En tværsnitsundersøgelse, der undersøger fedtvæv i obstruktiv søvnapnø
11. februar 2026 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Undersøgelser viser, at søvnapnø øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme og er forbundet med fedme.
Det er dog uklart, hvordan søvnapnø påvirker fedtvæv.
Undersøgelser har vist, at fedtvæv sandsynligvis er involveret i at udvikle hjerte-kar-sygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan søvnapnø ændrer fedtvæv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er fedtvævets bidrag til fedme-relateret insulinresistens (IR), diabetes mellitus og hjertekarsygdomme (CVD) blevet tydeligt. Især har ophobning af beskadigede celler i overvægtigt og aldrende fedtvæv vist sig at forringe fedtet. vævsfunktion og kan dermed øge CVD-risikoen. Cellulære og molekylære ændringer i fedtvæv er kendt for at bidrage til fedtvæv og systemisk insulinresistens, kronisk inflammation og kan føre til højere blodtryk. Det er vigtigt, at alle kliniske konsekvenser af fedtvævsdysfunktion vil blive forstærket af den store mængde og centrale metaboliske rolle af fedtvæv hos mennesker. Der er dog et hul i vores forståelse af de OSA-inducerede ændringer i fedtvævet og dets implikation for udvikling af kardiometaboliske lidelser.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den cellulære og molekylære sammensætning af fedtvæv hos personer med obstruktiv søvnapnø (OSA) sammenlignet med fedtvæv fra raske individer. Vi antager, at fedtvæv fra OSA-personer vil have en højere akkumulering af markører for cellulær skade med positiv p16 og γH2AX. Disse undersøgelser vil give afgørende indsigt i veje, der kan målrettes mod at reducere kardiometabolisk belastning i OSA-populationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Somers_CPL LAB
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-mail: CPLOSA@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Virend Somers, MD., Ph.D
- Telefonnummer: 507-255-1144
- E-mail: somers.virend@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Somers_CPL LAB
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-mail: CPLOSA@mayo.edu
-
Kontakt:
- Virend Somers, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 507-255-1144
- E-mail: somers.virend@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med obstruktiv søvnapnø og raske forsøgspersoner uden kroniske sygdomme og interesserede i at deltage vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- BMI ≤40 kg/m2
- Ikke en nuværende ryger eller tobaksbruger
- Personer med behandlet hypertension, præhypertension og dyslipidæmi vil få lov til at deltage i undersøgelsen
- Uden receptpligtig medicin udover den medicin, der anvendes til behandling af astma, sæsonbestemte eller miljømæssige allergier (såsom Cetirizin, Fexofenadin, Desloratadin, Loratadine osv.), depression, sure opstød (såsom antacida eller protonpumpehæmmere), topisk hudbehandlingsmedicin eller shampoo, p-piller eller intrauterine anordninger. Anden medicin kan tillades efter studiepersonalets skøn.
- Ikke gravid eller ammer og har ikke til hensigt at blive gravid eller amme
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Hvis en forsøgsperson tager aspirin eller anden anti-inflammatorisk medicin, men fri for kendt vaskulær sygdom og afhængigt af indikationen, kan undersøgelseslægen bede forsøgspersonen om at indstille aspirin eller antiinflammatorisk behandling i 7 dage før deltagelse i undersøgelsen. I tilfælde af at forsøgspersonen ikke stopper med aspirin eller anden antiinflammatorisk medicin, vil de ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen på grund af risikoen for blødning under fedtbiopsien.
Eksklusionskriterier
- Sårbar undersøgelsespopulation vil blive udelukket
- Tilstedeværelse af kronisk nyresygdom (kreatinin >2,5 mg/dL) og/eller aktive kræftformer
- Graviditet
- Anæmi (hæmoglobin <12 g/dL for mænd og <11 g/dL for kvinder)
- Rygning
- Brug af kronisk medicin (statiner, antiinflammatoriske lægemidler, angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er) og/eller angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere)
- Blod- eller plasmadonation inden for de seneste 2 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Obstruktiv søvnapnø
Obstruktiv søvnapnø er defineret som apnø hypopnøindeks (AHI) >=5
|
|
Ikke-obstruktiv søvnapnø
Ikke-obstruktiv søvnapnø er defineret som apnø hypopnøindeks (AHI) < 5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dobbelt positive p16^IND4A og gamma H2AX celler i fedtvæv
Tidsramme: Dag 2
|
Positivitet for begge (p16^IND4A og γH2AX) tjener som en markør for cellulær skade.
En fedtbiopsi fra maven og låret vil blive udført for at opnå op til 1 g fedtvæv fra hvert sted.
Disse fedtprøver vil blive batchet til analyse.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af phosphoryleret p53 (pp53) i fedtvæv
Tidsramme: Dag 2
|
Tilstedeværelse af pp53 som et forhold mellem phospho og total p53 for at få adgang til cellulær skade i fedtvæv.
|
Dag 2
|
|
24-t gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Dag 2
|
ambulant mål for blodtryk i mmHg
|
Dag 2
|
|
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Dag 2
|
Ændring i Brachial arterie diameter som reaktion på hyperæmi
|
Dag 2
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Dag 2
|
Oral glukosetolerancetest
|
Dag 2
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 1
|
Kropsfedtindhold i procent
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-003825
- R01HL065176 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .