- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03307057
영유아와 그 가족을 위한 사회적 의사소통 결과를 최적화하기 위한 거래 지원 촉진
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 대부분의 아동은 취학 연령에 교육 시스템에 막대한 비용을 들여 특수 교육을 받아야 합니다. 미국 회계 감사원(US Government Accountability Office)에 따르면 ASD가 있는 아동을 교육하기 위한 평균 연간 비용은 $18,790이며 평균 특수 교육 학생의 경우 $12,500, 정규 교육 학생의 경우 $6,556입니다. 효과적인 조기 개입(EI) 서비스를 통해 미래는 더욱 유망합니다. 사전 연구를 통해 개입을 조기에 제공하는 것이 더 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 3세부터 집중 조기 치료 프로그램을 받는 어린이의 60~90%가 말을 배울 수 있으며, 조기 치료를 받지 않으면 50%, 조기 치료를 받지 않으면 10%가 일반 유치원에 갈 수 있습니다. IDEA(Individuals with Disabilities Education Act) 파트 C의 명령에 명시되어 있듯이 조기 개입에 대한 국가적 우선 순위가 있지만 ASD가 있는 영유아를 위한 효과적이고 실행 가능한 조기 개입 프로그램에 대한 연구가 필요합니다.
생후 18-24개월에 ASD에 대한 모든 아동을 선별하라는 미국 소아과 학회의 권장 사항은 ASD가 있는 유아를 위한 증거 기반 개입의 필요성을 더욱 절실하게 만듭니다. 연구의 발전에 따르면 18-24개월의 훈련된 전문가가 ASD를 안정적으로 진단할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 미국의 평균 진단 연령은 4-5세입니다. 저소득층, 소수 민족, 농촌 가정은 EI 기회를 훨씬 넘어서는 최대 1년 반 후에 진단을 받습니다. 일반적인 ASD 진단 연령은 3~6세이므로 ASD 영유아를 위한 조기 개입에 대한 연구는 제한적입니다. ASD 발견 연령의 차이는 소외된 가정의 아동을 위한 개입 시작 연령을 지연시킵니다. 이 문제를 복잡하게 만드는 것은 소외된 가족이 중재 연구에서 과소 대표되어 향후 연구에서 대상으로 삼아야 할 매우 중요한 인구입니다. 커뮤니티 기반 환경에서 공공 IDEA Part C 서비스 제공 프로그램에 의해 구현될 수 있고 저소득 및 기타 소외된 가정에 실현 가능한 개입의 효과를 개발하고 문서화하는 것이 매우 중요합니다.
이 치료 프로젝트의 가장 중요한 목표는 적응형 개입을 개발하기 위해 2단계 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART) 설계를 사용하여 부모가 발달 궤적을 변경하고 자녀의 결과를 최적화하는 방법을 배울 수 있는 초기 거래 지원의 효능을 문서화하는 것입니다. . Emory Autism Center of Excellence(ACE)의 모든 부모-유아 쌍은 250명의 고위험 및 저위험 형제 풀에서 생후 6개월에 초대되며 이 임상 시험의 1단계에서 무작위로 배정됩니다. 1단계에서 참여 아동의 부모는 혁신적인 웹 기반 기술을 사용하여 부모에게 초기 사회적 의사소통 이정표와 자녀의 초기 발달을 지원하는 방법을 가르치는 SCGC(사회적 의사소통 성장 차트)를 활용하는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 케어. 이 연구의 첫 번째 단계에서는 부모 우발적 반응성과 아동 발달 궤적에 대한 SCGC의 효능을 비교할 것입니다.
생후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이는 아동의 가족은 2단계로 다시 무작위 배정됩니다. 이 연구의 2단계 목표는 부모가 구현한(P-I) 조건의 자연주의적 발달 행동의 효능을 비교하는 것입니다. 초기 사회적 상호 작용 모델에 기반한 개입(NDBI)을 하이브리드 모델에 기반한 임상의 구현(C-I) 조건 NDBI로 변환합니다. 어린이는 생후 12개월에서 21개월 사이에 2단계 개입을 받게 됩니다.
6개월부터 30개월까지 6개월마다 사회적 의사소통, 자폐증, 사회적 시각적 참여, 발달 수준, 적응 행동의 결과 측정치를 수집하여 치료 효과를 측정합니다. 1단계와 2단계 조건 동안 성장 궤적을 조사하기 위해 생후 9개월에서 30개월 사이에 분기별로 부모의 거래 지원 및 아동의 적극적인 참여 측정을 수집하고 개입 후 21개월과 30개월의 후속 조치를 취합니다. 이 연구의 예상되는 영향은 다음과 같은 중요한 의미를 가질 것입니다. 1) 학습 기회를 최적화하고 자녀가 발달 이정표를 충족하지 못하는 경우 가능한 한 빨리 인식하기 위해 모든 부모에게 유아의 발달을 조기에 지원하는 방법을 가르치기 위해 기술 사용을 최대화합니다. 개입이 필요할 수 있습니다. 2) 비용 효율적이고 커뮤니티 기반 구현에 적합한 수동화된 증거 기반 NDBI 개입을 받는 ASD의 초기 징후가 있는 아주 어린 아동을 위한 개선된 결과를 문서화합니다. 3) 생후 6개월부터 부모가 시행하는 이러한 적응형 개입이 더 나은 아동 결과로 이어진다는 것을 입증하여 자폐증의 조기 발견이 발달 결과를 개선하는 데 중요하다는 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Marcus Autism Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
1단계 포함 기준:
- Emory Autism Center of Excellence에 있는 ASD 형제가 있습니다.
2단계 포함 기준:
- 1단계 개입에 대한 무반응; "무반응자"는 자폐증 및 의사소통 지연의 초기 징후를 보이는 영아로 정의됩니다.
- ITC(Infant-Toddler Checklist)의 긍정적인 점수와 다음 자폐증 선별 도구 중 최소 2개로 정의되는 ASD의 초기 징후를 보여줍니다: 자폐증 및 의사소통 장애 조기 선별검사(ESAC), ASD 위험 징후의 체계적 관찰( SORF) 클리닉 또는 SORF-홈.
제외 기준:
- 부모/보호자는 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계의 SCGC(소셜 커뮤니케이션 성장 차트)와 2단계의 SCGC
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이지 않은 영아 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 SCGC(사회적 의사소통 성장 차트) 개입을 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이지 않는 12개월 영아를 다시 무작위화하여 12개월에서 21개월 사이에 SCGC(사회적 의사소통 성장 차트) 개입을 받았습니다. |
사회적 커뮤니케이션 성장 차트(SCGC)는 부모가 6개월에서 24개월 사이에 발달하는 사회적 커뮤니케이션 이정표를 가르치기 위해 액세스할 수 있는 웹 기반 도구입니다.
SCGC에는 80개의 소셜 커뮤니케이션 이정표를 보여주는 수백 개의 비디오 클립과 비디오의 부모가 자녀의 발달을 지원하는 방법을 설명하는 내레이션이 있는 지원 비디오가 포함된 탐색 기능이 있습니다.
SCGC에는 또한 부모가 자녀의 사회적 커뮤니케이션 이정표에 대한 질문에 답하고 5개의 발달 영역에서 차트를 볼 수 있는 차트 기능이 있습니다.
SCGC 상태의 학부모는 SCGC를 거치면서 북 클럽과 같은 그룹 회의에서 다른 학부모와 합류하기 위해 격주 온라인 가이드 투어에 초대됩니다.
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실험적: 1단계의 사회적 의사소통 성장 차트(SCGC)와 2단계의 일반 관리
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이지 않은 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 SCGC(사회적 의사소통 성장 차트) 중재를 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이지 않는 12개월 영아를 무작위 배정하여 12~21개월에 일반적인 치료를 받았습니다. |
사회적 커뮤니케이션 성장 차트(SCGC)는 부모가 6개월에서 24개월 사이에 발달하는 사회적 커뮤니케이션 이정표를 가르치기 위해 액세스할 수 있는 웹 기반 도구입니다.
SCGC에는 80개의 소셜 커뮤니케이션 이정표를 보여주는 수백 개의 비디오 클립과 비디오의 부모가 자녀의 발달을 지원하는 방법을 설명하는 내레이션이 있는 지원 비디오가 포함된 탐색 기능이 있습니다.
SCGC에는 또한 부모가 자녀의 사회적 커뮤니케이션 이정표에 대한 질문에 답하고 5개의 발달 영역에서 차트를 볼 수 있는 차트 기능이 있습니다.
SCGC 상태의 학부모는 SCGC를 거치면서 북 클럽과 같은 그룹 회의에서 다른 학부모와 합류하기 위해 격주 온라인 가이드 투어에 초대됩니다.
아동의 소아과 의사 또는 지역사회의 기타 의료 서비스 제공자가 권장하고 제공하는 진료입니다.
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실험적: 1단계의 SCGC와 2단계의 상위 구현(P-I) 조건
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이는 영아 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 SCGC(사회적 의사소통 성장 차트) 개입을 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이는 12개월 영아를 12개월에서 21개월 사이에 자연주의적 발달 행동 중재(NDBI)의 부모 구현(P-I) 조건을 받도록 무작위로 배정했습니다. |
사회적 커뮤니케이션 성장 차트(SCGC)는 부모가 6개월에서 24개월 사이에 발달하는 사회적 커뮤니케이션 이정표를 가르치기 위해 액세스할 수 있는 웹 기반 도구입니다.
SCGC에는 80개의 소셜 커뮤니케이션 이정표를 보여주는 수백 개의 비디오 클립과 비디오의 부모가 자녀의 발달을 지원하는 방법을 설명하는 내레이션이 있는 지원 비디오가 포함된 탐색 기능이 있습니다.
SCGC에는 또한 부모가 자녀의 사회적 커뮤니케이션 이정표에 대한 질문에 답하고 5개의 발달 영역에서 차트를 볼 수 있는 차트 기능이 있습니다.
SCGC 상태의 학부모는 SCGC를 거치면서 북 클럽과 같은 그룹 회의에서 다른 학부모와 합류하기 위해 격주 온라인 가이드 투어에 초대됩니다.
P-I(Parent-Implemented) 조건은 ESI(Early Social Interaction) 모델을 기반으로 하며, 이는 ASD가 있는 유아를 위해 하루 5시간, 주 5일 동안 적극적이고 생산적인 참여를 포함하는 증거 기반 부모 구현 개입입니다. ESI는 일상 생활, 활동 및 장소에서 자녀의 사회적 의사 소통, 언어, 놀이 및 행동을 지원하는 방법을 부모에게 가르칩니다. 가족 내비게이터와의 주간 가정 세션에는 다음이 포함됩니다.
가족은 또한 Autism Navigator How-To Guide for Families(자가 안내, 웹 기반 코스), How-To Guide 온라인 가이드 투어(가족 참여를 위한 온라인 그룹)에 액세스하고 상호 작용할 기회를 가질 수 있습니다. 자녀가 자폐증이 있다고 의심하는 다른 가족과 음성 또는 화상 회의 또는 입력된 채팅을 통해 |
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실험적: 1단계의 SCGC와 2단계의 임상의가 시행한(C-I) 상태
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이는 영아 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 SCGC(사회적 의사소통 성장 차트) 개입을 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이는 12개월 영아를 12~21개월의 하이브리드 모델을 기반으로 한 임상의가 시행한(C-I) 조건 NDBI를 받도록 무작위로 배정했습니다. |
사회적 커뮤니케이션 성장 차트(SCGC)는 부모가 6개월에서 24개월 사이에 발달하는 사회적 커뮤니케이션 이정표를 가르치기 위해 액세스할 수 있는 웹 기반 도구입니다.
SCGC에는 80개의 소셜 커뮤니케이션 이정표를 보여주는 수백 개의 비디오 클립과 비디오의 부모가 자녀의 발달을 지원하는 방법을 설명하는 내레이션이 있는 지원 비디오가 포함된 탐색 기능이 있습니다.
SCGC에는 또한 부모가 자녀의 사회적 커뮤니케이션 이정표에 대한 질문에 답하고 5개의 발달 영역에서 차트를 볼 수 있는 차트 기능이 있습니다.
SCGC 상태의 학부모는 SCGC를 거치면서 북 클럽과 같은 그룹 회의에서 다른 학부모와 합류하기 위해 격주 온라인 가이드 투어에 초대됩니다.
임상의 구현(C-I) 조건은 조기 시작 덴버 모델(ESDM), 프로젝트 ImPACT(개선 커뮤니케이션 교사로서의 부모), PRT(Pivotal Response Treatment) 및 ESI(Early Social Interaction).
C-I NDBI의 목표는 눈 맞춤, 몸짓 사용, 의도적인 발성 및 언어를 포함하는 사회적 의사소통을 개선하기 위해 ASD의 위험이 있는 영아와 함께 자연주의적, 발달적 및 행동적 전략을 사용하는 것입니다.
부모는 C-I NDBI 개입 세션에 적극적으로 참여하지 않지만 관찰할 수 있고 임상의에게 현재 사회적 커뮤니케이션 대상에 대한 정보가 제공됩니다.
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실험적: 1단계의 일반 관리와 2단계의 SCGC
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이지 않은 영아 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 일반적인 치료를 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이지 않는 12개월 영아를 다시 무작위화하여 12개월에서 21개월 사이에 SCGC(사회적 의사소통 성장 차트) 개입을 받았습니다. |
사회적 커뮤니케이션 성장 차트(SCGC)는 부모가 6개월에서 24개월 사이에 발달하는 사회적 커뮤니케이션 이정표를 가르치기 위해 액세스할 수 있는 웹 기반 도구입니다.
SCGC에는 80개의 소셜 커뮤니케이션 이정표를 보여주는 수백 개의 비디오 클립과 비디오의 부모가 자녀의 발달을 지원하는 방법을 설명하는 내레이션이 있는 지원 비디오가 포함된 탐색 기능이 있습니다.
SCGC에는 또한 부모가 자녀의 사회적 커뮤니케이션 이정표에 대한 질문에 답하고 5개의 발달 영역에서 차트를 볼 수 있는 차트 기능이 있습니다.
SCGC 상태의 학부모는 SCGC를 거치면서 북 클럽과 같은 그룹 회의에서 다른 학부모와 합류하기 위해 격주 온라인 가이드 투어에 초대됩니다.
아동의 소아과 의사 또는 지역사회의 기타 의료 서비스 제공자가 권장하고 제공하는 진료입니다.
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활성 비교기: 1단계 일반 케어 + 2단계 일반 케어
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이지 않은 영아 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 일반적인 치료를 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이지 않는 12개월 영아를 무작위 배정하여 12~21개월에 일반적인 치료를 받았습니다. |
아동의 소아과 의사 또는 지역사회의 기타 의료 서비스 제공자가 권장하고 제공하는 진료입니다.
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실험적: 1단계의 일반적인 관리와 2단계의 부모 구현(P-I) 상태
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이는 영아 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 일반적인 치료를 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이는 12개월 영아를 12개월에서 21개월 사이에 자연주의적 발달 행동 중재(NDBI)의 부모 구현(P-I) 조건을 받도록 무작위로 배정했습니다. |
P-I(Parent-Implemented) 조건은 ESI(Early Social Interaction) 모델을 기반으로 하며, 이는 ASD가 있는 유아를 위해 하루 5시간, 주 5일 동안 적극적이고 생산적인 참여를 포함하는 증거 기반 부모 구현 개입입니다. ESI는 일상 생활, 활동 및 장소에서 자녀의 사회적 의사 소통, 언어, 놀이 및 행동을 지원하는 방법을 부모에게 가르칩니다. 가족 내비게이터와의 주간 가정 세션에는 다음이 포함됩니다.
가족은 또한 Autism Navigator How-To Guide for Families(자가 안내, 웹 기반 코스), How-To Guide 온라인 가이드 투어(가족 참여를 위한 온라인 그룹)에 액세스하고 상호 작용할 기회를 가질 수 있습니다. 자녀가 자폐증이 있다고 의심하는 다른 가족과 음성 또는 화상 회의 또는 입력된 채팅을 통해
아동의 소아과 의사 또는 지역사회의 기타 의료 서비스 제공자가 권장하고 제공하는 진료입니다.
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실험적: 1단계의 일반적인 관리와 2단계의 임상의가 시행한(C-I) 상태
이 부문에는 1단계 이후 12개월에 ASD의 초기 징후를 보이는 영아 참가자가 포함됩니다. 1단계에서는 ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 6개월 영아를 무작위로 배정하여 6개월 동안 일반적인 치료를 받았습니다. 2단계에서는 ASD의 초기 징후를 보이는 12개월 영아를 12~21개월의 하이브리드 모델을 기반으로 한 임상의가 시행한(C-I) 조건 NDBI를 받도록 무작위로 배정했습니다. |
임상의 구현(C-I) 조건은 조기 시작 덴버 모델(ESDM), 프로젝트 ImPACT(개선 커뮤니케이션 교사로서의 부모), PRT(Pivotal Response Treatment) 및 ESI(Early Social Interaction).
C-I NDBI의 목표는 눈 맞춤, 몸짓 사용, 의도적인 발성 및 언어를 포함하는 사회적 의사소통을 개선하기 위해 ASD의 위험이 있는 영아와 함께 자연주의적, 발달적 및 행동적 전략을 사용하는 것입니다.
부모는 C-I NDBI 개입 세션에 적극적으로 참여하지 않지만 관찰할 수 있고 임상의에게 현재 사회적 커뮤니케이션 대상에 대한 정보가 제공됩니다.
아동의 소아과 의사 또는 지역사회의 기타 의료 서비스 제공자가 권장하고 제공하는 진료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAETS(Active Engagement and Transactional Support) 점수 측정
기간: 9, 12, 16, 21, 30개월
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학부모 우발적 응답성은 MAETS(Active Engagement and Transactional Supports) 측정의 거래 지원 섹션을 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 가정에서 일상 활동을 관찰하는 동안 이루어집니다. 이 섹션에는 참여 및 생산적 역할 촉진, 활동을 예측할 수 있는 구조 제공, 아동의 관심 초점을 따르는 언어 사용, 아동 개시 촉진, 의사소통 전환의 균형 제공, 아동 이해력 발달 지원, 언어 제공 등 8가지 구성 요소가 포함됩니다. 비언어적 모델을 통해 간병인은 적절한 기대와 요구를 만들어냅니다. 각 구성 요소는 4점 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0 = 결석, 1 = 초보, 2 = 연습, 3 = 숙달입니다. 총점의 범위는 0~32점이며, 점수가 낮을수록 지원수준이 낮은 것을 의미한다. SCGC(사회적 의사소통 성장 차트)에 배정된 가족은 UC(Usual Care)에 배정된 가족과 비교됩니다. |
9, 12, 16, 21, 30개월
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의사소통 및 상징적 행동 척도(CSBS) 점수
기간: 9, 12, 16, 21, 30개월
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사회적 의사소통 기술의 변화는 의사소통 및 상징적 행동 척도(CSBS) 행동 샘플을 사용하여 측정됩니다. 아동과 보호자 사이의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 나중에 점수로 변환됩니다. 원점수는 합산되어 사회적, 언어적, 상징적 종합을 형성합니다. 사회적 종합에는 감정과 시선, 의사소통과 몸짓이 포함되며, 가능한 종합 점수 범위는 0~64점입니다. 음성 복합에는 소리와 단어가 포함되며 가능한 복합 점수 범위는 0에서 54까지입니다. 상징적 종합에는 이해와 대상 사용이 포함되며, 이 복합에 대한 가능한 점수 범위는 0에서 53까지입니다. 세 가지 복합 항목 모두의 총 합산 점수 범위는 0~171입니다. SCGC(사회적 의사소통 성장 차트)에 배정된 가족은 UC(Usual Care)에 배정된 가족과 비교됩니다. |
9, 12, 16, 21, 30개월
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자폐 진단 관찰 일정 점수
기간: 9, 12, 16, 21, 30개월
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자폐증 증상은 자폐증 진단 관찰 일정(Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition)으로 측정됩니다. 제2판은 ASD에 대한 최고의 표준 진단 도구입니다. 자폐증 증상의 사회적 영향 및 제한된 반복 행동 등급을 구성하는 개정된 알고리즘이 사용됩니다. 총점 1~3점은 자폐증 징후가 없음을 나타내고, 4~5점은 아동이 자폐 스펙트럼 장애를 가질 수 있음을 의미하며, 6~10점은 자폐증을 나타냅니다. SCGC(사회적 의사소통 성장 차트)에 배정된 가족은 UC(Usual Care)에 배정된 가족과 비교됩니다. |
9, 12, 16, 21, 30개월
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조기 학습 점수의 Mullen 척도
기간: 9, 12, 16, 21, 30개월
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본 연구에서는 발달 수준을 측정하기 위해 MSEL(Mullen Scales of Early Learning)의 네 가지 척도를 사용합니다. 조기 학습 종합을 형성하는 4가지 인지 척도에 대한 별도의 점수가 있습니다. 동등한 연령을 실제 연령으로 나눈 값에 100을 곱한 비언어적 발달 지수(DQ)는 미세 운동 및 시각 수용 척도의 평균으로 계산됩니다. 언어적 DQ는 표현 언어 및 수용 언어 척도로 계산됩니다. SCGC(사회적 의사소통 성장 차트)에 배정된 가족은 UC(Usual Care)에 배정된 가족과 비교됩니다. |
9, 12, 16, 21, 30개월
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Vineland-3 적응 행동 척도 점수
기간: 9, 12, 16, 21, 30개월
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적응 행동은 Vineland-3 적응 행동 척도로 측정됩니다. Vineland-3는 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화, 운동 기술의 4개 영역에서 표준 점수를 제공하여 적응 행동 종합 점수를 산출합니다. 적응 행동 종합의 규범 평균 점수는 100이고 규범 표준 편차는 15입니다. SCGC(사회적 의사소통 성장 차트)에 배정된 가족은 UC(Usual Care)에 배정된 가족과 비교됩니다. |
9, 12, 16, 21, 30개월
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ASD 징후를 보이는 자녀를 둔 부모의 적극적 참여 및 거래 지원(MAETS) 측정
기간: 12개월부터 21개월까지
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가정에서 일상 활동을 관찰하는 동안 부모의 조건에 따른 반응성을 평가합니다.
적응 중재로 PI 조건을 받는 가족은 C-I 중재를 받는 가족과 비교됩니다.
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12개월부터 21개월까지
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ASD 징후를 보이는 아동의 의사소통 및 상징적 행동 척도(CSBS) 점수
기간: 12개월부터 21개월까지
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사회적 의사소통 기술의 변화는 의사소통 및 상징적 행동 척도(CSBS) 행동 샘플을 사용하여 측정됩니다. 아동과 보호자 사이의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 나중에 점수로 변환됩니다. 원점수는 합산되어 사회적, 언어적, 상징적 종합을 형성합니다. 사회적 종합에는 감정과 시선, 의사소통과 몸짓이 포함되며, 가능한 종합 점수 범위는 0~64점입니다. 음성 복합에는 소리와 단어가 포함되며 가능한 복합 점수 범위는 0에서 54까지입니다. 상징적 종합에는 이해와 대상 사용이 포함되며, 이 복합에 대한 가능한 점수 범위는 0에서 53까지입니다. 세 가지 복합 항목 모두의 총 합산 점수 범위는 0~171입니다. 적응 중재로 PI 조건을 받는 가족은 C-I 중재를 받는 가족과 비교됩니다. |
12개월부터 21개월까지
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ASD 징후를 보이는 아동의 자폐 진단 관찰 일정 점수
기간: 12개월부터 21개월까지
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자폐증 증상은 자폐증 진단 관찰 일정, 제2판으로 측정되며 ASD에 대한 최고의 표준 진단 도구입니다. 자폐증 증상의 사회적 영향 및 제한된 반복 행동 등급을 구성하는 개정된 알고리즘이 사용됩니다. 총점 1~3점은 자폐증의 징후가 없음을 나타내고, 4~5점은 아동이 자폐 스펙트럼 장애를 가질 수 있음을 의미하며, 6~10점은 자폐증을 나타냅니다. 적응 중재로 PI 조건을 받는 가족은 C-I 중재를 받는 가족과 비교됩니다. |
12개월부터 21개월까지
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ASD 징후를 보이는 어린이의 조기 학습 점수에 대한 Mullen 척도
기간: 12개월부터 21개월까지
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본 연구에서는 발달 수준을 측정하기 위해 MSEL(Mullen Scales of Early Learning)의 네 가지 척도를 사용합니다. 조기 학습 종합을 형성하는 4가지 인지 척도에 대한 별도의 점수가 있습니다. 동등한 연령을 실제 연령으로 나눈 값에 100을 곱한 비언어적 발달 지수(DQ)는 미세 운동 및 시각 수용 척도의 평균으로 계산됩니다. 언어적 DQ는 표현 언어 및 수용 언어 척도로 계산됩니다. 적응 중재로 PI 조건을 받는 가족은 C-I 중재를 받는 가족과 비교됩니다. |
12개월부터 21개월까지
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ASD 징후를 보이는 어린이의 Vineland-3 적응 행동 척도 점수
기간: 12개월부터 21개월까지
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적응 행동은 Vineland-3 적응 행동 척도로 측정됩니다. Vineland-3는 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화, 운동 기술의 4개 영역에서 표준 점수를 제공하여 적응 행동 종합 점수를 산출합니다. 적응 행동 종합의 규범 평균 점수는 100이고 규범 표준 편차는 15입니다. 적응 중재로 PI 조건을 받는 가족은 C-I 중재를 받는 가족과 비교됩니다. |
12개월부터 21개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nathan Call, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00098127
- P50MH100029 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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