Tranzakciós támogatások népszerűsítése a csecsemők és családjaik közösségi kommunikációs eredményeinek optimalizálása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A legtöbb autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermek speciális oktatást igényel iskolás korában, ami elképesztő költségekkel jár az oktatási rendszer számára. Az ASD-vel küzdő gyermek oktatásának átlagos éves költsége az Egyesült Államok Kormányzati Elszámoltathatósági Hivatala alapján 18 790 dollár, szemben az átlagos gyógypedagógiai tanulók 12 500 dollárjával és 6 556 dollárral egy normál oktatásban részt vevő diák esetében. A hatékony korai intervenciós (EI) szolgáltatásokkal a jövő ígéretesebb. Korábbi kutatások alapján ismert, hogy a korai beavatkozásnak nagyobb a hatása; A 3 éves kortól kezdődő intenzív korai kezelési programokban részt vevő gyermekek 60-90%-a meg tud tanulni beszélni, míg korai kezelés nélkül 50%-uk, és körülbelül a fele kerülhet rendes óvodába, míg korai kezelés nélkül 10%-a. Míg a fogyatékossággal élő egyének oktatásáról szóló törvény (IDEA) C. részében foglalt felhatalmazás szerint a korai beavatkozás nemzeti prioritást élvez, szükség van az ASD-vel küzdő csecsemők és kisgyermekek hatékony és megvalósítható korai intervenciós programjainak kutatására.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia ajánlása, hogy minden gyermeket 18-24 hónapos korukban szűrjenek ki az ASD-re, még sürgetőbbé teszi a bizonyítékokon alapuló beavatkozások szükségességét az ASD-vel küzdő kisgyermekek számára. A kutatás előrehaladása dokumentálta, hogy az ASD-t képzett szakemberek 18-24 hónapos korban megbízhatóan diagnosztizálhatják. És mégis, a diagnózis medián életkora az Egyesült Államokban 4-5 év. Az alacsonyabb jövedelmű, kisebbségi és vidéki családok akár másfél évvel később kapják meg a diagnózist, jóval az EI lehetőségén túl. Mivel az ASD diagnosztizálásának szokásos életkora 3 és 6 év között van, korlátozott kutatás áll rendelkezésre az ASD-ben szenvedő csecsemők és kisgyermekek korai beavatkozásáról. Az ASD kimutatásának életkorában mutatkozó különbségek késleltetik a beavatkozás megkezdésének korát a rosszul ellátott családokból származó gyermekek esetében. Ezt a problémát súlyosbítja, hogy az alullátott családok alulreprezentáltak az intervenciós kutatásokban, így a jövőbeli kutatások során kiemelten fontos populációvá válnak. Létfontosságú az olyan beavatkozások hatékonyságának kidolgozása és dokumentálása, amelyeket az IDEA C részében nyilvános szolgáltatásnyújtási program közösségi alapokon valósíthat meg, és amelyek megvalósíthatók az alacsony jövedelmű és más, rosszul ellátott családok számára.
Ennek a kezelési projektnek az átfogó célja, hogy dokumentálja a nagyon korai tranzakciós támogatások hatékonyságát, amelyek segítségével a szülők megtanulhatják megváltoztatni a fejlődési pályákat és optimalizálni gyermekük kimenetelét egy 2 szakaszból álló, szekvenciális többszörös beosztású randomizált vizsgálat (SMART) tervezésével, hogy adaptív beavatkozást dolgozzanak ki. . Az Emory Autism Center of Excellence (ACE) összes szülő-csecsemő diádja 6 hónapos korukban meghívást kap a 250 magas és alacsony kockázatú testvérből álló csoportból, és véletlenszerűen beosztják őket a klinikai vizsgálat 1. szakaszába. Az 1. szakaszban a részt vevő gyermekek szüleit véletlenszerűen besorolják egy csoportba a Social Communication Growth Charts (SCGC) segítségével, amelyek innovatív webalapú technológiát használnak arra, hogy megtanítsák a szülőknek a korai szociális kommunikáció mérföldköveit, és hogyan támogassák gyermekük nagyon korai fejlődését. Gondoskodás. A vizsgálat első szakaszában az SCGC hatékonyságát hasonlítják össze a szülői kontingens válaszkészségére és a gyermekek fejlődési pályáira.
A 12 hónapos korukban az ASD korai jeleit mutató gyermekek családjait újra randomizálják a 2. stádiumba. A vizsgálat 2. szakaszának célja a szülők által megvalósított (P-I) feltétel hatékonyságának összehasonlítása egy naturalista fejlődési viselkedésmódban. beavatkozás (NDBI) a korai társadalmi interakció modellen, a klinikus által megvalósított (C-I) feltételhez, az NDBI hibrid modell alapján. A gyermekek 12 és 21 hónapos koruk között kapják meg a 2. szakasz beavatkozását.
A szociális kommunikáció, az autizmus tünetei, a szociális vizuális elkötelezettség, a fejlettségi szint és az adaptív viselkedés eredménymutatóit 6 hónapos kortól 30 hónapos korig 6 havonta össze kell gyűjteni a kezelés hatásainak mérésére. A szülők tranzakciós támogatására és a gyermekek aktív szerepvállalására vonatkozó méréseket negyedévente gyűjtik össze 9 és 30 hónapos kor között, hogy megvizsgálják a növekedési pályákat az 1. és 2. szakaszban, valamint a beavatkozást követő 21. és 30. hónapos követés során. A tanulmány várható hatása a következő fontos következményekkel jár majd: 1) maximalizálja a technológia felhasználását, hogy minden szülőt megtanítson arra, hogyan támogassa csecsemője korai fejlődését, hogy optimalizálja a tanulási lehetőségeket, és a lehető legkorábban felismerje, ha gyermeke nem teljesíti a fejlődési mérföldköveket. és beavatkozásra lehet szükség; 2) dokumentálja a javuló eredményeket az ASD korai jeleit mutató nagyon fiatal gyermekek esetében, akik kézi alapú, bizonyítékokon alapuló NDBI-beavatkozást kapnak, amely költséghatékony és megvalósítható közösségi alapú megvalósításban; és 3) alátámasztják, hogy ezek az adaptív beavatkozások, amelyeket a szülők 6 hónapos kortól hajtanak végre, jobb gyermekek kimeneteléhez vezetnek, bizonyítékot szolgáltatva arra, hogy az autizmus korai felismerése kulcsfontosságú a fejlődési eredmények javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok az 1. szakaszhoz:
- Legyen egy ASD-s testvére, aki az Emory Autizmus Kiválósági Központjában dolgozik.
Bevételi kritériumok a 2. szakaszhoz:
- 1. szakaszbeli beavatkozásra adott válasz hiánya; a "nem válaszoló" olyan csecsemőket jelent, akiknél az autizmus korai jelei és a kommunikációs késedelem mutatkozik.
- Az ASD korai jeleit mutatja, amelyeket a csecsemő-kisgyermekek ellenőrzőlistáján (ITC) kapott pozitív pontszám és a következő autizmusszűrési eszközök közül legalább kettő határoz meg: Az autizmus és kommunikációs zavarok korai szűrése (ESAC), az ASD vörös zászlóinak szisztematikus megfigyelése ( SORF) Klinika, vagy SORF-Home.
Kizárási kritériumok:
- A szülő/gondozó megtagadja a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társadalmi kommunikációs növekedési diagramok (SCGC) az 1. szakaszban plusz SCGC a 2. szakaszban
Ebbe a karba azok a csecsemő résztvevők tartoznak, akik 12 hónapos korukban, az 1. szakaszt követően nem mutatták az ASD korai jeleit. Az 1. szakaszban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvérük ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig részesüljenek a Social Communication Growth Charts (SCGC) beavatkozásban. A 2. szakaszban azokat a 12 hónapos csecsemőket, akiknél nem jelentkeztek az ASD korai jelei, újra randomizálták, hogy 12-21 hónapos korukban részesülhessenek a Social Communication Growth Charts (SCGC) beavatkozásban. |
A Social Communication Growth Charts (SCGC) egy webalapú eszköz, amelyhez a szülők hozzáférhetnek, hogy megtanítsák nekik azokat a társadalmi kommunikációs mérföldköveket, amelyek 6 és 24 hónapos kor között fejlődnek.
Az SCGC felfedező funkcióval rendelkezik, több száz videoklippel, amelyek 80 társadalmi kommunikációs mérföldkövet illusztrálnak, és egy támogató videóval, amely elmagyarázza, hogy a videóban szereplő szülő hogyan támogatja a gyermek fejlődését.
Az SCGC-nek van egy diagram funkciója is, amelyet a szülők úgy használhatnak, hogy megválaszolják a gyermekük szociális kommunikációs mérföldköveivel kapcsolatos kérdéseket, majd megtekinthetik a diagramokat 5 fejlődési területen.
Az SCGC állapotú szülőket kéthetente megrendezésre kerülő online idegenvezetésre is meghívják, hogy csatlakozzanak a többi szülőhöz egy csoporttalálkozón, például egy könyvklubban, miközben végigmennek az SCGC-n.
|
|
Kísérleti: Szociális kommunikációs növekedési diagramok (SCGC) az 1. szakaszban, valamint a szokásos gondozás a 2. szakaszban
Ez a kar magában foglalja azokat a résztvevőket, akik 12 hónapos korukban nem mutatták az ASD korai jeleit az 1. szakaszt követően. Az 1. szakaszban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvére ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig részesüljenek a Social Communication Growth Charts (SCGC) beavatkozásban. A 2. stádiumban azokat a 12 hónapos csecsemőket, akiknél nem mutatkoztak az ASD korai jelei, újra randomizálták, hogy 12 és 21 hónapos kor között szokásos ellátásban részesüljenek. |
A Social Communication Growth Charts (SCGC) egy webalapú eszköz, amelyhez a szülők hozzáférhetnek, hogy megtanítsák nekik azokat a társadalmi kommunikációs mérföldköveket, amelyek 6 és 24 hónapos kor között fejlődnek.
Az SCGC felfedező funkcióval rendelkezik, több száz videoklippel, amelyek 80 társadalmi kommunikációs mérföldkövet illusztrálnak, és egy támogató videóval, amely elmagyarázza, hogy a videóban szereplő szülő hogyan támogatja a gyermek fejlődését.
Az SCGC-nek van egy diagram funkciója is, amelyet a szülők úgy használhatnak, hogy megválaszolják a gyermekük szociális kommunikációs mérföldköveivel kapcsolatos kérdéseket, majd megtekinthetik a diagramokat 5 fejlődési területen.
Az SCGC állapotú szülőket kéthetente megrendezésre kerülő online idegenvezetésre is meghívják, hogy csatlakozzanak a többi szülőhöz egy csoporttalálkozón, például egy könyvklubban, miközben végigmennek az SCGC-n.
A gyermek gyermekorvosa vagy a közösség más egészségügyi szolgáltatója által javasolt és biztosított gondozás.
|
|
Kísérleti: SCGC az 1. szakaszban plusz szülő által megvalósított (P-I) feltétel a 2. szakaszban
Ebbe a karba azok a csecsemő résztvevők tartoznak, akik 12 hónapos korukban, az 1. szakaszt követően az ASD korai jeleit mutatják. Az 1. szakaszban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvérük ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig részesüljenek a Social Communication Growth Charts (SCGC) beavatkozásban. A 2. stádiumban az ASD korai jeleit mutató 12 hónapos csecsemőket véletlenszerűen besorolták, hogy 12 és 21 hónapos kor között természetes fejlődési viselkedési beavatkozás (NDBI) szülő által végrehajtott (P-I) állapotában részesüljenek. |
A Social Communication Growth Charts (SCGC) egy webalapú eszköz, amelyhez a szülők hozzáférhetnek, hogy megtanítsák nekik azokat a társadalmi kommunikációs mérföldköveket, amelyek 6 és 24 hónapos kor között fejlődnek.
Az SCGC felfedező funkcióval rendelkezik, több száz videoklippel, amelyek 80 társadalmi kommunikációs mérföldkövet illusztrálnak, és egy támogató videóval, amely elmagyarázza, hogy a videóban szereplő szülő hogyan támogatja a gyermek fejlődését.
Az SCGC-nek van egy diagram funkciója is, amelyet a szülők úgy használhatnak, hogy megválaszolják a gyermekük szociális kommunikációs mérföldköveivel kapcsolatos kérdéseket, majd megtekinthetik a diagramokat 5 fejlődési területen.
Az SCGC állapotú szülőket kéthetente megrendezésre kerülő online idegenvezetésre is meghívják, hogy csatlakozzanak a többi szülőhöz egy csoporttalálkozón, például egy könyvklubban, miközben végigmennek az SCGC-n.
A Parent-Implemented (P-I) feltétel a korai szociális interakció (ESI) modellen alapul, amely egy bizonyítékokon alapuló, szülő által megvalósított beavatkozás, amely aktív és produktív elkötelezettséget foglal magában napi 5 órán keresztül, heti 5 napon az ASD-vel küzdő kisgyermekek számára. Az ESI megtanítja a szülőknek, hogyan támogassák gyermekeik társas kommunikációját, nyelvét, játékát és viselkedését a mindennapi rutinokban, tevékenységekben és helyeken. A heti otthoni foglalkozások családi navigátorral a következők:
A családok hozzáférhetnek az Autism Navigator útmutatójához családoknak (önálló, webalapú kurzus), az online idegenvezető túraútmutatóhoz (egy online csoport a családok bevonására), és lehetőségük van interakcióra. más családokkal, akik gyanítják, hogy gyermekük autista audio- vagy videokonferencia vagy gépelt chat segítségével. |
|
Kísérleti: SCGC az 1. szakaszban, valamint a klinikus által megvalósított (C-I) állapot a 2. szakaszban
Ebbe a karba azok a csecsemő résztvevők tartoznak, akik 12 hónapos korukban, az 1. szakaszt követően az ASD korai jeleit mutatják. Az 1. szakaszban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvérük ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig részesüljenek a Social Communication Growth Charts (SCGC) beavatkozásban. A 2. stádiumban az ASD korai jeleit mutató 12 hónapos csecsemőket randomizálták, hogy 12-21 hónapos korukig klinikus által végrehajtott (C-I) állapotú NDBI-t kapjanak, hibrid modell alapján. |
A Social Communication Growth Charts (SCGC) egy webalapú eszköz, amelyhez a szülők hozzáférhetnek, hogy megtanítsák nekik azokat a társadalmi kommunikációs mérföldköveket, amelyek 6 és 24 hónapos kor között fejlődnek.
Az SCGC felfedező funkcióval rendelkezik, több száz videoklippel, amelyek 80 társadalmi kommunikációs mérföldkövet illusztrálnak, és egy támogató videóval, amely elmagyarázza, hogy a videóban szereplő szülő hogyan támogatja a gyermek fejlődését.
Az SCGC-nek van egy diagram funkciója is, amelyet a szülők úgy használhatnak, hogy megválaszolják a gyermekük szociális kommunikációs mérföldköveivel kapcsolatos kérdéseket, majd megtekinthetik a diagramokat 5 fejlődési területen.
Az SCGC állapotú szülőket kéthetente megrendezésre kerülő online idegenvezetésre is meghívják, hogy csatlakozzanak a többi szülőhöz egy csoporttalálkozón, például egy könyvklubban, miközben végigmennek az SCGC-n.
A klinikus által megvalósított (C-I) állapot az empirikusan támogatott naturalisztikus fejlődési viselkedési beavatkozások (NDBI) alapelvein alapul ASD-ben szenvedő csecsemők és kisgyermekek számára, beleértve a korai kezdetű denveri modellt (ESDM), az Impact Improving projektet (Improving). Szülők mint kommunikációs tanárok, Pivotal Response Treatment (PRT) és Early Social Interaction (ESI).
A C-I NDBI célja, hogy naturalista, fejlődési és viselkedési stratégiákat alkalmazzon az ASD által veszélyeztetett csecsemőknél a szociális kommunikáció javítására, amely magában foglalja a szemkontaktust, a gesztushasználatot, a szándékos hangosítást és a nyelvet.
A szülők nem vesznek részt aktívan a C-I NDBI beavatkozási üléseken, bár megfigyelhetik, és a klinikus tájékoztatást kap az aktuális társadalmi-kommunikációs célokról.
|
|
Kísérleti: Szokásos gondozás az 1. szakaszban plusz SCGC a 2. szakaszban
Ebbe a karba azok a csecsemő résztvevők tartoznak, akik 12 hónapos korukban, az 1. szakaszt követően nem mutatták az ASD korai jeleit. Az 1. stádiumban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvére ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig szokásos ellátásban részesüljenek. A 2. szakaszban azokat a 12 hónapos csecsemőket, akiknél nem jelentkeztek az ASD korai jelei, újra randomizálták, hogy 12-21 hónapos korukban részesülhessenek a Social Communication Growth Charts (SCGC) beavatkozásban. |
A Social Communication Growth Charts (SCGC) egy webalapú eszköz, amelyhez a szülők hozzáférhetnek, hogy megtanítsák nekik azokat a társadalmi kommunikációs mérföldköveket, amelyek 6 és 24 hónapos kor között fejlődnek.
Az SCGC felfedező funkcióval rendelkezik, több száz videoklippel, amelyek 80 társadalmi kommunikációs mérföldkövet illusztrálnak, és egy támogató videóval, amely elmagyarázza, hogy a videóban szereplő szülő hogyan támogatja a gyermek fejlődését.
Az SCGC-nek van egy diagram funkciója is, amelyet a szülők úgy használhatnak, hogy megválaszolják a gyermekük szociális kommunikációs mérföldköveivel kapcsolatos kérdéseket, majd megtekinthetik a diagramokat 5 fejlődési területen.
Az SCGC állapotú szülőket kéthetente megrendezésre kerülő online idegenvezetésre is meghívják, hogy csatlakozzanak a többi szülőhöz egy csoporttalálkozón, például egy könyvklubban, miközben végigmennek az SCGC-n.
A gyermek gyermekorvosa vagy a közösség más egészségügyi szolgáltatója által javasolt és biztosított gondozás.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolás az 1. szakaszban plusz Szokásos ápolás a 2. szakaszban
Ebbe a karba azok a csecsemő résztvevők tartoznak, akik 12 hónapos korukban, az 1. szakaszt követően nem mutatták az ASD korai jeleit. Az 1. stádiumban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvére ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig szokásos ellátásban részesüljenek. A 2. stádiumban azokat a 12 hónapos csecsemőket, akiknél nem mutatkoztak az ASD korai jelei, újra randomizálták, hogy 12 és 21 hónapos kor között szokásos ellátásban részesüljenek. |
A gyermek gyermekorvosa vagy a közösség más egészségügyi szolgáltatója által javasolt és biztosított gondozás.
|
|
Kísérleti: Szokásos gondozás az 1. szakaszban plusz szülő által megvalósított (P-I) állapot a 2. szakaszban
Ebbe a karba azok a csecsemő résztvevők tartoznak, akik 12 hónapos korukban, az 1. szakaszt követően az ASD korai jeleit mutatják. Az 1. stádiumban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvére ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig szokásos ellátásban részesüljenek. A 2. stádiumban az ASD korai jeleit mutató 12 hónapos csecsemőket véletlenszerűen besorolták, hogy 12 és 21 hónapos kor között természetes fejlődési viselkedési beavatkozás (NDBI) szülő által végrehajtott (P-I) állapotában részesüljenek. |
A Parent-Implemented (P-I) feltétel a korai szociális interakció (ESI) modellen alapul, amely egy bizonyítékokon alapuló, szülő által megvalósított beavatkozás, amely aktív és produktív elkötelezettséget foglal magában napi 5 órán keresztül, heti 5 napon az ASD-vel küzdő kisgyermekek számára. Az ESI megtanítja a szülőknek, hogyan támogassák gyermekeik társas kommunikációját, nyelvét, játékát és viselkedését a mindennapi rutinokban, tevékenységekben és helyeken. A heti otthoni foglalkozások családi navigátorral a következők:
A családok hozzáférhetnek az Autism Navigator útmutatójához családoknak (önálló, webalapú kurzus), az online idegenvezető túraútmutatóhoz (egy online csoport a családok bevonására), és lehetőségük van interakcióra. más családokkal, akik gyanítják, hogy gyermekük autista audio- vagy videokonferencia vagy gépelt chat segítségével.
A gyermek gyermekorvosa vagy a közösség más egészségügyi szolgáltatója által javasolt és biztosított gondozás.
|
|
Kísérleti: Szokásos ellátás az 1. szakaszban, valamint a klinikus által végrehajtott (C-I) állapot a 2. szakaszban
Ebbe a karba azok a csecsemő résztvevők tartoznak, akik 12 hónapos korukban, az 1. szakaszt követően az ASD korai jeleit mutatják. Az 1. stádiumban a 6 hónapos csecsemőket, akiknek testvére ASD-vel diagnosztizáltak, véletlenszerűen besorolták, hogy 6 hónapig szokásos ellátásban részesüljenek. A 2. stádiumban az ASD korai jeleit mutató 12 hónapos csecsemőket randomizálták, hogy 12-21 hónapos korukig klinikus által végrehajtott (C-I) állapotú NDBI-t kapjanak, hibrid modell alapján. |
A klinikus által megvalósított (C-I) állapot az empirikusan támogatott naturalisztikus fejlődési viselkedési beavatkozások (NDBI) alapelvein alapul ASD-ben szenvedő csecsemők és kisgyermekek számára, beleértve a korai kezdetű denveri modellt (ESDM), az Impact Improving projektet (Improving). Szülők mint kommunikációs tanárok, Pivotal Response Treatment (PRT) és Early Social Interaction (ESI).
A C-I NDBI célja, hogy naturalista, fejlődési és viselkedési stratégiákat alkalmazzon az ASD által veszélyeztetett csecsemőknél a szociális kommunikáció javítására, amely magában foglalja a szemkontaktust, a gesztushasználatot, a szándékos hangosítást és a nyelvet.
A szülők nem vesznek részt aktívan a C-I NDBI beavatkozási üléseken, bár megfigyelhetik, és a klinikus tájékoztatást kap az aktuális társadalmi-kommunikációs célokról.
A gyermek gyermekorvosa vagy a közösség más egészségügyi szolgáltatója által javasolt és biztosított gondozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív elkötelezettség és tranzakciós támogatások (MAETS) pontszáma
Időkeret: 9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
A szülői kontingens reakciókészségét az Aktív elkötelezettség és tranzakciós támogatások (MAETS) intézkedésének Tranzakciós támogatás szakasza segítségével értékeljük. Ez az értékelés a mindennapi tevékenységek otthoni megfigyelése során történik. Ez a rész 8 komponensből áll: a részvétel és a produktív szerep elősegítése, a tevékenységek kiszámíthatóvá tétele, a tevékenységek kiszámíthatóvá tétele, a gyermeki figyelem fókuszát követő nyelvhasználat, a gyermeki kezdeményezések elősegítése, a kommunikációs fordulatok egyensúlyának biztosítása, a gyermeki megértés fejlődésének támogatása, a verbális biztosítása. és a nonverbális modellek, a gondozó megfelelő elvárásokat és igényeket hoz létre. Minden komponenst egy 4 pontos skálán értékelnek, ahol 0 = nincs jelen, 1 = feltörekvő, 2 = gyakorlás, 3 = mesteri tudás. Az összpontszám 0 és 32 között mozog, az alacsonyabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a támogatottság szintje alacsony. A Social Communication Growth Charts (SCGC) táblázathoz rendelt családokat a rendszer összehasonlítja a szokásos gondozáshoz (UC) rendelt családokkal. |
9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
|
Kommunikációs és szimbolikus viselkedési skálák (CSBS) pontszáma
Időkeret: 9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
A szociális kommunikációs készségek változását a kommunikációs és szimbolikus viselkedési skálák (CSBS) viselkedésmintájával mérik. A gyermek és a gondozó közötti interakciókat videóra veszik, majd a pontszámokat később konvertálják. A nyers pontszámokat összegezve egy társadalmi, beszéd- és szimbolikus összetettet alkotnak. A szociális összetett tartalmazza az érzelmeket és a tekintetet, a kommunikációt és a gesztusokat, és a lehetséges összetett pontszámok 0 és 64 között mozognak. Az összetett beszéd hangokat és szavakat tartalmaz, és a lehetséges összetett pontszámok 0-tól 54-ig terjednek. A szimbolikus kompozit magában foglalja a megértést és a tárgyhasználatot, és ennek az összetettnek a lehetséges pontszámai 0-tól 53-ig terjednek. Az összesített pontszám mindhárom összetett esetében 0 és 171 között van. A Social Communication Growth Charts (SCGC) táblázathoz rendelt családokat a rendszer összehasonlítja a szokásos gondozáshoz (UC) rendelt családokkal. |
9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
|
Autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemezési pontszám
Időkeret: 9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
Az autizmus tüneteit az Autism Diagnostic Observation Schedule segítségével mérik, a második kiadás az ASD legjobb arany standard diagnosztikai mértéke. Az autizmus tüneteinek szociális hatású és korlátozott ismétlődő viselkedési minősítését alkotó felülvizsgált algoritmusokat fogják használni. Az 1-től 3-ig terjedő összpontszám azt jelzi, hogy nincsenek autizmusra utaló jelek, a 4-es vagy 5-ös pontszám arra utal, hogy a gyermeknek autizmus spektrumzavara lehet, míg a 6-tól 10-ig terjedő pontszám az autizmusra utal. A Social Communication Growth Charts (SCGC) táblázathoz rendelt családokat a rendszer összehasonlítja a szokásos gondozáshoz (UC) rendelt családokkal. |
9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
|
Mullen skálák a korai tanulási pontszámról
Időkeret: 9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
Ez a tanulmány a Mullen Scales of Early Learning (MSEL) négy skáláját fogja használni a fejlettségi szint mérésére. négy kognitív skála külön pontszámával, amelyek egy korai tanulási összetettet alkotnak. A nem verbális fejlődési hányadost (DQ), amely az életkor egyenértékének osztva a kronológiai életkorral szorozva 100-zal, a Finommotoros és Vizuális Recepció skála átlagából számítható ki. A verbális DQ az Expressive Language és a Receptive Language skálák alapján kerül kiszámításra. A Social Communication Growth Charts (SCGC) táblázathoz rendelt családokat a rendszer összehasonlítja a szokásos gondozáshoz (UC) rendelt családokkal. |
9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
|
Vineland-3 Adaptív Viselkedés Skála Pontszám
Időkeret: 9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
Az adaptív viselkedést a Vineland-3 adaptív viselkedési skálákkal mérjük. A Vineland-3 standard pontszámot ad négy területen: kommunikáció, napi életvitel, szocializáció és motoros készségek, amelyek Adaptive Behavior Composite pontszámot adnak. Az Adaptive Behavior Composite normatív átlagpontszáma 100, 15-ös normatív szórással. A Social Communication Growth Charts (SCGC) táblázathoz rendelt családokat a rendszer összehasonlítja a szokásos gondozáshoz (UC) rendelt családokkal. |
9, 12, 16, 21 és 30 hónapos korban
|
|
Aktív elkötelezettség és tranzakciós támogatás (MAETS) mérése az ASD jeleit mutató gyermekek szüleinél
Időkeret: 12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
A szülők esetleges reakciókészségét a mindennapi tevékenységek otthoni megfigyelése során értékelik.
Azokat a családokat, akik adaptív beavatkozásként kapják a P-I állapotot, összehasonlítják a C-I beavatkozásban részesülő családokkal.
|
12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
|
A kommunikációs és szimbolikus viselkedési skálák (CSBS) pontszáma az ASD jeleit mutató gyermekeknél
Időkeret: 12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
A szociális kommunikációs készségek változását a kommunikációs és szimbolikus viselkedési skálák (CSBS) viselkedésmintájával mérik. A gyermek és a gondozó közötti interakciókat videóra veszik, majd a pontszámokat később konvertálják. A nyers pontszámokat összegezve egy társadalmi, beszéd- és szimbolikus összetettet alkotnak. A szociális összetett tartalmazza az érzelmeket és a tekintetet, a kommunikációt és a gesztusokat, és a lehetséges összetett pontszámok 0 és 64 között mozognak. Az összetett beszéd hangokat és szavakat tartalmaz, és a lehetséges összetett pontszámok 0-tól 54-ig terjednek. A szimbolikus kompozit magában foglalja a megértést és a tárgyhasználatot, és ennek az összetettnek a lehetséges pontszámai 0-tól 53-ig terjednek. Az összesített pontszám mindhárom összetett esetében 0 és 171 között van. Azokat a családokat, akik adaptív beavatkozásként kapják a P-I állapotot, összehasonlítják a C-I beavatkozásban részesülő családokkal. |
12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
|
Autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemezési pontszám az ASD jeleit mutató gyermekeknél
Időkeret: 12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
Az autizmus tüneteit az Autism Diagnostic Observation Schedule segítségével mérik, a második kiadás az ASD legjobb arany standard diagnosztikai mértéke. Az autizmus tüneteinek szociális hatású és korlátozott ismétlődő viselkedési minősítését alkotó felülvizsgált algoritmusokat fogják használni. Az 1-től 3-ig terjedő összpontszám azt jelzi, hogy nincsenek autizmusra utaló jelek, a 4-es vagy 5-ös pontszám arra utal, hogy a gyermeknek autizmus spektrumzavara lehet, míg a 6-tól 10-ig terjedő pontszám az autizmusra utal. Azokat a családokat, akik adaptív beavatkozásként kapják a P-I állapotot, összehasonlítják a C-I beavatkozásban részesülő családokkal. |
12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
|
Mullen-skálák a korai tanulási pontszámról az ASD jeleit mutató gyermekeknél
Időkeret: 12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
Ez a tanulmány a Mullen Scales of Early Learning (MSEL) négy skáláját fogja használni a fejlettségi szint mérésére. négy kognitív skála külön pontszámával, amelyek egy korai tanulási összetettet alkotnak. A nem verbális fejlődési hányadost (DQ), amely az életkor egyenértékének osztva a kronológiai életkorral szorozva 100-zal, a Finommotoros és Vizuális Recepció skála átlagából számítható ki. A verbális DQ az Expressive Language és a Receptive Language skálák alapján kerül kiszámításra. Azokat a családokat, akik adaptív beavatkozásként kapják a P-I állapotot, összehasonlítják a C-I beavatkozásban részesülő családokkal. |
12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
|
A Vineland-3 adaptív viselkedési skálák pontszáma az ASD jeleit mutató gyermekeknél
Időkeret: 12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
Az adaptív viselkedést a Vineland-3 adaptív viselkedési skálákkal mérjük. A Vineland-3 standard pontszámot ad négy területen: kommunikáció, napi életvitel, szocializáció és motoros készségek, amelyek Adaptive Behavior Composite pontszámot adnak. Az Adaptive Behavior Composite normatív átlagpontszáma 100, 15-ös normatív szórással. Azokat a családokat, akik adaptív beavatkozásként kapják a P-I állapotot, összehasonlítják a C-I beavatkozásban részesülő családokkal. |
12 hónapos kortól 21 hónapos korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Call, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00098127
- P50MH100029 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)