Průřezová studie zkoumající tukovou tkáň u obstrukční spánkové apnoe
11. února 2026 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Studie ukazují, že spánková apnoe zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a je spojena s obezitou.
Není však jasné, jak spánková apnoe ovlivňuje tukovou tkáň.
Studie ukázaly, že tuková tkáň se pravděpodobně podílí na rozvoji kardiovaskulárních onemocnění.
Účelem této studie je zjistit, jak spánková apnoe mění tukovou tkáň.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
V posledních letech se jasně ukázal příspěvek tukové tkáně k inzulinové rezistenci (IR), diabetes mellitus a kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Zejména bylo prokázáno, že akumulace poškozených buněk v obézní a stárnoucí tukové tkáni narušuje tukovou tkáň funkce tkání a může tak zvýšit riziko KVO. Je známo, že buněčné a molekulární změny v tukové tkáni přispívají k tukové tkáni a systémové inzulínové rezistenci, chronickému zánětu a mohou vést k vyššímu krevnímu tlaku. Důležité je, že jakékoli klinické důsledky dysfunkce tukové tkáně by byly spojeny s velkým množstvím a centrální metabolickou úlohou tukové tkáně u lidí. V našem chápání změn v tukové tkáni vyvolaných OSA a jejich důsledků pro rozvoj kardiometabolických poruch však existuje mezera.
Cílem této studie je prozkoumat buněčné a molekulární složení tukové tkáně u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) ve srovnání s tukovou tkání zdravých jedinců. Předpokládáme, že tuková tkáň od subjektů s OSA bude mít vyšší akumulaci markerů buněčného poškození s pozitivními p16 a γH2AX. Tyto studie poskytnou zásadní pohled na cesty, které mohou být zaměřeny na snížení kardiometabolické zátěže v populaci OSA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Somers_CPL LAB
- Telefonní číslo: 507-255-8794
- E-mail: CPLOSA@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Virend Somers, MD., Ph.D
- Telefonní číslo: 507-255-1144
- E-mail: somers.virend@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Somers_CPL LAB
- Telefonní číslo: 507-255-8794
- E-mail: CPLOSA@mayo.edu
-
Kontakt:
- Virend Somers, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 507-255-1144
- E-mail: somers.virend@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni jedinci s obstrukční spánkovou apnoe a zdraví jedinci bez chronických onemocnění a mající zájem o účast.
Popis
Kritéria pro zařazení
- BMI ≤40 kg/m2
- Nejste kuřák ani uživatel tabáku
- Jedinci s léčenou hypertenzí, prehypertenzí a dyslipidémií se budou moci zúčastnit studie
- Žádné jiné léky na předpis než léky používané k léčbě astmatu, sezónních nebo environmentálních alergií (jako je Cetirizin, Fexofenadin, Desloratadin, Loratadin atd.), deprese, kyselého refluxu (jako jsou antacida nebo inhibitory protonové pumpy), topické léky na léčbu kůže nebo šampony, antikoncepční pilulky nebo nitroděložní tělíska. Jiné léky mohou být povoleny podle uvážení pracovníků studie.
- Nejste těhotná nebo nekojíte a nezamýšlíte otěhotnět nebo kojit
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pokud subjekt užívá aspirin nebo jakoukoli jinou protizánětlivou medikaci, ale nemá známou vaskulární chorobu, a v závislosti na indikaci může lékař studie požádat subjekt, aby pozastavil aspirin nebo protizánětlivou léčbu na 7 dní před účastí ve studii. V případě, že subjekt nevysadí aspirin nebo jinou protizánětlivou medikaci, nebude se moci zúčastnit studie kvůli riziku krvácení během biopsie tuku.
Kritéria vyloučení
- Zranitelná studovaná populace bude vyloučena
- Přítomnost chronického onemocnění ledvin (kreatinin >2,5 mg/dl) a/nebo aktivní rakoviny
- Těhotenství
- Anemický (hemoglobin <12 g/dl pro muže a <11 g/dl pro ženy)
- Kouření
- Užívání chronických léků (statiny, protizánětlivé léky, blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB) a/nebo inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE))
- Darování krve nebo plazmy během posledních 2 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obstrukční spánková apnoe
Obstrukční spánková apnoe je definována jako index apnoe hypopnoe (AHI) >=5
|
|
Neobstrukční spánková apnoe
Neobstrukční spánková apnoe je definována jako index apnoe hypopnoe (AHI) < 5
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence duálně pozitivních buněk p16^IND4A a gama H2AX v tukové tkáni
Časové okno: Den 2
|
Pozitivita obou (p16^IND4A a γH2AX) slouží jako marker buněčného poškození.
Bude provedena biopsie tuku z břicha a stehna k získání až 1 g tukové tkáně z každého místa.
Tyto vzorky tuku budou dávkovány pro analýzu.
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence fosforylovaného p53 (pp53) v tukové tkáni
Časové okno: Den 2
|
Přítomnost pp53 jako poměr fosfo k celkovému p53 pro přístup k poškození buněk v tukové tkáni.
|
Den 2
|
|
24-hodinový střední arteriální tlak
Časové okno: Den 2
|
ambulantní měření krevního tlaku v mmHg
|
Den 2
|
|
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: Den 2
|
Změna průměru brachiální tepny v reakci na hyperémii
|
Den 2
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Den 2
|
Orální glukózový toleranční test
|
Den 2
|
|
Složení těla
Časové okno: Den 1
|
Procentuální obsah tělesného tuku
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-003825
- R01HL065176 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .