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Débriefing d'équipe avec moniteur vs Débriefing d'équipe sans moniteur après simulation d'une urgence vitale en équipe multidisciplinaire (DEBRIEF-SIM2)

22 décembre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Comparaison entre un débriefing en équipe avec moniteur et un débriefing en équipe sans moniteur, sur l'amélioration des compétences non techniques (Score TEAM) après simulation d'une urgence vitale en équipe pluridisciplinaire dans le cadre de la formation initiale

Comparaison entre un débriefing en équipe avec instructeur et un débriefing en équipe sans instructeur, sur l'amélioration des compétences non techniques (score TEAM) après simulation d'une urgence vitale en équipe pluridisciplinaire dans le cadre de la formation initiale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré l'engouement que suscite la simulation, son utilisation reste assez compliquée dans la formation des internes en anesthésistes-réanimateurs (DESAR) et infirmiers anesthésistes (EIADE). Son développement a deux limites principales : financière et humaine. En effet, il mobilise le personnel médical et paramédical déjà en place, ce qui est une difficulté dans un contexte de contraintes démographiques.

Une séance de simulation se déroule généralement en 3 étapes : briefing, simulation et débriefing.

Le débriefing, pilier pédagogique des séances, a démontré son influence sur l'amélioration des performances des participants. Différents travaux ont tenté de définir la méthode idéale de débriefing, mais ses modalités restent à définir. Pour réduire ce temps Boet et al ont proposé le débriefing vidéo assisté sans instructeur. Son principe est que l'équipe d'apprenants débriefe eux-mêmes en visionnant l'enregistrement vidéo de leur prestation. Les apprenants disposent comme support pédagogique d'une grille qui rappelle les principes du travail en équipe et les préconisations techniques de la pathologie abordée. Ce débriefing réduirait donc le temps de formation et faciliterait l'accès à la simulation. Cependant, son efficacité pédagogique n'a pas été comparée au débriefing "gold standard" de l'équipe instructeur sur la formation initiale et l'acquisition à long terme. L'objectif de cette étude est donc de démontrer la non-infériorité d'une méthode de débriefing sans instructeur (SI) par rapport à une méthode de débriefing d'équipe avec instructeur (AI) sur l'amélioration d'un score de compétence non technique (TEAM score) après simulation d'une urgence vitale en équipe pluridisciplinaire dans le cadre de la formation initiale.

Tous les DESAR (sauf les 1ères années) et EIADE des centres participants sont éligibles. Après information sur l'étude et recueil de leur consentement écrit, les binômes (DESAR + EIADE) seront constitués par tirage au sort et randomisés par stratification par centre, soit en débriefing AI ou SI.

A J1, ils auront une première simulation suivie d'un débriefing (AI ou SI) selon leur randomisation et immédiatement après ce débriefing, une deuxième simulation. Il n'y aura pas de débriefing systématique derrière cette seconde séance, mais une équipe de formateurs pourra débriefer les binômes qui le souhaitent. Six mois plus tard aura lieu la dernière simulation, suivie pour tous les binômes d'un débriefing IA.

Les binômes seront évalués a posteriori, en aveugle par des évaluateurs formés, pour les 3 séances sur une note de compétence non technique la Note TEAM et une note de compétence technique spécialisée dans la pathologie rencontrée. Enfin les apprenants donneront leur auto-efficacité avant et après chaque débriefing, et avant la 3ème séance.

Tout au long de l'étude, une prise en charge psychologique sera assurée : une personne bien identifiée et spécialisée dans cette technique pédagogique sera présente et chaque participant aura ses coordonnées téléphoniques et les structures habituelles lors d'une détresse psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion communs

  • Hommes et femmes majeurs (> 18 ans)
  • Consentement éclairé signé
  • Affiliation ou bénéficiaire d'un régime français de sécurité sociale.

Critères d'inclusion des médecins

  • Réanimation anesthésie interne du 3ème au 10ème semestre des CHU de Besançon, Dijon, Lyon ou Strasbourg.

Critères d'inclusion IADE

  • Étudiants IADE de l'école d'infirmières de Besançon, Dijon Lyon ou Strasbourg.

Critère d'exclusion:

  • Sujet sans assurance maladie
  • Femme enceinte
  • Sujet étant en période d'exclusion d'une autre étude ou prévu par le "Fichier National des Volontaires".
  • Sujet refusant de signer la clause de confidentialité
  • Anesthésie-réanimation interne de première année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: débriefing sans moniteur
Les débriefings d'équipe sans instructeur seront organisés comme suit. Les binômes de participants seront placés dans une salle avec accès direct à l'enregistrement vidéo de leur passage sur le simulateur. Deux documents seront mis à disposition pour aider les participants à structurer leur débriefing : un ciblant les compétences non techniques, basé sur le TEAM Score, et un rappelant les recommandations sur les soins ACR. Malgré son absence lors du débriefing, le moniteur sera présent lors du briefing et lors de la simulation.

La randomisation portera sur l'attribution de la méthode de débriefing : groupe sans instructeur versus groupe avec instructeur (AI). Elle sera stratifiée par centre et réalisée avant la première séance de simulation. La randomisation sera réalisée par le centre de méthodologie clinique du CHU de Besançon.

La séquence des scénarios pour chaque binôme sera également déterminée par randomisation.

Autres noms:
  • vidéo assistée
Autre: débriefing avec le moniteur

Le débriefing de l'équipe avec un instructeur commencera immédiatement après la course du simulateur et sera régi par le principe de "pas de jugement" décrit par Rudolph.

Une partie de la vidéo du laissez-passer des participants peut être visionnée et utilisée pour appuyer le débriefing (selon l'utilité jugée par le débriefing). Chaque centre utilisera sa propre équipe de formateurs, mais il aura un plan prédéfini et des objectifs prédéfinis, qui sont fournis à l'avance afin d'obtenir un débriefing standardisé. De plus, ces formateurs ne seront pas des débutants mais auront une certaine expertise dans la pédagogie de la simulation. Ils devront avoir un DU dans un formateur en simulation ou en pédagogie (recommandations de SofraSim) et devront réaliser 15 débriefings par an

La randomisation portera sur l'attribution de la méthode de débriefing : groupe sans instructeur versus groupe avec instructeur (AI). Elle sera stratifiée par centre et réalisée avant la première séance de simulation. La randomisation sera réalisée par le centre de méthodologie clinique du CHU de Besançon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORE DE L'EQUIPE
Délai: 6 mois

Le score TEAM est un score d'évaluation des compétences non techniques. Ce score se compose de quatre items (leadership, travail d'équipe, gestion des tâches, score global). Chacun de ces items est noté de 0 à 4, soit une note de 44, à laquelle s'ajoute une note globale de 10 points. Ce score est validé et reflète les compétences de travail en équipe [30] [31] [32] [33].

La notation du score TEAM sera réalisée par un binôme composé d'un médecin en anesthésie-réanimation et d'un infirmier anesthésiste formé et formé au préalable. Cette notation se fera après les simulations grâce à l'enregistrement de passage des binômes sur simulateurs.

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
note technique
Délai: 6 mois
Le score T est un score d'évaluation des compétences techniques adapté aux scénarios de cette étude et basé sur les Recommandations Formalisées d'Experts publiées par la SFAR et les recommandations du Conseil Européen de Réanimation
6 mois
sentiment d'efficacité personnelle (PES)
Délai: 6 mois

Pour évaluer ce SEP, nous utiliserons une échelle visuelle analogique : elle sera représentée par une ligne horizontale sur laquelle les participants devront mettre une ligne verticale.

Cette échelle sera écrite sur 100, le score sera déterminé par la distance (en mm) qui sépare le côté gauche de la ligne horizontale de la ligne verticale apposée par le participant. La partie la plus à gauche correspondra à « je me sens totalement capable », la partie droite à « je me sens totalement incapable ».

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEBRIEF-SIM II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation par simulation

Essais cliniques sur débriefing sans moniteur

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