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Eine Studie zu Trifluridin/Tipiracil (auch bekannt als S 95005 oder TAS-102) bei Patienten mit einem vorbehandelten Darmkrebs, der sich ausgebreitet hat (metastasiert). (PRECONNECT)

24. Juli 2024 aktualisiert von: Institut de Recherches Internationales Servier

Eine Open-Label-Early-Access-Phase-IIIb-Studie mit Trifluridin/Tipiracil (S 95005/TAS-102) bei Patienten mit vorbehandeltem metastasiertem Darmkrebs (PRECONNECT)

Der Zweck dieser Studie ist die Erhebung zusätzlicher Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten während der Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil bei Patienten mit vorbehandeltem metastasiertem Darmkrebs (mCRC).

Geeignete Patienten können im Rahmen dieser klinischen Studie einen frühen Zugang zu Trifluridin/Tipiracil erhalten, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine inakzeptable Toxizität, eine Entscheidung des Prüfers, eine Ablehnung durch den Patienten oder bis eine Marktzulassung oder Kostenerstattung durch die zuständige Behörde des Landes, in dem dieser Patient behandelt wird, erteilt wurde oder bis Trifluridin/Tipiracil auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist oder von einer anderen Quelle oder Entscheidung des Sponsors abgerufen werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

907

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Camperdown, Australien, NSW 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse Oncology
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital The Kinghorn Cancer Centre
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital (Melbourne) Cancer Centre
      • Garran, Australien, 2605
        • The Canberra Hospital Cancer,Ambulatory & Community Health Service (CACHS) Bldg 19
      • Herston, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital Clinical Research Unit
      • Malvern, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital Cabrini Haematology and Oncology Centre
      • Perth, Australien, 6000
        • Perth Oncology - Mount Hospital
      • Woodville, Australien, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital Haematology and Oncology Unit
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme Gastro-Entérologie
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St. Luc Oncologie médicale
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen Oncologie
      • Gent, Belgien, 9000
        • U.Z. Gent Digestieve Oncologie
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Campus Gasthuisberg Digestieve Oncologie
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90470-340
        • Hospital Mãe de Deus Centro Intergrado de Pesquisa
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Clinicas Oncológicas Integradas (COI)
      • Salvador, Brasilien, 41950-610
        • AMO Assistencia Multidisciplinar em Oncologia GEM Assistencia Medica Especializada
      • São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Hospital A C Camargo Unidade de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP Núcleo de Pesquisa
      • São Paulo, Brasilien, 03102-002
        • Instituto Brasileiro de Controle do Câncer Unidadde de Pesquisa Clínica
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Complex oncology center - Plovdiv
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy - MHAT Oncology clinic
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • SHAT of oncology diseases
  • Frankreich
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Hopital Privé Les Bonnettes Pharmacie centrale
      • Avignon, Frankreich, 84918
        • Institut Sainte Catherine Institut Sainte Catherine
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre de lutte contre le cancer Francois Baclesse UCP Digestif
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37044
        • Hôpital Trousseau Hépato-gastroentérologie et cancérologie digestive
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Hôpital du Bocage/ François Mitterrand Hépato-gastroentérologie
      • Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
        • CHU de Grenoble Oncologie médicale Hépato-gastroentérologie - 7D
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
        • CHD - Les Oudairies service d'hepato-gastroenterologie
      • Levallois Perret, Frankreich, 92300
        • Franco-British Institue Department of Medical Oncology
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hopital Privé Jean Mermoz Service de Gastro entérologie et d'Oncologie médicale
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • CRLCC Léon Bérard Service d'Oncologie
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • CHU de la Timone Hépato-Gastro-Entérologie
      • Montbeliard, Frankreich, 25209
        • Hôpital Nord Franche-Comté - Site du Mittan Service d'oncologie médicale
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • CRLCC Val d'Aurelle Oncologie Médicale
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Dpt d'Oncologie Médicale
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine Service d'Oncologie Médicale
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou Oncologie Hépatogastroenterologie-oncologie digestive
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Service d'hépato-gastro-entérologie
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hopital Haut-Leveque Hepato-gastroenterologie et oncologie digestive
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU de Poitiers Pole Régional de Cancérologie
      • Reims, Frankreich, 51100
        • CHU Robert DEBRE service d'hepato-gastroenterologie / Cancérologie Digestive
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Centre Eugène Marquis Service d'Oncologie Médicale
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • Hôpital Nord Pôle Digestif Urologie-Andrologie
      • TOULOUSE cedex 9, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse Rangueil Oncologie médicale digestive
  • Irland
      • Cork, Irland, 90
        • Bon Secours Hospital
      • Dublin, Irland, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Ist.Tumori "Giovanni Paolo II" IRCCS Osp.Oncologico di Bari U.O.C. di Oncologia Medica
      • Brescia, Italien, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Clinical Oncology
      • Catania, Italien, 95122
        • ARNAS - Azienda Ospedaliera Garibaldi - Nesima Struttura Complessa di Oncologia Medica
      • Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Struttura Complessa Oncologia Medica
      • Meldola, Italien, 47014
        • Ist.Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Department of Clinical Oncology
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori S.S. Oncologia Medica Gastrenterologia
      • Napoli, Italien, 80131
        • A.O.U. Seconda Università degli Studi di Napoli U.O.C. di Oncologia Medica e di Ematologia
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IOV - IRCCS Unità Operativa Complessa Oncologia Medica 1
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera "Civico-Di Cristina" - Ospedale Civico Oncologia Medica
      • Pescara, Italien, 64124
        • Ospedale Civile Santo Spirito Struttura Complessa di Oncologia Medica
      • Pisa, Italien, 56126
        • A.O.U. Pisana-Ospedale Santa Chiara U.O. di Oncologia Medica 2
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Unità di Oncologia
      • Rimini, Italien, 47923
        • Ospedale INFERMI Reparto di Oncologia
      • Roma, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico UOC di Oncologia Medica
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli U.O.C. di Oncologia Medica
      • Rozzano (mi), Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas I.R.C.C.S Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • IRCSS Casa Sollievo della Sofferenza Dipartimento Onco-Ematologia
      • Torino, Italien, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino S.C. Oncologia Medica 1 - Colo-Rectal Cancer Unit
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka Klinika za radioterapiju i onkologiju
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb Klinika za onkologiju
  • Panama
      • Panamá, Panama, 0832_00752
        • Centro Hemato-Oncologico de Panama
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Curie-Sklodowskiej Oddzial Onkologii Klinicznej im Dr Ewy Pileckiej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Opole, Polen, 46-020
        • Opolskie Centrum Onkologii im. Tadeusza Koszarowskiego Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial Chemioterapii
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie Klinika Gastroenterologii Onkologicznej
      • Warszawa, Polen, 04-125
        • MAGODENT Sp. z o.o.
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta Serviço de Oncologia Médica
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Comibra E.P.E. Serviço de Oncologia Médica
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra Serviço de Oncologia Médica
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E. - H. Santa Maria Serviço de Oncologia Médica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Serviço de Oncologia Médica
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João E.P.E. Serviço de Oncologia
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Spitalul Clinic "Fundeni" Departament Oncologie Medicala - Gastroenterologie
      • Cluj-napoca, Rumänien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj Napoca Oncologie Medicala
      • Iasi, Rumänien, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi Clinica de Oncologie Medicala
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 81250
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety,s.r.o. Interna Klinika VSZ a SP a OUSA
      • Kosice, Slowakei, 04191
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav Oddelenie klinickej onkologie
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Onkološki Inštitut Ljubljana
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University Faculty of Medicine Medical Oncology Department
      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Uludag University Faculty Of Medicine
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Izmir, Truthahn, 36040
        • Ege University Faculty of Medicine Medical Oncology Department
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University Mehmet Kemal Dedeman Hematology Oncology
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • Kharkiv Regional Oncology Center
      • Kiev, Ukraine, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Centre Day care facility
      • Kyiv, Ukraine, 08720
        • Clinical and diagn.Centre of Medics-rey Inter. Group LLC - Hospital of Israeli Oncology "LISOD
      • Odesa, Ukraine, 65006
        • Treatment-diagnostic Centre PJSC "House of medicine"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • Hat definitiv histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums.
  • Hat metastatische Läsion(en).
  • Hat mindestens 2 vorherige Schemata von Standard-Chemotherapien (einschließlich Fluoropyrimidine, Irinotecan, Oxaliplatin, einen monoklonalen Anti-VEGF-Antikörper und mindestens einen der monoklonalen Anti-EGFR-Antikörper für RAS-Wildtyp-Patienten) für mCRC erhalten und ist refraktär oder intolerant gegenüber diese Chemotherapien oder ist kein Kandidat für diese Chemotherapien.
  • Hat während des Screening-Zeitraums den Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
  • Kann Medikamente oral einnehmen (d. h. keine Magensonde).
  • Hat eine ausreichende Organfunktion.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor dem ersten Tag der Verabreichung des Testarzneimittels in einem Serum-Schwangerschaftstest negativ getestet worden sein. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, während der Studie und für 6 Monate nach Absetzen der Studienmedikation eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Frauen und Partnerinnen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden, müssen ebenfalls eine Barrieremethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Möglichkeit, während der Studie schwanger zu werden.
  • Berechtigt zur Aufnahme in eine andere verfügbare laufende klinische Studie mit Trifluridin/Tipiracil.
  • Hat früher Trifluridin/Tipiracil oder Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Trifluridin/Tipiracil erhalten.
  • Hat seltene hereditäre Probleme wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
  • Hat bestimmte schwere Krankheiten oder Erkrankungen, die im Protokoll beschrieben sind.
  • Hatte kürzlich bestimmte andere Behandlungen, z. größerer chirurgischer Eingriff, Krebstherapie, Strahlentherapie, Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie innerhalb der angegebenen Zeiträume vor dem ersten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments.
  • Hat eine ungelöste Toxizität von größer oder gleich Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 2, die auf frühere Therapien zurückzuführen ist (ausgenommen Anämie, Alopezie, Hautpigmentierung und platininduzierte Neurotoxizität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: S95005
Filmtablette mit 15 mg Trifluridin und 7,065 mg Tipiracilhydrochlorid oder 20 mg Trifluridin und 9,42 mg Tipiracilhydrochlorid, oral zweimal täglich in einer Dosis von 35 mg/m²/Dosis eingenommen. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten der Krankheit, bis zu einer inakzeptablen Toxizität, einer Entscheidung des Prüfarztes, einer Ablehnung durch den Patienten oder bis zur Marktzulassung oder Erstattung durch die zuständige Behörde des Landes, in dem dieser Patient behandelt wird, oder bis Trifluridin/Tipiracil auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist, durchgeführt kann von einer anderen Quelle oder einer Sponsorentscheidung abgerufen werden.
Arzneimittel: Trifluridin/Tipiracilhydrochlorid (S95005)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Bis 28 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienmedikation
Bis 28 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienmedikation
Auffälligkeiten bei der Laborbeurteilung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Anomalien im Leistungsstatus (ECOG)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Anomalien der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Zeitraum vom Datum der ersten Einnahme des Studienmedikaments bis zum Datum der vom Prüfarzt beurteilten Krankheitsprogression oder des Todes aufgrund einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Lebensqualität anhand des Fragebogens EQ-5D
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Lebensqualität mit dem Fragebogen EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Recherches Internationales Servier

Mitarbeiter

ADIR, a Servier Group company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL3-95005-004
  • 2016-002311-18 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte wissenschaftliche und medizinische Forscher können den Zugriff auf anonymisierte klinische Studiendaten auf Patienten- und Studienebene anfordern.

Der Zugang kann für alle interventionellen klinischen Studien beantragt werden:

  • verwendet für die Marktzulassung (MA) von Arzneimitteln und neuen Indikationen, die nach dem 1. Januar 2014 im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) oder den Vereinigten Staaten (USA) zugelassen wurden.
  • wobei Servier der Zulassungsinhaber (MAH) ist. Für diesen Anwendungsbereich wird das Datum der ersten Zulassung des neuen Arzneimittels (oder der neuen Indikation) in einem der EWR-Mitgliedstaaten berücksichtigt.

Darüber hinaus kann der Zugang für alle interventionellen klinischen Studien an Patienten beantragt werden:

  • gesponsert von Servier
  • mit einem ersten Patienten, der ab dem 1. Januar 2004 aufgenommen wurde
  • für New Chemical Entity oder New Biological Entity (neue pharmazeutische Form ausgenommen), für die die Entwicklung vor einer Marktzulassung (MA) beendet wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Marktzulassung im EWR oder in den USA, wenn die Studie für die Zulassung verwendet wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher sollten sich auf dem Servier Data Portal registrieren und das Formular für Forschungsvorschläge ausfüllen. Dieses vierteilige Formular ist vollständig zu dokumentieren. Das Forschungsvorschlagsformular wird erst überprüft, wenn alle Pflichtfelder ausgefüllt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
  2. Studienprotokoll
  3. Statistischer Analyseplan
  4. Einwilligungserklärung
  5. Klinischer Studienbericht
  6. Daten aus klinischen Studien auf Studienebene

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Darmkrebs

Klinische Studien zur Trifluridin/Tipiracilhydrochlorid (S95005)

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