Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tvärsnittsstudie som undersöker fettvävnad vid obstruktiv sömnapné

11 februari 2026 uppdaterad av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Studier visar att sömnapné ökar risken för hjärt-kärlsjukdom och är förknippad med fetma. Det är dock oklart hur sömnapné påverkar fettvävnaden. Studier har visat att fettvävnad sannolikt är involverad i utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar. Syftet med denna studie är att se hur sömnapné förändrar fettvävnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har fettvävnadens bidrag till fetmarelaterad insulinresistens (IR), diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdom (CVD) blivit tydligt. Framför allt har ansamling av skadade celler i fet och åldrande fettvävnad visat sig försämra fettet. vävnadsfunktion och kan därmed öka risken för hjärt-kärlsjukdom. Cellulära och molekylära förändringar i fettvävnad är kända för att bidra till fettvävnad och systemisk insulinresistens, kronisk inflammation och kan leda till högre blodtryck. Viktigt är att alla kliniska konsekvenser av fettvävnadsdysfunktion skulle förvärras av den stora mängden och den centrala metaboliska rollen av fettvävnad hos människor. Det finns dock en lucka i vår förståelse av de OSA-inducerade förändringarna i fettvävnaden och dess betydelse för utvecklingen av kardiometabola störningar.

Syftet med denna studie är att undersöka den cellulära och molekylära sammansättningen av fettvävnad hos personer med obstruktiv sömnapné (OSA) i jämförelse med fettvävnad från friska individer. Vi antar att fettvävnad från OSA-personer kommer att ha en högre ackumulering av markörer för cellskador med positiv p16 och γH2AX. Dessa studier kommer att ge centrala insikter i vägar som kan riktas mot att minska kardiometabolisk börda i OSA-populationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med obstruktiv sömnapné och friska försökspersoner utan kroniska sjukdomar och intresserade av att delta kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • BMI ≤40 kg/m2
  • Inte en nuvarande rökare eller tobaksanvändare
  • Individer med behandlad hypertoni, prehypertoni och dyslipidemi kommer att tillåtas delta i studien
  • Inga receptbelagda mediciner förutom de mediciner som används för att behandla astma, säsongsbetonade eller miljömässiga allergier (såsom Cetirizin, Fexofenadine, Desloratadine, Loratadine, etc), depression, sura uppstötningar (såsom antacida eller protonpumpshämmare), aktuella hudbehandlingsmediciner eller schampon, p-piller eller intrauterina anordningar. Andra mediciner kan tillåtas efter studiepersonalens bedömning.
  • Inte gravid eller ammar och har inte för avsikt att bli gravid eller amma
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Om en försöksperson är på acetylsalicylsyra eller någon annan antiinflammatorisk medicin men fri från känd kärlsjukdom och beroende på indikation, kan studieläkaren be försökspersonen att avbryta aspirin eller antiinflammatorisk behandling i 7 dagar innan deltagande i studien. I händelse av att försökspersonen inte slutar använda acetylsalicylsyra eller annan antiinflammatorisk medicin, kommer de inte att kunna delta i studien på grund av risken för blödning under fettbiopsi.

Exklusions kriterier

  • Sårbar studiepopulation kommer att uteslutas
  • Förekomst av kronisk njursjukdom (kreatinin >2,5 mg/dL) och/eller aktiva cancerformer
  • Graviditet
  • Anemisk (hemoglobin <12 g/dL för män och <11 g/dL för kvinnor)
  • Rökning
  • Användning av kroniska läkemedel (statiner, antiinflammatoriska läkemedel, angiotensin II-receptorblockerare (ARB) och/eller angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare)
  • Blod- eller plasmadonation under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Obstruktiv sömnapné
Obstruktiv sömnapné definieras som att ha Apnea hypopnea index (AHI) >=5
Icke-obstruktiv sömnapné
Icke-obstruktiv sömnapné definieras som att ha Apnea hypopnea index (AHI) < 5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av dubbla positiva p16^IND4A- och gamma H2AX-celler i fettvävnad
Tidsram: Dag 2
Positivitet för båda (p16^IND4A och γH2AX) fungerar som en markör för cellskador. En fettbiopsi från buken och låret kommer att utföras för att få upp till 1 g fettvävnad från varje plats. Dessa fettprover kommer att satsas för analys.
Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av fosforylerad p53 (pp53) i fettvävnad
Tidsram: Dag 2
Närvaro av pp53 som ett förhållande mellan fosfo och totalt p53 för att komma åt cellskador i fettvävnad.
Dag 2
24-timmars medelartärtryck
Tidsram: Dag 2
ambulatoriskt mått på blodtrycket i mmHg
Dag 2
Vaskulär endotelfunktion
Tidsram: Dag 2
Förändring i Brachial artärens diameter som svar på hyperemi
Dag 2
Insulinkänslighet
Tidsram: Dag 2
Oral glukostoleranstestning
Dag 2
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 1
Procenthalt av kroppsfett
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-003825
  • R01HL065176 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné hos vuxna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera