Främja transaktionsstöd för att optimera sociala kommunikationsresultat för spädbarn och deras familjer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta barn med autismspektrumstörningar (ASD) kräver specialundervisning i skolåldern till svindlande kostnader för utbildningssystemet. Den genomsnittliga årliga kostnaden för att utbilda ett barn med ASD, baserat på US Government Accountability Office, är $18.790, jämfört med $12.500 för den genomsnittliga specialpedagogiska studenten och $6.556 för en vanlig utbildningsstudent. Med effektiva tjänster för tidiga insatser (EI) är framtiden mer lovande. Genom tidigare forskning är det känt att ge insatser tidigt har en större effekt; mellan 60 och 90 % av barnen i intensiva tidiga behandlingsprogram som börjar vid 3 års ålder kan lära sig prata jämfört med 50 % utan tidig behandling, och ungefär hälften kan ta sig in på vanlig dagis, jämfört med 10 % utan tidig behandling. Även om det finns en nationell prioritet för tidiga insatser, vilket framgår av mandatet i del C i lagen om utbildning för individer med funktionshinder (IDEA), finns det ett behov av forskning om effektiva och genomförbara program för tidiga insatser för spädbarn och småbarn med ASD.
Rekommendationerna från American Academy of Pediatrics att screena alla barn för ASD vid 18-24 månaders ålder gör behovet av evidensbaserade insatser för småbarn med ASD ännu mer pressande. Framsteg inom forskningen har dokumenterat att ASD kan diagnostiseras på ett tillförlitligt sätt av utbildad personal vid 18-24 månaders ålder. Och ändå är medianåldern för diagnos i USA 4-5 år. Lägre inkomster, minoritetsfamiljer och familjer på landsbygden får en diagnos upp till ett och ett halvt år senare, långt bortom möjligheten för EI. Eftersom den vanliga åldern för diagnos av ASD är mellan 3 och 6 års ålder, finns det begränsad forskning om tidig intervention för spädbarn och småbarn med ASD. Skillnader i ålder för upptäckt av ASD fördröjer åldern för inträde i intervention för barn från undertjänade familjer. Förvärrade detta problem är underrepresenterade familjer underrepresenterade i interventionsforskning, vilket gör dem till en mycket viktig population att rikta in sig på i framtida forskning. Det är ytterst viktigt att utveckla och dokumentera effektiviteten av insatser som skulle kunna implementeras av det offentliga IDEA Del C-tjänsteleveransprogrammet i lokalmiljöer och som är genomförbara för låginkomsttagare och andra underbetjänade familjer.
Det övergripande målet med detta behandlingsprojekt är att dokumentera effektiviteten av mycket tidiga transaktionsstöd som föräldrar kan lära sig att ändra utvecklingsbanor och optimera resultatet av sitt barn med hjälp av en 2-stegs SMART-design (sequential multiple assignment randomized trial) för att utveckla en adaptiv intervention . Alla föräldrar- och spädbarnsdyader i Emory Autism Center of Excellence (ACE) kommer att bjudas in vid 6 månaders ålder från poolen av 250 hög- och lågrisksyskon och kommer att tilldelas slumpmässigt i steg 1 av denna kliniska prövning. I steg 1 randomiseras föräldrar till deltagande barn till en grupp som använder Social Communication Growth Charts (SCGC), som använder en innovativ webbaserad teknik för att lära föräldrar tidiga milstolpar i social kommunikation och hur man kan stödja sitt barns mycket tidiga utveckling, eller Vanligt Vård. Detta första steg av studien kommer att jämföra effektiviteten av SCGC på förälderns betingade lyhördhet och barns utvecklingsbanor.
Familjer med barn som visar tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder kommer att randomiseras till steg 2. Målet med steg 2 av studien är att jämföra effekten av ett förälder-implementerat (P-I) tillstånd av ett naturalistiskt utvecklingsbeteende. intervention (NDBI) baserat på Early Social Interaction-modellen, till ett klinikerimplementerat (C-I) tillstånd NDBI baserat på en hybridmodell. Barn kommer att få steg 2-insatsen från 12 till 21 månaders ålder.
Resultatmått för social kommunikation, autismsymtom, socialt visuellt engagemang, utvecklingsnivå och adaptivt beteende kommer att samlas in var sjätte månad från 6 till 30 månaders ålder för att mäta behandlingseffekter. Åtgärder för transaktionsstöd från föräldrar och aktivt barns engagemang kommer att samlas in kvartalsvis från 9 till 30 månaders ålder för att undersöka tillväxtbanor under tillstånden i steg 1 och 2 och vid uppföljning 21 och 30 månader efter intervention. Den förväntade effekten av denna studie kommer att ha följande viktiga implikationer: 1) maximera användningen av teknik för att lära alla föräldrar hur de kan stödja sitt barns utveckling tidigt för att optimera möjligheterna till lärande och så tidigt som möjligt upptäcka om deras barn inte når utvecklingsmilstolpar och kan behöva ingripa; 2) dokumentera förbättrade resultat för mycket små barn med tidiga tecken på ASD som får en manuell, evidensbaserad NDBI-intervention som är kostnadseffektiv och genomförbar för gemenskapsbaserad implementering; och 3) styrka att dessa adaptiva interventioner som implementeras av föräldrar som börjar vid 6 månaders ålder leder till bättre resultat för barn, vilket ger bevis för att mycket tidig upptäckt av autism är avgörande för att förbättra utvecklingsresultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för steg 1:
- Har ett ASD-syskon som är i Emory Autism Center of Excellence.
Inklusionskriterier för steg 2:
- Uteblivet svar på steg 1-intervention; en "icke-svarare" definieras som spädbarn som visar tidiga tecken på autism och kommunikationsförsening.
- Visar tidiga tecken på ASD, definierat av ett positivt betyg på spädbarns- och småbarnschecklistan (ITC) och minst två av följande autismscreeningsverktyg: tidig screening för autism och kommunikationsstörningar (ESAC), systematisk observation av röda flaggor för ASD ( SORF) Clinic, eller SORF-Home.
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdare vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social Communication Growth Charts (SCGC) i steg 1 plus SCGC i steg 2
Denna arm inkluderar spädbarnsdeltagare som inte visade tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få interventionen Social Communication Growth Charts (SCGC) under 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som inte visar tidiga tecken på ASD på nytt för att få interventionen Social Communication Growth Charts (SCGC) från 12 till 21 månaders ålder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) är ett webbaserat verktyg som föräldrar kan komma åt för att lära dem milstolpar i social kommunikation som utvecklas från 6 till 24 månaders ålder.
SCGC har en utforskande funktion med hundratals videoklipp som illustrerar 80 milstolpar i social kommunikation och en stödvideo som har berättande som förklarar hur föräldern i videon stödjer barnets utveckling.
SCGC har också en kartläggningsfunktion som föräldrar kan använda genom att svara på frågor om sitt barns sociala kommunikationsmilstolpar och sedan se diagram i 5 utvecklingsdomäner.
Föräldrar i SCGC-tillstånd är också inbjudna till en guidad tur varannan vecka för att gå med andra föräldrar i ett gruppmöte, som en bokklubb, när de går igenom SCGC.
|
|
Experimentell: Social Communication Growth Charts (SCGC) i steg 1 plus vanlig vård i steg 2
Denna arm inkluderar deltagare som inte visade tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få interventionen Social Communication Growth Charts (SCGC) under 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som inte visar tidiga tecken på ASD på nytt för att få vanlig vård från 12 till 21 månaders ålder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) är ett webbaserat verktyg som föräldrar kan komma åt för att lära dem milstolpar i social kommunikation som utvecklas från 6 till 24 månaders ålder.
SCGC har en utforskande funktion med hundratals videoklipp som illustrerar 80 milstolpar i social kommunikation och en stödvideo som har berättande som förklarar hur föräldern i videon stödjer barnets utveckling.
SCGC har också en kartläggningsfunktion som föräldrar kan använda genom att svara på frågor om sitt barns sociala kommunikationsmilstolpar och sedan se diagram i 5 utvecklingsdomäner.
Föräldrar i SCGC-tillstånd är också inbjudna till en guidad tur varannan vecka för att gå med andra föräldrar i ett gruppmöte, som en bokklubb, när de går igenom SCGC.
Vård som rekommenderas och tillhandahålls av barnets barnläkare eller andra vårdgivare i samhället.
|
|
Experimentell: SCGC i steg 1 plus föräldraimplementerat (P-I) tillstånd i steg 2
Denna arm inkluderar spädbarnsdeltagare som visar tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få interventionen Social Communication Growth Charts (SCGC) under 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som visade tidiga tecken på ASD för att få ett förälderimplementerat (P-I) tillstånd av en naturalistisk utvecklingsbeteendeintervention (NDBI) från 12 till 21 månaders ålder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) är ett webbaserat verktyg som föräldrar kan komma åt för att lära dem milstolpar i social kommunikation som utvecklas från 6 till 24 månaders ålder.
SCGC har en utforskande funktion med hundratals videoklipp som illustrerar 80 milstolpar i social kommunikation och en stödvideo som har berättande som förklarar hur föräldern i videon stödjer barnets utveckling.
SCGC har också en kartläggningsfunktion som föräldrar kan använda genom att svara på frågor om sitt barns sociala kommunikationsmilstolpar och sedan se diagram i 5 utvecklingsdomäner.
Föräldrar i SCGC-tillstånd är också inbjudna till en guidad tur varannan vecka för att gå med andra föräldrar i ett gruppmöte, som en bokklubb, när de går igenom SCGC.
Parent-Implemented (P-I)-tillståndet är baserat på Early Social Interaction (ESI)-modellen, som är en evidensbaserad förälder-implementerad intervention som involverar aktivt och produktivt engagemang under 5 timmar per dag, 5 dagar i veckan för småbarn med ASD. ESI lär föräldrar hur de kan stödja sitt barns sociala kommunikation, språk, lek och beteenden i vardagliga rutiner, aktiviteter och platser. Veckovisa hemsessioner med en familje-navigator inkluderar:
Familjer kan också få tillgång till Autism Navigator How-To Guide for Families (en självguidad, webbaserad kurs), onlineguidningen för How-To Guide (en onlinegrupp för att engagera familjer) och har möjlighet att interagera med andra familjer som misstänker att deras barn har autism genom ljud- eller videokonferenser eller maskinskriven chatt. |
|
Experimentell: SCGC i steg 1 Plus Clinician-Implemented (C-I) tillstånd i steg 2
Denna arm inkluderar spädbarnsdeltagare som visar tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få interventionen Social Communication Growth Charts (SCGC) under 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som uppvisade tidiga tecken på ASD för att få ett klinikerimplementerat (C-I) tillstånd NDBI baserat på en hybridmodell från 12 till 21 månaders ålder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) är ett webbaserat verktyg som föräldrar kan komma åt för att lära dem milstolpar i social kommunikation som utvecklas från 6 till 24 månaders ålder.
SCGC har en utforskande funktion med hundratals videoklipp som illustrerar 80 milstolpar i social kommunikation och en stödvideo som har berättande som förklarar hur föräldern i videon stödjer barnets utveckling.
SCGC har också en kartläggningsfunktion som föräldrar kan använda genom att svara på frågor om sitt barns sociala kommunikationsmilstolpar och sedan se diagram i 5 utvecklingsdomäner.
Föräldrar i SCGC-tillstånd är också inbjudna till en guidad tur varannan vecka för att gå med andra föräldrar i ett gruppmöte, som en bokklubb, när de går igenom SCGC.
Clinician-Implemented (C-I)-tillståndet är baserat på kärnprinciperna för empiriskt stödda naturalistiska utvecklingsbeteendeinterventioner (NDBI) för spädbarn och småbarn med eller i riskzonen för ASD, inklusive Early Start Denver Model (ESDM), Project ImPACT (Improving). Föräldrar som kommunikationslärare), Pivotal Response Treatment (PRT) och Early Social Interaction (ESI).
Målet med C-I NDBI är att använda naturalistiska, utvecklings- och beteendestrategier med spädbarn i riskzonen för ASD för att förbättra social kommunikation, vilket inkluderar ögonkontakt, gestanvändning, avsiktlig vokalisering och språk.
Föräldrar är inte aktivt involverade i C-I NDBI interventionssessioner, även om de kan observera och läkaren kommer att få information om aktuella sociala kommunikationsmål.
|
|
Experimentell: Vanlig vård i steg 1 Plus SCGC i steg 2
Denna arm inkluderar spädbarnsdeltagare som inte visade tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få vanlig vård i 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som inte visar tidiga tecken på ASD på nytt för att få interventionen Social Communication Growth Charts (SCGC) från 12 till 21 månaders ålder. |
Social Communication Growth Charts (SCGC) är ett webbaserat verktyg som föräldrar kan komma åt för att lära dem milstolpar i social kommunikation som utvecklas från 6 till 24 månaders ålder.
SCGC har en utforskande funktion med hundratals videoklipp som illustrerar 80 milstolpar i social kommunikation och en stödvideo som har berättande som förklarar hur föräldern i videon stödjer barnets utveckling.
SCGC har också en kartläggningsfunktion som föräldrar kan använda genom att svara på frågor om sitt barns sociala kommunikationsmilstolpar och sedan se diagram i 5 utvecklingsdomäner.
Föräldrar i SCGC-tillstånd är också inbjudna till en guidad tur varannan vecka för att gå med andra föräldrar i ett gruppmöte, som en bokklubb, när de går igenom SCGC.
Vård som rekommenderas och tillhandahålls av barnets barnläkare eller andra vårdgivare i samhället.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård i steg 1 Plus vanlig vård i steg 2
Denna arm inkluderar spädbarnsdeltagare som inte visade tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få vanlig vård i 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som inte visar tidiga tecken på ASD på nytt för att få vanlig vård från 12 till 21 månaders ålder. |
Vård som rekommenderas och tillhandahålls av barnets barnläkare eller andra vårdgivare i samhället.
|
|
Experimentell: Vanlig vård i steg 1 plus föräldraimplementerat (P-I) tillstånd i steg 2
Denna arm inkluderar spädbarnsdeltagare som visar tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få vanlig vård i 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som visade tidiga tecken på ASD för att få ett förälderimplementerat (P-I) tillstånd av en naturalistisk utvecklingsbeteendeintervention (NDBI) från 12 till 21 månaders ålder. |
Parent-Implemented (P-I)-tillståndet är baserat på Early Social Interaction (ESI)-modellen, som är en evidensbaserad förälder-implementerad intervention som involverar aktivt och produktivt engagemang under 5 timmar per dag, 5 dagar i veckan för småbarn med ASD. ESI lär föräldrar hur de kan stödja sitt barns sociala kommunikation, språk, lek och beteenden i vardagliga rutiner, aktiviteter och platser. Veckovisa hemsessioner med en familje-navigator inkluderar:
Familjer kan också få tillgång till Autism Navigator How-To Guide for Families (en självguidad, webbaserad kurs), onlineguidningen för How-To Guide (en onlinegrupp för att engagera familjer) och har möjlighet att interagera med andra familjer som misstänker att deras barn har autism genom ljud- eller videokonferenser eller maskinskriven chatt.
Vård som rekommenderas och tillhandahålls av barnets barnläkare eller andra vårdgivare i samhället.
|
|
Experimentell: Vanlig vård i steg 1 plus läkareimplementerad (C-I) tillstånd i steg 2
Denna arm inkluderar spädbarnsdeltagare som visar tidiga tecken på ASD vid 12 månaders ålder, efter steg 1. I steg 1 randomiserades spädbarn vid 6 månaders ålder med ett syskon som diagnostiserats med ASD för att få vanlig vård i 6 månader. I steg 2 randomiserades spädbarn vid 12 månaders ålder som uppvisade tidiga tecken på ASD för att få ett klinikerimplementerat (C-I) tillstånd NDBI baserat på en hybridmodell från 12 till 21 månaders ålder. |
Clinician-Implemented (C-I)-tillståndet är baserat på kärnprinciperna för empiriskt stödda naturalistiska utvecklingsbeteendeinterventioner (NDBI) för spädbarn och småbarn med eller i riskzonen för ASD, inklusive Early Start Denver Model (ESDM), Project ImPACT (Improving). Föräldrar som kommunikationslärare), Pivotal Response Treatment (PRT) och Early Social Interaction (ESI).
Målet med C-I NDBI är att använda naturalistiska, utvecklings- och beteendestrategier med spädbarn i riskzonen för ASD för att förbättra social kommunikation, vilket inkluderar ögonkontakt, gestanvändning, avsiktlig vokalisering och språk.
Föräldrar är inte aktivt involverade i C-I NDBI interventionssessioner, även om de kan observera och läkaren kommer att få information om aktuella sociala kommunikationsmål.
Vård som rekommenderas och tillhandahålls av barnets barnläkare eller andra vårdgivare i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på Active Engagement and Transactional Supports (MAETS)-poäng
Tidsram: 9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
Föräldrakontingentens lyhördhet kommer att bedömas med hjälp av avsnittet Transaktionsstöd i måttet för aktivt engagemang och transaktionsstöd (MAETS). Denna bedömning kommer att ske under hemobservation av vardagliga aktiviteter. Detta avsnitt innehåller 8 komponenter: främja deltagande och en produktiv roll, tillhandahålla struktur för att göra aktiviteter förutsägbara, använda språk som följer barnets fokus, främja barninitieringar, tillhandahålla en balans mellan kommunikativa vändningar, stödja utvecklingen av barnförståelse, tillhandahålla verbalt och ickeverbala modeller skapar vårdgivare lämpliga förväntningar och krav. Varje komponent poängsätts på en 4-gradig skala där 0 = Frånvarande, 1 = Framväxande, 2 = Öva, 3 = Behärskning. Totalpoäng varierar från 0 till 32 och lägre poäng indikerar att stödnivån är låg. Familjer som tilldelats Social Communication Growth Charts (SCGC) kommer att jämföras med familjer som tilldelats vanlig vård (UC). |
9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
|
Poäng för kommunikation och symboliska beteendeskalor (CSBS).
Tidsram: 9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
Förändringar i social kommunikationsförmåga kommer att mätas med kommunikations- och symboliska beteendeskalor (CSBS) beteendeprov. Interaktioner mellan barnet och vårdgivaren kommer att videofilmas och senare konverteras poäng. De råa poängen kommer att summeras för att bilda en social, tal och symbolisk sammansättning. Den sociala sammansättningen inkluderar känslor och ögonblick, kommunikation och gester, och möjliga sammansatta poäng varierar från 0 till 64. Talkompositen innehåller ljud och ord, och möjliga sammansatta poäng varierar från 0 till 54. Den symboliska kompositen inkluderar förståelse och objektanvändning, och möjliga poäng för denna komposit varierar från 0 till 53. Den totala summerade poängen för alla tre kompositerna varierar från 0 till 171. Familjer som tilldelats Social Communication Growth Charts (SCGC) kommer att jämföras med familjer som tilldelats vanlig vård (UC). |
9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
|
Autism Diagnostisk Observation Schema Poäng
Tidsram: 9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
Autismsymtom kommer att mätas med Autism Diagnostic Observation Schedule, andra upplagan är det bästa diagnostiska måttet av ASD i guldstandard. De reviderade algoritmerna som bildar klassificeringar av sociala effekter och begränsat repetitivt beteende av autismsymtom kommer att användas. En total poäng på 1 till 3 indikerar inga tecken på autism, en poäng på 4 eller 5 tyder på att barnet kan ha autismspektrumstörning, medan en poäng på 6 till 10 tyder på autism. Familjer som tilldelats Social Communication Growth Charts (SCGC) kommer att jämföras med familjer som tilldelats vanlig vård (UC). |
9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
|
Mullen Scales of Early Learning Score
Tidsram: 9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
Denna studie kommer att använda fyra skalor av Mullen Scales of Early Learning (MSEL) för att mäta utvecklingsnivå. med separata poäng för fyra kognitiva skalor som utgör en komposit för tidig inlärning. En icke-verbal utvecklingskvot (DQ) baserad på åldersekvivalent dividerad med kronologisk ålder multiplicerat med 100 kommer att beräknas från medelvärdet av skalorna för finmotorik och visuell mottagning. En verbal DQ kommer att beräknas från skalorna Expressive Language och Receptive Language. Familjer som tilldelats Social Communication Growth Charts (SCGC) kommer att jämföras med familjer som tilldelats vanlig vård (UC). |
9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
|
Vineland-3 Adaptive Behavior Scales Poäng
Tidsram: 9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
Adaptivt beteende kommer att mätas med Vineland-3 Adaptive Behavior Scales. Vineland-3 ger ett standardpoäng inom fyra domäner av kommunikation, dagliga livsfärdigheter, socialisering och motoriska färdigheter, vilket ger ett sammansatt resultat för adaptivt beteende. Den normativa medelpoängen för Adaptive Behavior Composite är 100 med en normativ standardavvikelse på 15. Familjer som tilldelats Social Communication Growth Charts (SCGC) kommer att jämföras med familjer som tilldelats vanlig vård (UC). |
9, 12, 16, 21 och 30 månaders ålder
|
|
Mått på aktivt engagemang och transaktionsstöd (MAETS) hos föräldrar till barn som visar tecken på ASD
Tidsram: 12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
Föräldrarnas lyhördhet kommer att bedömas under hemobservation av vardagliga aktiviteter.
Familjer som får P-I-tillståndet som adaptiv intervention kommer att jämföras med de som får C-I-interventionen.
|
12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
|
Kommunikations- och symboliska beteendeskalor (CSBS) poäng hos barn som visar tecken på ASD
Tidsram: 12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
Förändringar i social kommunikationsförmåga kommer att mätas med kommunikations- och symboliska beteendeskalor (CSBS) beteendeprov. Interaktioner mellan barnet och vårdgivaren kommer att videofilmas och senare konverteras poäng. De råa poängen kommer att summeras för att bilda en social, tal och symbolisk sammansättning. Den sociala sammansättningen inkluderar känslor och ögonblick, kommunikation och gester, och möjliga sammansatta poäng varierar från 0 till 64. Talkompositen innehåller ljud och ord, och möjliga sammansatta poäng varierar från 0 till 54. Den symboliska kompositen inkluderar förståelse och objektanvändning, och möjliga poäng för denna komposit varierar från 0 till 53. Den totala summerade poängen för alla tre kompositerna varierar från 0 till 171. Familjer som får P-I-tillståndet som adaptiv intervention kommer att jämföras med de som får C-I-interventionen. |
12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
|
Autism Diagnostic Observation Schema Poäng hos barn som visar tecken på ASD
Tidsram: 12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
Autismsymtom kommer att mätas med Autism Diagnostic Observation Schedule, andra upplagan är det bästa diagnostiska måttet av ASD i guldstandard. De reviderade algoritmerna som bildar klassificeringar av sociala effekter och begränsat repetitivt beteende av autismsymtom kommer att användas. En total poäng på 1 till 3 indikerar inga tecken på autism, en poäng på 4 eller 5 tyder på att barnet kan ha autismspektrumstörning, medan en poäng på 6 till 10 tyder på autism. Familjer som får P-I-tillståndet som adaptiv intervention kommer att jämföras med de som får C-I-interventionen. |
12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
|
Mullen Scales of Early Learning Score hos barn som visar tecken på ASD
Tidsram: 12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
Denna studie kommer att använda fyra skalor av Mullen Scales of Early Learning (MSEL) för att mäta utvecklingsnivå. med separata poäng för fyra kognitiva skalor som utgör en komposit för tidig inlärning. En icke-verbal utvecklingskvot (DQ) baserad på åldersekvivalent dividerad med kronologisk ålder multiplicerat med 100 kommer att beräknas från medelvärdet av skalorna för finmotorik och visuell mottagning. En verbal DQ kommer att beräknas från skalorna Expressive Language och Receptive Language. Familjer som får P-I-tillståndet som adaptiv intervention kommer att jämföras med de som får C-I-interventionen. |
12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
|
Vineland-3 Adaptive Behaviour Scales Poäng hos barn som visar tecken på ASD
Tidsram: 12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
Adaptivt beteende kommer att mätas med Vineland-3 Adaptive Behavior Scales. Vineland-3 ger ett standardpoäng inom fyra domäner av kommunikation, dagliga livsfärdigheter, socialisering och motoriska färdigheter, vilket ger ett sammansatt resultat för adaptivt beteende. Den normativa medelpoängen för Adaptive Behavior Composite är 100 med en normativ standardavvikelse på 15. Familjer som får P-I-tillståndet som adaptiv intervention kommer att jämföras med de som får C-I-interventionen. |
12 månaders ålder till 21 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Call, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00098127
- P50MH100029 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Social Communication Growth Charts (SCGC)
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna