- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03307421
Командный разбор полетов с инструктором по сравнению с командным разбором полетов без инструктора после имитации чрезвычайной ситуации в многопрофильной команде (DEBRIEF-SIM2)
Сравнение группового разбора полетов с инструктором и командного разбора полетов без инструктора по улучшению нетехнических навыков (оценка КОМАНДЫ) после имитации чрезвычайной ситуации в многопрофильной команде в рамках начальной подготовки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на энтузиазм, который вызывает симуляция, ее использование остается довольно сложным при обучении стажеров анестезиологов-реаниматологов (DESAR) и медсестер-анестезиологов (EIADE). Его развитие имеет два основных ограничения: финансовое и человеческое. Действительно, он мобилизует уже имеющийся медицинский и парамедицинский персонал, что представляет собой трудность в контексте демографических ограничений.
Сеанс моделирования обычно проходит в 3 этапа: брифинг, моделирование и подведение итогов.
Подведение итогов, педагогическая основа занятий, продемонстрировало свое влияние на улучшение результатов участников. В различных работах предпринимались попытки определить идеальный метод подведения итогов, но его модальности еще предстоит определить. Чтобы сократить это время, Боэт и др. предложили видеоразбор полетов без инструктора. Его принцип заключается в том, что команда учащихся подводит итоги, просматривая видеозапись своего выступления. Учащиеся имеют в качестве учебного пособия сетку, которая напоминает о принципах командной работы и технических рекомендациях по рассматриваемой патологии. Таким образом, такой разбор полетов сократит время обучения и облегчит доступ к моделированию. Тем не менее, его педагогическая эффективность не сравнима с «золотым стандартом» подведения итогов командой инструкторов по начальной подготовке и долгосрочному обучению. Таким образом, целью данного исследования является демонстрация не меньшей эффективности метода подведения итогов без инструктора (SI) по сравнению с методом подведения итогов в команде с инструктором (AI) в улучшении оценки нетехнической компетентности (TEAM балл) после имитации чрезвычайной ситуации в мультидисциплинарной бригаде в рамках начальной подготовки.
Все DESAR (кроме 1-го года) и EIADE участвующих центров имеют право на участие. После получения информации об исследовании и получения их письменного согласия биномы (DESAR + EIADE) будут составлены путем жеребьевки и рандомизированы путем стратификации по центру либо при подведении итогов AI, либо SI.
В D1 у них будет первая симуляция, за которой последует подведение итогов (AI или SI) в соответствии с их рандомизацией и сразу после этого подведения итогов — вторая симуляция. За второй сессией не будет систематического разбора полетов, но команда инструкторов сможет провести разбор полетов с биномиалами, которые пожелают это сделать. Через полгода состоится последняя симуляция, за которой последуют все пары разбора полетов ИИ.
Пары будут оцениваться апостериорно, вслепую обученными оценщиками, в течение 3 сессий по шкале нетехнической компетентности, КОМАНДНОЙ оценке и оценке технических навыков, специализированных на выявленной патологии. Наконец, учащиеся оценят свою самоэффективность до и после каждого подведения итогов, а также перед 3-м занятием.
На протяжении всего исследования будет оказываться психологическая помощь: будет присутствовать четко идентифицированный человек, специализирующийся на этой педагогической методике, и у каждого участника будут его / ее контактные данные телефона и обычные структуры во время психологического стресса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Floriane CICERON, PH
- Электронная почта: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Общие критерии включения
- Мужчины и женщины совершеннолетнего возраста (> 18 лет)
- Информированное согласие подписано
- Принадлежность или бенефициар французской системы социального обеспечения.
Критерии включения врачей
- Внутренняя с 3-го по 10-й семестр анестезия реанимации CHU Безансона, Дижона, Лиона или Страсбурга.
Критерии включения IADE
- Студенты IADE из школ медсестер Безансона, Дижона, Лиона или Страсбурга.
Критерий исключения:
- Субъект без медицинской страховки
- Беременная женщина
- Субъект находится в периоде исключения из другого исследования или запланированного «Национальным досье добровольцев».
- Субъект отказывается подписать пункт о конфиденциальности
- Внутренняя анестезия-реанимация первого года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: разбор полетов без инструктора
Командный разбор полетов без инструктора будет организован следующим образом.
Пары участников будут размещены в помещении с прямым доступом к видеозаписи их прохождения на тренажере.
Участникам будут предоставлены два документа, которые помогут структурировать их разбор: один посвящен нетехническим навыкам на основе КОМАНДНОЙ оценки, а другой содержит рекомендации по уходу за ACR.
Несмотря на его отсутствие на момент подведения итогов, инструктор будет присутствовать во время брифинга и во время симуляции.
|
Рандомизация будет сосредоточена на распределении метода подведения итогов: группа без инструктора против группы с инструктором (ИИ). Он будет стратифицирован по центрам и выполнен перед первым сеансом моделирования. Рандомизация будет проводиться центром клинической методологии университетской больницы Безансона. Последовательность сценариев для каждого бинома также будет определяться методом рандомизации.
Другие имена:
|
|
Другой: подведение итогов с инструктором
Командный разбор полетов с инструктором начнется сразу после запуска тренажера и будет руководствоваться принципом «без суждений», описанным Рудольфом. Часть видео прохода участников может быть просмотрена и использована для подведения итогов (в зависимости от полезности, оцениваемой подведением итогов). Каждый центр будет использовать свою собственную команду инструкторов, но у него будет заранее определенный план и заранее определенные цели, которые предоставляются заранее для получения стандартизированного подведения итогов. Кроме того, эти инструкторы не будут новичками, но будут иметь некоторый опыт в педагогике моделирования. Они должны будут иметь DU в симуляции или тренере по педагогике (рекомендации от SofraSim) и должны будут проводить 15 разборов полетов в год. |
Рандомизация будет сосредоточена на распределении метода подведения итогов: группа без инструктора против группы с инструктором (ИИ).
Он будет стратифицирован по центрам и выполнен перед первым сеансом моделирования.
Рандомизация будет проводиться центром клинической методологии университетской больницы Безансона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОМАНДНЫЙ СЧЕТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
TEAM Score — это оценка нетехнических навыков. Эта оценка состоит из четырех пунктов (лидерство, командная работа, управление задачами, общий балл). Каждый из этих пунктов оценивается от 0 до 4, что составляет 44 балла, к которым добавляется общий балл в 10 баллов. Эта оценка подтверждена и отражает навыки работы в команде [30] [31] [32] [33]. Оценка КОМАНДНОЙ оценки будет проводиться парой, состоящей из врача анестезиологического отделения и заранее обученной медсестры-анестезиолога. Эта запись будет сделана после симуляций благодаря регистрации прохождения биномов на симуляциях. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
техническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка Т представляет собой оценку технических навыков, адаптированную к сценариям данного исследования и основанную на Формализованных рекомендациях экспертов, опубликованных SFAR, и руководящих принципах Европейского совета по реанимации.
|
6 месяцев
|
|
чувство собственной эффективности (SEP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки этого СЭП мы будем использовать визуальную аналоговую шкалу: она будет представлена горизонтальной линией, на которую участники должны будут нанести вертикальную черту. Эта шкала будет написана из 100, оценка будет определяться расстоянием (в мм), которое отделяет левую часть горизонтальной линии от вертикальной линии, проставленной участником. Крайняя левая часть будет соответствовать «Я чувствую себя полностью способным», правая часть — «Я чувствую себя совершенно неспособным». |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEBRIEF-SIM II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Симуляционное обучение
-
National Taiwan University HospitalРекрутингРеанимация при остановке сердца у взрослых без травмы | Эффективность тренинга с использованием ин-симуляции (ISS) | Эффективность обучения с использованием Off-site Simulation (OSS) Тренинга | Улучшение командной работы в условиях экстренной медицинской помощиТайвань