Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectioneel onderzoek naar vetweefsel bij obstructieve slaapapneu

11 februari 2026 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Studies tonen aan dat slaapapneu het risico op hart- en vaatziekten verhoogt en in verband wordt gebracht met obesitas. Het is echter onduidelijk hoe slaapapneu het vetweefsel beïnvloedt. Studies hebben aangetoond dat vetweefsel waarschijnlijk betrokken is bij het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Het doel van deze studie is om te zien hoe slaapapneu vetweefsel verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Obstructieve slaapapneu bij volwassenen

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is de bijdrage van vetweefsel aan aan obesitas gerelateerde insulineresistentie (IR), diabetes mellitus en hart- en vaatziekten (HVZ) duidelijk geworden. Met name is aangetoond dat ophoping van beschadigde cellen in zwaarlijvig en ouder wordend vetweefsel de vetweefselfunctie vermindert. weefselfunctie en kan zo het risico op hart- en vaatziekten verhogen. Het is bekend dat cellulaire en moleculaire veranderingen in vetweefsel bijdragen aan vetweefsel en systemische insulineresistentie, chronische ontsteking en kunnen leiden tot een hogere bloeddruk. Belangrijk is dat eventuele klinische gevolgen van disfunctie van vetweefsel worden verergerd door de grote hoeveelheid en centrale metabolische rol van vetweefsel bij mensen. Er is echter een hiaat in ons begrip van de door OSA veroorzaakte veranderingen in het vetweefsel en de implicaties ervan voor de ontwikkeling van cardiometabolische aandoeningen.

Het doel van deze studie is om de cellulaire en moleculaire samenstelling van vetweefsel bij personen met obstructieve slaapapneu (OSA) te onderzoeken in vergelijking met vetweefsel van gezonde individuen. We veronderstellen dat vetweefsel van OSA-patiënten een hogere accumulatie van markers van cellulaire schade zal hebben met positieve p16 en γH2AX. Deze studies zullen cruciale inzichten verschaffen in routes die kunnen worden gebruikt om de cardiometabolische belasting in OSA-populatie te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Somers_CPL LAB
Telefoonnummer: 507-255-8794
E-mail: CPLOSA@mayo.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Virend Somers, MD., Ph.D
Telefoonnummer: 507-255-1144
E-mail: somers.virend@mayo.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Somers_CPL LAB
      
      Telefoonnummer: 507-255-8794
      
      E-mail: CPLOSA@mayo.edu
    - Contact:
      
      Virend Somers, MD, Ph.D
      
      Telefoonnummer: 507-255-1144
      
      E-mail: somers.virend@mayo.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met obstructieve slaapapneu en gezonde proefpersonen zonder chronische ziekten die geïnteresseerd zijn in deelname zullen aan dit onderzoek deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

BMI ≤40 kg/m2
Geen huidige roker of tabaksgebruiker
Personen met behandelde hypertensie, prehypertensie en dyslipidemie mogen deelnemen aan het onderzoek
Op geen andere voorgeschreven medicijnen dan die medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van astma, seizoensgebonden of omgevingsallergieën (zoals cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, enz.), depressie, zure terugvloeiing (zoals antacida of protonpompremmers), lokale huidbehandelingsmedicijnen of shampoos, anticonceptiepillen of spiraaltjes. Andere medicijnen kunnen worden toegestaan naar goeddunken van het onderzoekspersoneel.
Niet zwanger of borstvoeding gevend en niet van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Als een proefpersoon aspirine of een andere ontstekingsremmende medicatie gebruikt, maar vrij is van een bekende vaatziekte en afhankelijk van de indicatie, kan de onderzoeksarts de proefpersoon vragen om aspirine of ontstekingsremmende therapie gedurende 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek te onderbreken. In het geval dat de proefpersoon de aspirine of andere ontstekingsremmende medicatie niet stopt, kunnen ze niet deelnemen aan het onderzoek vanwege het risico op bloedingen tijdens de vetbiopsie.

Uitsluitingscriteria

Kwetsbare onderzoekspopulatie wordt uitgesloten
Aanwezigheid van chronische nierziekte (creatinine >2,5 mg/dL) en/of actieve kankers
Zwangerschap
Bloedarmoede (hemoglobine <12 g/dl voor mannen en <11 g/dl voor vrouwen)
Roken
Gebruik van chronische medicijnen (statines, ontstekingsremmers, angiotensine II-receptorblokkers (ARB's) en/of angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers)
Bloed- of plasmadonatie in de afgelopen 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Obstructieve slaapapneu Obstructieve slaapapneu wordt gedefinieerd als een apneu-hypopneu-index (AHI) >=5
Niet-obstructieve slaapapneu Niet-obstructieve slaapapneu wordt gedefinieerd als een apneu-hypopneu-index (AHI) < 5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van dubbele positieve p16 ^ IND4A- en gamma-H2AX-cellen in vetweefsel Tijdsspanne: Dag 2	Positiviteit voor beide (p16 ^ IND4A en γH2AX) dient als een marker van cellulaire schade. Een vetbiopsie van de buik en dij zal worden uitgevoerd om tot 1 g vetweefsel van elke plaats te verkrijgen. Deze vetmonsters worden gegroepeerd voor analyse.	Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van gefosforyleerd p53 (pp53) in vetweefsel Tijdsspanne: Dag 2	Aanwezigheid van pp53 als een verhouding van fosfo tot totaal p53 om toegang te krijgen tot cellulaire schade in vetweefsel.	Dag 2
24 uur gemiddelde arteriële druk Tijdsspanne: Dag 2	ambulante meting van de bloeddruk in mmHg	Dag 2
Vasculaire endotheliale functie Tijdsspanne: Dag 2	Verandering in de diameter van de arteria brachialis als reactie op hyperemie	Dag 2
Gevoeligheid voor insuline Tijdsspanne: Dag 2	Orale glucosetolerantie testen	Dag 2
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Dag 1	Percentage lichaamsvetgehalte	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Mayo Clinic Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

17-003825
R01HL065176 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .