Poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan rasvakudosta obstruktiivisessa uniapneassa
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Tutkimukset osoittavat, että uniapnea lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja liittyy liikalihavuuteen.
On kuitenkin epäselvää, kuinka uniapnea vaikuttaa rasvakudokseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että rasvakudos on todennäköisesti osallisena sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka uniapnea muuttaa rasvakudosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina rasvakudoksen osuus liikalihavuuteen liittyvään insuliiniresistenssiin (IR), diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) on tullut selväksi. Erityisesti vaurioituneiden solujen kertymisen liikalihavaan ja ikääntyvään rasvakudokseen on osoitettu heikentävän rasvakudosta. kudosten toimintaa ja voi siten lisätä sydän- ja verisuonitautiriskiä. Rasvakudoksen solu- ja molekyylimuutosten tiedetään edistävän rasvakudosta ja systeemistä insuliiniresistenssiä, kroonista tulehdusta ja voivat johtaa korkeampaan verenpaineeseen. Tärkeää on, että kaikki rasvakudoksen toimintahäiriön kliiniset seuraukset pahentaisivat rasvakudoksen suuri määrä ja keskeinen metabolinen rooli ihmisissä. Ymmärryksessämme OSA:n aiheuttamista muutoksista rasvakudoksessa ja sen vaikutuksista kardiometabolisten häiriöiden kehittymiseen on kuitenkin aukko.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia obstruktiivisen uniapnean (OSA) koehenkilöiden rasvakudoksen solu- ja molekyylikoostumusta verrattuna terveiden yksilöiden rasvakudokseen. Oletamme, että OSA-potilaiden rasvakudoksessa on enemmän soluvaurioiden merkkien kertymistä positiivisilla p16- ja γH2AX-arvoilla. Nämä tutkimukset tarjoavat keskeisiä näkemyksiä reitteistä, joita voidaan kohdistaa vähentämään OSA-väestön kardiometabolista taakkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Somers_CPL LAB
- Puhelinnumero: 507-255-8794
- Sähköposti: CPLOSA@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virend Somers, MD., Ph.D
- Puhelinnumero: 507-255-1144
- Sähköposti: somers.virend@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Somers_CPL LAB
- Puhelinnumero: 507-255-8794
- Sähköposti: CPLOSA@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Virend Somers, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 507-255-1144
- Sähköposti: somers.virend@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan koehenkilöt, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja terveet henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- BMI ≤40 kg/m2
- Ei nykyinen tupakoitsija tai tupakan käyttäjä
- Henkilöt, joilla on hoidettu hypertensio, prehypertensio ja dyslipidemia, saavat osallistua tutkimukseen
- Muilla reseptilääkkeillä kuin astman, kausi- tai ympäristöallergioiden (kuten setiritsiini, feksofenadiini, desloratadiini, loratadiini jne.), masennuksen, happorefluksin (kuten antasidit tai protonipumpun estäjät), paikallisten ihonhoitolääkkeiden tai shampoot, ehkäisypillerit tai kohdunsisäiset laitteet. Muut lääkkeet voidaan sallia tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan.
- Ei raskaana tai imetä eikä aio tulla raskaaksi tai imettää
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Jos koehenkilö käyttää aspiriinia tai muuta tulehduskipulääkettä, mutta ei tunnetusti verisuonisairautta ja indikaatiosta riippuen, tutkimuslääkäri voi pyytää koehenkilöä keskeyttämään aspiriinin tai anti-inflammatorisen hoidon 7 päiväksi ennen tutkimukseen osallistumista. Mikäli koehenkilö ei lopeta aspiriinin tai muun tulehduskipulääkkeen käyttöä, hän ei voi osallistua tutkimukseen verenvuotoriskin vuoksi rasvabiopsian aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Haavoittuva tutkimuspopulaatio jätetään pois
- Krooninen munuaissairaus (kreatiniini > 2,5 mg/dl) ja/tai aktiiviset syövät
- Raskaus
- Aneeminen (hemoglobiini <12 g/dl miehillä ja <11 g/dl naisilla)
- Tupakointi
- Kroonisten lääkkeiden käyttö (statiinit, tulehduskipulääkkeet, angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB) ja/tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät
- Veren tai plasman luovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Obstruktiivinen uniapnea
Obstruktiivinen uniapnea määritellään siten, että apneahypopneaindeksi (AHI) >=5
|
|
Ei-obstruktiivinen uniapnea
Ei-obstruktiivinen uniapnea määritellään apneahypopneaindeksiksi (AHI) < 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoispositiivisten p16^IND4A- ja gamma-H2AX-solujen esiintyvyys rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Molempien (p16^IND4A ja γH2AX) positiivisuus toimii merkkinä soluvauriosta.
Rasvabiopsia vatsasta ja reidestä otetaan enintään 1 g rasvakudosta kustakin kohdasta.
Nämä rasvanäytteet kerätään erissä analysointia varten.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosforyloidun p53:n (pp53) esiintyvyys rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Pp53:n läsnäolo fosfon ja p53:n kokonaismäärän suhteena soluvaurion saavuttamiseksi rasvakudoksessa.
|
Päivä 2
|
|
24 tunnin keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Päivä 2
|
verenpaineen ambulatorinen mittaus mmHg
|
Päivä 2
|
|
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Muutos olkapäävaltimon halkaisijassa vasteena hyperemiaan
|
Päivä 2
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Suun kautta suoritettava glukoositoleranssitesti
|
Päivä 2
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kehon rasvapitoisuus prosentteina
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-003825
- R01HL065176 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .