- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03307330
폐쇄성 수면 무호흡증에서 지방 조직을 조사한 횡단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
최근 몇 년 동안 비만 관련 인슐린 저항성(IR), 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD)에 대한 지방 조직의 기여가 명확해졌습니다. 특히 비만 및 노화 지방 조직에서 손상된 세포의 축적은 지방을 손상시키는 것으로 나타났습니다 조직 기능을 저하시켜 CVD 위험을 증가시킬 수 있습니다. 지방 조직의 세포 및 분자 변형은 지방 조직 및 전신 인슐린 저항성, 만성 염증에 기여하는 것으로 알려져 있으며 고혈압을 유발할 수 있습니다. 중요한 것은 지방 조직 기능 장애의 모든 임상적 결과는 인간의 지방 조직의 많은 양과 중심 대사 역할에 의해 복잡해질 수 있다는 것입니다. 그러나 OSA에 의해 유발된 지방 조직의 변화와 심장 대사 장애의 발생에 대한 의미에 대한 이해에는 차이가 있습니다.
이 연구의 목적은 건강한 개인의 지방 조직과 비교하여 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 대상의 지방 조직의 세포 및 분자 구성을 조사하는 것입니다. 우리는 OSA 피험자의 지방 조직이 양성 p16 및 γH2AX로 세포 손상 마커가 더 많이 축적될 것이라고 가정합니다. 이러한 연구는 OSA 인구의 심장 대사 부담을 줄이기 위해 목표로 삼을 수 있는 경로에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Somers_CPL LAB
- 전화번호: 507-255-8794
- 이메일: CPLOSA@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Virend Somers, MD., Ph.D
- 전화번호: 507-255-1144
- 이메일: somers.virend@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Somers_CPL LAB
- 전화번호: 507-255-8794
- 이메일: CPLOSA@mayo.edu
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연락하다:
- Virend Somers, MD, Ph.D
- 전화번호: 507-255-1144
- 이메일: somers.virend@mayo.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- BMI ≤40kg/m2
- 현재 흡연자 또는 담배 사용자가 아님
- 치료받은 고혈압, 전고혈압 및 이상지질혈증이 있는 개인은 연구에 참여할 수 있습니다.
- 천식, 계절성 또는 환경적 알레르기(Cetirizine, Fexofenadine, Desloratadine, Loratadine 등), 우울증, 위산 역류(제산제 또는 양성자 펌프 억제제 등), 국소 피부 치료 약물 또는 샴푸, 피임약 또는 자궁 내 장치. 다른 약물은 연구 직원의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 임신 또는 모유 수유를 할 의사가 없는 사람
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 피험자가 아스피린 또는 기타 항염증제를 복용 중이지만 알려진 혈관 질환이 없고 적응증에 따라 연구 의사는 피험자에게 연구 참여 전 7일 동안 아스피린 또는 항염증 요법을 중단하도록 요청할 수 있습니다. 피험자가 아스피린이나 다른 항염증제를 중단하지 않는 경우 지방 생검 중 출혈의 위험 때문에 연구에 참여할 수 없습니다.
제외 기준
- 취약한 연구 모집단은 제외됩니다.
- 만성 신장 질환(크레아티닌 >2.5mg/dL) 및/또는 활동성 암의 존재
- 임신
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <12g/dL, 여성의 경우 <11g/dL)
- 흡연
- 만성 약물 사용(스타틴, 항염증제, 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 및/또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제)
- 지난 2개월 동안 혈액 또는 혈장 기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐쇄성 수면 무호흡증
폐쇄성 수면 무호흡증은 무호흡 저호흡 지수(AHI) >=5인 것으로 정의됩니다.
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비 폐쇄성 수면 무호흡증
비폐색성 수면 무호흡증은 무호흡 저호흡 지수(AHI) < 5인 것으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직에서 이중 양성 p16^IND4A 및 감마 H2AX 세포의 유병률
기간: 2일차
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둘 다(p16^IND4A 및 γH2AX)에 대한 양성은 세포 손상의 마커 역할을 합니다.
복부와 허벅지에서 지방 생검을 수행하여 각 부위에서 최대 1g의 지방 조직을 얻습니다.
이러한 지방 샘플은 분석을 위해 일괄 처리됩니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직에서 인산화된 p53(pp53)의 유병률
기간: 2일차
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지방 조직의 세포 손상에 접근하기 위한 총 p53에 대한 인의 비율로서 pp53의 존재.
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2일차
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24시간 평균 동맥압
기간: 2일차
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mmHg 단위의 혈압 측정
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2일차
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혈관 내피 기능
기간: 2일차
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충혈에 따른 상완동맥 직경의 변화
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2일차
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인슐린 감수성
기간: 2일차
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경구 포도당 내성 검사
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2일차
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체성분
기간: 1일차
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체지방률
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-003825
- R01HL065176 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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성인의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국