Fremme transaksjonsstøtte for å optimalisere sosiale kommunikasjonsresultater for spedbarn og deres familier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De fleste barn med autismespekterforstyrrelser (ASD) krever spesialundervisning i skolealder til svimlende utgifter for utdanningssystemet. Den gjennomsnittlige årlige kostnaden for å utdanne et barn med ASD, basert på US Government Accountability Office, er $18.790, sammenlignet med $12.500 for gjennomsnittlig spesialundervisningsstudent, og $6.556 for en vanlig utdanningsstudent. Med effektive tidlige intervensjonstjenester (EI) er fremtiden mer lovende. Gjennom tidligere forskning er det kjent at det å gi intervensjon tidlig har større effekt; mellom 60 og 90 % av barna i intensive tidlige behandlingsprogrammer som begynner ved 3 års alder kan lære å snakke sammenlignet med 50 % uten tidlig behandling, og omtrent halvparten kan komme inn i vanlig barnehage, sammenlignet med 10 % uten tidlig behandling. Selv om det er en nasjonal prioritering for tidlig intervensjon, slik det fremgår av mandatet til del C av loven om personer med funksjonshemminger (IDEA), er det behov for forskning på effektive og gjennomførbare programmer for tidlig intervensjon for spedbarn og småbarn med ASD.
Anbefalingene fra American Academy of Pediatrics om å screene alle barn for ASD ved 18-24 måneders alder gjør behovet for evidensbaserte intervensjoner for småbarn med ASD enda mer presserende. Fremskritt innen forskning har dokumentert at ASD kan diagnostiseres pålitelig av utdannede fagfolk i alderen 18-24 måneder. Og likevel er median alder for diagnose i USA 4-5 år. Lavinntekts-, minoritets- og bygdefamilier får en diagnose opptil halvannet år senere, langt utover muligheten for EI. Fordi den vanlige alderen for diagnose av ASD er mellom 3 og 6 år, er det begrenset forskning på tidlig intervensjon for spedbarn og småbarn med ASD. Ulikheter i alder for påvisning av ASD forsinker alderen for inntreden i intervensjon for barn fra undertjente familier. Som forsterker dette problemet, er undertjente familier underrepresentert i intervensjonsforskning, noe som gjør dem til en kritisk viktig populasjon å målrette mot i fremtidig forskning. Det er svært viktig å utvikle og dokumentere effektiviteten til intervensjoner som kan implementeres av det offentlige IDEA Del C-tjenesteleveringsprogrammet i lokalmiljøer og som er gjennomførbare for lavinntektsfamilier og andre undertjente familier.
Det overordnede målet med dette behandlingsprosjektet er å dokumentere effekten av svært tidlig transaksjonsstøtte som foreldre kan lære å endre utviklingsbaner og optimalisere resultatene til barnet sitt ved å bruke en 2-trinns sekvensiell multiple assignment randomized trial (SMART) design for å utvikle en adaptiv intervensjon . Alle foreldre- og spedbarnsdyader i Emory Autism Center of Excellence (ACE) vil bli invitert ved 6 måneders alder fra utvalget av 250 høy- og lavrisikosøsken og vil bli tilfeldig tildelt på trinn 1 av denne kliniske studien. I trinn 1 blir foreldre til deltakende barn randomisert til en gruppe som bruker Social Communication Growth Charts (SCGC), som bruker en innovativ nettbasert teknologi for å lære foreldre tidlige milepæler for sosial kommunikasjon og hvordan de kan støtte barnets veldig tidlige utvikling, eller Vanlig Omsorg. Denne første fasen av studien vil sammenligne effektiviteten til SCGC på foreldrenes betingede respons og barnets utviklingsbaner.
Familier med barn som viser tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder vil bli re-randomisert til trinn 2. Målet med trinn 2 av studien er å sammenligne effekten av en foreldreimplementert (P-I) tilstand av en naturalistisk utviklingsatferd. intervensjon (NDBI) basert på Early Social Interaction-modellen, til en kliniker-implementert (C-I) tilstand NDBI basert på en hybrid modell. Barn vil motta trinn 2 intervensjon fra 12 til 21 måneders alder.
Resultatmål for sosial kommunikasjon, autismesymptomer, sosialt visuelt engasjement, utviklingsnivå og adaptiv atferd vil bli samlet hver 6. måned fra 6 til 30 måneders alder for å måle behandlingseffekter. Tiltak for transaksjonell støtte fra foreldre og aktivt barns engasjement vil bli samlet inn kvartalsvis fra 9 til 30 måneders alder for å undersøke vekstbaner under fase 1 og 2 tilstander og ved oppfølging ved 21 og 30 måneder etter intervensjon. Den forventede effekten av denne studien vil ha følgende viktige implikasjoner: 1) maksimere bruken av teknologi for å lære alle foreldre hvordan de kan støtte spedbarnets utvikling tidlig for å optimere mulighetene for læring og gjenkjenne så tidlig som mulig hvis barnet ikke når utviklingsmilepæler og kan trenge intervensjon; 2) dokumentere forbedrede resultater for svært små barn med tidlige tegn på ASD som mottar en manuell, evidensbasert NDBI-intervensjon som er kostnadseffektiv og gjennomførbar for fellesskapsbasert implementering; og 3) underbygge at disse adaptive intervensjonene implementert av foreldre som begynner ved 6 måneders alder, fører til bedre barnresultater, og gir bevis på at svært tidlig oppdagelse av autisme er avgjørende for å forbedre utviklingsresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for trinn 1:
- Har et ASD-søsken som er i Emory Autism Center of Excellence.
Inkluderingskriterier for trinn 2:
- Frafall av intervensjon i trinn 1; en "non-responder" er definert som spedbarn som viser tidlige tegn på autisme og kommunikasjonsforsinkelse.
- Viser tidlige tegn på ASD, definert av en positiv poengsum på sjekklisten for spedbarn og småbarn (ITC) og minst to av følgende autismescreeningsverktøy: tidlig screening for autisme og kommunikasjonsforstyrrelser (ESAC), systematisk observasjon av røde flagg av ASD ( SORF) Klinikk, eller SORF-Hjem.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/omsorgsperson nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Social Communication Growth Charts (SCGC) i trinn 1 pluss SCGC i trinn 2
Denne armen inkluderer spedbarnsdeltakere som ikke viste tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn ved 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD, randomisert til å motta Social Communication Growth Charts (SCGC) intervensjon i 6 måneder. I trinn 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomisert på nytt for å motta Social Communication Growth Charts (SCGC) intervensjon fra 12 til 21 måneders alder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et nettbasert verktøy som foreldre kan få tilgang til for å lære dem milepælene for sosial kommunikasjon som utvikler seg fra 6 til 24 måneders alder.
SCGC har en utforskerfunksjon med hundrevis av videoklipp som illustrerer 80 milepæler for sosial kommunikasjon og en støttevideo som har en fortelling som forklarer hvordan forelderen i videoen støtter barnets utvikling.
SCGC har også en kartleggingsfunksjon som foreldre kan bruke ved å svare på spørsmål om barnets sosiale kommunikasjonsmilepæler og deretter se diagrammer i 5 utviklingsdomener.
Foreldre i SCGC-tilstanden er også invitert til en annenhver uke med online guidet tur for å bli med andre foreldre i et gruppemøte, som en bokklubb, mens de går gjennom SCGC.
|
|
Eksperimentell: Social Communication Growth Charts (SCGC) i trinn 1 pluss vanlig omsorg i trinn 2
Denne armen inkluderer deltakere som ikke viste tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn i 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD randomisert til å motta Social Communication Growth Charts (SCGC) intervensjon i 6 måneder. I stadium 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomisert på nytt for å motta vanlig omsorg fra 12 til 21 måneders alder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et nettbasert verktøy som foreldre kan få tilgang til for å lære dem milepælene for sosial kommunikasjon som utvikler seg fra 6 til 24 måneders alder.
SCGC har en utforskerfunksjon med hundrevis av videoklipp som illustrerer 80 milepæler for sosial kommunikasjon og en støttevideo som har en fortelling som forklarer hvordan forelderen i videoen støtter barnets utvikling.
SCGC har også en kartleggingsfunksjon som foreldre kan bruke ved å svare på spørsmål om barnets sosiale kommunikasjonsmilepæler og deretter se diagrammer i 5 utviklingsdomener.
Foreldre i SCGC-tilstanden er også invitert til en annenhver uke med online guidet tur for å bli med andre foreldre i et gruppemøte, som en bokklubb, mens de går gjennom SCGC.
Omsorg som anbefalt og gitt av barnets barnelege eller andre helsepersonell i samfunnet.
|
|
Eksperimentell: SCGC i trinn 1 pluss foreldreimplementert (P-I) tilstand i trinn 2
Denne armen inkluderer spedbarnsdeltakere som viser tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn ved 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD, randomisert til å motta Social Communication Growth Charts (SCGC) intervensjon i 6 måneder. I stadium 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som viste tidlige tegn på ASD randomisert til å motta en foreldreimplementert (P-I) tilstand med en naturalistisk utviklingsatferdsintervensjon (NDBI) fra 12 til 21 måneders alder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et nettbasert verktøy som foreldre kan få tilgang til for å lære dem milepælene for sosial kommunikasjon som utvikler seg fra 6 til 24 måneders alder.
SCGC har en utforskerfunksjon med hundrevis av videoklipp som illustrerer 80 milepæler for sosial kommunikasjon og en støttevideo som har en fortelling som forklarer hvordan forelderen i videoen støtter barnets utvikling.
SCGC har også en kartleggingsfunksjon som foreldre kan bruke ved å svare på spørsmål om barnets sosiale kommunikasjonsmilepæler og deretter se diagrammer i 5 utviklingsdomener.
Foreldre i SCGC-tilstanden er også invitert til en annenhver uke med online guidet tur for å bli med andre foreldre i et gruppemøte, som en bokklubb, mens de går gjennom SCGC.
Parent-Implemented (P-I)-tilstanden er basert på Early Social Interaction (ESI)-modellen, som er en evidensbasert foreldre-implementert intervensjon som involverer aktivt og produktivt engasjement i 5 timer per dag, 5 dager per uke for småbarn med ASD. ESI lærer foreldre hvordan de kan støtte barnets sosiale kommunikasjon, språk, lek og atferd i hverdagens rutiner, aktiviteter og steder. Ukentlige hjemmeøkter med en familienavigator inkluderer:
Familier kan også få tilgang til Autism Navigator How-To Guide for Families (et selvveiledet, nettbasert kurs), Online Guided Tour for How-To Guide (en nettbasert gruppe for å engasjere familier), og ha muligheten til å samhandle med andre familier som mistenker at barnet deres har autisme gjennom lyd- eller videokonferanser eller maskinskrevet chat. |
|
Eksperimentell: SCGC i trinn 1 pluss kliniker-implementert (C-I) tilstand i trinn 2
Denne armen inkluderer spedbarnsdeltakere som viser tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn ved 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD, randomisert til å motta Social Communication Growth Charts (SCGC) intervensjon i 6 måneder. I stadium 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som viste tidlige tegn på ASD randomisert til å motta en klinikerimplementert (C-I) tilstand NDBI basert på en hybridmodell fra 12 til 21 måneders alder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et nettbasert verktøy som foreldre kan få tilgang til for å lære dem milepælene for sosial kommunikasjon som utvikler seg fra 6 til 24 måneders alder.
SCGC har en utforskerfunksjon med hundrevis av videoklipp som illustrerer 80 milepæler for sosial kommunikasjon og en støttevideo som har en fortelling som forklarer hvordan forelderen i videoen støtter barnets utvikling.
SCGC har også en kartleggingsfunksjon som foreldre kan bruke ved å svare på spørsmål om barnets sosiale kommunikasjonsmilepæler og deretter se diagrammer i 5 utviklingsdomener.
Foreldre i SCGC-tilstanden er også invitert til en annenhver uke med online guidet tur for å bli med andre foreldre i et gruppemøte, som en bokklubb, mens de går gjennom SCGC.
Clinician-Implemented (C-I)-tilstanden er basert på kjerneprinsippene for empirisk støttede naturalistiske utviklingsatferdsintervensjoner (NDBI) for spedbarn og småbarn med eller i risiko for ASD, inkludert Early Start Denver Model (ESDM), Project ImpACT (Improving) Foreldre som kommunikasjonslærere), Pivotal Response Treatment (PRT) og Early Social Interaction (ESI).
Målet med C-I NDBI er å bruke naturalistiske, utviklingsmessige og atferdsmessige strategier med spedbarn i risikosonen for ASD for å forbedre sosial kommunikasjon, som inkluderer øyekontakt, bruk av gester, tilsiktet vokalisering og språk.
Foreldre er ikke aktivt involvert i C-I NDBI intervensjonsøkter, selv om de kan observere og klinikeren vil bli gitt informasjon om gjeldende sosiale kommunikasjonsmål.
|
|
Eksperimentell: Vanlig pleie i trinn 1 pluss SCGC i trinn 2
Denne armen inkluderer spedbarnsdeltakere som ikke viste tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn ved 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD, randomisert til å motta vanlig omsorg i 6 måneder. I trinn 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomisert på nytt for å motta Social Communication Growth Charts (SCGC) intervensjon fra 12 til 21 måneders alder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et nettbasert verktøy som foreldre kan få tilgang til for å lære dem milepælene for sosial kommunikasjon som utvikler seg fra 6 til 24 måneders alder.
SCGC har en utforskerfunksjon med hundrevis av videoklipp som illustrerer 80 milepæler for sosial kommunikasjon og en støttevideo som har en fortelling som forklarer hvordan forelderen i videoen støtter barnets utvikling.
SCGC har også en kartleggingsfunksjon som foreldre kan bruke ved å svare på spørsmål om barnets sosiale kommunikasjonsmilepæler og deretter se diagrammer i 5 utviklingsdomener.
Foreldre i SCGC-tilstanden er også invitert til en annenhver uke med online guidet tur for å bli med andre foreldre i et gruppemøte, som en bokklubb, mens de går gjennom SCGC.
Omsorg som anbefalt og gitt av barnets barnelege eller andre helsepersonell i samfunnet.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig pleie i trinn 1 pluss vanlig pleie i trinn 2
Denne armen inkluderer spedbarnsdeltakere som ikke viste tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn ved 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD, randomisert til å motta vanlig omsorg i 6 måneder. I stadium 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomisert på nytt for å motta vanlig omsorg fra 12 til 21 måneders alder. |
Omsorg som anbefalt og gitt av barnets barnelege eller andre helsepersonell i samfunnet.
|
|
Eksperimentell: Vanlig omsorg i trinn 1 pluss foreldreimplementert (P-I) tilstand i trinn 2
Denne armen inkluderer spedbarnsdeltakere som viser tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn ved 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD, randomisert til å motta vanlig omsorg i 6 måneder. I stadium 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som viste tidlige tegn på ASD randomisert til å motta en foreldreimplementert (P-I) tilstand med en naturalistisk utviklingsatferdsintervensjon (NDBI) fra 12 til 21 måneders alder. |
Parent-Implemented (P-I)-tilstanden er basert på Early Social Interaction (ESI)-modellen, som er en evidensbasert foreldre-implementert intervensjon som involverer aktivt og produktivt engasjement i 5 timer per dag, 5 dager per uke for småbarn med ASD. ESI lærer foreldre hvordan de kan støtte barnets sosiale kommunikasjon, språk, lek og atferd i hverdagens rutiner, aktiviteter og steder. Ukentlige hjemmeøkter med en familienavigator inkluderer:
Familier kan også få tilgang til Autism Navigator How-To Guide for Families (et selvveiledet, nettbasert kurs), Online Guided Tour for How-To Guide (en nettbasert gruppe for å engasjere familier), og ha muligheten til å samhandle med andre familier som mistenker at barnet deres har autisme gjennom lyd- eller videokonferanser eller maskinskrevet chat.
Omsorg som anbefalt og gitt av barnets barnelege eller andre helsepersonell i samfunnet.
|
|
Eksperimentell: Vanlig pleie i trinn 1 pluss kliniker-implementert (C-I) tilstand i trinn 2
Denne armen inkluderer spedbarnsdeltakere som viser tidlige tegn på ASD ved 12 måneders alder, etter stadium 1. I stadium 1 ble spedbarn ved 6 måneders alder med et søsken som er diagnostisert med ASD, randomisert til å motta vanlig omsorg i 6 måneder. I stadium 2 ble spedbarn ved 12 måneders alder som viste tidlige tegn på ASD randomisert til å motta en klinikerimplementert (C-I) tilstand NDBI basert på en hybridmodell fra 12 til 21 måneders alder. |
Clinician-Implemented (C-I)-tilstanden er basert på kjerneprinsippene for empirisk støttede naturalistiske utviklingsatferdsintervensjoner (NDBI) for spedbarn og småbarn med eller i risiko for ASD, inkludert Early Start Denver Model (ESDM), Project ImpACT (Improving) Foreldre som kommunikasjonslærere), Pivotal Response Treatment (PRT) og Early Social Interaction (ESI).
Målet med C-I NDBI er å bruke naturalistiske, utviklingsmessige og atferdsmessige strategier med spedbarn i risikosonen for ASD for å forbedre sosial kommunikasjon, som inkluderer øyekontakt, bruk av gester, tilsiktet vokalisering og språk.
Foreldre er ikke aktivt involvert i C-I NDBI intervensjonsøkter, selv om de kan observere og klinikeren vil bli gitt informasjon om gjeldende sosiale kommunikasjonsmål.
Omsorg som anbefalt og gitt av barnets barnelege eller andre helsepersonell i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for Active Engagement and Transactional Supports (MAETS)-poengsum
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Foreldrekontingentens reaksjonsevne vil bli vurdert ved hjelp av Transaksjonsstøtte-delen av Mål for aktivt engasjement og transaksjonsstøtte (MAETS). Denne vurderingen vil skje under hjemmeobservasjon av dagligdagse aktiviteter. Denne delen inkluderer 8 komponenter: fremme deltakelse og en produktiv rolle, gi struktur for å gjøre aktiviteter forutsigbare, bruke språk som følger barnets oppmerksomhetsfokus, fremme barneinitieringer, gi en balanse mellom kommunikative vendinger, støtte utviklingen av barns forståelse, gi verbal og nonverbale modeller, skaper omsorgsperson passende forventninger og krav. Hver komponent scores på en 4-punkts skala der 0 = Fraværende, 1 = Ny, 2 = Øving, 3 = Mestring. Totalskåre varierer fra 0 til 32 og lavere skårer indikerer at støttenivået er lavt. Familier som er tildelt Social Communication Growth Charts (SCGC) vil bli sammenlignet med familier som er tildelt vanlig omsorg (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Score for kommunikasjon og symbolsk atferd (CSBS).
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Endring i sosiale kommunikasjonsferdigheter vil bli målt med Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) Behavior Sample. Interaksjoner mellom barnet og omsorgspersonen vil bli videofilmet og senere konvertert partitur. Råresultatene vil bli summert for å danne en sosial, tale og symbolsk sammensetning. Den sosiale sammensetningen inkluderer følelser og øyeblikk, kommunikasjon og gester, og mulige sammensatte poengsummer varierer fra 0 til 64. Talekompositten inkluderer lyder og ord, og mulige komposittpoeng varierer fra 0 til 54. Den symbolske kompositten inkluderer forståelse og objektbruk, og mulige poengsum for denne kompositten varierer fra 0 til 53. Den totale summerte poengsummen for alle tre komposittene varierer fra 0 til 171. Familier som er tildelt Social Communication Growth Charts (SCGC) vil bli sammenlignet med familier som er tildelt vanlig omsorg (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Score for autismediagnostisk observasjonsplan
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Autismesymptomer vil bli målt med Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition er det beste diagnostiske målet med gullstandard for ASD. De reviderte algoritmene som danner rangeringer for sosial påvirkning og begrenset repeterende atferd av autismesymptomer vil bli brukt. En total poengsum på 1 til 3 indikerer ingen tegn på autisme, en score på 4 eller 5 antyder at barnet kan ha autismespekterforstyrrelse, mens en poengsum på 6 til 10 indikerer autisme. Familier som er tildelt Social Communication Growth Charts (SCGC) vil bli sammenlignet med familier som er tildelt vanlig omsorg (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Mullen Scales of Early Learning Score
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Denne studien vil bruke fire skalaer av Mullen Scales of Early Learning (MSEL) for å måle utviklingsnivå. med separate skårer for fire kognitive skalaer som danner en kompositt for tidlig læring. En ikke-verbal utviklingskvotient (DQ) basert på aldersekvivalent delt på kronologisk alder multiplisert med 100 vil bli beregnet fra gjennomsnittet av Finmotorikk og Visuell mottaksskala. En verbal DQ vil bli beregnet fra skalaene Expressive Language og Reseptive Language. Familier som er tildelt Social Communication Growth Charts (SCGC) vil bli sammenlignet med familier som er tildelt vanlig omsorg (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Score for Vineland-3 Adaptive Behaviour Scales
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Adaptiv atferd vil bli målt med Vineland-3 Adaptive Behavior Scales. Vineland-3 gir en standardscore i fire domener for kommunikasjon, daglige livsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter, som gir en sammensatt poengsum for adaptiv atferd. Den normative gjennomsnittlige poengsummen til Adaptive Behavior Composite er 100 med et normativt standardavvik på 15. Familier som er tildelt Social Communication Growth Charts (SCGC) vil bli sammenlignet med familier som er tildelt vanlig omsorg (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Mål for aktivt engasjement og transaksjonsstøtte (MAETS) hos foreldre til barn som viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneder til 21 måneder
|
Foreldrekontingentens reaksjonsevne vil bli vurdert under hjemmeobservasjon av dagligdagse aktiviteter.
Familier som får P-I-tilstanden som den adaptive intervensjonen vil bli sammenlignet med de som mottar C-I-intervensjonen.
|
12 måneder til 21 måneder
|
|
Score for kommunikasjon og symbolsk atferd (CSBS) hos barn som viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneder til 21 måneder
|
Endring i sosiale kommunikasjonsferdigheter vil bli målt med Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) Behavior Sample. Interaksjoner mellom barnet og omsorgspersonen vil bli videofilmet og senere konvertert partitur. Råresultatene vil bli summert for å danne en sosial, tale og symbolsk sammensetning. Den sosiale sammensetningen inkluderer følelser og øyeblikk, kommunikasjon og gester, og mulige sammensatte poengsummer varierer fra 0 til 64. Talekompositten inkluderer lyder og ord, og mulige komposittpoeng varierer fra 0 til 54. Den symbolske kompositten inkluderer forståelse og objektbruk, og mulige poengsum for denne kompositten varierer fra 0 til 53. Den totale summerte poengsummen for alle tre komposittene varierer fra 0 til 171. Familier som får P-I-tilstanden som den adaptive intervensjonen vil bli sammenlignet med de som mottar C-I-intervensjonen. |
12 måneder til 21 måneder
|
|
Autismediagnostisk observasjonsplanscore hos barn som viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneder til 21 måneder
|
Autismesymptomer vil bli målt med Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition er det beste diagnostiske målet med gullstandard for ASD. De reviderte algoritmene som danner rangeringer for sosial påvirkning og begrenset repeterende atferd av autismesymptomer vil bli brukt. En total poengsum på 1 til 3 indikerer ingen tegn på autisme, en score på 4 eller 5 antyder at barnet kan ha autismespekterforstyrrelse, mens en poengsum på 6 til 10 indikerer autisme. Familier som får P-I-tilstanden som den adaptive intervensjonen vil bli sammenlignet med de som mottar C-I-intervensjonen. |
12 måneder til 21 måneder
|
|
Mullen Scales of Early Learning Score hos barn som viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneder til 21 måneder
|
Denne studien vil bruke fire skalaer av Mullen Scales of Early Learning (MSEL) for å måle utviklingsnivå. med separate skårer for fire kognitive skalaer som danner en kompositt for tidlig læring. En ikke-verbal utviklingskvotient (DQ) basert på aldersekvivalent delt på kronologisk alder multiplisert med 100 vil bli beregnet fra gjennomsnittet av Finmotorikk og Visuell mottaksskala. En verbal DQ vil bli beregnet fra skalaene Expressive Language og Reseptive Language. Familier som får P-I-tilstanden som den adaptive intervensjonen vil bli sammenlignet med de som mottar C-I-intervensjonen. |
12 måneder til 21 måneder
|
|
Vineland-3 Adaptive Behaviour Scales-score hos barn som viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneder til 21 måneder
|
Adaptiv atferd vil bli målt med Vineland-3 Adaptive Behavior Scales. Vineland-3 gir en standardscore i fire domener for kommunikasjon, daglige livsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter, som gir en sammensatt poengsum for adaptiv atferd. Den normative gjennomsnittlige poengsummen til Adaptive Behavior Composite er 100 med et normativt standardavvik på 15. Familier som får P-I-tilstanden som den adaptive intervensjonen vil bli sammenlignet med de som mottar C-I-intervensjonen. |
12 måneder til 21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Call, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00098127
- P50MH100029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på Social Communication Growth Charts (SCGC)
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende