Поперечное исследование жировой ткани при обструктивном апноэ во сне
11 февраля 2026 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Исследования показывают, что апноэ во сне увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и связано с ожирением.
Однако неясно, как апноэ во сне влияет на жировую ткань.
Исследования показали, что жировая ткань, вероятно, участвует в развитии сердечно-сосудистых заболеваний.
Цель этого исследования — увидеть, как апноэ во сне изменяет жировую ткань.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В последние годы стал очевиден вклад жировой ткани в резистентность к инсулину (ИР), связанную с ожирением, сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). В частности, было показано, что накопление поврежденных клеток в тучной и стареющей жировой ткани ухудшает функции тканей и, таким образом, может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Известно, что клеточные и молекулярные изменения в жировой ткани способствуют развитию жировой ткани и системной резистентности к инсулину, хроническому воспалению и могут приводить к повышению артериального давления. Важно отметить, что любые клинические последствия дисфункции жировой ткани будут усугубляться большим количеством и центральной метаболической ролью жировой ткани у людей. Однако в нашем понимании изменений в жировой ткани, вызванных ОАС, и их значения для развития кардиометаболических нарушений существует пробел.
Целью данного исследования является изучение клеточного и молекулярного состава жировой ткани у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) по сравнению с жировой тканью здоровых людей. Мы предполагаем, что жировая ткань у пациентов с ОАС будет иметь более высокое накопление маркеров клеточного повреждения с положительными p16 и γH2AX. Эти исследования дадут ключевое представление о путях, которые могут быть нацелены на снижение кардиометаболической нагрузки у населения с ОАС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Somers_CPL LAB
- Номер телефона: 507-255-8794
- Электронная почта: CPLOSA@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Virend Somers, MD., Ph.D
- Номер телефона: 507-255-1144
- Электронная почта: somers.virend@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Somers_CPL LAB
- Номер телефона: 507-255-8794
- Электронная почта: CPLOSA@mayo.edu
-
Контакт:
- Virend Somers, MD, Ph.D
- Номер телефона: 507-255-1144
- Электронная почта: somers.virend@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены субъекты с обструктивным апноэ во сне и здоровые субъекты без хронических заболеваний, заинтересованные в участии.
Описание
Критерии включения
- ИМТ ≤40 кг/м2
- Не является курильщиком или потребителем табака в настоящее время
- К участию в исследовании допускаются лица с леченной гипертонией, предгипертонией и дислипидемией.
- Не принимать лекарства, отпускаемые по рецепту, за исключением тех, которые используются для лечения астмы, сезонных или экологических аллергий (таких как цетиризин, фексофенадин, дезлоратадин, лоратадин и т. д.), депрессии, кислотного рефлюкса (таких как антациды или ингибиторы протонной помпы), местных препаратов для лечения кожи или шампуни, противозачаточные таблетки или внутриматочные спирали. Другие лекарства могут быть разрешены по усмотрению исследовательского персонала.
- Не беременна и не кормит грудью и не собирается беременеть или кормить грудью
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Если субъект принимает аспирин или любой другой противовоспалительный препарат, но не имеет известных сосудистых заболеваний и в зависимости от показаний, врач-исследователь может попросить субъекта приостановить прием аспирина или противовоспалительной терапии на 7 дней до участия в исследовании. В случае, если субъект не прекратит прием аспирина или другого противовоспалительного препарата, он не сможет участвовать в исследовании из-за риска кровотечения во время биопсии жира.
Критерий исключения
- Уязвимая исследуемая популяция будет исключена
- Наличие хронического заболевания почек (креатинин > 2,5 мг/дл) и/или активного рака.
- Беременность
- Анемия (гемоглобин <12 г/дл для мужчин и <11 г/дл для женщин)
- Курение
- Использование хронических лекарств (статины, противовоспалительные препараты, блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) и/или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ))
- Сдача крови или плазмы в течение последних 2 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обструктивное апноэ сна
Обструктивное апноэ во сне определяется как наличие индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) >=5.
|
|
Необструктивное апноэ сна
Необструктивное апноэ сна определяется как наличие индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) < 5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание двойных положительных клеток p16^IND4A и гамма-H2AX в жировой ткани
Временное ограничение: День 2
|
Положительный результат по обоим (p16^IND4A и γH2AX) служит маркером клеточного повреждения.
Будет выполнена биопсия жира из области живота и бедра, чтобы получить до 1 г жировой ткани с каждого участка.
Эти образцы жира будут собраны для анализа.
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание фосфорилированного p53 (pp53) в жировой ткани
Временное ограничение: День 2
|
Наличие pp53 как отношение фосфо к общему количеству p53 для доступа к клеточным повреждениям в жировой ткани.
|
День 2
|
|
24-часовое среднее артериальное давление
Временное ограничение: День 2
|
амбулаторное измерение артериального давления в мм рт.ст.
|
День 2
|
|
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: День 2
|
Изменение диаметра плечевой артерии в ответ на гиперемию
|
День 2
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: День 2
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
|
День 2
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
|
Процентное содержание жира в организме
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-003825
- R01HL065176 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .