Fremme af transaktionsstøtte for at optimere sociale kommunikationsresultater for spædbørn og deres familier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD) kræver specialundervisning i skolealderen til svimlende udgifter for uddannelsessystemet. Den gennemsnitlige årlige pris for at uddanne et barn med ASD, baseret på US Government Accountability Office, er $18.790 sammenlignet med $12.500 for den gennemsnitlige specialundervisningsstuderende og $6.556 for en almindelig uddannelsesstuderende. Med effektive tidlige interventionstjenester (EI) er fremtiden mere lovende. Gennem tidligere forskning er det kendt, at det at yde intervention tidligt har en større effekt; mellem 60 og 90 % af børn i intensive tidlige behandlingsprogrammer, der begynder i 3-års alderen, kan lære at tale sammenlignet med 50 % uden tidlig behandling, og omkring halvdelen kan komme i almindelig børnehave sammenlignet med 10 % uden tidlig behandling. Mens der er en national prioritet for tidlig indsats, som det fremgår af mandatet i del C af Individuals with Disabilities Education Act (IDEA), er der behov for forskning i effektive og gennemførlige programmer for tidlig indsats for spædbørn og småbørn med ASD.
Anbefalingerne fra American Academy of Pediatrics om at screene alle børn for ASD i alderen 18-24 måneder gør behovet for evidensbaserede interventioner til småbørn med ASD endnu mere presserende. Fremskridt inden for forskning har dokumenteret, at ASD kan diagnosticeres pålideligt af uddannede fagfolk i alderen 18-24 måneder. Og alligevel er medianalderen for diagnose i USA 4-5 år. Familier med lavere indkomst, minoriteter og landdistrikter får en diagnose op til halvandet år senere, langt ud over muligheden for EI. Fordi den sædvanlige alder for diagnosticering af ASD er mellem 3 og 6 år, er der begrænset forskning i tidlig intervention for spædbørn og småbørn med ASD. Forskelle i alder for påvisning af ASD forsinker alderen for indtræden i intervention for børn fra undertjente familier. For at forstærke dette problem er underrepræsenterede familier underrepræsenteret i interventionsforskning, hvilket gør dem til en kritisk vigtig befolkning at målrette mod i fremtidig forskning. Det er af afgørende betydning at udvikle og dokumentere effektiviteten af interventioner, der kunne implementeres af det offentlige IDEA Part C-serviceleveringsprogram i lokalsamfund, og som er gennemførlige for familier med lav indkomst og andre undertjente familier.
Det overordnede mål med dette behandlingsprojekt er at dokumentere effektiviteten af meget tidlige transaktionsstøtter, som forældre kan lære at ændre udviklingsbaner og optimere resultaterne af deres barn ved at bruge et 2-trins sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg (SMART) design for at udvikle en adaptiv intervention . Alle forældre- og spædbørnsdyader i Emory Autism Center of Excellence (ACE) vil blive inviteret i en alder af 6 måneder fra puljen af 250 høj- og lavrisikosøskende og vil blive tilfældigt tildelt i trin 1 af dette kliniske forsøg. I trin 1 randomiseres forældre til deltagende børn til en gruppe ved hjælp af Social Communication Growth Charts (SCGC), som bruger en innovativ webbaseret teknologi til at lære forældre tidlige sociale kommunikationsmilepæle, og hvordan man støtter deres barns meget tidlige udvikling, eller sædvanlig Omsorg. Denne første fase af undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af SCGC på forældrekontingent respons og barnets udviklingsbaner.
Familier af børn, der viser tidlige tegn på ASD i en alder af 12 måneder, vil blive re-randomiseret til trin 2. Målet med trin 2 af undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af en forældreimplementeret (P-I) tilstand af en naturalistisk udviklingsadfærd. intervention (NDBI) baseret på Early Social Interaction-modellen, til en kliniker-implementeret (C-I) tilstand NDBI baseret på en hybrid model. Børn vil modtage trin 2 intervention fra 12 til 21 måneders alderen.
Resultatmål for social kommunikation, autismesymptomer, socialt visuelt engagement, udviklingsniveau og adaptiv adfærd vil blive indsamlet hver 6. måned fra 6 til 30 måneders alderen for at måle behandlingseffekter. Målinger af forældretransaktionel støtte og børns aktivt engagement vil blive indsamlet kvartalsvis fra 9 til 30 måneders alderen for at undersøge vækstbaner under trin 1 og 2 tilstande og ved opfølgning 21 og 30 måneder efter intervention. Den forventede effekt af denne undersøgelse vil have følgende vigtige implikationer: 1) maksimere brugen af teknologi til at lære alle forældre, hvordan de kan støtte deres spædbarns udvikling tidligt for at optimere mulighederne for læring og så tidligt som muligt erkende, hvis deres barn ikke når udviklingsmæssige milepæle og kan have brug for intervention; 2) dokumentere forbedrede resultater for meget små børn med tidlige tegn på ASD, der modtager en manuel, evidensbaseret NDBI-intervention, der er omkostningseffektiv og gennemførlig for samfundsbaseret implementering; og 3) underbygge, at disse adaptive interventioner implementeret af forældre, der begynder ved 6 måneders alderen, fører til bedre børneresultater, hvilket giver bevis for, at meget tidlig opdagelse af autisme er afgørende for at forbedre udviklingsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for trin 1:
- Har en ASD-søskende, der er i Emory Autism Center of Excellence.
Inklusionskriterier for trin 2:
- Manglende reaktion på trin 1-intervention; en "non-responder" er defineret som spædbørn, der viser tidlige tegn på autisme og kommunikationsforsinkelse.
- Viser tidlige tegn på ASD, defineret ved en positiv score på spædbørns- og småbørnstjeklisten (ITC) og mindst to af følgende autismescreeningsværktøjer: Tidlig screening for autisme og kommunikationsforstyrrelser (ESAC), systematisk observation af røde flag af ASD ( SORF) Klinik eller SORF-Hjem.
Ekskluderingskriterier:
- Forælder/plejer afviser at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social Communication Growth Charts (SCGC) i trin 1 plus SCGC i trin 2
Denne arm inkluderer spædbørnsdeltagere, som ikke viste tidlige tegn på ASD i 12-måneders alderen, efter trin 1. I trin 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage Social Communication Growth Charts (SCGC) intervention i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomiseret igen til at modtage Social Communication Growth Charts (SCGC) intervention fra 12 til 21 måneders alderen. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et webbaseret værktøj, som forældre kan få adgang til for at lære dem de sociale kommunikationsmilepæle, der udvikler sig fra 6 til 24 måneders alderen.
SCGC har en udforskningsfunktion med hundredvis af videoklip, der illustrerer 80 sociale kommunikationsmilepæle og en støttevideo, der har en fortælling, der forklarer, hvordan forælderen i videoen støtter barnets udvikling.
SCGC har også en kortfunktion, som forældre kan bruge ved at besvare spørgsmål om deres barns sociale kommunikationsmilepæle og derefter se diagrammer i 5 udviklingsdomæner.
Forældre i SCGC-tilstand inviteres også til en to-ugentlig online guidet tur for at slutte sig til andre forældre i et gruppemøde, som en bogklub, når de går gennem SCGC.
|
|
Eksperimentel: Social Communication Growth Charts (SCGC) i trin 1 plus sædvanlig pleje i trin 2
Denne arm inkluderer deltagere, der ikke viste tidlige tegn på ASD i en alder af 12 måneder efter trin 1. I trin 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage Social Communication Growth Charts (SCGC) intervention i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomiseret igen til at modtage sædvanlig pleje fra 12 til 21 måneders alderen. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et webbaseret værktøj, som forældre kan få adgang til for at lære dem de sociale kommunikationsmilepæle, der udvikler sig fra 6 til 24 måneders alderen.
SCGC har en udforskningsfunktion med hundredvis af videoklip, der illustrerer 80 sociale kommunikationsmilepæle og en støttevideo, der har en fortælling, der forklarer, hvordan forælderen i videoen støtter barnets udvikling.
SCGC har også en kortfunktion, som forældre kan bruge ved at besvare spørgsmål om deres barns sociale kommunikationsmilepæle og derefter se diagrammer i 5 udviklingsdomæner.
Forældre i SCGC-tilstand inviteres også til en to-ugentlig online guidet tur for at slutte sig til andre forældre i et gruppemøde, som en bogklub, når de går gennem SCGC.
Pleje som anbefalet og ydet af barnets børnelæge eller andre sundhedsudbydere i samfundet.
|
|
Eksperimentel: SCGC i trin 1 plus forældreimplementeret (P-I) tilstand i trin 2
Denne arm inkluderer spædbørnsdeltagere, der viser tidlige tegn på ASD i 12-måneders alderen, efter trin 1. I trin 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage Social Communication Growth Charts (SCGC) intervention i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, der viste tidlige tegn på ASD, randomiseret til at modtage en forældreimplementeret (P-I) tilstand af en naturalistisk udviklingsadfærdsintervention (NDBI) fra 12 til 21 måneders alderen. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et webbaseret værktøj, som forældre kan få adgang til for at lære dem de sociale kommunikationsmilepæle, der udvikler sig fra 6 til 24 måneders alderen.
SCGC har en udforskningsfunktion med hundredvis af videoklip, der illustrerer 80 sociale kommunikationsmilepæle og en støttevideo, der har en fortælling, der forklarer, hvordan forælderen i videoen støtter barnets udvikling.
SCGC har også en kortfunktion, som forældre kan bruge ved at besvare spørgsmål om deres barns sociale kommunikationsmilepæle og derefter se diagrammer i 5 udviklingsdomæner.
Forældre i SCGC-tilstand inviteres også til en to-ugentlig online guidet tur for at slutte sig til andre forældre i et gruppemøde, som en bogklub, når de går gennem SCGC.
Parent-Implemented (P-I) betingelsen er baseret på Early Social Interaction (ESI) modellen, som er en evidensbaseret forældreimplementeret intervention, der involverer aktivt og produktivt engagement i 5 timer om dagen, 5 dage om ugen for småbørn med ASD. ESI lærer forældre, hvordan de understøtter deres barns sociale kommunikation, sprog, leg og adfærd i hverdagens rutiner, aktiviteter og steder. Ugentlige hjemmesessioner med en familienavigator inkluderer:
Familier kan også få adgang til Autism Navigator How-To Guide for Families (et selv-guidet, webbaseret kursus), Online Guided Tour for How-To Guide (en online gruppe til at engagere familier) og har mulighed for at interagere med andre familier, der har mistanke om, at deres barn har autisme gennem lyd- eller videokonferencer eller maskinskrevet chat. |
|
Eksperimentel: SCGC i trin 1 plus kliniker-implementeret (C-I) tilstand i trin 2
Denne arm inkluderer spædbørnsdeltagere, der viser tidlige tegn på ASD i 12-måneders alderen, efter trin 1. I trin 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage Social Communication Growth Charts (SCGC) intervention i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, der viste tidlige tegn på ASD, randomiseret til at modtage en kliniker-implementeret (C-I) tilstand NDBI baseret på en hybridmodel fra 12 til 21 måneders alderen. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et webbaseret værktøj, som forældre kan få adgang til for at lære dem de sociale kommunikationsmilepæle, der udvikler sig fra 6 til 24 måneders alderen.
SCGC har en udforskningsfunktion med hundredvis af videoklip, der illustrerer 80 sociale kommunikationsmilepæle og en støttevideo, der har en fortælling, der forklarer, hvordan forælderen i videoen støtter barnets udvikling.
SCGC har også en kortfunktion, som forældre kan bruge ved at besvare spørgsmål om deres barns sociale kommunikationsmilepæle og derefter se diagrammer i 5 udviklingsdomæner.
Forældre i SCGC-tilstand inviteres også til en to-ugentlig online guidet tur for at slutte sig til andre forældre i et gruppemøde, som en bogklub, når de går gennem SCGC.
Clinician-Implemented (C-I) tilstanden er baseret på kerneprincipperne for empirisk understøttede naturalistiske udviklingsadfærdsmæssige interventioner (NDBI) for spædbørn og småbørn med eller i risiko for ASD, herunder Early Start Denver Model (ESDM), Project Impact (Improving). Forældre som kommunikationslærere), Pivotal Response Treatment (PRT) og Early Social Interaction (ESI).
Målet med C-I NDBI er at bruge naturalistiske, udviklingsmæssige og adfærdsmæssige strategier med spædbørn i risiko for ASD for at forbedre social kommunikation, som inkluderer øjenkontakt, gestusbrug, bevidste vokaliseringer og sprog.
Forældre er ikke aktivt involveret i C-I NDBI interventionssessioner, selvom de kan observere, og klinikeren vil få information om aktuelle sociale kommunikationsmål.
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje i trin 1 plus SCGC i trin 2
Denne arm inkluderer spædbørnsdeltagere, som ikke viste tidlige tegn på ASD i 12-måneders alderen, efter trin 1. I fase 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage sædvanlig pleje i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomiseret igen til at modtage Social Communication Growth Charts (SCGC) intervention fra 12 til 21 måneders alderen. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) er et webbaseret værktøj, som forældre kan få adgang til for at lære dem de sociale kommunikationsmilepæle, der udvikler sig fra 6 til 24 måneders alderen.
SCGC har en udforskningsfunktion med hundredvis af videoklip, der illustrerer 80 sociale kommunikationsmilepæle og en støttevideo, der har en fortælling, der forklarer, hvordan forælderen i videoen støtter barnets udvikling.
SCGC har også en kortfunktion, som forældre kan bruge ved at besvare spørgsmål om deres barns sociale kommunikationsmilepæle og derefter se diagrammer i 5 udviklingsdomæner.
Forældre i SCGC-tilstand inviteres også til en to-ugentlig online guidet tur for at slutte sig til andre forældre i et gruppemøde, som en bogklub, når de går gennem SCGC.
Pleje som anbefalet og ydet af barnets børnelæge eller andre sundhedsudbydere i samfundet.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje i trin 1 Plus sædvanlig pleje i trin 2
Denne arm inkluderer spædbørnsdeltagere, som ikke viste tidlige tegn på ASD i 12-måneders alderen, efter trin 1. I fase 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage sædvanlig pleje i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, som ikke viser tidlige tegn på ASD, randomiseret igen til at modtage sædvanlig pleje fra 12 til 21 måneders alderen. |
Pleje som anbefalet og ydet af barnets børnelæge eller andre sundhedsudbydere i samfundet.
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje i trin 1 plus forældreimplementeret (P-I) tilstand i trin 2
Denne arm inkluderer spædbørnsdeltagere, der viser tidlige tegn på ASD i 12-måneders alderen, efter trin 1. I fase 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage sædvanlig pleje i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, der viste tidlige tegn på ASD, randomiseret til at modtage en forældreimplementeret (P-I) tilstand af en naturalistisk udviklingsadfærdsintervention (NDBI) fra 12 til 21 måneders alderen. |
Parent-Implemented (P-I) betingelsen er baseret på Early Social Interaction (ESI) modellen, som er en evidensbaseret forældreimplementeret intervention, der involverer aktivt og produktivt engagement i 5 timer om dagen, 5 dage om ugen for småbørn med ASD. ESI lærer forældre, hvordan de understøtter deres barns sociale kommunikation, sprog, leg og adfærd i hverdagens rutiner, aktiviteter og steder. Ugentlige hjemmesessioner med en familienavigator inkluderer:
Familier kan også få adgang til Autism Navigator How-To Guide for Families (et selv-guidet, webbaseret kursus), Online Guided Tour for How-To Guide (en online gruppe til at engagere familier) og har mulighed for at interagere med andre familier, der har mistanke om, at deres barn har autisme gennem lyd- eller videokonferencer eller maskinskrevet chat.
Pleje som anbefalet og ydet af barnets børnelæge eller andre sundhedsudbydere i samfundet.
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje i trin 1 plus kliniker-implementeret (C-I) tilstand i trin 2
Denne arm inkluderer spædbørnsdeltagere, der viser tidlige tegn på ASD i 12-måneders alderen, efter trin 1. I fase 1 blev spædbørn på 6 måneder med en søskende, der er diagnosticeret med ASD, randomiseret til at modtage sædvanlig pleje i 6 måneder. I trin 2 blev spædbørn på 12 måneder, der viste tidlige tegn på ASD, randomiseret til at modtage en kliniker-implementeret (C-I) tilstand NDBI baseret på en hybridmodel fra 12 til 21 måneders alderen. |
Clinician-Implemented (C-I) tilstanden er baseret på kerneprincipperne for empirisk understøttede naturalistiske udviklingsadfærdsmæssige interventioner (NDBI) for spædbørn og småbørn med eller i risiko for ASD, herunder Early Start Denver Model (ESDM), Project Impact (Improving). Forældre som kommunikationslærere), Pivotal Response Treatment (PRT) og Early Social Interaction (ESI).
Målet med C-I NDBI er at bruge naturalistiske, udviklingsmæssige og adfærdsmæssige strategier med spædbørn i risiko for ASD for at forbedre social kommunikation, som inkluderer øjenkontakt, gestusbrug, bevidste vokaliseringer og sprog.
Forældre er ikke aktivt involveret i C-I NDBI interventionssessioner, selvom de kan observere, og klinikeren vil få information om aktuelle sociale kommunikationsmål.
Pleje som anbefalet og ydet af barnets børnelæge eller andre sundhedsudbydere i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for Active Engagement and Transactional Supports (MAETS)-score
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Forældrekontingents reaktionsevne vil blive vurderet ved hjælp af Transactional Support-sektionen i Measure of Active Engagement and Transactional Supports (MAETS). Denne vurdering vil ske under hjemmeobservation af dagligdags aktiviteter. Dette afsnit indeholder 8 komponenter: fremme deltagelse og en produktiv rolle, give struktur til at gøre aktiviteter forudsigelige, bruge sprog, der følger barnets fokus, fremme børneinitieringer, skabe balance mellem kommunikative vendinger, støtte udviklingen af børns forståelse, give verbal og nonverbale modeller, skaber omsorgsgiver passende forventninger og krav. Hver komponent bedømmes på en 4-punkts skala, hvor 0 = Fraværende, 1 = Ny, 2 = Øvelse, 3 = Mestring. Samlede scorer varierer fra 0 til 32, og lavere score indikerer, at niveauet af støtte er lavt. Familier tilknyttet Social Communication Growth Charts (SCGC) vil blive sammenlignet med familier tildelt Usual Care (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Score for kommunikation og symbolsk adfærd (CSBS).
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Ændringer i sociale kommunikationsfærdigheder vil blive målt med kommunikations- og symbolsk adfærdsskalaen (CSBS) adfærdsprøve. Interaktioner mellem barnet og omsorgspersonen vil blive videofilmet og senere konverteret partitur. De rå partiturer vil blive summeret til at danne en social, tale og symbolsk sammensætning. Den sociale sammensætning omfatter følelser og øjenblik, kommunikation og gestus, og mulige sammensatte scorer varierer fra 0 til 64. Den sammensatte tale omfatter lyde og ord, og mulige sammensatte partiturer varierer fra 0 til 54. Den symbolske sammensætning omfatter forståelse og brug af objekter, og mulige scores for denne sammensatte spænder fra 0 til 53. Den samlede summerede score for alle tre kompositter varierer fra 0 til 171. Familier tilknyttet Social Communication Growth Charts (SCGC) vil blive sammenlignet med familier tildelt Usual Care (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Autismediagnostisk observationsplanscore
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Autismesymptomer vil blive målt med Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition er det bedste diagnostiske mål for ASD. De reviderede algoritmer, der danner vurderinger af autismesymptomer, der danner Social-Affect og Restricted Repetitive Behaviour, vil blive brugt. En samlet score på 1 til 3 indikerer ingen tegn på autisme, en score på 4 eller 5 tyder på, at barnet kan have autismespektrumforstyrrelse, mens en score på 6 til 10 er tegn på autisme. Familier tilknyttet Social Communication Growth Charts (SCGC) vil blive sammenlignet med familier tildelt Usual Care (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Mullen Scales of Early Learning Score
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Denne undersøgelse vil bruge fire skalaer af Mullen Scales of Early Learning (MSEL) til at måle udviklingsniveau. med separate scores for fire kognitive skalaer, der danner en tidlig læringssammensætning. En nonverbal udviklingskvotient (DQ) baseret på aldersækvivalent divideret med kronologisk alder ganget med 100 vil blive beregnet ud fra gennemsnittet af finmotorik og visuel modtagelse. En verbal DQ vil blive beregnet ud fra skalaerne Expressive Language og Receptive Language. Familier tilknyttet Social Communication Growth Charts (SCGC) vil blive sammenlignet med familier tildelt Usual Care (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Vineland-3 Adaptive Behavior Scales Score
Tidsramme: 9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
Adaptiv adfærd vil blive målt med Vineland-3 Adaptive Behavior Scales. Vineland-3 giver en standardscore inden for fire domæner af kommunikation, daglige livsfærdigheder, socialisering og motoriske færdigheder, som giver en sammensat adaptiv adfærd. Den normative gennemsnitlige score for Adaptive Behavior Composite er 100 med en normativ standardafvigelse på 15. Familier tilknyttet Social Communication Growth Charts (SCGC) vil blive sammenlignet med familier tildelt Usual Care (UC). |
9, 12, 16, 21 og 30 måneder
|
|
Mål for Active Engagement and Transactional Supports (MAETS) hos forældre til børn, der viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
Forældrekontingents lydhørhed vil blive vurderet under hjemmeobservation af hverdagsaktiviteter.
Familier, der modtager P-I tilstanden som den adaptive intervention, vil blive sammenlignet med dem, der modtager C-I interventionen.
|
12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
|
Score for kommunikation og symbolsk adfærd (CSBS) hos børn, der viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
Ændringer i sociale kommunikationsfærdigheder vil blive målt med kommunikations- og symbolsk adfærdsskalaen (CSBS) adfærdsprøve. Interaktioner mellem barnet og omsorgspersonen vil blive videofilmet og senere konverteret partitur. De rå partiturer vil blive summeret til at danne en social, tale og symbolsk sammensætning. Den sociale sammensætning omfatter følelser og øjenblik, kommunikation og gestus, og mulige sammensatte scorer varierer fra 0 til 64. Den sammensatte tale omfatter lyde og ord, og mulige sammensatte partiturer varierer fra 0 til 54. Den symbolske sammensætning omfatter forståelse og brug af objekter, og mulige scores for denne sammensatte spænder fra 0 til 53. Den samlede summerede score for alle tre kompositter varierer fra 0 til 171. Familier, der modtager P-I tilstanden som den adaptive intervention, vil blive sammenlignet med dem, der modtager C-I interventionen. |
12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
|
Autismediagnostisk observationsplanscore hos børn, der viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
Autismesymptomer vil blive målt med Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition er det bedste diagnostiske mål for ASD. De reviderede algoritmer, der danner vurderinger af autismesymptomer, der danner Social-Affect og Restricted Repetitive Behaviour, vil blive brugt. En samlet score på 1 til 3 indikerer ingen tegn på autisme, en score på 4 eller 5 tyder på, at barnet kan have autismespektrumforstyrrelse, mens en score på 6 til 10 er tegn på autisme. Familier, der modtager P-I tilstanden som den adaptive intervention, vil blive sammenlignet med dem, der modtager C-I interventionen. |
12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
|
Mullen Scales of Early Learning Score hos børn, der viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
Denne undersøgelse vil bruge fire skalaer af Mullen Scales of Early Learning (MSEL) til at måle udviklingsniveau. med separate scores for fire kognitive skalaer, der danner en tidlig læringssammensætning. En nonverbal udviklingskvotient (DQ) baseret på aldersækvivalent divideret med kronologisk alder ganget med 100 vil blive beregnet ud fra gennemsnittet af finmotorik og visuel modtagelse. En verbal DQ vil blive beregnet ud fra skalaerne Expressive Language og Receptive Language. Familier, der modtager P-I tilstanden som den adaptive intervention, vil blive sammenlignet med dem, der modtager C-I interventionen. |
12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
|
Vineland-3 Adaptive Behaviour Scales-score hos børn, der viser tegn på ASD
Tidsramme: 12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
Adaptiv adfærd vil blive målt med Vineland-3 Adaptive Behavior Scales. Vineland-3 giver en standardscore inden for fire domæner af kommunikation, daglige livsfærdigheder, socialisering og motoriske færdigheder, som giver en sammensat adaptiv adfærd. Den normative gennemsnitlige score for Adaptive Behavior Composite er 100 med en normativ standardafvigelse på 15. Familier, der modtager P-I tilstanden som den adaptive intervention, vil blive sammenlignet med dem, der modtager C-I interventionen. |
12 måneders alderen til 21 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Call, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00098127
- P50MH100029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Social Communication Growth Charts (SCGC)
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende