014
    - Ist.Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Department of Clinical Oncology
  - Milano、イタリア、20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori S.S. Oncologia Medica Gastrenterologia
  - Napoli、イタリア、80131
    - A.O.U. Seconda Università degli Studi di Napoli U.O.C. di Oncologia Medica e di Ematologia
  - Padova、イタリア、35128
    - Istituto Oncologico Veneto IOV - IRCCS Unità Operativa Complessa Oncologia Medica 1
  - Palermo、イタリア、90127
    - Azienda Ospedaliera "Civico-Di Cristina" - Ospedale Civico Oncologia Medica
  - Pescara、イタリア、64124
    - Ospedale Civile Santo Spirito Struttura Complessa di Oncologia Medica
  - Pisa、イタリア、56126
    - A.O.U. Pisana-Ospedale Santa Chiara U.O. di Oncologia Medica 2
  - Reggio Emilia、イタリア、42123
    - Arcispedale Santa Maria Nuova Unità di Oncologia
  - Rimini、イタリア、47923
    - Ospedale INFERMI Reparto di Oncologia
  - Roma、イタリア、00128
    - Policlinico Universitario Campus Biomedico UOC di Oncologia Medica
  - Roma、イタリア、00168
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli U.O.C. di Oncologia Medica
  - Rozzano (mi)、イタリア、20089
    - Istituto Clinico Humanitas I.R.C.C.S Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
  - San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
    - IRCSS Casa Sollievo della Sofferenza Dipartimento Onco-Ematologia
  - Torino、イタリア、10126
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino S.C. Oncologia Medica 1 - Colo-Rectal Cancer Unit
ウクライナ
- - Kharkiv、ウクライナ、61070
    - Kharkiv Regional Oncology Center
  - Kiev、ウクライナ、03115
    - Kyiv City Clinical Oncological Centre Day care facility
  - Kyiv、ウクライナ、08720
    - Clinical and diagn.Centre of Medics-rey Inter. Group LLC - Hospital of Israeli Oncology "LISOD
  - Odesa、ウクライナ、65006
    - Treatment-diagnostic Centre PJSC "House of medicine"
オーストラリア
- - Camperdown、オーストラリア、NSW 2050
    - Chris O'Brien Lifehouse Oncology
  - Darlinghurst、オーストラリア、2010
    - St Vincent's Hospital The Kinghorn Cancer Centre
  - Fitzroy、オーストラリア、3065
    - St Vincent's Hospital (Melbourne) Cancer Centre
  - Garran、オーストラリア、2605
    - The Canberra Hospital Cancer,Ambulatory & Community Health Service (CACHS) Bldg 19
  - Herston、オーストラリア、4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital Clinical Research Unit
  - Malvern、オーストラリア、3144
    - Cabrini Hospital Cabrini Haematology and Oncology Centre
  - Perth、オーストラリア、6000
    - Perth Oncology - Mount Hospital
  - Woodville、オーストラリア、SA 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital Haematology and Oncology Unit
クロアチア
- - Rijeka、クロアチア、51000
    - Klinicki bolnicki centar Rijeka Klinika za radioterapiju i onkologiju
  - Zagreb、クロアチア、10000
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb Klinika za onkologiju
スロバキア
- - Bratislava、スロバキア、81250
    - Onkologicky ustav sv. Alzbety,s.r.o. Interna Klinika VSZ a SP a OUSA
  - Kosice、スロバキア、04191
    - Vychodoslovensky onkologicky ustav Oddelenie klinickej onkologie
スロベニア
- - Ljubljana、スロベニア、1000
    - Onkološki Inštitut Ljubljana
パナマ
- - Panamá、パナマ、0832_00752
    - Centro Hemato-Oncologico de Panama
フランス
- - Arras、フランス、62000
    - Hopital Privé Les Bonnettes Pharmacie centrale
  - Avignon、フランス、84918
    - Institut Sainte Catherine Institut Sainte Catherine
  - Caen、フランス、14076
    - Centre de lutte contre le cancer Francois Baclesse UCP Digestif
  - Chambray Les Tours、フランス、37044
    - Hôpital Trousseau Hépato-gastroentérologie et cancérologie digestive
  - Dijon、フランス、21079
    - CHU Hôpital du Bocage/ François Mitterrand Hépato-gastroentérologie
  - Grenoble Cedex 9、フランス、38043
    - CHU de Grenoble Oncologie médicale Hépato-gastroentérologie - 7D
  - La Roche Sur Yon、フランス、85925
    - CHD - Les Oudairies service d'hepato-gastroenterologie
  - Levallois Perret、フランス、92300
    - Franco-British Institue Department of Medical Oncology
  - Lyon、フランス、69008
    - Hopital Privé Jean Mermoz Service de Gastro entérologie et d'Oncologie médicale
  - Lyon、フランス、69373
    - CRLCC Léon Bérard Service d'Oncologie
  - Marseille、フランス、13005
    - CHU de la Timone Hépato-Gastro-Entérologie
  - Montbeliard、フランス、25209
    - Hôpital Nord Franche-Comté - Site du Mittan Service d'oncologie médicale
  - Montpellier、フランス、34298
    - CRLCC Val d'Aurelle Oncologie Médicale
  - Nice、フランス、06189
    - Centre Antoine Lacassagne Dpt d'Oncologie Médicale
  - Paris、フランス、75012
    - Hôpital Saint-Antoine Service d'Oncologie Médicale
  - Paris、フランス、75015
    - Hôpital Européen Georges Pompidou Oncologie Hépatogastroenterologie-oncologie digestive
  - Paris、フランス、75651
    - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Service d'hépato-gastro-entérologie
  - Pessac、フランス、33604
    - Hopital Haut-Leveque Hepato-gastroenterologie et oncologie digestive
  - Poitiers、フランス、86021
    - CHU de Poitiers Pole Régional de Cancérologie
  - Reims、フランス、51100
    - CHU Robert DEBRE service d'hepato-gastroenterologie / Cancérologie Digestive
  - Rennes、フランス、35042
    - Centre Eugène Marquis Service d'Oncologie Médicale
  - Saint Etienne、フランス、42055
    - Hôpital Nord Pôle Digestif Urologie-Andrologie
  - TOULOUSE cedex 9、フランス、31059
    - CHU Toulouse Rangueil Oncologie médicale digestive
ブラジル
- - Porto Alegre、ブラジル、90470-340
    - Hospital Mãe de Deus Centro Intergrado de Pesquisa
  - Rio De Janeiro、ブラジル、22793-080
    - Clinicas Oncológicas Integradas (COI)
  - Salvador、ブラジル、41950-610
    - AMO Assistencia Multidisciplinar em Oncologia GEM Assistencia Medica Especializada
  - São Paulo、ブラジル、01509-900
    - Hospital A C Camargo Unidade de Pesquisa Clinica
  - São Paulo、ブラジル、01246-000
    - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP Núcleo de Pesquisa
  - São Paulo、ブラジル、03102-002
    - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer Unidadde de Pesquisa Clínica
ブルガリア
- - Plovdiv、ブルガリア、4000
    - Complex oncology center - Plovdiv
  - Sofia、ブルガリア、1756
    - Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - Military Medical Academy - MHAT Oncology clinic
  - Varna、ブルガリア、9000
    - SHAT of oncology diseases
ベルギー
- - Bruxelles、ベルギー、1070
    - Hôpital Universitaire Erasme Gastro-Entérologie
  - Bruxelles、ベルギー、1200
    - Cliniques Universitaires St. Luc Oncologie médicale
  - Edegem、ベルギー、2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen Oncologie
  - Gent、ベルギー、9000
    - U.Z. Gent Digestieve Oncologie
  - Leuven、ベルギー、3000
    - UZ Leuven Campus Gasthuisberg Digestieve Oncologie
ポルトガル
- - Almada、ポルトガル、2805-267
    - Hospital Garcia de Orta Serviço de Oncologia Médica
  - Coimbra、ポルトガル、3000-075
    - Centro Hospitalar e Universitário de Comibra E.P.E. Serviço de Oncologia Médica
  - Coimbra、ポルトガル、3000-075
    - Instituto Português de Oncologia de Coimbra Serviço de Oncologia Médica
  - Lisboa、ポルトガル、1649-035
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E. - H. Santa Maria Serviço de Oncologia Médica
  - Porto、ポルトガル、4200-072
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Serviço de Oncologia Médica
  - Porto、ポルトガル、4200-319
    - Centro Hospitalar de São João E.P.E. Serviço de Oncologia
ポーランド
- - Bialystok、ポーランド、15-027
    - Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Curie-Sklodowskiej Oddzial Onkologii Klinicznej im Dr Ewy Pileckiej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
  - Gdansk、ポーランド、80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Onkologii i Radioterapii
  - Opole、ポーランド、46-020
    - Opolskie Centrum Onkologii im. Tadeusza Koszarowskiego Oddzial Onkologii Klinicznej
  - Poznan、ポーランド、61-866
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial Chemioterapii
  - Warszawa、ポーランド、02-781
    - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie Klinika Gastroenterologii Onkologicznej
  - Warszawa、ポーランド、04-125
    - MAGODENT Sp. z o.o.
ルーマニア
- - Bucuresti、ルーマニア、022328
    - Spitalul Clinic "Fundeni" Departament Oncologie Medicala - Gastroenterologie
  - Cluj-napoca、ルーマニア、400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj Napoca Oncologie Medicala
  - Iasi、ルーマニア、700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi Clinica de Oncologie Medicala
七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Hacettepe University Faculty of Medicine
  - Ankara、七面鳥
    - Gazi University Faculty of Medicine Medical Oncology Department
  - Bursa、七面鳥、16059
    - Uludag University Faculty Of Medicine
  - Edirne、七面鳥、22030
    - Trakya University Faculty of Medicine
  - Istanbul、七面鳥
    - Istanbul University
  - Istanbul、七面鳥
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
  - Izmir、七面鳥、36040
    - Ege University Faculty of Medicine Medical Oncology Department
  - Kayseri、七面鳥、38039
    - Erciyes University Mehmet Kemal Dedeman Hematology Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-18歳以上の男性または女性の参加者。
-結腸または直腸の決定的な組織学的に確認された腺癌があります。
転移性病変がある。
-mCRC に対する標準的な化学療法（フルオロピリミジン、イリノテカン、オキサリプラチン、抗 VEGF モノクローナル抗体、および RAS 野生型患者に対する抗 EGFR モノクローナル抗体の少なくとも 1 つを含む）の少なくとも 2 つの以前のレジメンを受けており、抵抗性または不耐性であるそれらの化学療法の候補ではないか、それらの化学療法の候補ではありません。
-スクリーニング期間中にEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1である。
経口で薬を服用できます（つまり、栄養チューブなし）。
十分な臓器機能を持っています。
妊娠の可能性のある女性は、被験薬投与の初日から7日以内に血清妊娠検査で陰性である必要があります。出産の可能性のある女性参加者および出産の可能性のあるパートナーとの男性参加者は、研究中および研究中止後6か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。ホルモン避妊薬を使用している女性および女性パートナーも、バリア法を使用する必要があります。

除外基準:

-妊娠中、授乳中、または研究中の妊娠の可能性。
-トリフルリジン/チピラシルの別の利用可能な進行中の臨床研究への登録の資格があります。
以前にトリフルリジン/チピラシルを投与されたことがある、または活性物質またはトリフルリジン/チピラシルの賦形剤に対する過敏症。
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題があります.
-プロトコルに記載されている特定の深刻な病気または病状があります。
他の特定の最近の治療を受けました。 -主要な手術、抗がん療法、放射線療法、別の介入研究への参加、治験薬投与の初日より前の指定された時間枠内。
-以前の治療に起因する有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード2以上の未解決の毒性があります（貧血、脱毛症、皮膚色素沈着、およびプラチナ誘発神経毒性を除く）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：S95005 トリフルリジン 15 mg および塩酸チピラシル 7.065 mg、またはトリフルリジン 20 mg および塩酸チピラシル 9.42 mg を含むフィルムコーティング錠で、1 日 2 回 35 mg/m2/回の用量で経口摂取します。治療は、病気の進行、許容できない毒性、治験責任医師の決定、患者の拒否が起こるまで、またはその患者が治療を受ける国の関連当局によって市場承認または償還が与えられるまで、あるいは医師の処方箋によってトリフルリジン/チピラシルが入手可能になるまで行われます。別のソースまたはスポンサーの決定からアクセスできます。	薬：トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 (S95005)

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：S95005

トリフルリジン 15 mg および塩酸チピラシル 7.065 mg、またはトリフルリジン 20 mg および塩酸チピラシル 9.42 mg を含むフィルムコーティング錠で、1 日 2 回 35 mg/m2/回の用量で経口摂取します。治療は、病気の進行、許容できない毒性、治験責任医師の決定、患者の拒否が起こるまで、またはその患者が治療を受ける国の関連当局によって市場承認または償還が与えられるまで、あるいは医師の処方箋によってトリフルリジン/チピラシルが入手可能になるまで行われます。別のソースまたはスポンサーの決定からアクセスできます。

薬：トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 (S95005)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
有害事象の発生率[安全性と忍容性] 時間枠：治験薬の最後の投与から28日後まで	治験薬の最後の投与から28日後まで
臨床検査値の異常時間枠：研究完了まで、平均12週間	研究完了まで、平均12週間
パフォーマンスステータス（ECOG）の異常時間枠：研究完了まで、平均12週間	研究完了まで、平均12週間
バイタルサインの異常時間枠：研究完了まで、平均12週間	研究完了まで、平均12週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪生存期間 (PFS) 時間枠：研究完了まで、平均12週間	最初に治験薬を摂取した日から、治験責任医師が疾患の進行を評価した日または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生した日までの時間。	研究完了まで、平均12週間
アンケート EQ-5D を使用した生活の質時間枠：研究完了まで、平均12週間		研究完了まで、平均12週間
アンケート EORTC QLQ-C30 を使用した生活の質時間枠：研究完了まで、平均12週間		研究完了まで、平均12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de Recherches Internationales Servier

協力者

ADIR, a Servier Group company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月18日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CL3-95005-004
2016-002311-18 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある科学および医学研究者は、匿名化された患者レベルおよび研究レベルの臨床試験データへのアクセスを要求できます。

すべての介入臨床研究へのアクセスをリクエストできます。

欧州経済領域 (EEA) または米国 (US) で 2014 年 1 月 1 日以降に承認された医薬品および新しい適応症の販売承認 (MA) に使用されます。
ここで、Servier は販売承認取得者 (MAH) です。 EEA 加盟国の 1 つでの新薬 (または新しい適応症) の最初の MA の日付は、この範囲で考慮されます。

さらに、患者を対象としたすべての介入臨床研究へのアクセスをリクエストできます。

セルヴィエ協賛
2004 年 1 月 1 日以降に登録された最初の患者
販売承認 (MA) の承認前に開発が終了した新しい化学物質または新しい生物学的物質 (新しい医薬品形態を除く)。

IPD 共有時間枠

研究が承認に使用される場合、EEA または米国での販売承認後。

IPD 共有アクセス基準

研究者は、Servier Data Portal に登録し、研究提案フォームに記入する必要があります。この 4 つの部分からなるフォームは、完全に文書化する必要があります。研究計画書は、すべての必須フィールドが完了するまで審査されません。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
CSR

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

転移性結腸直腸がんの臨床試験

Novartis Pharmaceuticals

終了しました

進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究

メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫

アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 (S95005)の臨床試験

STCube, Inc.

募集

ネルマストバート転移/再発結腸直腸癌におけるトリフルリジン/ティピラシルおよびベバシズマブと組み合わせた

転移性結腸直腸がん (CRC) | 再発性結腸直腸がん

大韓民国

治療前の結腸直腸がんが転移した患者におけるトリフルリジン/チピラシル (S 95005 または TAS-102 としても知られる) の研究。 (PRECONNECT)

治療前の転移性結腸直腸癌患者におけるトリフルリジン / チピラシル (S 95005/TAS-102) の非盲検早期アクセス第 IIIb 相試験 (PRECONNECT)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

IPD 共有時間枠

IPD 共有アクセス基準

IPD 共有サポート情報タイプ

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

転移性結腸直腸がんの臨床試験

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