Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmový rozbor s instruktorem vs týmový rozbor bez instruktora po simulaci životně důležité nouzové situace v multidisciplinárním týmu (DEBRIEF-SIM2)

22. prosince 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Srovnání mezi týmovým debriefingem s instruktorem a týmovým debriefingem bez instruktora, o zlepšení netechnických dovedností (TEAM Score) po simulaci životně důležité nouzové situace v multidisciplinárním týmu jako součást vstupního školení

Porovnání mezi týmovým debriefingem s instruktorem a týmovým debriefingem bez instruktora o zlepšení netechnických dovedností (TEAM skóre) po simulaci životně důležité mimořádné události v multidisciplinárním týmu jako součást úvodního školení

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory nadšení, které simulace vzbuzuje, zůstává její využití při výcviku stážistů u anesteziologů-resuscitátorů (DESAR) a ošetřovatelů anesteziologů (EIADE) poměrně komplikované. Jeho vývoj má dvě hlavní omezení: finanční a lidská. Mobilizuje již existující lékařský a nelékařský personál, což je v kontextu demografických omezení obtížné.

Simulační sezení obvykle probíhá ve 3 fázích: briefing, simulace a debriefing.

Debriefing, pedagogický pilíř sezení, prokázal svůj vliv na zlepšení výkonů účastníků. Různé práce se pokoušely definovat ideální metodu debriefingu, ale její modality ještě nebyly definovány. Aby Boet a spol zkrátili tuto dobu, navrhli asistovaný videodebriefing bez instruktora. Jeho princip spočívá v tom, že tým studentů se bude vyslechnout a bude sledovat videozáznam svého vystoupení. Studenti mají jako učební pomůcku mřížku, která připomíná principy týmové práce a technická doporučení řešené patologie. Tento rozbor by proto zkrátil dobu výcviku a usnadnil přístup k simulaci. Jeho pedagogická efektivita však nebyla srovnávána se „zlatým standardem“ instruktorsko-týmovým debrífingem o počátečním školení a dlouhodobé akvizici. Cílem této studie je proto prokázat, že metoda debriefingu bez instruktora (SI) ve srovnání s metodou debriefingu týmu s instruktorem (AI) na zlepšení skóre netechnické způsobilosti (TEAM skóre) po simulaci životně důležité události v multidisciplinárním týmu v rámci úvodního školení.

Všechny DESAR (kromě 1. ročníků) a EIADE zúčastněných center jsou způsobilé. Po informaci o studii a shromáždění jejich písemného souhlasu budou binomy (DESAR + EIADE) sestaveny losováním a randomizovány stratifikací podle středisek, buď v debriefingu AI nebo SI.

V D1 budou mít první simulaci následovanou debriefingem (AI nebo SI) podle jejich randomizace a bezprostředně po tomto debriefingu druhou simulaci. Za tímto druhým sezením nebude žádné systematické vysvětlování, ale tým školitelů bude schopen vyhodnotit binomy, které si to přejí. O šest měsíců později proběhne poslední simulace, po níž bude následovat rozbor AI pro všechny dvojice.

Dvojice budou hodnoceny a posteriori, zaslepeny vyškolenými hodnotiteli, pro 3 sezení na skóre netechnické kompetence, skóre TEAM a skóre technických dovedností specializované na zjištěnou patologii. Nakonec studenti poskytnou svou vlastní účinnost před a po každém debriefingu a před 3. sezením.

Po celou dobu studia bude poskytována psychologická péče: bude přítomna jasně identifikovaná osoba specializovaná na tuto pedagogickou techniku ​​a každý účastník bude mít svůj telefonický kontakt a obvyklé struktury při psychické tísni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Common Inclusion Criteria

  • Muži a ženy v plném věku (> 18 let)
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Členství nebo příjemce francouzského systému sociálního zabezpečení.

Kritéria pro zařazení lékaře

  • Interní od 3. do 10. semestru anesteziologická resuscitace CHU Besançon, Dijon, Lyon nebo Strasbourg.

Kritéria zahrnutí IADE

  • Studenti IADE z ošetřovatelské školy v Besançonu, Dijonu Lyonu nebo Štrasburku.

Kritéria vyloučení:

  • Předmět bez zdravotního pojištění
  • Těhotná žena
  • Předmět ve vyřazovacím období jiného studia nebo plánovaný „Národním dobrovolnickým souborem“.
  • Subjekt odmítá podepsat doložku o mlčenlivosti
  • Interní anestezie-resuscitace prvního roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: debriefing bez instruktora
Debriefing týmu bez instruktora bude organizován následovně. Dvojice účastníků budou umístěny v místnosti s přímým přístupem k videozáznamu jejich průjezdu na trenažéru. Dva dokumenty budou zpřístupněny, aby pomohly účastníkům strukturovat jejich debriefing: jeden zaměřený na netechnické dovednosti, na základě TEAM Score, a jeden připomínající doporučení týkající se péče o ACR. I přes jeho nepřítomnost v době debriefingu bude instruktor přítomen během briefingu a během simulace.

Randomizace se zaměří na alokaci metody debriefingu: skupina bez instruktora versus skupina s instruktorem (AI). Bude stratifikován podle středu a proveden před první relací simulace. Randomizace bude provedena centrem klinické metodologie Fakultní nemocnice v Besançonu.

Pořadí scénářů pro každý binomický znak bude také určeno randomizací.

Ostatní jména:
  • s pomocí videa
Jiný: debrífing s instruktorem

Debrífing týmu s instruktorem začne ihned po běhu simulátoru a bude se řídit zásadou „bez posuzování“, kterou popisuje Rudolph.

Část videozáznamu z průkazu účastníků může být zkontrolována a použita k podpoře debriefingu (v závislosti na užitečnosti posouzené debriefingem). Každé centrum bude využívat svůj vlastní tým školitelů, ale bude mít předem definovaný plán a předem definované cíle, které jsou poskytovány předem za účelem získání standardizovaného debriefingu. Navíc tito školitelé nebudou začátečníci, ale budou mít určitou odbornost v pedagogice simulace. Budou muset mít DU v simulačním nebo pedagogickém školiteli (doporučení od SofraSim) a budou muset provést 15 debriefingů ročně

Randomizace se zaměří na alokaci metody debriefingu: skupina bez instruktora versus skupina s instruktorem (AI). Bude stratifikován podle středu a proveden před první relací simulace. Randomizace bude provedena centrem klinické metodologie Fakultní nemocnice v Besançonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SKÓRE TÝMU
Časové okno: 6 měsíců

TEAM Score je netechnické hodnocení dovedností. Toto skóre se skládá ze čtyř položek (vedení, týmová práce, řízení úkolů, celkové skóre). Každá z těchto položek je hodnocena od 0 do 4, což je skóre 44, ke kterému se připočítává celkové skóre 10 bodů. Toto skóre je ověřeno a odráží dovednosti týmové práce [30] [31] [32] [33].

Bodování TEAM skóre bude provádět dvojice složená z lékaře v anestezii-resuscitaci a sestry anesteziologa předem vyškoleného a vyškoleného. Tento zápis bude proveden po simulacích díky registraci průchodu binomů na simulátorech.

6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
technické skóre
Časové okno: 6 měsíců
Skóre T je skóre hodnocení technických dovedností přizpůsobené scénářům této studie a založené na formalizovaných doporučeních odborníků zveřejněných SFAR a pokynech Evropské rady pro resuscitaci
6 měsíců
pocit vlastní účinnosti (SEP)
Časové okno: 6 měsíců

K vyhodnocení tohoto ŠVP použijeme vizuální analogovou stupnici: bude reprezentována vodorovnou čarou, na kterou budou muset účastníci umístit svislou čáru.

Tato stupnice bude zapsána ze 100, skóre bude určeno vzdáleností (v mm), která odděluje levou stranu vodorovné čáry od svislé čáry připevněné účastníkem. Levá část bude odpovídat „Cítím se úplně schopný“, pravá část „Cítím se naprosto neschopná“.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEBRIEF-SIM II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační trénink

Klinické studie na debriefing bez instruktora

Předplatit