乳児とその家族の社会的コミュニケーションの成果を最適化するための取引支援の促進
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つほとんどの子どもたちは、学齢期に教育制度に莫大な費用をかけて特殊教育を必要としています。 米国会計検査院に基づくと、ASD の子供の教育にかかる平均年間費用は 18,790 ドルであるのに対し、平均的な特殊教育の生徒は 12,500 ドル、通常教育の生徒は 6,556 ドルです。 効果的な早期介入 (EI) サービスがあれば、将来はより有望になります。 これまでの研究により、早期に介入を提供することにより大きな効果があることが知られています。 3歳までに始まる集中的な早期治療プログラムを受けた子どもの60～90％は、早期治療を受けなかった場合の50％と比較して、話すことを学ぶことができ、約半数が通常の幼稚園に入学できるのに対し、早期治療を受けなかった場合は10％となっています。 障害者教育法 (IDEA) のパート C の義務に明らかなように、早期介入が国家的に優先されている一方で、ASD の乳児および幼児のための効果的かつ実行可能な早期介入プログラムに関する研究の必要性があります。
生後18～24カ月ですべての子どもにASDの検査をするという米国小児科学会の勧告により、ASDの幼児に対する科学的根拠に基づいた介入の必要性がさらに高まっている。 研究の進歩により、ASDは訓練を受けた専門家によって生後18～24か月で確実に診断できることが証明されています。 それでも、米国での診断年齢の中央値は 4 ～ 5 歳です。 低所得者、少数派、農村部の家族は、EI の機会をはるかに超えて、最長 1 年半後に診断を受けます。 通常、ASD と診断される年齢は 3 歳から 6 歳であるため、ASD の乳児および幼児に対する早期介入に関する研究は限られています。 ASDの発見年齢の格差により、十分なサービスを受けられない家庭の子どもが介入を開始する年齢が遅れる。 この問題をさらに悪化させるのが、十分なサービスを受けていない家族が介入研究で過小評価されており、今後の研究の対象となる極めて重要な集団となっている。 コミュニティベースの設定で公的IDEAパートCサービス提供プログラムによって実施でき、低所得世帯やその他の十分なサービスを受けていない世帯にも実行可能な介入の有効性を開発し、文書化することが極めて重要です。
この治療プロジェクトの最も重要な目標は、適応介入を開発するための 2 段階連続複数割り当てランダム化試験 (SMART) デザインを使用して、親が発達軌道を変更し、子供の結果を最適化する方法を学ぶことができる、非常に早期のトランザクション サポートの有効性を文書化することです。 。 エモリー自閉症センター オブ エクセレンス (ACE) のすべての親子は、生後 6 か月の時点で、高リスクおよび低リスクの兄弟 250 人のプールから招待され、この臨床試験のステージ 1 でランダムに割り当てられます。 ステージ 1 では、参加する子どもの親が、ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) を利用するグループにランダムに割り当てられます。SCGC は、革新的な Web ベースのテクノロジーを使用して、親に社会的コミュニケーションの初期段階のマイルストーンと、子どものごく初期の発達をサポートする方法を教えます。お手入れ。 この研究の第 1 段階では、親の偶発的反応性と子供の発達軌跡に対する SCGC の有効性を比較します。
生後12か月の時点でASDの初期兆候を示した子どもの家族は、ステージ2に再ランダム化される。研究のステージ2の目的は、親が実施する自然主義的な発達行動の（P-I）条件の有効性を比較することである。初期社会的相互作用モデルに基づく介入 (NDBI) から、ハイブリッド モデルに基づく臨床医実施 (C-I) 状態の NDBI まで。 小児は生後 12 か月から 21 か月までステージ 2 の介入を受けます。
治療効果を測定するために、社会的コミュニケーション、自閉症の症状、社会的視覚関与、発達レベル、および適応行動の結果尺度が生後6か月から30か月まで6か月ごとに収集されます。 親の取引サポートと子供の積極的な関与の測定値は、ステージ 1 と 2 の状態の間、および介入後 21 か月と 30 か月の追跡調査時に成長の軌跡を調べるために、生後 9 か月から 30 か月まで四半期ごとに収集されます。 この研究で期待される影響は、次のような重要な意味を持ちます。 1) テクノロジーを最大限に活用して、幼児の発達を早期にサポートする方法をすべての親に教え、学習の機会を最適化し、子どもが発達のマイルストーンに達していないかをできるだけ早く認識する。介入が必要になる場合もあります。 2) ASD の初期兆候を示す非常に幼い子供たちが、コスト効率が高く、地域ベースの実施が可能なマニュアル化された証拠に基づいた NDBI 介入を受けて改善された結果を文書化する。 3) 生後 6 か月から親が実施するこれらの適応的介入が子供の転帰を改善することを実証し、発達転帰を改善するには自閉症の非常に早期の発見が重要であるという証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Marcus Autism Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
ステージ 1 の包含基準:
- エモリー自閉症センター オブ エクセレンスに在籍している ASD の兄弟がいる。
ステージ 2 の包含基準:
- ステージ 1 の介入に対する無反応。 「無反応者」は、自閉症とコミュニケーションの遅れの初期の兆候を示す乳児として定義されます。
- 乳児・幼児チェックリスト (ITC) の陽性スコアと、自閉症およびコミュニケーション障害の早期スクリーニング (ESAC)、ASD の危険信号の系統的観察 ( SORF) クリニック、または SORF-Home。
除外基準:
- 親/介護者が参加を拒否した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステージ 1 のソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) とステージ 2 の SCGC
この群には、ステージ 1 以降、生後 12 か月の時点で ASD の初期兆候を示さなかった乳児の参加者が含まれます。 ステージ 1 では、ASD と診断された兄弟がいる生後 6 か月の乳児が無作為に割り付けられ、6 か月間ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) の介入を受けました。 ステージ 2 では、ASD の初期兆候を示さない生後 12 か月の乳児が、生後 12 か月から 21 か月までソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) 介入を受けるように再ランダム化されました。 |
ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) は、生後 6 か月から 24 か月までに発達する社会的コミュニケーションのマイルストーンを保護者が教えるためにアクセスできる Web ベースのツールです。
SCGC には、80 の社会的コミュニケーションのマイルストーンを示す数百のビデオ クリップと、ビデオ内の親がどのように子供の発達をサポートしているかを説明するナレーション付きのサポート ビデオを含む探索機能があります。
SCGC には、親が子供の社会的コミュニケーションのマイルストーンに関する質問に答えることで使用できるグラフ機能もあり、5 つの発達領域のグラフを表示できます。
SCGC の状態にある保護者は、隔週で開催されるオンライン ガイド付きツアーにも招待され、SCGC を体験しながら読書クラブのようなグループ ミーティングに他の保護者と一緒に参加します。
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実験的：ステージ 1 のソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) とステージ 2 の通常のケア
この群には、ステージ 1 に続き、生後 12 か月の時点で ASD の初期兆候を示さなかった参加者が含まれます。 ステージ 1 では、ASD と診断された兄弟がいる生後 6 か月の乳児が無作為に割り付けられ、6 か月間ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) の介入を受けました。 ステージ 2 では、ASD の初期兆候を示さない生後 12 か月の乳児が、生後 12 か月から 21 か月まで通常のケアを受けるように再ランダム化されました。 |
ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) は、生後 6 か月から 24 か月までに発達する社会的コミュニケーションのマイルストーンを保護者が教えるためにアクセスできる Web ベースのツールです。
SCGC には、80 の社会的コミュニケーションのマイルストーンを示す数百のビデオ クリップと、ビデオ内の親がどのように子供の発達をサポートしているかを説明するナレーション付きのサポート ビデオを含む探索機能があります。
SCGC には、親が子供の社会的コミュニケーションのマイルストーンに関する質問に答えることで使用できるグラフ機能もあり、5 つの発達領域のグラフを表示できます。
SCGC の状態にある保護者は、隔週で開催されるオンライン ガイド付きツアーにも招待され、SCGC を体験しながら読書クラブのようなグループ ミーティングに他の保護者と一緒に参加します。
小児の小児科医または地域の他の医療提供者が推奨および提供するケア。
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実験的：ステージ 1 の SCGC とステージ 2 の親実装 (P-I) 条件
この群には、ステージ 1 以降、生後 12 か月で ASD の初期兆候を示した乳児の参加者が含まれます。 ステージ 1 では、ASD と診断された兄弟がいる生後 6 か月の乳児が無作為に割り付けられ、6 か月間ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) の介入を受けました。 ステージ2では、ASDの初期兆候を示す生後12カ月の乳児が、生後12カ月から21カ月まで、親が実施する（P-I）条件の自然主義的発達行動介入（NDBI）を受けるよう無作為に割り付けられた。 |
ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) は、生後 6 か月から 24 か月までに発達する社会的コミュニケーションのマイルストーンを保護者が教えるためにアクセスできる Web ベースのツールです。
SCGC には、80 の社会的コミュニケーションのマイルストーンを示す数百のビデオ クリップと、ビデオ内の親がどのように子供の発達をサポートしているかを説明するナレーション付きのサポート ビデオを含む探索機能があります。
SCGC には、親が子供の社会的コミュニケーションのマイルストーンに関する質問に答えることで使用できるグラフ機能もあり、5 つの発達領域のグラフを表示できます。
SCGC の状態にある保護者は、隔週で開催されるオンライン ガイド付きツアーにも招待され、SCGC を体験しながら読書クラブのようなグループ ミーティングに他の保護者と一緒に参加します。
親が実施する (P-I) 条件は、早期社会的交流 (ESI) モデルに基づいています。これは、ASD の幼児に対して 1 日 5 時間、週 5 日の積極的で生産的な関わりを含む、証拠に基づいた親が実施する介入です。 ESI は、日常生活、活動、場所における子供の社会的コミュニケーション、言語、遊び、行動をサポートする方法を親に教えます。 ファミリーナビゲーターによる毎週の家庭セッションには次のものが含まれます。
家族は、家族向けの自閉症ナビゲーター ハウツー ガイド (セルフガイドの Web ベースのコース)、ハウツー ガイドのオンライン ガイド付きツアー (家族と参加するためのオンライン グループ) にアクセスし、交流する機会を持つこともできます。自分の子供が自閉症であると疑う他の家族と、音声会議やビデオ会議、またはタイプチャットを通じて交流します。 |
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実験的：ステージ 1 の SCGC とステージ 2 の臨床医実施 (C-I) 状態
この群には、ステージ 1 以降、生後 12 か月で ASD の初期兆候を示した乳児の参加者が含まれます。 ステージ 1 では、ASD と診断された兄弟がいる生後 6 か月の乳児が無作為に割り付けられ、6 か月間ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) の介入を受けました。 ステージ 2 では、ASD の初期兆候を示す生後 12 か月の乳児が、生後 12 か月から 21 か月までのハイブリッド モデルに基づく臨床医実施 (C-I) 条件の NDBI を受けるように無作為に割り付けられました。 |
ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) は、生後 6 か月から 24 か月までに発達する社会的コミュニケーションのマイルストーンを保護者が教えるためにアクセスできる Web ベースのツールです。
SCGC には、80 の社会的コミュニケーションのマイルストーンを示す数百のビデオ クリップと、ビデオ内の親がどのように子供の発達をサポートしているかを説明するナレーション付きのサポート ビデオを含む探索機能があります。
SCGC には、親が子供の社会的コミュニケーションのマイルストーンに関する質問に答えることで使用できるグラフ機能もあり、5 つの発達領域のグラフを表示できます。
SCGC の状態にある保護者は、隔週で開催されるオンライン ガイド付きツアーにも招待され、SCGC を体験しながら読書クラブのようなグループ ミーティングに他の保護者と一緒に参加します。
臨床医が実施する (C-I) 条件は、早期開始デンバー モデル (ESDM)、プロジェクト ImPACT (改善コミュニケーション教師としての親）、重要な対応療法（PRT）、早期社会的交流（ESI）。
C-I NDBI の目標は、ASD のリスクがある乳児に対して自然主義的、発達的、行動的戦略を使用して、アイコンタクト、ジェスチャーの使用、意図的な発声、言語などの社会的コミュニケーションを改善することです。
親はC-I NDBI介入セッションに積極的には参加しませんが、観察することはあり、臨床医には現在の社会的コミュニケーションの目標についての情報が与えられます。
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実験的：ステージ 1 の通常のケアとステージ 2 の SCGC
この群には、ステージ 1 以降、生後 12 か月の時点で ASD の初期兆候を示さなかった乳児の参加者が含まれます。 ステージ1では、ASDと診断された兄弟がいる生後6か月の乳児が無作為に割り付けられ、6か月間通常のケアを受けることになった。 ステージ 2 では、ASD の初期兆候を示さない生後 12 か月の乳児が、生後 12 か月から 21 か月までソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) 介入を受けるように再ランダム化されました。 |
ソーシャル コミュニケーション成長チャート (SCGC) は、生後 6 か月から 24 か月までに発達する社会的コミュニケーションのマイルストーンを保護者が教えるためにアクセスできる Web ベースのツールです。
SCGC には、80 の社会的コミュニケーションのマイルストーンを示す数百のビデオ クリップと、ビデオ内の親がどのように子供の発達をサポートしているかを説明するナレーション付きのサポート ビデオを含む探索機能があります。
SCGC には、親が子供の社会的コミュニケーションのマイルストーンに関する質問に答えることで使用できるグラフ機能もあり、5 つの発達領域のグラフを表示できます。
SCGC の状態にある保護者は、隔週で開催されるオンライン ガイド付きツアーにも招待され、SCGC を体験しながら読書クラブのようなグループ ミーティングに他の保護者と一緒に参加します。
小児の小児科医または地域の他の医療提供者が推奨および提供するケア。
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アクティブコンパレータ：ステージ 1 の通常のケアとステージ 2 の通常のケア
この群には、ステージ 1 以降、生後 12 か月の時点で ASD の初期兆候を示さなかった乳児の参加者が含まれます。 ステージ1では、ASDと診断された兄弟がいる生後6か月の乳児が無作為に割り付けられ、6か月間通常のケアを受けることになった。 ステージ 2 では、ASD の初期兆候を示さない生後 12 か月の乳児が、生後 12 か月から 21 か月まで通常のケアを受けるように再ランダム化されました。 |
小児の小児科医または地域の他の医療提供者が推奨および提供するケア。
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実験的：ステージ 1 では通常のケアに加え、ステージ 2 では親が実施する (P-I) 状態
この群には、ステージ 1 以降、生後 12 か月で ASD の初期兆候を示した乳児の参加者が含まれます。 ステージ1では、ASDと診断された兄弟がいる生後6か月の乳児が無作為に割り付けられ、6か月間通常のケアを受けることになった。 ステージ2では、ASDの初期兆候を示す生後12カ月の乳児が、生後12カ月から21カ月まで、親が実施する（P-I）条件の自然主義的発達行動介入（NDBI）を受けるよう無作為に割り付けられた。 |
親が実施する (P-I) 条件は、早期社会的交流 (ESI) モデルに基づいています。これは、ASD の幼児に対して 1 日 5 時間、週 5 日の積極的で生産的な関わりを含む、証拠に基づいた親が実施する介入です。 ESI は、日常生活、活動、場所における子供の社会的コミュニケーション、言語、遊び、行動をサポートする方法を親に教えます。 ファミリーナビゲーターによる毎週の家庭セッションには次のものが含まれます。
家族は、家族向けの自閉症ナビゲーター ハウツー ガイド (セルフガイドの Web ベースのコース)、ハウツー ガイドのオンライン ガイド付きツアー (家族と参加するためのオンライン グループ) にアクセスし、交流する機会を持つこともできます。自分の子供が自閉症であると疑う他の家族と、音声会議やビデオ会議、またはタイプチャットを通じて交流します。
小児の小児科医または地域の他の医療提供者が推奨および提供するケア。
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実験的：ステージ 1 では通常のケアに加え、ステージ 2 では臨床医が実施する (C-I) 状態
この群には、ステージ 1 以降、生後 12 か月で ASD の初期兆候を示した乳児の参加者が含まれます。 ステージ1では、ASDと診断された兄弟がいる生後6か月の乳児が無作為に割り付けられ、6か月間通常のケアを受けることになった。 ステージ 2 では、ASD の初期兆候を示す生後 12 か月の乳児が、生後 12 か月から 21 か月までのハイブリッド モデルに基づく臨床医実施 (C-I) 条件の NDBI を受けるように無作為に割り付けられました。 |
臨床医が実施する (C-I) 条件は、早期開始デンバー モデル (ESDM)、プロジェクト ImPACT (改善コミュニケーション教師としての親）、重要な対応療法（PRT）、早期社会的交流（ESI）。
C-I NDBI の目標は、ASD のリスクがある乳児に対して自然主義的、発達的、行動的戦略を使用して、アイコンタクト、ジェスチャーの使用、意図的な発声、言語などの社会的コミュニケーションを改善することです。
親はC-I NDBI介入セッションに積極的には参加しませんが、観察することはあり、臨床医には現在の社会的コミュニケーションの目標についての情報が与えられます。
小児の小児科医または地域の他の医療提供者が推奨および提供するケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブなエンゲージメントとトランザクション サポート (MAETS) スコアの測定
時間枠：生後9、12、16、21、30ヶ月
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親の臨時対応力は、アクティブなエンゲージメントとトランザクション サポートの測定 (MAETS) のトランザクション サポート セクションを使用して評価されます。 この評価は、家庭での日常活動の観察中に行われます。 このセクションには 8 つの要素が含まれています: 参加と生産的な役割の促進、活動を予測可能にするための構造の提供、子供の注意の焦点に従う言語の使用、子供の開始の促進、コミュニケーションの順番のバランスの提供、子供の理解力の発達のサポート、言語の提供非言語モデルでは、介護者は適切な期待と要求を作り出します。 各コンポーネントは、0 = 欠席、1 = 新興、2 = 練習、3 = 習得の 4 ポイント スケールで採点されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが低いほどサポートのレベルが低いことを示します。 社会的コミュニケーション成長チャート (SCGC) に割り当てられた家族は、通常のケア (UC) に割り当てられた家族と比較されます。 |
生後9、12、16、21、30ヶ月
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コミュニケーションおよび象徴行動スケール (CSBS) スコア
時間枠：生後9、12、16、21、30ヶ月
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社会的コミュニケーション スキルの変化は、コミュニケーションおよび象徴的行動スケール (CSBS) の行動サンプルを使用して測定されます。 子どもと保護者のやりとりはビデオに録画され、後でスコアに変換されます。 生のスコアが合計されて、社会的、音声的、象徴的な複合物が形成されます。 社会的複合スコアには、感情と視線、コミュニケーションとジェスチャーが含まれ、複合スコアの範囲は 0 ～ 64 です。 合成音声には音と単語が含まれており、合成スコアの範囲は 0 ～ 54 です。 シンボリックコンポジットには理解とオブジェクトの使用が含まれており、このコンポジットの可能なスコアの範囲は 0 ～ 53 です。 3 つの複合材料すべての合計スコアの範囲は 0 ～ 171 です。 社会的コミュニケーション成長チャート (SCGC) に割り当てられた家族は、通常のケア (UC) に割り当てられた家族と比較されます。 |
生後9、12、16、21、30ヶ月
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自閉症診断観察スケジュールスコア
時間枠：生後9、12、16、21、30ヶ月
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自閉症の症状は、自閉症診断観察スケジュール第 2 版を使用して測定されます。第 2 版は、ASD の最も優れた診断基準です。 自閉症症状の社会的影響および制限的反復行動の評価を形成する改訂されたアルゴリズムが使用されます。 合計スコア 1 ～ 3 は自閉症の兆候がないことを示し、スコア 4 または 5 は子供が自閉症スペクトラム障害の可能性を示唆し、スコア 6 ～ 10 は自閉症を示します。 社会的コミュニケーション成長チャート (SCGC) に割り当てられた家族は、通常のケア (UC) に割り当てられた家族と比較されます。 |
生後9、12、16、21、30ヶ月
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Mullen スケールの早期学習スコア
時間枠：生後9、12、16、21、30ヶ月
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この研究では、発達レベルを測定するためにマレン早期学習尺度 (MSEL) の 4 つの尺度を使用します。 早期学習複合体を形成する 4 つの認知スケールの個別のスコアを使用します。 相当年齢を実年齢で割った値に 100 を掛けたものに基づく非言語発達指数 (DQ) は、微細運動スケールと視覚受信スケールの平均から計算されます。 口頭 DQ は、表現言語スケールと受容言語スケールから計算されます。 社会的コミュニケーション成長チャート (SCGC) に割り当てられた家族は、通常のケア (UC) に割り当てられた家族と比較されます。 |
生後9、12、16、21、30ヶ月
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Vineland-3 適応行動スケール スコア
時間枠：生後9、12、16、21、30ヶ月
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適応行動は、Vineland-3 適応行動スケールで測定されます。 Vineland-3 は、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキルの 4 つの領域の標準スコアを提供し、適応行動複合スコアを生成します。 Adaptive Behavior Composite の規範平均スコアは 100 で、規範標準偏差は 15 です。 社会的コミュニケーション成長チャート (SCGC) に割り当てられた家族は、通常のケア (UC) に割り当てられた家族と比較されます。 |
生後9、12、16、21、30ヶ月
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ASDの兆候を示す子供の親における積極的な関与と取引支援（MAETS）の測定
時間枠：生後12か月～生後21か月
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親の偶発的反応は、家庭での日常活動の観察中に評価されます。
適応的介入として P-I 状態を受けた家族は、C-I 介入を受けた家族と比較されます。
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生後12か月～生後21か月
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ASDの兆候を示す子供のコミュニケーションおよび象徴行動尺度（CSBS）スコア
時間枠：生後12か月～生後21か月
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社会的コミュニケーション スキルの変化は、コミュニケーションおよび象徴的行動スケール (CSBS) の行動サンプルを使用して測定されます。 子どもと保護者のやりとりはビデオに録画され、後でスコアに変換されます。 生のスコアが合計されて、社会的、音声的、象徴的な複合物が形成されます。 社会的複合スコアには、感情と視線、コミュニケーションとジェスチャーが含まれ、複合スコアの範囲は 0 ～ 64 です。 合成音声には音と単語が含まれており、合成スコアの範囲は 0 ～ 54 です。 シンボリックコンポジットには理解とオブジェクトの使用が含まれており、このコンポジットの可能なスコアの範囲は 0 ～ 53 です。 3 つの複合材料すべての合計スコアの範囲は 0 ～ 171 です。 適応的介入として P-I 状態を受けた家族は、C-I 介入を受けた家族と比較されます。 |
生後12か月～生後21か月
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ASDの兆候を示す子供の自閉症診断観察スケジュールスコア
時間枠：生後12か月～生後21か月
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自閉症の症状は、自閉症診断観察スケジュール第 2 版を使用して測定されます。第 2 版は、ASD の最も優れた診断基準です。 自閉症症状の社会的影響および制限的反復行動の評価を形成する改訂されたアルゴリズムが使用されます。 合計スコア 1 ～ 3 は自閉症の兆候がないことを示し、スコア 4 または 5 は子供が自閉症スペクトラム障害の可能性を示唆し、スコア 6 ～ 10 は自閉症を示します。 適応的介入として P-I 状態を受けた家族は、C-I 介入を受けた家族と比較されます。 |
生後12か月～生後21か月
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ASDの兆候を示す子供の早期学習スコアのマレンスケール
時間枠：生後12か月～生後21か月
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この研究では、発達レベルを測定するためにマレン早期学習尺度 (MSEL) の 4 つの尺度を使用します。 早期学習複合体を形成する 4 つの認知スケールの個別のスコアを使用します。 相当年齢を実年齢で割った値に 100 を掛けたものに基づく非言語発達指数 (DQ) は、微細運動スケールと視覚受信スケールの平均から計算されます。 口頭 DQ は、表現言語スケールと受容言語スケールから計算されます。 適応的介入として P-I 状態を受けた家族は、C-I 介入を受けた家族と比較されます。 |
生後12か月～生後21か月
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ASDの兆候を示す子どものVineland-3適応行動スケールスコア
時間枠：生後12か月～生後21か月
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適応行動は、Vineland-3 適応行動スケールで測定されます。 Vineland-3 は、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキルの 4 つの領域の標準スコアを提供し、適応行動複合スコアを生成します。 Adaptive Behavior Composite の規範平均スコアは 100 で、規範標準偏差は 15 です。 適応的介入として P-I 状態を受けた家族は、C-I 介入を受けた家族と比較されます。 |
生後12か月～生後21か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nathan Call, PhD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00098127
- P50MH100029 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。