Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapahtumatuen edistäminen vauvojen ja heidän perheidensä sosiaalisen viestinnän tulosten optimoimiseksi

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nathan A. Call, Emory University
Tämä varhainen hoitoprojekti on suunniteltu vastaamaan kahteen merkittävään kansanterveyteen liittyvään haasteeseen – tarve validoitujen, manuaalisten, kustannustehokkaiden ja yhteisölähtöisesti toteutettavien hoitojen tarve pienille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), sekä tarve vähentää ikä, jolloin aloitetaan varhainen interventio tulosten optimoimiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään 2-vaiheista peräkkäistä moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART) kehittääkseen mukautuvaa interventiota vertaamalla ennaltaehkäisevän vanhempainkoulutuksen ja autismin hoidon yksilöllisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia varhaislapsuudessa. Kaikki Emory Autism Center of Excellence -keskuksen (ACE) 250 korkean ja matalan riskin sisaruksen muodostavat vanhempain-vauvan dyadit kutsutaan kuuden kuukauden iässä ja jaetaan satunnaisesti vaiheessa 1 sosiaalisen viestinnän kasvukaavioihin (SCGC), jotka käyttävät innovatiivinen verkkopohjainen teknologia opettaa vanhemmille varhaisia ​​sosiaalisen viestinnän virstanpylväitä ja tukea lapsen kehitystä hyvin varhaisessa vaiheessa tai tavallista hoitoa (UC), jotta voidaan verrata tehoa 9–30 kuukauden kehityskulkuihin. Perheet, joissa lapsiperheet osoittavat varhaisia ​​ASD:n merkkejä 12 kuukauden iässä muuttujien räätälöinnin perusteella vanhemman raportin ja havainnointimenetelmien avulla, satunnaistetaan uudelleen vaiheessa 2, jotta voidaan verrata naturalistisen kehityskäyttäytymisintervention vanhemman toteuttaman (P-I) tilan tehokkuutta. (NDBI), joka perustuu Early Social Interaction (ESI)1 -malliin, kliinikon toteuttamaan (C-I) NDBI-tilaan, joka perustuu hybridimalliin 12–21 kuukauden iässä. Tutkijat arvioivat, että 80 lapsella ilmenee varhaisia ​​ASD:n merkkejä ja että 56 perhettä (70 %) suostuu osallistumaan vaiheen 2 hoitoon. Vanhempien reagointikyvyn ja lasten sosiaalisen kommunikoinnin kasvuratoja kerätään pitkittäisesti toistuvin toimenpitein 9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden kohdalla. Autismin oireiden, kehitystason ja mukautuvan käyttäytymisen tulosmittauksia tarkastellaan 21 ja 30 kuukauden iässä erilaisten hoitovaikutusten mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat lapset, joilla on autismikirjon häiriöt (ASD), tarvitsevat erityisopetusta kouluiässä, mikä maksaa koulutusjärjestelmälle huikeita kustannuksia. Keskimääräiset vuotuiset kustannukset ASD-lapsen kouluttamisesta Yhdysvaltain hallituksen tilivelvollisuusviraston mukaan ovat 18 790 dollaria, kun keskimääräinen erityisopetuksen opiskelija on 12 500 dollaria ja tavanomaisen koulutuksen opiskelijan 6 556 dollaria. Tehokkaiden varhaisen puuttumisen (EI) palveluiden ansiosta tulevaisuus on lupaavampi. Aikaisemman tutkimuksen perusteella tiedetään, että varhaisella interventiolla on suurempi vaikutus; 60–90 % intensiivisissä varhaishoito-ohjelmissa 3-vuotiaana alkavista lapsista oppii puhumaan verrattuna 50 %:iin ilman varhaista hoitoa, ja noin puolet pääsee tavalliseen päiväkotiin, kun taas 10 % ilman varhaista hoitoa. Vaikka varhainen puuttuminen on kansallinen prioriteetti, kuten vammaisten koulutuslain (IDEA) osan C toimeksiannosta ilmenee, tarvitaan tutkimusta tehokkaista ja toteuttamiskelpoisista varhaisen puuttumisen ohjelmista vammaisille ja taaperoille, joilla on ASD.

American Academy of Pediatrics -akatemian suositukset seuloa kaikki lapset ASD:n varalta 18–24 kuukauden iässä lisäävät näyttöön perustuvien interventioiden tarpeen ASD:tä sairastaville taaperoille. Tutkimuksen edistyminen on osoittanut, että koulutetut ammattilaiset voivat diagnosoida ASD:n luotettavasti 18–24 kuukauden iässä. Ja silti, diagnoosin mediaani-ikä Yhdysvalloissa on 4-5 vuotta. Pienemmät tulot, vähemmistöperheet ja maaseutuperheet saavat diagnoosin jopa puolentoista vuoden kuluttua, mikä on paljon pidemmällä kuin EI:n mahdollisuus. Koska ASD-diagnoosin tavallinen ikä on 3–6 vuoden iässä, ASD:tä sairastavien imeväisten ja taaperoiden varhaista puuttumista koskevaa tutkimusta on vain vähän. Erot ASD:n havaitsemisiässä viivästyttävät alipalveluttujen perheiden lasten interventioikää. Tätä ongelmaa vaikeuttavat aliedustetut perheet interventiotutkimuksessa, mikä tekee niistä erittäin tärkeän väestön tulevaisuuden tutkimuksessa. On elintärkeää kehittää ja dokumentoida sellaisten interventioiden tehokkuutta, jotka voitaisiin toteuttaa julkisella IDEA Part C -palveluohjelmalla paikkakunnan ympäristöissä ja jotka ovat toteutettavissa pienituloisille ja muille alipalveltuille perheille.

Tämän hoitoprojektin yleisenä tavoitteena on dokumentoida hyvin varhaisten transaktioiden tukien tehokkuus, jotta vanhemmat voivat oppia muuttamaan kehityskulkujaan ja optimoimaan lapsensa tuloksia käyttämällä 2-vaiheista peräkkäistä moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART) kehittääkseen mukautuvaa interventiota. . Kaikki Emory Autism Center of Excellence -keskuksen (ACE) vanhempainvauva-dyadit kutsutaan 6 kuukauden iässä 250 suuren ja matalan riskin sisaruksen joukosta, ja heidät jaetaan satunnaisesti tämän kliinisen tutkimuksen vaiheessa 1. Vaiheessa 1 osallistuvien lasten vanhemmat satunnaistetaan ryhmään, joka käyttää Social Communication Growth Charts (SCGC) -kaavioita, jotka käyttävät innovatiivista verkkoteknologiaa opettamaan vanhemmille sosiaalisen viestinnän varhaisia ​​virstanpylväitä ja kuinka tukea lapsensa hyvin varhaista kehitystä. Hoito. Tässä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa verrataan SCGC:n tehokkuutta vanhempien reagointikykyyn ja lasten kehityskulkuihin.

Perheet, joissa lapsiperheet osoittavat ASD:n varhaisia ​​merkkejä 12 kuukauden iässä, satunnaistetaan uudelleen vaiheeseen 2. Tutkimuksen vaiheen 2 tavoitteena on verrata vanhemman toteuttaman (P-I) naturalistisen kehityskäyttäytymisen tehokkuutta. interventio (NDBI), joka perustuu Early Social Interaction -malliin, kliinikon toteuttamaan (C-I) ehtoon NDBI, joka perustuu hybridimalliin. Lapset saavat vaiheen 2 interventiota 12–21 kuukauden iässä.

Sosiaalisen viestinnän, autismin oireiden, sosiaalisen visuaalisen sitoutumisen, kehitystason ja mukautuvan käyttäytymisen tulosmittaukset kerätään 6 kuukauden välein 6–30 kuukauden iässä hoidon vaikutusten mittaamiseksi. Vanhempien transaktiotukea ja lasten aktiivista sitoutumista koskevia toimenpiteitä kerätään neljännesvuosittain 9–30 kuukauden iässä kasvuratojen tutkimiseksi vaiheen 1 ja 2 sairauksien aikana ja seurannassa 21 ja 30 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tämän tutkimuksen odotetulla vaikutuksella on seuraavat tärkeät vaikutukset: 1) maksimoida teknologian käyttö opettaakseen kaikille vanhemmille, kuinka tukea vauvansa kehitystä varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan optimoida oppimismahdollisuudet ja tunnistaa mahdollisimman varhain, jos heidän lapsensa ei täytä kehitystavoitteita. ja saattaa tarvita toimenpiteitä; 2) dokumentoi parannetut tulokset hyvin pienille lapsille, joilla on varhaisia ​​ASD:n merkkejä ja jotka saavat manuaalisen, näyttöön perustuvan NDBI-toimenpiteen, joka on kustannustehokas ja toteuttamiskelpoinen yhteisössä; ja 3) osoittavat, että nämä vanhempien 6 kuukauden iästä alkaen toteuttamat mukautuvat interventiot johtavat parempiin lasten tuloksiin, mikä osoittaa, että autismin varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää kehitystulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Marcus Autism Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vaiheen 1 osallistumiskriteerit:

  • Sinulla on ASD-sisarus, joka kuuluu Emoryn autismin huippuyksikköön.

Vaiheen 2 osallistumiskriteerit:

  • Ei vastausta vaiheen 1 interventioon; "ei reagoiva" määritellään pikkulapsiksi, joilla on varhaisia ​​merkkejä autismista ja kommunikaatioviiveistä.
  • Näyttää ASD:n varhaisia ​​merkkejä, jotka määritellään positiivisella pistemäärällä ITC-tarkistuslistalla ja vähintään kahdella seuraavista autismin seulontatyökaluista: Autismin ja kommunikaatiohäiriöiden varhainen seulonta (ESAC), ASD:n punaisten lippujen systemaattinen tarkkailu ( SORF) klinikka tai SORF-koti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi/hoitaja kieltäytyy osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalisen viestinnän kasvukaaviot (SCGC)
Vauvat, joiden sisaruksella on diagnosoitu ASD ja jotka satunnaistetaan saamaan sosiaalisen kommunikaation kasvukaavioiden (SCGC) interventio.
Social Communication Growth Charts (SCGC) on verkkopohjainen työkalu, jota vanhemmat voivat käyttää opettaakseen heille sosiaalisen viestinnän virstanpylväitä, jotka kehittyvät 6–24 kuukauden iässä. SCGC:ssä on tutkimustoiminto, jossa on satoja videoleikkeitä, jotka havainnollistavat 80 sosiaalisen viestinnän virstanpylvästä, sekä tukivideon, jossa kerrotaan, kuinka videon vanhempi tukee lapsen kehitystä. SCGC:ssä on myös karttatoiminto, jota vanhemmat voivat käyttää vastaamalla kysymyksiin lastensa sosiaalisen viestinnän virstanpylväistä ja katsomalla kaavioita viidellä kehitysalueella. SCGC-tilassa olevat vanhemmat kutsutaan myös joka toinen viikko järjestettävälle online-opastetulle kierrokselle liittyäkseen muiden vanhempien kanssa ryhmäkokoukseen, kuten kirjakerhoon, kun he käyvät SCGC:n läpi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Imeväiset, joiden sisaruksella on diagnosoitu ASD ja jotka satunnaistetaan saamaan tavallista hoitoa.
Kokeellinen: Vanhemman toteuttama (P-I) ehto
Osallistujat, joilla oli varhaisia ​​ASD:n merkkejä 12 kuukauden iässä, satunnaistettiin saamaan vanhempien toteuttama (P-I) -ehto naturalistisesta kehityskäyttäytymisinterventiosta (NDBI), joka perustuu Early Social Interaction -malliin.

Vanhemman toteuttama (P-I) -ehto perustuu Early Social Interaction (ESI) -malliin, joka on todisteisiin perustuva vanhempien toteuttama interventio, joka sisältää aktiivista ja tuottavaa sitoutumista 5 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa taaperoille, joilla on ASD. ESI opettaa vanhempia tukemaan lapsensa sosiaalista kommunikaatiota, kieltä, leikkimistä ja käyttäytymistä arjen rutiineissa, toiminnassa ja paikoissa.

Viikoittaiset kotiistunnot perheen navigaattorin kanssa sisältävät:

  1. vierailun esityslistan kehittäminen
  2. interventio toteutus sisältäen: ohjatun/hoitajan harjoittelun, palautteen ja ongelmanratkaisun
  3. vanhempien toteutuksen suunnittelu istuntojen välillä

Perheet voivat myös käyttää Autism Navigator How-To Guide for Families -opastusta (itseohjattu, verkkopohjainen kurssi), Online Guided Tour for the How-To Guide (verkkoryhmä perheiden sitouttamiseen) ja heillä on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa. muiden perheiden kanssa, jotka epäilevät lapsellaan autismia ääni- tai videoneuvottelun tai kirjoitetun chatin avulla.

Kokeellinen: Kliinikon toteuttama (C-I) tila
Osallistujat, joilla oli varhaisia ​​ASD:n merkkejä 12 kuukauden iässä, satunnaistettiin saamaan kliinikon toteuttaman (C-I) tilan NDBI hybridimallin perusteella.
Kliinikon toteuttama (C-I) -tila perustuu empiirisesti tuettujen naturalististen kehityskäyttäytymisinterventioiden (NDBI) perusperiaatteisiin vauvoille ja taaperoille, joilla on ASD-riski tai sen riski, mukaan lukien varhainen aloitus Denver -malli (ESDM), Project Impact (parannus). Vanhemmat viestintäopettajina, Pivotal Response Treatment (PRT) ja Early Social Interaction (ESI). C-I NDBI:n tavoitteena on käyttää naturalistisia, kehitys- ja käyttäytymisstrategioita ASD-riskissä olevien imeväisten kanssa sosiaalisen kommunikoinnin parantamiseksi, joka sisältää katsekontaktin, eleiden käytön, tahallisen äänestyksen ja kielen. Vanhemmat eivät ole aktiivisesti mukana C-I NDBI -interventioistunnoissa, vaikka he voivat tarkkailla ja kliinikko saa tietoa ajankohtaisista sosiaalisen viestinnän kohteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen sitoutumisen ja transaktioiden tukien (MAETS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä

Vanhemman ehdollisen reagointikykyä arvioidaan aktiivisen sitoutumisen ja transaktioiden tukien (MAETS) osion Transaction Support -osion avulla. Tämä arviointi tehdään jokapäiväisen toiminnan kotiseurannassa. Tämä osio sisältää 8 osaa: osallistumisen ja tuottavan roolin edistäminen, rakenteen luominen toiminnan ennakoitavaksi, lapsen huomion painopisteen mukaisen kielen käyttäminen, lasten aloitusten edistäminen, kommunikatiivisten käänteiden tasapainon tarjoaminen, lapsen ymmärtämisen kehittämisen tukeminen, sanallisen toiminnan tarjoaminen ja ei-sanalliset mallit, hoitaja luo asianmukaiset odotukset ja vaatimukset. Jokainen komponentti pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jossa 0 = poissa, 1 = kehittymässä, 2 = harjoittelemassa, 3 = hallinnassa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–32, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tuen taso on alhainen.

Sosiaalisen viestinnän kasvukaavioihin (SCGC) määritettyjä perheitä verrataan tavalliseen hoitoon (UC) määritettyihin perheisiin.

9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä
Muutos viestinnässä ja symbolisen käyttäytymisen asteikoissa (CSBS) -pisteet
Aikaikkuna: 9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä

Sosiaalisen kommunikaation taitojen muutosta mitataan kommunikaatio- ja symbolisen käyttäytymisen asteikolla (CSBS) -käyttäytymisnäytteellä. Vuorovaikutus lapsen ja hoitajan välillä videoitetaan ja pisteet muunnetaan myöhemmin. Raakapisteet lasketaan yhteen sosiaalisen, puheen ja symbolisen yhdistelmän muodostamiseksi.

Sosiaalinen yhdistelmä sisältää tunteen ja katseen, kommunikoinnin ja eleet, ja mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-64. Puheyhdistelmä sisältää ääniä ja sanoja, ja mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-54. Symbolinen yhdistelmä sisältää ymmärryksen ja esineiden käytön, ja tämän yhdistelmän mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-53. Kaikkien kolmen yhdistelmän yhteenlaskettu pistemäärä on 0–171.

Sosiaalisen viestinnän kasvukaavioihin (SCGC) määritettyjä perheitä verrataan tavalliseen hoitoon (UC) määritettyihin perheisiin.

9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä
Muutos autismin diagnostisen havainnointiaikataulun pisteissä
Aikaikkuna: 9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä

Autismin oireita mitataan Autism Diagnostic Observation Schedule -ohjelmalla, toinen painos on paras ASD:n diagnostinen kultastandardi. Käytetään tarkistettuja algoritmeja, jotka muodostavat autismin oireiden sosiaalisen vaikutuksen ja rajoitetun toistuvan käyttäytymisen luokitukset. Kokonaispistemäärä 1-3 tarkoittaa, että autismin merkkejä ei ole, pisteet 4 tai 5 viittaavat siihen, että lapsella saattaa olla autismikirjon häiriö, kun taas pisteet 6-10 viittaa autismiin.

Sosiaalisen viestinnän kasvukaavioihin (SCGC) määritettyjä perheitä verrataan tavalliseen hoitoon (UC) määritettyihin perheisiin.

9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä
Muutos Mullenin varhaisen oppimisen pistemäärissä
Aikaikkuna: 9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä

Tässä tutkimuksessa käytetään neljää Mullen Scales of Early Learning (MSEL) -asteikkoa kehitystason mittaamiseen. erillisillä pisteillä neljälle kognitiiviselle asteikolle, jotka muodostavat varhaisen oppimisen yhdistelmän. Nonverbaalinen kehitysosamäärä (DQ), joka perustuu ikäekvivalenttiin jaettuna kronologisella iällä kerrottuna 100:lla, lasketaan hienomotorisen ja visuaalisen vastaanoton asteikkojen keskiarvosta. Sanallinen DQ lasketaan Expressive Language- ja Receptive Language -asteikoista.

Sosiaalisen viestinnän kasvukaavioihin (SCGC) määritettyjä perheitä verrataan tavalliseen hoitoon (UC) määritettyihin perheisiin.

9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä
Muutos Vineland-3:n mukautuvan käyttäytymisasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä

Adaptiivinen käyttäytyminen mitataan Vineland-3 adaptiivisen käyttäytymisen asteikolla. Vineland-3 tarjoaa vakiopisteet neljällä alalla: kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot, jotka antavat mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmäpisteen. Mukautuvan käyttäytymiskomposiitin normatiivinen keskiarvo on 100 ja normatiivisen keskihajonnan 15.

Sosiaalisen viestinnän kasvukaavioihin (SCGC) määritettyjä perheitä verrataan tavalliseen hoitoon (UC) määritettyihin perheisiin.

9, 12, 16, 21 ja 30 kuukauden iässä
Muutos aktiivisen sitoutumisen ja transaktioiden tukemisen (MAETS) mittauksessa ASD:n merkkejä osoittavien lasten vanhemmilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään
Vanhempien reagointikykyä arvioidaan arjen toimintojen kotiseurannassa. Perheitä, jotka saavat P-I-tilan mukautuvana interventiona, verrataan C-I-interventiota saaviin.
12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään
Muutos viestinnän ja symbolisen käyttäytymisen asteikoissa (CSBS) pisteissä lapsilla, joilla on ASD:n merkkejä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään

Sosiaalisen kommunikaation taitojen muutosta mitataan kommunikaatio- ja symbolisen käyttäytymisen asteikolla (CSBS) -käyttäytymisnäytteellä. Vuorovaikutus lapsen ja hoitajan välillä videoitetaan ja pisteet muunnetaan myöhemmin. Raakapisteet lasketaan yhteen sosiaalisen, puheen ja symbolisen yhdistelmän muodostamiseksi.

Sosiaalinen yhdistelmä sisältää tunteen ja katseen, kommunikoinnin ja eleet, ja mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-64. Puheyhdistelmä sisältää ääniä ja sanoja, ja mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-54. Symbolinen yhdistelmä sisältää ymmärryksen ja esineiden käytön, ja tämän yhdistelmän mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-53. Kaikkien kolmen yhdistelmän yhteenlaskettu pistemäärä on 0–171.

Perheitä, jotka saavat P-I-tilan mukautuvana interventiona, verrataan C-I-interventiota saaviin.

12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään
Muutos autismin diagnostisen havainnointiaikataulun pisteissä lapsilla, joilla on ASD:n merkkejä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään

Autismin oireita mitataan Autism Diagnostic Observation Schedule -ohjelmalla, toinen painos on paras ASD:n diagnostinen kultastandardi. Käytetään tarkistettuja algoritmeja, jotka muodostavat autismin oireiden sosiaalisen vaikutuksen ja rajoitetun toistuvan käyttäytymisen luokitukset. Kokonaispistemäärä 1-3 tarkoittaa, että autismin merkkejä ei ole, pisteet 4 tai 5 viittaavat siihen, että lapsella saattaa olla autismikirjon häiriö, kun taas pisteet 6-10 viittaa autismiin.

Perheitä, jotka saavat P-I-tilan mukautuvana interventiona, verrataan C-I-interventiota saaviin.

12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään
Muutos Mullenin varhaisoppimispisteiden asteikoissa lapsilla, joilla on ASD:n merkkejä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään

Tässä tutkimuksessa käytetään neljää Mullen Scales of Early Learning (MSEL) -asteikkoa kehitystason mittaamiseen. erillisillä pisteillä neljälle kognitiiviselle asteikolle, jotka muodostavat varhaisen oppimisen yhdistelmän. Nonverbaalinen kehitysosamäärä (DQ), joka perustuu ikäekvivalenttiin jaettuna kronologisella iällä kerrottuna 100:lla, lasketaan hienomotorisen ja visuaalisen vastaanoton asteikkojen keskiarvosta. Sanallinen DQ lasketaan Expressive Language- ja Receptive Language -asteikoista.

Perheitä, jotka saavat P-I-tilan mukautuvana interventiona, verrataan C-I-interventiota saaviin.

12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään
Muutos Vineland-3:n mukautuvan käyttäytymisasteikon pisteissä lapsilla, jotka osoittavat ASD:n merkkejä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään

Adaptiivinen käyttäytyminen mitataan Vineland-3 adaptiivisen käyttäytymisen asteikolla. Vineland-3 tarjoaa vakiopisteet neljällä alalla: kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot, jotka antavat mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmäpisteen. Mukautuvan käyttäytymiskomposiitin normatiivinen keskiarvo on 100 ja normatiivisen keskihajonnan 15.

Perheitä, jotka saavat P-I-tilan mukautuvana interventiona, verrataan C-I-interventiota saaviin.

12 kuukauden iästä 21 kuukauden ikään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Call, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00098127
  • P50MH100029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa