- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03307421
Tiimitarkistus ohjaajan kanssa vs. tiimien selvitys ilman ohjaajaa elintärkeän hätätilanteen simuloinnin jälkeen monitieteisessä tiimissä (DEBRIEF-SIM2)
Ei-teknisten taitojen (TEAM-pisteiden) parantaminen, kun on simuloitu elintärkeää hätätilannetta monitieteisessä tiimissä osana peruskoulutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta simulaation herättämästä innostuksesta sen käyttö on edelleen varsin monimutkaista anestesiologi-elvyttäjä- (DESAR) ja hoitoanestesiologien (EIADE) harjoittelijoiden koulutuksessa. Sen kehityksellä on kaksi päärajoitusta: taloudellinen ja inhimillinen. Se todellakin mobilisoi jo olemassa olevan lääkintähenkilöstön ja ensiapuhenkilöstön, mikä on ongelma demografisten rajoitusten vuoksi.
Simulaatioistunto tapahtuu tyypillisesti kolmessa vaiheessa: tiedotus, simulointi ja selvitys.
Istuntojen pedagoginen pilari, debriefing, osoitti vaikutuksensa osallistujien suoritusten parantamiseen. Eri töissä on yritetty määritellä ihanteellista selvitysmenetelmää, mutta sen käytännöt ovat vielä määrittelemättä. Tämän ajan lyhentämiseksi Boet ja muut ehdottivat avustettua videoselvitystä ilman ohjaajaa. Sen periaate on, että oppijoiden ryhmä tekee selvityksen itse katsomalla videota esityksestään. Opiskelijoilla on opetusvälineenä ruudukko, joka muistuttaa ryhmätyön periaatteet ja käsitellyn patologian tekniset suositukset. Tämä selvitys lyhentäisi koulutusaikaa ja helpottaisi pääsyä simulaatioon. Sen pedagogista tehokkuutta ei kuitenkaan ole verrattu "kultaisen standardin" ohjaaja-tiimin tiedottamiseen peruskoulutuksesta ja pitkäaikaisesta hankinnasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi osoittaa, että ilman ohjaajaa (SI) koskeva debriefing-menetelmä ei ole huonompi verrattuna menetelmään, jossa tiimin ja ohjaajan kanssa tehtävä selvitys (AI) ei-teknisen pätevyyden (TEAM) pistemäärän parantamisessa on. pisteet) sen jälkeen, kun monitieteisessä tiimissä on simuloitu elintärkeä hätätilanne osana peruskoulutusta.
Kaikki osallistuvien keskusten DESAR (lukuun ottamatta 1. vuotta) ja EIADE ovat kelpoisia. Tutkimusta koskevien tietojen ja heidän kirjallisen suostumuksensa keräämisen jälkeen binomiaalit (DESAR + EIADE) muodostetaan arvalla ja satunnaistetaan osittelemalla keskuksen mukaan joko AI:n tai SI:n selvityksessä.
D1:ssä heillä on ensimmäinen simulaatio, jota seuraa debriefing (AI tai SI) satunnaistuksensa mukaan ja heti tämän selvityksen jälkeen toinen simulaatio. Tämän toisen istunnon taustalla ei ole systemaattista selvitystä, mutta kouluttajatiimi voi tehdä selvityksen binomiaaleista, jotka haluavat tehdä niin. Kuusi kuukautta myöhemmin suoritetaan viimeinen simulaatio, jota seuraa kaikki tekoälyn selvitysparit.
Parit arvioidaan jälkikäteen koulutettujen arvioijien sokaismina kolmen istunnon aikana ei-teknisen pätevyyden pistemäärällä TEAM Score ja havaittuun patologiaan erikoistuneen teknisen taidon pistemäärä. Lopuksi oppijat kertovat omasta tehokkuudestaan ennen ja jälkeen jokaisen selvityksen sekä ennen kolmatta istuntoa.
Koko opiskelun ajan tarjotaan psykologista hoitoa: paikalla on selkeästi tunnistettu tähän pedagogiseen tekniikkaan erikoistunut henkilö ja jokaisella osallistujalla on puhelinyhteystietonsa ja tavanomaiset rakenteet psykologisen ahdistuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Floriane CICERON, PH
- Sähköposti: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset sisällyttämiskriteerit
- Täysi-ikäiset miehet ja naiset (> 18 vuotta)
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja.
Lääkärin osallistumiskriteerit
- Besançonin, Dijonin, Lyonin tai Strasbourgin CHU:n sisäinen 3.–10. lukukauden anestesiaelvytys.
Sisällyttämiskriteerit IADE
- IADE-opiskelijoita Besançonin, Dijon Lyonin tai Strasbourgin sairaanhoitajakoulusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Raskaana oleva nainen
- Kohde on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai "National Volunteer File" -ohjelman suunnittelema.
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta salassapitolauseketta
- Ensimmäisen vuoden sisäinen anestesia-elvytys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: selvitys ilman ohjaajaa
Joukkueen tiedotustilaisuus ilman ohjaajaa järjestetään seuraavasti.
Osallistujaparit sijoitetaan huoneeseen, josta on suora pääsy simulaattorin videotallenneeseen heidän kulkustaan.
Saatavilla on kaksi asiakirjaa, jotka auttavat osallistujia jäsentämään selvitystyönsä: toinen, joka kohdistuu ei-teknisiin taitoihin, perustuu TEAM-pisteisiin, ja toinen muistuttaa ACR-hoitoa koskevia suosituksia.
Huolimatta poissaolosta tiedotushetkellä, ohjaaja on läsnä tiedotustilaisuuden ja simulaation aikana.
|
Satunnaistuksessa keskitytään selvitysmenetelmän jakamiseen: ryhmä ilman ohjaajaa vastaan ryhmä ohjaajan kanssa (AI). Se kerrostetaan keskustan mukaan ja suoritetaan ennen ensimmäistä simulaatioistuntoa. Satunnaistamisen suorittaa Besançonin yliopistollisen sairaalan kliininen metodologiakeskus. Jokaisen binomin skenaarioiden järjestys määräytyy myös satunnaistuksen avulla.
Muut nimet:
|
Muut: neuvonta ohjaajan kanssa
Ryhmän tiedotus ohjaajan kanssa alkaa välittömästi simulaattorin ajon jälkeen, ja sitä ohjaa Rudolphin kuvaama "ei tuomiota" -periaate. Osa osallistujien passin videosta voidaan tarkistaa ja käyttää selvityksen tukena (riippuen selvityksen arvioimasta hyödystä). Jokainen keskus käyttää omaa kouluttajatiimiään, mutta sillä on ennalta määritelty suunnitelma ja ennalta määritellyt tavoitteet, jotka annetaan etukäteen standardoidun selvityksen saamiseksi. Lisäksi nämä kouluttajat eivät ole aloittelijoita, mutta heillä on kokemusta simulaation pedagogiikasta. Heillä on oltava DU simulaatio- tai pedagogiikkakouluttajassa (SofraSimin suositukset) ja heidän on suoritettava 15 selvitystä vuodessa |
Satunnaistuksessa keskitytään selvitysmenetelmän jakamiseen: ryhmä ilman ohjaajaa vastaan ryhmä ohjaajan kanssa (AI).
Se kerrostetaan keskustan mukaan ja suoritetaan ennen ensimmäistä simulaatioistuntoa.
Satunnaistamisen suorittaa Besançonin yliopistollisen sairaalan kliininen metodologiakeskus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Joukkueen PISTEET
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TEAM Score on ei-teknisten taitojen arviointipiste. Tämä pistemäärä koostuu neljästä osasta (johtajuus, ryhmätyö, tehtävien hallinta, kokonaispistemäärä). Jokainen näistä kohteista saa arvosanan 0–4, mikä on 44, johon lisätään 10 pisteen kokonaispistemäärä. Tämä pistemäärä on validoitu ja heijastaa tiimityötaitoja [30] [31] [32] [33]. TEAM-pisteiden pisteytyksen suorittaa pari, joka koostuu anestesia-elvytyslääkäristä ja anestesialääkäristä, joka on etukäteen koulutettu ja koulutettu. Tämä merkintä tehdään simulaatioiden jälkeen, koska binomien kulku on rekisteröity simulaattoreihin. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tekninen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
T-piste on teknisten taitojen arviointipiste, joka on mukautettu tämän tutkimuksen skenaarioihin ja perustuu SFAR:n julkaisemiin asiantuntijoiden viralliseen suositukseen ja Euroopan elvytysneuvoston ohjeisiin.
|
6 kuukautta
|
itsetehokkuuden tunne (SEP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän SEP:n arvioimiseksi käytämme visuaalista analogista asteikkoa: sitä edustaa vaakaviiva, jolle osallistujien on asetettava pystyviiva. Tämä asteikko kirjoitetaan 100:sta, pistemäärä määräytyy etäisyyden (mm) mukaan, joka erottaa vaakaviivan vasemman puolen osallistujan kiinnittämästä pystyviivasta. Vasemmanpuoleinen osa vastaa sanaa "tunnen itseni täysin kykeneväksi" ja oikea osa "tunnen itseni täysin kykenemättömäksi". |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEBRIEF-SIM II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simulaatiokoulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset selvitys ilman ohjaajaa
-
Unity Health TorontoValmisKriisiresurssien hallintaKanada
-
Universidad de la SabanaValmisElvytys | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen vammat