检查阻塞性睡眠呼吸暂停中脂肪组织的横断面研究
2026年2月11日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
研究表明，睡眠呼吸暂停会增加患心血管疾病的风险，并与肥胖有关。
然而，睡眠呼吸暂停如何影响脂肪组织尚不清楚。
研究表明，脂肪组织可能与心血管疾病的发展有关。
这项研究的目的是了解睡眠呼吸暂停如何改变脂肪组织。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
近年来，脂肪组织对肥胖相关的胰岛素抵抗 (IR)、糖尿病和心血管疾病 (CVD) 的贡献已变得清晰。特别是，肥胖和老化的脂肪组织中受损细胞的积累已被证明会损害脂肪组织功能，因此可能增加 CVD 风险。 已知脂肪组织中的细胞和分子改变会导致脂肪组织和全身胰岛素抵抗、慢性炎症，并可能导致血压升高。 重要的是，脂肪组织功能障碍的任何临床后果都会因人体脂肪组织的大量和中心代谢作用而变得复杂。 然而，我们对 OSA 引起的脂肪组织变化及其对心脏代谢紊乱发展的影响的理解存在差距。
本研究的目的是检查阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 受试者脂肪组织的细胞和分子组成，并与健康个体的脂肪组织进行比较。 我们假设来自 OSA 受试者的脂肪组织具有更高的 p16 和 γH2AX 阳性细胞损伤标志物的积累。 这些研究将提供关键的见解，以了解可能旨在减少 OSA 人群心脏代谢负担的途径。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Somers_CPL LAB
- 电话号码：507-255-8794
- 邮箱：CPLOSA@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Virend Somers, MD., Ph.D
- 电话号码：507-255-1144
- 邮箱：somers.virend@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55901
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Somers_CPL LAB
- 电话号码：507-255-8794
- 邮箱：CPLOSA@mayo.edu
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接触：
- Virend Somers, MD, Ph.D
- 电话号码：507-255-1144
- 邮箱：somers.virend@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者和没有慢性疾病且有兴趣参与的健康受试者将被纳入本研究。
描述
纳入标准
- 体重指数≤40 kg/m2
- 目前不是吸烟者或烟草使用者
- 患有高血压、高血压前期和血脂异常的个体将被允许参加该研究
- 除了用于治疗哮喘、季节性或环境过敏（如西替利嗪、非索非那定、地氯雷他定、氯雷他定等）、抑郁症、胃酸反流（如抗酸剂或质子泵抑制剂）、局部皮肤治疗药物或洗发水、避孕药或宫内节育器。 研究人员可酌情允许使用其他药物。
- 未怀孕或哺乳，也无意怀孕或哺乳
- 提供书面知情同意书的能力
- 如果受试者正在服用阿司匹林或任何其他抗炎药物但没有已知的血管疾病并且根据适应症，研究医生可能会要求受试者在参与研究之前暂停阿司匹林或抗炎治疗 7 天。 如果受试者不停止服用阿司匹林或其他抗炎药物，他们将无法参与研究，因为脂肪活检期间存在出血风险。
排除标准
- 弱势研究人群将被排除在外
- 存在慢性肾病（肌酐 >2.5 mg/dL）和/或活动性癌症
- 怀孕
- 贫血（男性血红蛋白 <12 g/dL，女性 <11 g/dL）
- 抽烟
- 使用慢性药物（他汀类药物、抗炎药、血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 和/或血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂）
- 过去 2 个月内的血液或血浆捐献
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阻塞性睡眠呼吸暂停
阻塞性睡眠呼吸暂停定义为呼吸暂停低通气指数 (AHI) >=5
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非阻塞性睡眠呼吸暂停
非阻塞性睡眠呼吸暂停定义为呼吸暂停低通气指数 (AHI) < 5
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪组织中双阳性 p16^IND4A 和 γ H2AX 细胞的流行
大体时间：第二天
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两者 (p16^IND4A 和 γH2AX) 的阳性都是细胞损伤的标志。
将对腹部和大腿进行脂肪活检，以从每个部位获得最多 1 克的脂肪组织。
这些脂肪样本将被分批进行分析。
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪组织中磷酸化 p53 (pp53) 的流行率
大体时间：第二天
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Pp53 的存在作为磷酸盐与总 p53 的比率，以获取脂肪组织中的细胞损伤。
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第二天
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24 小时平均动脉压
大体时间：第二天
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以 mmHg 为单位的动态血压测量值
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第二天
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血管内皮功能
大体时间：第二天
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肱动脉直径的变化对充血的反应
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第二天
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胰岛素敏感性
大体时间：第二天
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口服葡萄糖耐量试验
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第二天
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身体构成
大体时间：第一天
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身体脂肪含量百分比
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Virend Somers, MD., Ph.D、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月6日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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