多分野のチームで重大な緊急事態をシミュレートした後の、インストラクター付きのチーム報告会とインストラクターなしのチーム報告会 (DEBRIEF-SIM2)
初期トレーニングの一環として学際的なチームで重大な緊急事態をシミュレートした後の非技術的スキル (チーム スコア) の向上に関する、インストラクター付きのチーム報告会とインストラクターなしのチーム報告会の比較
調査の概要
詳細な説明
このシミュレーションがもたらす熱意にもかかわらず、麻酔科医・蘇生士 (DESAR) および麻酔科医看護師 (EIADE) の研修医の訓練においてその使用はかなり複雑なままです。 その開発には、経済的制限と人的制限という 2 つの主な制限があります。 実際、それはすでに配置されている医療スタッフや救急医療スタッフを動員することになりますが、これは人口統計上の制約を考えると困難です。
シミュレーション セッションは通常、ブリーフィング、シミュレーション、デブリーフィングの 3 段階で行われます。
セッションの教育上の柱である報告会は、参加者のパフォーマンスの向上に影響を与えることを実証しました。 さまざまな研究が理想的なデブリーフィング方法を定義しようと試みてきましたが、その様式はまだ定義されていません。 この時間を短縮するために、Boet と al は、インストラクターなしの支援付きビデオ報告会を提案しました。 その原則は、学習者のチームが自分たちのパフォーマンスのビデオ録画を見ながら、自分たちで報告を行うことです。 学習者は、チームワークの原則と、対処する病理に関する技術的な推奨事項を思い出すグリッドを教材として利用できます。 したがって、この報告会によりトレーニング時間が短縮され、シミュレーションへのアクセスが容易になります。 しかし、その教育的有効性は、初期トレーニングと長期習得に関する「ゴールドスタンダード」のインストラクターとチームの報告会とは比較されていません。 したがって、この研究の目的は、非技術的能力（チーム）のスコアの向上に関して、インストラクター（AI）がいるチームの報告会方法と比較して、インストラクター（SI）なしの報告会方法が非劣性であることを実証することです。スコア）は、初期訓練の一環として学際的なチームで重大な緊急事態をシミュレーションした後に評価されます。
参加センターのすべての DESAR（1 年生を除く）および EIADE が対象となります。 研究に関する情報と書面による同意の収集後、AI または SI のデブリーフィングにおいて、抽選によって二項分布 (DESAR + EIADE) が構成され、センターごとの層別化によってランダム化されます。
D1 では、最初のシミュレーションが行われ、その後、ランダム化に従ってデブリーフィング (AI または SI) が行われ、このデブリーフィングの直後に 2 番目のシミュレーションが行われます。 この 2 回目のセッションでは体系的な報告会は行われませんが、トレーナーのチームが希望する二項意見に対して報告会を行うことができます。 6 か月後、最後のシミュレーションが行われ、その後 AI 報告会のすべてのペアに対して行われます。
ペアは、訓練を受けた評価者によって盲検化され、非技術的能力スコアである TEAM スコアと、遭遇した病理に特化した技術的スキルスコアの 3 つのセッションについて事後的に評価されます。 最後に、学習者は各報告会の前後、および 3 回目のセッションの前に自己効力感を表明します。
研究の過程を通じて、心理的ケアが提供されます。この教育手法を専門とする明確に特定された人物が立ち会い、各参加者には電話連絡先の詳細と心理的苦痛の際の通常の構造が伝えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- CHU de Besancon
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コンタクト：
- Floriane CICERON, PH
- メール：fciceron@chu-besancon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
共通の包含基準
- 成人の男性および女性 (> 18 歳)
- インフォームドコンセントへの署名
- フランスの社会保障制度に所属しているか、その受給者である。
医師の参加基準
- ブザンソン、ディジョン、リヨン、ストラスブールの CHU の第 3 学期から第 10 学期までの内部麻酔蘇生。
包含基準 IADE
- ブザンソン、ディジョン・リヨン、またはストラスブールの看護学校の IADE 学生。
除外基準:
- 健康保険を持たない対象
- 妊婦
- 被験者は別の研究の除外期間中であるか、「全国ボランティアファイル」によって計画されている。
- 被験者は機密保持条項への署名を拒否
- 1年目は内部麻酔と蘇生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インストラクターなしの報告会
インストラクター不在のチーム報告会は以下のように開催されます。
参加者のペアは、シミュレーター上の通路のビデオ録画に直接アクセスできる部屋に配置されます。
参加者が報告会を組み立てるのに役立つ 2 つの文書が利用可能になります。1 つはチーム スコアに基づいた非技術的スキルを対象としたもので、もう 1 つは ACR ケアに関する推奨事項を思い出させるものです。
説明会時には講師が不在であっても、説明会中およびシミュレーション中はインストラクターが同席します。
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ランダム化は、報告方法の割り当て、つまりインストラクターなしのグループとインストラクター (AI) ありのグループの割り当てに焦点を当てます。 それはセンターごとに階層化され、最初のシミュレーションセッションの前に実行されます。 ランダム化はブザンソン大学病院の臨床方法論センターによって行われます。 各二項式のシナリオの順序もランダム化によって決定されます。
他の名前：
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他の：講師との報告会
インストラクターによるチームの報告会はシミュレーターの実行直後に始まり、ルドルフが説明した「判断なし」の原則が適用されます。 参加者のパスのビデオの一部がレビューされ、報告会をサポートするために使用される場合があります (報告会で判断された有用性に応じて)。 各センターは独自のトレーナー チームを使用しますが、標準化された報告を得るために事前に提供される事前定義された計画と事前定義された目標があります。 さらに、これらのトレーナーは初心者ではありませんが、シミュレーションの教育学についてある程度の専門知識を持っています。 シミュレーションまたは教育トレーナー (SofraSim からの推奨) で DU を取得する必要があり、年間 15 回の報告会を実施する必要があります。 |
ランダム化は、報告方法の割り当て、つまりインストラクターなしのグループとインストラクター (AI) ありのグループの割り当てに焦点を当てます。
それはセンターごとに階層化され、最初のシミュレーションセッションの前に実行されます。
ランダム化はブザンソン大学病院の臨床方法論センターによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チームスコア
時間枠：6ヵ月
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TEAM スコアは、非技術的なスキルの評価スコアです。 このスコアは4つの項目（リーダーシップ、チームワーク、タスク管理、総合スコア）で構成されています。 これらの各項目は 0 から 4 までの 44 点で評価され、これに総合スコア 10 点が加算されます。 このスコアは検証され、チームワーク スキルを反映しています [30] [31] [32] [33]。 TEAMスコアの採点は、麻酔蘇生担当の医師と、事前に訓練を受け訓練を受けた麻酔科医看護師のペアで行われる。 この表記は、シミュレータ上で二項式の通過を登録することで、シミュレーション後に実行されます。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクニカルスコア
時間枠：6ヵ月
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T スコアは、SFAR が発行した専門家の正式な推奨事項と欧州蘇生評議会のガイドラインに基づいて、この研究のシナリオに適合させた技術スキル評価スコアです。
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6ヵ月
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自己効力感 (SEP)
時間枠：6ヵ月
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この SEP を評価するには、視覚的なアナログ スケールを使用します。これは水平線で表され、参加者はその上に垂直線を引く必要があります。 このスケールは 100 点満点で表示され、参加者が付けた水平線の左側と垂直線の距離 (mm 単位) によってスコアが決定されます。 一番左の部分は「私は完全に能力があると感じる」に対応し、右の部分は「私は全く無能であると感じる」に対応します。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インストラクターなしの報告会の臨床試験
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University of Management and Technology Sialkot...招待による登録
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Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.積極的、募集していない