Uno studio trasversale che esamina il tessuto adiposo nell'apnea ostruttiva del sonno
11 febbraio 2026 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Gli studi dimostrano che l'apnea notturna aumenta il rischio di malattie cardiovascolari ed è associata all'obesità.
Tuttavia, non è chiaro come l'apnea notturna influisca sul tessuto adiposo.
Gli studi hanno dimostrato che il tessuto adiposo è probabilmente coinvolto nello sviluppo di malattie cardiovascolari.
Lo scopo di questo studio è vedere come l'apnea notturna modifica il tessuto adiposo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni è diventato chiaro il contributo del tessuto adiposo all'insulino-resistenza (IR), al diabete mellito e alle malattie cardiovascolari (CVD) correlate all'obesità. funzione tissutale e può quindi aumentare il rischio di CVD. È noto che le alterazioni cellulari e molecolari nel tessuto adiposo contribuiscono al tessuto adiposo e all'insulino-resistenza sistemica, all'infiammazione cronica e possono portare a un aumento della pressione sanguigna. È importante sottolineare che qualsiasi conseguenza clinica della disfunzione del tessuto adiposo sarebbe aggravata dalla grande quantità e dal ruolo metabolico centrale del tessuto adiposo negli esseri umani. Tuttavia, vi è una lacuna nella nostra comprensione dei cambiamenti indotti dall'OSA nel tessuto adiposo e delle sue implicazioni per lo sviluppo di disturbi cardiometabolici.
Lo scopo di questo studio è esaminare la composizione cellulare e molecolare del tessuto adiposo in soggetti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) rispetto al tessuto adiposo di individui sani. Ipotizziamo che il tessuto adiposo dei soggetti OSA avrà un maggiore accumulo di marcatori di danno cellulare con p16 e γH2AX positivi. Questi studi forniranno approfondimenti fondamentali sui percorsi che possono essere mirati a ridurre il carico cardiometabolico nella popolazione con OSA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Somers_CPL LAB
- Numero di telefono: 507-255-8794
- Email: CPLOSA@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virend Somers, MD., Ph.D
- Numero di telefono: 507-255-1144
- Email: somers.virend@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
Contatto:
- Somers_CPL LAB
- Numero di telefono: 507-255-8794
- Email: CPLOSA@mayo.edu
-
Contatto:
- Virend Somers, MD, Ph.D
- Numero di telefono: 507-255-1144
- Email: somers.virend@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati in questo studio soggetti con apnea ostruttiva del sonno e soggetti sani senza malattie croniche e interessati a partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione
- IMC ≤40 kg/m2
- Non un fumatore attuale o un utilizzatore di tabacco
- Gli individui con ipertensione trattata, preipertensione e dislipidemia potranno partecipare allo studio
- Su nessuna prescrizione di farmaci diversi da quelli usati per trattare l'asma, allergie stagionali o ambientali (come cetirizina, fexofenadina, desloratadina, loratadina, ecc.), depressione, reflusso acido (come antiacidi o inibitori della pompa protonica), farmaci topici per il trattamento della pelle o shampoo, pillole contraccettive o dispositivi intrauterini. Altri farmaci possono essere consentiti a discrezione del personale dello studio.
- Non incinta o che allatta e non intende rimanere incinta o allattare
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
- Se un soggetto assume aspirina o qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio ma non presenta malattie vascolari note e a seconda dell'indicazione, il medico dello studio può chiedere al soggetto di sospendere l'aspirina o la terapia antinfiammatoria per 7 giorni prima della partecipazione allo studio. Nel caso in cui il soggetto non interrompa l'aspirina o altri farmaci antinfiammatori, non potrà partecipare allo studio a causa del rischio di sanguinamento durante la biopsia del grasso.
Criteri di esclusione
- La popolazione vulnerabile dello studio sarà esclusa
- Presenza di malattia renale cronica (creatinina >2,5 mg/dL) e/o tumori attivi
- Gravidanza
- Anemico (emoglobina <12 g/dL per gli uomini e <11 g/dL per le donne)
- Fumare
- Uso cronico di farmaci (statine, farmaci antinfiammatori, bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) e/o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE))
- Donazione di sangue o plasma negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Apnea ostruttiva del sonno
L'apnea ostruttiva del sonno è definita come indice di apnea ipopnea (AHI) >=5
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Apnee notturne non ostruttive
L'apnea notturna non ostruttiva è definita come indice di apnea ipopnea (AHI) < 5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di cellule dual positive p16^IND4A e gamma H2AX nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Giorno 2
|
La positività per entrambi (p16^IND4A e γH2AX) funge da marker di danno cellulare.
Verrà eseguita una biopsia del grasso dall'addome e dalla coscia per ottenere fino a 1 g di tessuto adiposo da ciascun sito.
Questi campioni di grasso verranno raggruppati per l'analisi.
|
Giorno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di p53 fosforilata (pp53) nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Presenza di pp53 come rapporto tra fosfo e p53 totale per accedere al danno cellulare nel tessuto adiposo.
|
Giorno 2
|
|
Pressione arteriosa media delle 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 2
|
misura ambulatoriale della pressione arteriosa in mmHg
|
Giorno 2
|
|
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Variazione del diametro dell'arteria brachiale in risposta all'iperemia
|
Giorno 2
|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Test orale di tolleranza al glucosio
|
Giorno 2
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Contenuto percentuale di grasso corporeo
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-003825
- R01HL065176 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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