Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie som undersøker fettvev ved obstruktiv søvnapné

11. februar 2026 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Studier viser at søvnapné øker risikoen for hjerte- og karsykdommer og er assosiert med overvekt. Det er imidlertid uklart hvordan søvnapné påvirker fettvevet. Studier har vist at fettvev sannsynligvis er involvert i utvikling av hjerte- og karsykdommer. Hensikten med denne studien er å se hvordan søvnapné endrer fettvev.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

De siste årene har fettvevs bidrag til overvektrelatert insulinresistens (IR), diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer (CVD) blitt tydelig. Spesielt har opphopning av skadede celler i overvektig og aldrende fettvev vist seg å svekke fettvev vevsfunksjon og kan dermed øke CVD-risikoen. Cellulære og molekylære endringer i fettvev er kjent for å bidra til fettvev og systemisk insulinresistens, kronisk betennelse og kan føre til høyere blodtrykk. Viktigere er at eventuelle kliniske konsekvenser av fettvevsdysfunksjon vil bli forsterket av den store mengden, og sentrale metabolske rolle, fettvev har hos mennesker. Imidlertid er det et gap i vår forståelse av de OSA-induserte endringene i fettvevet og dets implikasjon for utvikling av kardiometabolske lidelser.

Målet med denne studien er å undersøke den cellulære og molekylære sammensetningen av fettvev hos personer med obstruktiv søvnapné (OSA) sammenlignet med fettvev fra friske individer. Vi antar at fettvev fra OSA-personer vil ha en høyere akkumulering av markører for cellulær skade med positiv p16 og γH2AX. Disse studiene vil gi sentral innsikt i veier som kan være målrettet for å redusere kardiometabolsk belastning i OSA-populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med obstruktiv søvnapné og friske personer uten kroniske sykdommer og som er interessert i å delta vil bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • BMI ≤40 kg/m2
  • Ikke en nåværende røyker eller tobakksbruker
  • Personer med behandlet hypertensjon, prehypertensjon og dyslipidemi vil få delta i studien
  • Ingen reseptbelagte medisiner annet enn de medisinene som brukes til å behandle astma, sesongmessige eller miljømessige allergier (som Cetirizine, Fexofenadine, Desloratadine, Loratadine, etc), depresjon, sure oppstøt (som syrenøytraliserende midler eller protonpumpehemmere), aktuelle hudbehandlingsmedisiner eller sjampo, p-piller eller intrauterin utstyr. Andre medisiner kan tillates etter studiepersonalets skjønn.
  • Ikke gravid eller ammer og har ikke tenkt å bli gravid eller amme
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Hvis en forsøksperson bruker aspirin eller annen antiinflammatorisk medisin, men fri for kjent vaskulær sykdom og avhengig av indikasjonen, kan studielegen be forsøkspersonen om å avbryte aspirin eller antiinflammatorisk behandling i 7 dager før deltakelse i studien. I tilfelle forsøkspersonen ikke slutter med aspirin eller annen antiinflammatorisk medisin, vil de ikke kunne delta i studien på grunn av risikoen for blødning under fettbiopsien.

Eksklusjonskriterier

  • Sårbar studiepopulasjon vil bli ekskludert
  • Tilstedeværelse av kronisk nyresykdom (kreatinin >2,5 mg/dL) og/eller aktive kreftformer
  • Svangerskap
  • Anemisk (hemoglobin <12 g/dL for menn og <11 g/dL for kvinner)
  • Røyking
  • Bruk av kroniske medisiner (statiner, antiinflammatoriske legemidler, angiotensin II-reseptorblokkere (ARB) og/eller angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere)
  • Blod- eller plasmadonasjon i løpet av de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Obstruktiv søvnapné
Obstruktiv søvnapné er definert som å ha Apnea hypopnea index (AHI) >=5
Ikke-obstruktiv søvnapné
Ikke-obstruktiv søvnapné er definert som å ha Apnea hypopnea index (AHI) < 5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av doble positive p16^IND4A- og gamma H2AX-celler i fettvev
Tidsramme: Dag 2
Positivitet for begge (p16^IND4A og γH2AX) fungerer som en markør for cellulær skade. En fettbiopsi fra magen og låret vil bli utført for å få opptil 1 g fettvev fra hvert sted. Disse fettprøvene vil bli gruppert for analyse.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av fosforylert p53 (pp53) i fettvev
Tidsramme: Dag 2
Tilstedeværelse av pp53 som et forhold mellom fosfo og totalt p53 for å få tilgang til cellulær skade i fettvev.
Dag 2
24-t gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Dag 2
ambulant mål for blodtrykk i mmHg
Dag 2
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Dag 2
Endring i brachial arteriediameter som svar på hyperemi
Dag 2
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Dag 2
Oral glukosetoleransetesting
Dag 2
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 1
Prosentandel av kroppsfettinnhold
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-003825
  • R01HL065176 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné hos voksne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere