Promoción de apoyos transaccionales para optimizar los resultados de comunicación social para bebés y sus familias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los niños con trastornos del espectro autista (TEA) requieren educación especial en edad escolar a un costo asombroso para el sistema educativo. El costo anual promedio para educar a un niño con ASD, según la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de EE. UU., es de $18,790, en comparación con $12,500 para el estudiante promedio de educación especial y $6,556 para un estudiante de educación regular. Con servicios efectivos de intervención temprana (EI), el futuro es más prometedor. A través de investigaciones previas, se sabe que brindar una intervención temprana tiene un mayor impacto; entre el 60 y el 90 % de los niños en programas intensivos de tratamiento temprano que comienzan a los 3 años pueden aprender a hablar en comparación con el 50 % sin tratamiento temprano, y aproximadamente la mitad puede ingresar al jardín de infantes regular, en comparación con el 10 % sin tratamiento temprano. Si bien existe una prioridad nacional para la intervención temprana como es evidente en el mandato de la Parte C de la Ley de Educación para Personas con Discapacidades (IDEA), existe la necesidad de investigar programas de intervención temprana efectivos y factibles para bebés y niños pequeños con TEA.
Las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Pediatría para evaluar a todos los niños en busca de TEA entre los 18 y los 24 meses de edad hacen que la necesidad de intervenciones basadas en evidencia para niños pequeños con TEA sea aún más apremiante. Los avances en la investigación han documentado que los TEA pueden ser diagnosticados de manera confiable por profesionales capacitados entre los 18 y los 24 meses de edad. Y, sin embargo, la edad promedio de diagnóstico en los EE. UU. es de 4 a 5 años. Las familias rurales, minoritarias y de bajos ingresos reciben un diagnóstico hasta un año y medio después, mucho más allá de la oportunidad para EI. Debido a que la edad habitual de diagnóstico de TEA es entre los 3 y los 6 años, existe una investigación limitada sobre la intervención temprana para bebés y niños pequeños con TEA. Las disparidades en la edad de detección de ASD retrasan la edad de entrada en intervención para los niños de familias desatendidas. Para agravar este problema, las familias desatendidas están subrepresentadas en la investigación de intervención, lo que las convierte en una población de importancia crítica para la investigación futura. Es de vital importancia desarrollar y documentar la efectividad de las intervenciones que podrían implementarse mediante el programa público de prestación de servicios IDEA Parte C en entornos comunitarios y que sean factibles para familias de bajos ingresos y otras familias desatendidas.
El objetivo general de este proyecto de tratamiento es documentar la eficacia de los apoyos transaccionales muy tempranos que los padres pueden aprender para cambiar las trayectorias de desarrollo y optimizar los resultados de su hijo utilizando un diseño de ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART) de 2 etapas para desarrollar una intervención adaptativa. . Todas las díadas de padres e hijos en el Centro de excelencia para el autismo de Emory (ACE) serán invitadas a los 6 meses de edad del grupo de 250 hermanos de alto y bajo riesgo y serán asignadas al azar en la Etapa 1 de este ensayo clínico. En la Etapa 1, los padres de los niños participantes se asignan aleatoriamente a un grupo que utiliza las Tablas de crecimiento de la comunicación social (SCGC, por sus siglas en inglés), que utilizan una tecnología innovadora basada en la web para enseñar a los padres los hitos tempranos de la comunicación social y cómo apoyar el desarrollo muy temprano de su hijo, o Usual Cuidado. Esta primera etapa del estudio comparará la eficacia del SCGC en la capacidad de respuesta contingente de los padres y las trayectorias de desarrollo infantil.
Las familias de niños que muestren signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad se volverán a aleatorizar a la Etapa 2. El objetivo de la Etapa 2 del estudio es comparar la eficacia de una condición implementada por los padres (P-I) de un comportamiento de desarrollo naturalista. intervención (NDBI) basada en el modelo de interacción social temprana, a una condición NDBI implementada por el médico (C-I) basada en un modelo híbrido. Los niños recibirán la intervención de la Etapa 2 desde los 12 hasta los 21 meses de edad.
Las medidas de resultado de la comunicación social, los síntomas del autismo, el compromiso visual social, el nivel de desarrollo y el comportamiento adaptativo se recopilarán cada 6 meses desde los 6 hasta los 30 meses de edad para medir los efectos del tratamiento. Las medidas del apoyo transaccional de los padres y la participación activa del niño se recopilarán trimestralmente desde los 9 a los 30 meses de edad para examinar las trayectorias de crecimiento durante las condiciones de la Etapa 1 y 2 y en el seguimiento a los 21 y 30 meses después de la intervención. El impacto esperado de este estudio tendrá las siguientes implicaciones importantes: 1) maximizar el uso de la tecnología para enseñar a todos los padres cómo apoyar el desarrollo temprano de sus bebés para optimizar las oportunidades de aprendizaje y reconocer lo antes posible si su hijo no está alcanzando los hitos del desarrollo y puede necesitar intervención; 2) documentar mejores resultados para niños muy pequeños con signos tempranos de TEA que reciben una intervención NDBI manualizada y basada en evidencia que es rentable y factible para la implementación comunitaria; y 3) corroborar que estas intervenciones adaptativas implementadas por los padres a partir de los 6 meses de edad conducen a mejores resultados en los niños, proporcionando evidencia de que la detección muy temprana del autismo es crucial para mejorar los resultados del desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Marcus Autism Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para la Etapa 1:
- Tener un hermano ASD que esté en el Centro de Excelencia para el Autismo de Emory.
Criterios de inclusión para la etapa 2:
- Falta de respuesta a la intervención de la Etapa 1; un "no respondedor" se define como bebés que muestran signos tempranos de autismo y retraso en la comunicación.
- Muestra signos tempranos de TEA, definidos por una puntuación positiva en la Lista de verificación para bebés y niños pequeños (ITC) y al menos dos de las siguientes herramientas de detección de autismo: Detección temprana de autismo y trastornos de la comunicación (ESAC), Observación sistemática de señales de alerta de TEA ( SORF) Clínica, o SORF-Home.
Criterio de exclusión:
- El padre/cuidador se niega a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gráficos de crecimiento de la comunicación social (SCGC) en la etapa 1 más SCGC en la etapa 2
Este grupo incluye bebés participantes que no mostraron signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la intervención de Gráficos de crecimiento de comunicación social (SCGC) durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que no mostraban signos tempranos de TEA fueron aleatorizados nuevamente para recibir la intervención de Gráficos de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) de 12 a 21 meses de edad. |
Las Tablas de crecimiento de la comunicación social (SCGC, por sus siglas en inglés) es una herramienta basada en la web a la que los padres pueden acceder para enseñarles los hitos de la comunicación social que se desarrollan entre los 6 y los 24 meses de edad.
El SCGC tiene una función de exploración con cientos de clips de video que ilustran 80 hitos de comunicación social y un video de apoyo que tiene una narración que explica cómo el padre en el video está apoyando el desarrollo del niño.
El SCGC también tiene una función de gráficos que los padres pueden usar respondiendo preguntas sobre los hitos de comunicación social de sus hijos y luego ver gráficos en 5 dominios de desarrollo.
Los padres en la condición de SCGC también están invitados a una visita guiada en línea quincenal para unirse a otros padres en una reunión grupal, como un club de lectura, mientras recorren el SCGC.
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Experimental: Gráficos de crecimiento de comunicación social (SCGC) en la etapa 1 más atención habitual en la etapa 2
Este grupo incluye participantes que no mostraron signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la intervención de Gráficos de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que no mostraban signos tempranos de TEA fueron aleatorizados nuevamente para recibir la atención habitual entre los 12 y los 21 meses de edad. |
Las Tablas de crecimiento de la comunicación social (SCGC, por sus siglas en inglés) es una herramienta basada en la web a la que los padres pueden acceder para enseñarles los hitos de la comunicación social que se desarrollan entre los 6 y los 24 meses de edad.
El SCGC tiene una función de exploración con cientos de clips de video que ilustran 80 hitos de comunicación social y un video de apoyo que tiene una narración que explica cómo el padre en el video está apoyando el desarrollo del niño.
El SCGC también tiene una función de gráficos que los padres pueden usar respondiendo preguntas sobre los hitos de comunicación social de sus hijos y luego ver gráficos en 5 dominios de desarrollo.
Los padres en la condición de SCGC también están invitados a una visita guiada en línea quincenal para unirse a otros padres en una reunión grupal, como un club de lectura, mientras recorren el SCGC.
Atención recomendada y brindada por el pediatra del niño u otros proveedores de atención médica en la comunidad.
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Experimental: SCGC en la etapa 1 más condición implementada por los padres (P-I) en la etapa 2
Este grupo incluye bebés participantes que muestran signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la intervención de Gráficos de crecimiento de comunicación social (SCGC) durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que mostraban signos tempranos de TEA fueron asignados al azar para recibir una condición implementada por los padres (P-I) de una intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI) de 12 a 21 meses de edad. |
Las Tablas de crecimiento de la comunicación social (SCGC, por sus siglas en inglés) es una herramienta basada en la web a la que los padres pueden acceder para enseñarles los hitos de la comunicación social que se desarrollan entre los 6 y los 24 meses de edad.
El SCGC tiene una función de exploración con cientos de clips de video que ilustran 80 hitos de comunicación social y un video de apoyo que tiene una narración que explica cómo el padre en el video está apoyando el desarrollo del niño.
El SCGC también tiene una función de gráficos que los padres pueden usar respondiendo preguntas sobre los hitos de comunicación social de sus hijos y luego ver gráficos en 5 dominios de desarrollo.
Los padres en la condición de SCGC también están invitados a una visita guiada en línea quincenal para unirse a otros padres en una reunión grupal, como un club de lectura, mientras recorren el SCGC.
La condición implementada por los padres (P-I) se basa en el modelo de interacción social temprana (ESI), que es una intervención implementada por los padres basada en la evidencia que implica una participación activa y productiva durante 5 horas al día, 5 días a la semana para niños pequeños con TEA. ESI enseña a los padres cómo apoyar la comunicación social, el lenguaje, el juego y el comportamiento de sus hijos en las rutinas, actividades y lugares cotidianos. Las sesiones semanales en el hogar con un navegador familiar incluyen:
Las familias también pueden acceder a la Guía práctica para familias de Autism Navigator (un curso autoguiado basado en la web), la Visita guiada en línea para la Guía práctica (un grupo en línea para involucrar a las familias) y tener la oportunidad de interactuar con otras familias que sospechan que su hijo tiene autismo a través de conferencias de audio o video o chat escrito. |
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Experimental: SCGC en etapa 1 más condición implementada por un médico (C-I) en etapa 2
Este grupo incluye bebés participantes que muestran signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la intervención de Gráficos de crecimiento de comunicación social (SCGC) durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que mostraban signos tempranos de TEA fueron asignados al azar para recibir un NDBI de condición implementado por un médico (C-I) basado en un modelo híbrido de 12 a 21 meses de edad. |
Las Tablas de crecimiento de la comunicación social (SCGC, por sus siglas en inglés) es una herramienta basada en la web a la que los padres pueden acceder para enseñarles los hitos de la comunicación social que se desarrollan entre los 6 y los 24 meses de edad.
El SCGC tiene una función de exploración con cientos de clips de video que ilustran 80 hitos de comunicación social y un video de apoyo que tiene una narración que explica cómo el padre en el video está apoyando el desarrollo del niño.
El SCGC también tiene una función de gráficos que los padres pueden usar respondiendo preguntas sobre los hitos de comunicación social de sus hijos y luego ver gráficos en 5 dominios de desarrollo.
Los padres en la condición de SCGC también están invitados a una visita guiada en línea quincenal para unirse a otros padres en una reunión grupal, como un club de lectura, mientras recorren el SCGC.
La condición implementada por un médico (C-I) se basa en los principios básicos de las intervenciones conductuales de desarrollo naturalistas (NDBI, por sus siglas en inglés) empíricamente respaldadas para bebés y niños pequeños con o en riesgo de tener TEA, incluido el Modelo de Denver de inicio temprano (ESDM, por sus siglas en inglés), el Proyecto ImPACT (Mejorando padres como maestros de comunicación), tratamiento de respuesta fundamental (PRT) e interacción social temprana (ESI).
El objetivo de C-I NDBI es utilizar estrategias naturalistas, de desarrollo y conductuales con bebés en riesgo de TEA para mejorar la comunicación social, que incluye contacto visual, uso de gestos, vocalizaciones intencionales y lenguaje.
Los padres no participan activamente en las sesiones de intervención de C-I NDBI, aunque pueden observar y el médico recibirá información sobre los objetivos actuales de comunicación social.
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Experimental: Atención habitual en la etapa 1 más SCGC en la etapa 2
Este grupo incluye bebés participantes que no mostraron signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la atención habitual durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que no mostraban signos tempranos de TEA fueron aleatorizados nuevamente para recibir la intervención de Gráficos de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) de 12 a 21 meses de edad. |
Las Tablas de crecimiento de la comunicación social (SCGC, por sus siglas en inglés) es una herramienta basada en la web a la que los padres pueden acceder para enseñarles los hitos de la comunicación social que se desarrollan entre los 6 y los 24 meses de edad.
El SCGC tiene una función de exploración con cientos de clips de video que ilustran 80 hitos de comunicación social y un video de apoyo que tiene una narración que explica cómo el padre en el video está apoyando el desarrollo del niño.
El SCGC también tiene una función de gráficos que los padres pueden usar respondiendo preguntas sobre los hitos de comunicación social de sus hijos y luego ver gráficos en 5 dominios de desarrollo.
Los padres en la condición de SCGC también están invitados a una visita guiada en línea quincenal para unirse a otros padres en una reunión grupal, como un club de lectura, mientras recorren el SCGC.
Atención recomendada y brindada por el pediatra del niño u otros proveedores de atención médica en la comunidad.
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Comparador activo: Atención habitual en la etapa 1 más atención habitual en la etapa 2
Este grupo incluye bebés participantes que no mostraron signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la atención habitual durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que no mostraban signos tempranos de TEA fueron aleatorizados nuevamente para recibir la atención habitual entre los 12 y los 21 meses de edad. |
Atención recomendada y brindada por el pediatra del niño u otros proveedores de atención médica en la comunidad.
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Experimental: Atención habitual en la etapa 1 más condición implementada por los padres (P-I) en la etapa 2
Este grupo incluye bebés participantes que muestran signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la atención habitual durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que mostraban signos tempranos de TEA fueron asignados al azar para recibir una condición implementada por los padres (P-I) de una intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI) de 12 a 21 meses de edad. |
La condición implementada por los padres (P-I) se basa en el modelo de interacción social temprana (ESI), que es una intervención implementada por los padres basada en la evidencia que implica una participación activa y productiva durante 5 horas al día, 5 días a la semana para niños pequeños con TEA. ESI enseña a los padres cómo apoyar la comunicación social, el lenguaje, el juego y el comportamiento de sus hijos en las rutinas, actividades y lugares cotidianos. Las sesiones semanales en el hogar con un navegador familiar incluyen:
Las familias también pueden acceder a la Guía práctica para familias de Autism Navigator (un curso autoguiado basado en la web), la Visita guiada en línea para la Guía práctica (un grupo en línea para involucrar a las familias) y tener la oportunidad de interactuar con otras familias que sospechan que su hijo tiene autismo a través de conferencias de audio o video o chat escrito.
Atención recomendada y brindada por el pediatra del niño u otros proveedores de atención médica en la comunidad.
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Experimental: Atención habitual en la etapa 1 más condición implementada por un médico (C-I) en la etapa 2
Este grupo incluye bebés participantes que muestran signos tempranos de TEA a los 12 meses de edad, después de la etapa 1. En la etapa 1, los bebés de 6 meses de edad con un hermano diagnosticado con TEA fueron asignados al azar para recibir la atención habitual durante 6 meses. En la etapa 2, los bebés de 12 meses de edad que mostraban signos tempranos de TEA fueron asignados al azar para recibir un NDBI de condición implementado por un médico (C-I) basado en un modelo híbrido de 12 a 21 meses de edad. |
La condición implementada por un médico (C-I) se basa en los principios básicos de las intervenciones conductuales de desarrollo naturalistas (NDBI, por sus siglas en inglés) empíricamente respaldadas para bebés y niños pequeños con o en riesgo de tener TEA, incluido el Modelo de Denver de inicio temprano (ESDM, por sus siglas en inglés), el Proyecto ImPACT (Mejorando padres como maestros de comunicación), tratamiento de respuesta fundamental (PRT) e interacción social temprana (ESI).
El objetivo de C-I NDBI es utilizar estrategias naturalistas, de desarrollo y conductuales con bebés en riesgo de TEA para mejorar la comunicación social, que incluye contacto visual, uso de gestos, vocalizaciones intencionales y lenguaje.
Los padres no participan activamente en las sesiones de intervención de C-I NDBI, aunque pueden observar y el médico recibirá información sobre los objetivos actuales de comunicación social.
Atención recomendada y brindada por el pediatra del niño u otros proveedores de atención médica en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Medida de Participación Activa y Apoyo Transaccional (MAETS)
Periodo de tiempo: 9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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La capacidad de respuesta contingente de los padres se evaluará utilizando la sección de Apoyo Transaccional de la Medida de Participación Activa y Apoyo Transaccional (MAETS). Esta evaluación se realizará durante la observación en el hogar de las actividades cotidianas. Esta sección incluye 8 componentes: promover la participación y un rol productivo, proporcionar estructura para hacer las actividades predecibles, usar un lenguaje que siga el foco de atención del niño, promover las iniciaciones infantiles, proporcionar un equilibrio de turnos comunicativos, apoyar el desarrollo de la comprensión infantil, proporcionar verbal y modelos no verbales, el cuidador crea expectativas y demandas apropiadas. Cada componente se califica en una escala de 4 puntos donde 0 = Ausente, 1 = Emergente, 2 = Practicando, 3 = Dominio. Las puntuaciones totales varían de 0 a 32 y las puntuaciones más bajas indican que el nivel de apoyo es bajo. Las familias asignadas a las Tablas de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) se compararán con las familias asignadas a la Atención Habitual (UC). |
9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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Puntuación de las escalas de comunicación y comportamiento simbólico (CSBS)
Periodo de tiempo: 9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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El cambio en las habilidades de comunicación social se medirá con la muestra de comportamiento de las Escalas de Comportamiento Simbólico y de Comunicación (CSBS). Las interacciones entre el niño y el cuidador se grabarán en video y luego se convertirán las puntuaciones. Las puntuaciones brutas se sumarán para formar un compuesto social, de habla y simbólico. El compuesto social incluye emoción y mirada, comunicación y gestos, y las posibles puntuaciones compuestas varían de 0 a 64. La composición del habla incluye sonidos y palabras, y las posibles puntuaciones compuestas oscilan entre 0 y 54. El compuesto simbólico incluye comprensión y uso de objetos, y las puntuaciones posibles para este compuesto varían de 0 a 53. La puntuación total sumada para los tres compuestos varía de 0 a 171. Las familias asignadas a las Tablas de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) se compararán con las familias asignadas a la Atención Habitual (UC). |
9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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Puntuación del programa de observación del diagnóstico de autismo
Periodo de tiempo: 9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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Los síntomas del autismo se medirán con el Programa de observación de diagnóstico de autismo, segunda edición, que es la mejor medida de diagnóstico estándar de oro del TEA. Se utilizarán los algoritmos revisados que forman calificaciones de síntomas de autismo de afecto social y conducta repetitiva restringida. Una puntuación total de 1 a 3 indica que no hay signos de autismo, una puntuación de 4 o 5 sugiere que el niño puede tener un trastorno del espectro autista, mientras que una puntuación de 6 a 10 es indicativa de autismo. Las familias asignadas a las Tablas de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) se compararán con las familias asignadas a la Atención Habitual (UC). |
9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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Escalas Mullen de puntuación de aprendizaje temprano
Periodo de tiempo: 9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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Este estudio utilizará cuatro escalas de las Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano (MSEL) para medir el nivel de desarrollo. con puntuaciones separadas para cuatro escalas cognitivas que forman un compuesto de aprendizaje temprano. Se calculará un cociente de desarrollo no verbal (DQ) basado en la edad equivalente dividida por la edad cronológica multiplicada por 100 a partir del promedio de las escalas de motricidad fina y recepción visual. Se calculará un DQ verbal a partir de las escalas de Lenguaje Expresivo y Lenguaje Receptivo. Las familias asignadas a las Tablas de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) se compararán con las familias asignadas a la Atención Habitual (UC). |
9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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Puntuación de las escalas de comportamiento adaptativo Vineland-3
Periodo de tiempo: 9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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El comportamiento adaptativo se medirá con las escalas de comportamiento adaptativo Vineland-3. El Vineland-3 proporciona una puntuación estándar en cuatro dominios de comunicación, habilidades de la vida diaria, socialización y habilidades motoras, que arrojan una puntuación compuesta de comportamiento adaptativo. La puntuación media normativa del Compuesto de Comportamiento Adaptativo es 100 con una desviación estándar normativa de 15. Las familias asignadas a las Tablas de Crecimiento de Comunicación Social (SCGC) se compararán con las familias asignadas a la Atención Habitual (UC). |
9, 12, 16, 21 y 30 meses de edad
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Medida de participación activa y apoyo transaccional (MAETS) en padres de niños que muestran signos de TEA
Periodo de tiempo: 12 meses de edad a 21 meses de edad
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La capacidad de respuesta contingente de los padres se evaluará durante la observación en el hogar de las actividades cotidianas.
Las familias que reciben la condición P-I como intervención adaptativa se compararán con las que reciben la intervención C-I.
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12 meses de edad a 21 meses de edad
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Puntuación de las escalas de comunicación y comportamiento simbólico (CSBS) en niños que muestran signos de TEA
Periodo de tiempo: 12 meses de edad a 21 meses de edad
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El cambio en las habilidades de comunicación social se medirá con la muestra de comportamiento de las Escalas de Comportamiento Simbólico y de Comunicación (CSBS). Las interacciones entre el niño y el cuidador se grabarán en video y luego se convertirán las puntuaciones. Las puntuaciones brutas se sumarán para formar un compuesto social, de habla y simbólico. El compuesto social incluye emoción y mirada, comunicación y gestos, y las posibles puntuaciones compuestas varían de 0 a 64. La composición del habla incluye sonidos y palabras, y las posibles puntuaciones compuestas oscilan entre 0 y 54. El compuesto simbólico incluye comprensión y uso de objetos, y las puntuaciones posibles para este compuesto varían de 0 a 53. La puntuación total sumada para los tres compuestos varía de 0 a 171. Las familias que reciben la condición P-I como intervención adaptativa se compararán con las que reciben la intervención C-I. |
12 meses de edad a 21 meses de edad
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Puntuación del programa de observación de diagnóstico de autismo en niños que muestran signos de TEA
Periodo de tiempo: 12 meses de edad a 21 meses de edad
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Los síntomas del autismo se medirán con el Programa de observación de diagnóstico de autismo, segunda edición, que es la mejor medida de diagnóstico estándar de oro del TEA. Se utilizarán los algoritmos revisados que forman calificaciones de síntomas de autismo de afecto social y conducta repetitiva restringida. Una puntuación total de 1 a 3 indica que no hay signos de autismo, una puntuación de 4 o 5 sugiere que el niño puede tener un trastorno del espectro autista, mientras que una puntuación de 6 a 10 es indicativa de autismo. Las familias que reciben la condición P-I como intervención adaptativa se compararán con las que reciben la intervención C-I. |
12 meses de edad a 21 meses de edad
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Escalas de Mullen de puntuación de aprendizaje temprano en niños que muestran signos de TEA
Periodo de tiempo: 12 meses de edad a 21 meses de edad
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Este estudio utilizará cuatro escalas de las Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano (MSEL) para medir el nivel de desarrollo. con puntuaciones separadas para cuatro escalas cognitivas que forman un compuesto de aprendizaje temprano. Se calculará un cociente de desarrollo no verbal (DQ) basado en la edad equivalente dividida por la edad cronológica multiplicada por 100 a partir del promedio de las escalas de motricidad fina y recepción visual. Se calculará un DQ verbal a partir de las escalas de Lenguaje Expresivo y Lenguaje Receptivo. Las familias que reciben la condición P-I como intervención adaptativa se compararán con las que reciben la intervención C-I. |
12 meses de edad a 21 meses de edad
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Puntuación de las escalas de comportamiento adaptativo Vineland-3 en niños que muestran signos de TEA
Periodo de tiempo: 12 meses de edad a 21 meses de edad
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El comportamiento adaptativo se medirá con las escalas de comportamiento adaptativo Vineland-3. El Vineland-3 proporciona una puntuación estándar en cuatro dominios de comunicación, habilidades de la vida diaria, socialización y habilidades motoras, que arrojan una puntuación compuesta de comportamiento adaptativo. La puntuación media normativa del Compuesto de Comportamiento Adaptativo es 100 con una desviación estándar normativa de 15. Las familias que reciben la condición P-I como intervención adaptativa se compararán con las que reciben la intervención C-I. |
12 meses de edad a 21 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Call, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00098127
- P50MH100029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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