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Debriefing en equipo con instructor vs. Debriefing en equipo sin instructor después de simular una emergencia vital en un equipo multidisciplinario (DEBRIEF-SIM2)

22 de diciembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Comparación entre un Debriefing en Equipo con Instructor y un Debriefing en Equipo sin Instructor, sobre la Mejora de Habilidades No Técnicas (puntaje TEAM) Después de Simular una Emergencia Vital en un Equipo Multidisciplinario como Parte del Entrenamiento Inicial

Comparación entre un debriefing en equipo con instructor y un debriefing en equipo sin instructor, sobre la mejora de las habilidades no técnicas (puntuación TEAM) tras simular una emergencia vital en un equipo multidisciplinar como parte de la formación inicial

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar del entusiasmo que suscita la simulación, su uso sigue siendo bastante complicado en la formación de los internos de anestesiólogos-reanimadores (DESAR) y de enfermería anestesiólogos (EIADE) . Su desarrollo tiene dos limitaciones principales: financiera y humana. De hecho, moviliza al personal médico y paramédico ya existente, lo cual es una dificultad en un contexto de limitaciones demográficas.

Una sesión de simulación normalmente se lleva a cabo en 3 etapas: sesión informativa, simulación y debriefing.

El debriefing, pilar pedagógico de las sesiones, demostró su influencia en la mejora del desempeño de los participantes. Diferentes trabajos han tratado de definir el método ideal de debriefing, pero sus modalidades aún están por definirse. Para reducir este tiempo, Boet y otros propusieron el video debriefing asistido sin instructor. Su principio es que el equipo de alumnos se informará a sí mismo, viendo la grabación de video de su desempeño. Los alumnos tienen como ayuda didáctica una grilla que recuerda los principios del trabajo en equipo y las recomendaciones técnicas de la patología abordada. Este debriefing reduciría por tanto el tiempo de formación y facilitaría el acceso a la simulación. Sin embargo, su efectividad pedagógica no ha sido comparada con el "estándar de oro" del informe del equipo de instructores sobre la capacitación inicial y la adquisición a largo plazo. El objetivo de este estudio es, por tanto, demostrar la no inferioridad de un método de debriefing sin instructor (SI) frente a un método de debriefing de equipo con instructor (AI) en la mejora de una puntuación de competencia no técnica (TEAM puntuación) tras la simulación de una emergencia vital en un equipo multidisciplinar como parte de la formación inicial.

Son elegibles todos los DESAR (excepto los de 1º) y EIADE de los centros participantes. Previa información sobre el estudio y recogida de su consentimiento por escrito, los binomios (DESAR + EIADE) se constituirán por sorteo y aleatorizados por estratificación por centro, ya sea en debriefing AI o SI.

En D1, tendrán una primera simulación seguida de un debriefing (AI o SI) según su aleatorización e inmediatamente después de este debriefing, una segunda simulación. No habrá un debriefing sistemático detrás de esta segunda sesión, pero un equipo de formadores podrá debriefing a los binomios que lo deseen. Seis meses después, tendrá lugar la última simulación, seguida por todas las parejas de un debriefing de IA.

Las parejas serán evaluadas a posteriori, ciegas por evaluadores capacitados, para las 3 sesiones en un puntaje de competencia no técnica, el puntaje TEAM y un puntaje de habilidad técnica especializada en la patología encontrada. Finalmente, los alumnos darán su autoeficacia antes y después de cada sesión informativa, y antes de la tercera sesión.

Durante todo el transcurso del estudio se brindará atención psicológica: estará presente una persona claramente identificada y especializada en esta técnica pedagógica y cada participante tendrá sus datos de contacto telefónico y las estructuras habituales durante un malestar psicológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios comunes de inclusión

  • Hombres y mujeres mayores de edad (> 18 años)
  • consentimiento informado firmado
  • Afiliación o beneficiario de un régimen de seguridad social francés.

Criterios de inclusión de médicos

  • Reanimación anestésica interna del 3º al 10º semestre del CHU de Besançon, Dijon, Lyon o Estrasburgo.

Criterios de Inclusión IADE

  • Estudiantes del IADE de la escuela de enfermería de Besançon, Dijon Lyon o Estrasburgo.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto sin seguro médico
  • Mujer embarazada
  • Estar sujeto en periodo de exclusión de otro estudio o previsto por el "Archivo Nacional de Voluntariado".
  • Sujeto que se niega a firmar la cláusula de confidencialidad
  • Anestesia-reanimación interna primer año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: debriefing sin instructor
El informe del equipo sin un instructor se organizará de la siguiente manera. Las parejas de participantes se ubicarán en una sala con acceso directo a la grabación de video de su paso en el simulador. Se pondrán a disposición dos documentos para ayudar a los participantes a estructurar su informe: uno enfocado en habilidades no técnicas, basado en el puntaje TEAM, y otro que recuerda recomendaciones sobre el cuidado ACR. A pesar de su ausencia en el momento del debriefing, el instructor estará presente durante el briefing y durante la simulación.

La aleatorización se centrará en la asignación del método de debriefing: grupo sin instructor versus grupo con instructor (AI). Se estratificará por centro y se realizará antes de la primera sesión de simulación. La aleatorización será realizada por el centro de metodología clínica del Hospital Universitario de Besançon.

La secuencia de escenarios para cada binomio también será determinada por aleatorización.

Otros nombres:
  • video asistido
Otro: debriefing con el instructor

El informe del equipo con un instructor comenzará inmediatamente después de la ejecución del simulador y se regirá por el principio de "no juzgar" descrito por Rudolph.

Una parte del video del pase de los participantes se puede revisar y utilizar para respaldar la sesión informativa (dependiendo de la utilidad juzgada por la sesión informativa). Cada centro utilizará su propio equipo de formadores, pero tendrá un plan predefinido y unos objetivos predefinidos, que se proporcionan con antelación para obtener un debriefing estandarizado. Además, estos formadores no serán principiantes, pero tendrán cierta experiencia en la pedagogía de la simulación. Deberán tener un UD en un entrenador de simulación o pedagogía (recomendaciones de SofraSim) y deberán realizar 15 debriefings por año

La aleatorización se centrará en la asignación del método de debriefing: grupo sin instructor versus grupo con instructor (AI). Se estratificará por centro y se realizará antes de la primera sesión de simulación. La aleatorización será realizada por el centro de metodología clínica del Hospital Universitario de Besançon.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PUNTUACIÓN DEL EQUIPO
Periodo de tiempo: 6 meses

TEAM Score es un puntaje de evaluación de habilidades no técnicas. Esta puntuación consta de cuatro ítems (liderazgo, trabajo en equipo, gestión de tareas, puntuación global). Cada uno de estos ítems se valora de 0 a 4, lo que supone una puntuación de 44, a la que se suma una puntuación global de 10 puntos. Esta puntuación está validada y refleja habilidades de trabajo en equipo [30] [31] [32] [33].

La puntuación de la puntuación del TEAM será realizada por una pareja compuesta por un médico en anestesia-reanimación y una enfermera anestesista formada y entrenada previamente. Esta notación se hará después de las simulaciones gracias al registro de paso de los binomios en los simuladores.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación técnica
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación T es una puntuación de evaluación de habilidades técnicas adaptada a los escenarios de este estudio y basada en las Recomendaciones Formalizadas de Expertos publicadas por el SFAR y las directrices del Consejo Europeo de Reanimación
6 meses
sentido de autoeficacia (SEP)
Periodo de tiempo: 6 meses

Para evaluar este SEP utilizaremos una escala analógica visual: se representará con una línea horizontal sobre la que los participantes deberán poner una línea vertical.

Esta escala se escribirá sobre 100, la puntuación estará determinada por la distancia (en mm) que separa el lado izquierdo de la línea horizontal de la línea vertical colocada por el participante. La parte más a la izquierda corresponderá a 'Me siento totalmente capaz', la parte derecha a 'Me siento totalmente incapaz'.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

12 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DEBRIEF-SIM II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre debriefing sin instructor

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