Un estudio transversal que examina el tejido adiposo en la apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, se ha hecho evidente la contribución del tejido adiposo a la resistencia a la insulina (RI) relacionada con la obesidad, la diabetes mellitus y las enfermedades cardiovasculares (ECV). En particular, se ha demostrado que la acumulación de células dañadas en el tejido adiposo obeso y envejecido altera la función tisular y, por lo tanto, puede aumentar el riesgo de ECV. Se sabe que las alteraciones celulares y moleculares en el tejido adiposo contribuyen al tejido adiposo y la resistencia sistémica a la insulina, la inflamación crónica y pueden conducir a una presión arterial más alta. Es importante destacar que cualquier consecuencia clínica de la disfunción del tejido adiposo se vería agravada por la gran cantidad y el papel metabólico central del tejido adiposo en los seres humanos. Sin embargo, existe una brecha en nuestra comprensión de los cambios inducidos por la AOS en el tejido adiposo y su implicación en el desarrollo de trastornos cardiometabólicos.
El objetivo de este estudio es examinar la composición celular y molecular del tejido adiposo en sujetos con apnea obstructiva del sueño (AOS) en comparación con el tejido adiposo de individuos sanos. Presumimos que el tejido adiposo de sujetos con OSA tendrá una mayor acumulación de marcadores de daño celular con p16 y γH2AX positivos. Estos estudios proporcionarán información fundamental sobre las vías que pueden tener como objetivo reducir la carga cardiometabólica en la población con OSA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Somers_CPL LAB
- Número de teléfono: 507-255-8794
- Correo electrónico: CPLOSA@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Virend Somers, MD., Ph.D
- Número de teléfono: 507-255-1144
- Correo electrónico: somers.virend@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Somers_CPL LAB
- Número de teléfono: 507-255-8794
- Correo electrónico: CPLOSA@mayo.edu
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Contacto:
- Virend Somers, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 507-255-1144
- Correo electrónico: somers.virend@mayo.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- IMC ≤40 kg/m2
- No es fumador o consumidor de tabaco actual
- Las personas con hipertensión, prehipertensión y dislipidemia tratadas podrán participar en el estudio.
- Sin medicamentos recetados que no sean los medicamentos utilizados para tratar el asma, las alergias estacionales o ambientales (como cetirizina, fexofenadina, desloratadina, loratadina, etc.), depresión, reflujo ácido (como antiácidos o inhibidores de la bomba de protones), medicamentos tópicos para el tratamiento de la piel o champús, píldoras anticonceptivas o dispositivos intrauterinos. Se pueden permitir otros medicamentos a discreción del personal del estudio.
- No está embarazada o amamantando y no tiene la intención de quedar embarazada o amamantar
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Si un sujeto está tomando aspirina o cualquier otro medicamento antiinflamatorio pero sin enfermedad vascular conocida y dependiendo de la indicación, el médico del estudio puede pedirle que suspenda la aspirina o la terapia antiinflamatoria durante 7 días antes de la participación en el estudio. En caso de que el sujeto no suspenda la aspirina u otro medicamento antiinflamatorio, no podrá participar en el estudio debido al riesgo de sangrado durante la biopsia de grasa.
Criterio de exclusión
- La población de estudio vulnerable será excluida
- Presencia de enfermedad renal crónica (creatinina >2,5 mg/dL) y/o cánceres activos
- El embarazo
- Anémico (hemoglobina <12 g/dL para hombres y <11 g/dL para mujeres)
- De fumar
- Uso crónico de medicamentos (estatinas, medicamentos antiinflamatorios, bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA))
- Donación de sangre o plasma durante los últimos 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Apnea obstructiva del sueño
La apnea obstructiva del sueño se define como tener un índice de apnea hipopnea (IAH) >=5
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Apnea del sueño no obstructiva
La apnea del sueño no obstructiva se define como tener un índice de apnea hipopnea (IAH) < 5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de células duales p16^IND4A y gamma H2AX positivas en tejido adiposo
Periodo de tiempo: Dia 2
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La positividad para ambos (p16^IND4A y γH2AX) sirve como marcador de daño celular.
Se realizará una biopsia de grasa del abdomen y el muslo para obtener hasta 1 g de tejido adiposo de cada sitio.
Estas muestras de grasa se agruparán en lotes para su análisis.
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de p53 fosforilada (pp53) en tejido adiposo
Periodo de tiempo: Dia 2
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Presencia de pp53 como proporción de fosfo a p53 total para acceder al daño celular en el tejido adiposo.
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Dia 2
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Presión arterial media de 24 h
Periodo de tiempo: Dia 2
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medida ambulatoria de la presión arterial en mmHg
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Dia 2
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Función endotelial vascular
Periodo de tiempo: Dia 2
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Cambio en el diámetro de la arteria braquial en respuesta a la hiperemia
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Dia 2
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Dia 2
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Dia 2
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Porcentaje de contenido de grasa corporal
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-003825
- R01HL065176 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .