- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03307421
Debriefing en equipo con instructor vs. Debriefing en equipo sin instructor después de simular una emergencia vital en un equipo multidisciplinario (DEBRIEF-SIM2)
Comparación entre un Debriefing en Equipo con Instructor y un Debriefing en Equipo sin Instructor, sobre la Mejora de Habilidades No Técnicas (puntaje TEAM) Después de Simular una Emergencia Vital en un Equipo Multidisciplinario como Parte del Entrenamiento Inicial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del entusiasmo que suscita la simulación, su uso sigue siendo bastante complicado en la formación de los internos de anestesiólogos-reanimadores (DESAR) y de enfermería anestesiólogos (EIADE) . Su desarrollo tiene dos limitaciones principales: financiera y humana. De hecho, moviliza al personal médico y paramédico ya existente, lo cual es una dificultad en un contexto de limitaciones demográficas.
Una sesión de simulación normalmente se lleva a cabo en 3 etapas: sesión informativa, simulación y debriefing.
El debriefing, pilar pedagógico de las sesiones, demostró su influencia en la mejora del desempeño de los participantes. Diferentes trabajos han tratado de definir el método ideal de debriefing, pero sus modalidades aún están por definirse. Para reducir este tiempo, Boet y otros propusieron el video debriefing asistido sin instructor. Su principio es que el equipo de alumnos se informará a sí mismo, viendo la grabación de video de su desempeño. Los alumnos tienen como ayuda didáctica una grilla que recuerda los principios del trabajo en equipo y las recomendaciones técnicas de la patología abordada. Este debriefing reduciría por tanto el tiempo de formación y facilitaría el acceso a la simulación. Sin embargo, su efectividad pedagógica no ha sido comparada con el "estándar de oro" del informe del equipo de instructores sobre la capacitación inicial y la adquisición a largo plazo. El objetivo de este estudio es, por tanto, demostrar la no inferioridad de un método de debriefing sin instructor (SI) frente a un método de debriefing de equipo con instructor (AI) en la mejora de una puntuación de competencia no técnica (TEAM puntuación) tras la simulación de una emergencia vital en un equipo multidisciplinar como parte de la formación inicial.
Son elegibles todos los DESAR (excepto los de 1º) y EIADE de los centros participantes. Previa información sobre el estudio y recogida de su consentimiento por escrito, los binomios (DESAR + EIADE) se constituirán por sorteo y aleatorizados por estratificación por centro, ya sea en debriefing AI o SI.
En D1, tendrán una primera simulación seguida de un debriefing (AI o SI) según su aleatorización e inmediatamente después de este debriefing, una segunda simulación. No habrá un debriefing sistemático detrás de esta segunda sesión, pero un equipo de formadores podrá debriefing a los binomios que lo deseen. Seis meses después, tendrá lugar la última simulación, seguida por todas las parejas de un debriefing de IA.
Las parejas serán evaluadas a posteriori, ciegas por evaluadores capacitados, para las 3 sesiones en un puntaje de competencia no técnica, el puntaje TEAM y un puntaje de habilidad técnica especializada en la patología encontrada. Finalmente, los alumnos darán su autoeficacia antes y después de cada sesión informativa, y antes de la tercera sesión.
Durante todo el transcurso del estudio se brindará atención psicológica: estará presente una persona claramente identificada y especializada en esta técnica pedagógica y cada participante tendrá sus datos de contacto telefónico y las estructuras habituales durante un malestar psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besancon
-
Contacto:
- Floriane CICERON, PH
- Correo electrónico: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios comunes de inclusión
- Hombres y mujeres mayores de edad (> 18 años)
- consentimiento informado firmado
- Afiliación o beneficiario de un régimen de seguridad social francés.
Criterios de inclusión de médicos
- Reanimación anestésica interna del 3º al 10º semestre del CHU de Besançon, Dijon, Lyon o Estrasburgo.
Criterios de Inclusión IADE
- Estudiantes del IADE de la escuela de enfermería de Besançon, Dijon Lyon o Estrasburgo.
Criterio de exclusión:
- Sujeto sin seguro médico
- Mujer embarazada
- Estar sujeto en periodo de exclusión de otro estudio o previsto por el "Archivo Nacional de Voluntariado".
- Sujeto que se niega a firmar la cláusula de confidencialidad
- Anestesia-reanimación interna primer año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: debriefing sin instructor
El informe del equipo sin un instructor se organizará de la siguiente manera.
Las parejas de participantes se ubicarán en una sala con acceso directo a la grabación de video de su paso en el simulador.
Se pondrán a disposición dos documentos para ayudar a los participantes a estructurar su informe: uno enfocado en habilidades no técnicas, basado en el puntaje TEAM, y otro que recuerda recomendaciones sobre el cuidado ACR.
A pesar de su ausencia en el momento del debriefing, el instructor estará presente durante el briefing y durante la simulación.
|
La aleatorización se centrará en la asignación del método de debriefing: grupo sin instructor versus grupo con instructor (AI). Se estratificará por centro y se realizará antes de la primera sesión de simulación. La aleatorización será realizada por el centro de metodología clínica del Hospital Universitario de Besançon. La secuencia de escenarios para cada binomio también será determinada por aleatorización.
Otros nombres:
|
|
Otro: debriefing con el instructor
El informe del equipo con un instructor comenzará inmediatamente después de la ejecución del simulador y se regirá por el principio de "no juzgar" descrito por Rudolph. Una parte del video del pase de los participantes se puede revisar y utilizar para respaldar la sesión informativa (dependiendo de la utilidad juzgada por la sesión informativa). Cada centro utilizará su propio equipo de formadores, pero tendrá un plan predefinido y unos objetivos predefinidos, que se proporcionan con antelación para obtener un debriefing estandarizado. Además, estos formadores no serán principiantes, pero tendrán cierta experiencia en la pedagogía de la simulación. Deberán tener un UD en un entrenador de simulación o pedagogía (recomendaciones de SofraSim) y deberán realizar 15 debriefings por año |
La aleatorización se centrará en la asignación del método de debriefing: grupo sin instructor versus grupo con instructor (AI).
Se estratificará por centro y se realizará antes de la primera sesión de simulación.
La aleatorización será realizada por el centro de metodología clínica del Hospital Universitario de Besançon.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PUNTUACIÓN DEL EQUIPO
Periodo de tiempo: 6 meses
|
TEAM Score es un puntaje de evaluación de habilidades no técnicas. Esta puntuación consta de cuatro ítems (liderazgo, trabajo en equipo, gestión de tareas, puntuación global). Cada uno de estos ítems se valora de 0 a 4, lo que supone una puntuación de 44, a la que se suma una puntuación global de 10 puntos. Esta puntuación está validada y refleja habilidades de trabajo en equipo [30] [31] [32] [33]. La puntuación de la puntuación del TEAM será realizada por una pareja compuesta por un médico en anestesia-reanimación y una enfermera anestesista formada y entrenada previamente. Esta notación se hará después de las simulaciones gracias al registro de paso de los binomios en los simuladores. |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación técnica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La puntuación T es una puntuación de evaluación de habilidades técnicas adaptada a los escenarios de este estudio y basada en las Recomendaciones Formalizadas de Expertos publicadas por el SFAR y las directrices del Consejo Europeo de Reanimación
|
6 meses
|
|
sentido de autoeficacia (SEP)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para evaluar este SEP utilizaremos una escala analógica visual: se representará con una línea horizontal sobre la que los participantes deberán poner una línea vertical. Esta escala se escribirá sobre 100, la puntuación estará determinada por la distancia (en mm) que separa el lado izquierdo de la línea horizontal de la línea vertical colocada por el participante. La parte más a la izquierda corresponderá a 'Me siento totalmente capaz', la parte derecha a 'Me siento totalmente incapaz'. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEBRIEF-SIM II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre debriefing sin instructor
-
Universitat Internacional de CatalunyaReclutamientoEducación en Enfermería | Aprendizaje basado en simulación | Método de informaciónEspaña
-
IlumensTerminadoReanimación Neonatal | Simulación por ordenadorFrancia
-
Universidad de la SabanaTerminadoReanimación cardiopulmonar | Asfixia neonatal | Lesiones de nacimiento
-
University Hospital, BrestBristol-Myers SquibbDesconocido
-
ORNND - Operating Room Nurse Network DenmarkRigshospitalet, Denmark; Amsterdam UMC, location VUmc; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfReclutamientoEstrés | Resiliencia | Burnout, trabajadores de la salud | Trabajo en equipo | Seguridad PsicológicaDinamarca, Alemania, Países Bajos
-
Baskent UniversityActivo, no reclutandoEducación en Enfermería | Estudiantes de Enfermería | Aprendizaje basado en simulaciónTurquía (Türkiye)
-
D'Youville CollegeCommunity Health Foundation Western NY; People. IncTerminadoPersistencia del ejercicio de Tai Chi/Qigong entre los residentes de viviendas para personas mayoresActividad físicaEstados Unidos
-
Oslo University HospitalOslo University CollegeTerminadoEnfermedad vascular periféricaNoruega
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernTerminado
-
UConn HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ReclutamientoRelacionado con el embarazo | Paro cardiacoEstados Unidos