- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03307421
Teamdebriefing med instruktör vs teamdebriefing utan instruktör efter simulering av en viktig nödsituation i ett multidisciplinärt team (DEBRIEF-SIM2)
Jämförelse mellan en teamdebriefing med en instruktör och en teamdebriefing utan en instruktör, om förbättring av icke-tekniska färdigheter (TEAM-resultat) efter simulering av en viktig nödsituation i ett tvärvetenskapligt team som en del av den inledande utbildningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den entusiasm som simuleringen väcker, är användningen fortfarande ganska komplicerad i utbildningen av praktikanter i anestesiologer-resuscitatorer (DESAR) och omvårdnad anestesiologer (EIADE). Dess utveckling har två huvudsakliga begränsningar: ekonomiska och mänskliga. Det mobiliserar faktiskt den medicinska och paramedicinska personalen som redan finns på plats, vilket är en svårighet i ett sammanhang med demografiska begränsningar.
En simuleringssession sker vanligtvis i tre steg: briefing, simulering och debriefing.
Debriefingen, den pedagogiska pelaren i sessionerna, visade dess inflytande på förbättringen av deltagarnas prestationer. Olika arbeten har försökt definiera den ideala debriefingsmetoden, men dess modaliteter är ännu inte definierade. För att minska denna tid föreslog Boet och al den assisterade videodebriefingen utan instruktör. Dess princip är att teamet av elever ska debriefa sig själva och titta på videoinspelningen av deras uppträdande. Eleverna har som läromedel ett rutnät som påminner om principerna för lagarbete och de tekniska rekommendationerna för den behandlade patologin. Denna debriefing skulle därför minska träningstiden och underlätta tillgången till simuleringen. Dess pedagogiska effektivitet har dock inte jämförts med "guldstandarden" av instruktörsteamets debriefing om grundutbildning och långsiktiga förvärv. Syftet med denna studie är därför att påvisa icke-underlägsenheten hos en metod för debriefing utan instruktör (SI) jämfört med en metod för debriefing av team med instruktör (AI) om förbättring av en poäng av icke-teknisk kompetens (TEAM poäng) efter simulering av en livsviktig nödsituation i ett multidisciplinärt team som en del av den inledande träningen.
Alla DESAR (förutom det första året) och EIADE för de deltagande centren är berättigade. Efter information om studien och insamling av deras skriftliga samtycke, kommer binomialerna (DESAR + EIADE) att konstitueras genom lottdragning och randomiseras genom stratifiering efter centrum, antingen i debriefing AI eller SI.
Vid D1 kommer de att ha en första simulering följt av en debriefing (AI eller SI) enligt deras randomisering och omedelbart efter denna debriefing, en andra simulering. Det kommer inte att finnas någon systematisk debriefing bakom denna andra session, men ett team av tränare kommer att kunna debriefa de binomialer som vill göra det. Sex månader senare kommer den sista simuleringen att äga rum, följt för alla par av en AI-debriefing.
Paren kommer att utvärderas i efterhand, förblindade av utbildade utvärderare, för de 3 sessionerna på en icke-teknisk kompetenspoäng TEAM-poängen och en teknisk skicklighetspoäng specialiserad på patologin som påträffas. Slutligen kommer eleverna att ge sin egen förmåga före och efter varje debriefing och före den 3:e sessionen.
Under hela studiens gång kommer psykologisk vård att tillhandahållas: en tydligt identifierad person som är specialiserad på denna pedagogiska teknik kommer att vara närvarande och varje deltagare kommer att ha sina telefonkontaktuppgifter och de vanliga strukturerna under en psykologisk nöd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Floriane CICERON, PH
- E-post: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vanliga inkluderingskriterier
- Män och kvinnor i full ålder (> 18 år)
- Informerat samtycke undertecknat
- Ansluten till eller förmånstagare i ett franskt socialförsäkringssystem.
Inklusionskriterier för läkare
- Intern från 3:e till 10:e terminen anestesiåterupplivning av CHU i Besançon, Dijon, Lyon eller Strasbourg.
Inklusionskriterier IADE
- IADE-studenter från sjuksköterskeskolan i Besançon, Dijon Lyon eller Strasbourg.
Exklusions kriterier:
- Ämne utan sjukförsäkring
- Gravid kvinna
- Försöksperson som är uteslutande av en annan studie eller planeras av "National Volunteer File".
- Ämne som vägrar att underteckna sekretessklausulen
- Intern första års anestesi-återupplivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: debriefing utan instruktör
Teamdebriefing utan instruktör kommer att organiseras enligt följande.
Deltagarparen kommer att placeras i ett rum med direkt tillgång till videoinspelningen av deras passage på simulatorn.
Två dokument kommer att göras tillgängliga för att hjälpa deltagarna att strukturera sin debriefing: ett inriktat på icke-tekniska färdigheter, baserat på TEAM-resultatet, och ett som påminner om rekommendationer om ACR-vård.
Trots sin frånvaro vid tidpunkten för debriefingen kommer instruktören att vara närvarande under briefingen och under simuleringen.
|
Randomiseringen kommer att fokusera på fördelningen av debriefingsmetoden: grupp utan instruktör kontra grupp med instruktör (AI). Den kommer att stratifieras efter centrum och utföras innan den första simuleringssessionen. Randomiseringen kommer att utföras av det kliniska metodcentret på Besançons universitetssjukhus. Sekvensen av scenarier för varje binomial kommer också att bestämmas genom randomisering.
Andra namn:
|
|
Övrig: debriefing med instruktör
Teamdebriefingen med en instruktör kommer att börja omedelbart efter simulatorkörningen och kommer att styras av principen "ingen dom" som beskrivs av Rudolph. En del av videon med deltagarnas pass kan granskas och användas för att stödja debriefingen (beroende på nyttan som bedöms av debriefingen). Varje center kommer att använda sitt eget team av utbildare, men det kommer att ha en fördefinierad plan och fördefinierade mål, som tillhandahålls i förväg för att få en standardiserad debriefing. Dessutom kommer dessa tränare inte att vara nybörjare utan kommer att ha viss expertis inom simuleringspedagogik. De kommer att behöva ha en DU i en simulerings- eller pedagogiktränare (rekommendationer från SofraSim) och kommer att behöva genomföra 15 debriefings per år |
Randomiseringen kommer att fokusera på fördelningen av debriefingsmetoden: grupp utan instruktör kontra grupp med instruktör (AI).
Den kommer att stratifieras efter centrum och utföras innan den första simuleringssessionen.
Randomiseringen kommer att utföras av det kliniska metodcentret på Besançons universitetssjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LAGET BETYG
Tidsram: 6 månader
|
TEAM Score är en icke-teknisk kompetensbedömning. Denna poäng består av fyra poster (ledarskap, lagarbete, uppgiftshantering, totalpoäng). Var och en av dessa poster får betyg från 0 till 4, vilket är en poäng på 44, till vilken läggs en totalpoäng på 10 poäng. Denna poäng är validerad och återspeglar lagarbete [30] [31] [32] [33]. Poängsättningen av TEAM-poängen kommer att utföras av ett par bestående av en läkare i anestesi-återupplivning och en narkossköterska som utbildats och utbildats i förväg. Denna notation kommer att göras efter simuleringar tack vare registreringen av passage av binomialerna på simulatorer. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
teknisk poäng
Tidsram: 6 månader
|
T-poängen är en teknisk kompetensbedömning som är anpassad till scenarierna i denna studie och baserat på de formaliserade rekommendationerna från experter publicerade av SFAR och riktlinjerna från European Resuscitation Council
|
6 månader
|
|
känsla av själveffektivitet (SEP)
Tidsram: 6 månader
|
För att utvärdera denna SEP kommer vi att använda en visuell analog skala: den kommer att representeras av en horisontell linje på vilken deltagarna måste sätta en vertikal linje. Denna skala kommer att skrivas av 100, poängen kommer att bestämmas av avståndet (i mm) som skiljer den vänstra sidan av den horisontella linjen från den vertikala linjen som fästs av deltagaren. Den vänstra delen kommer att motsvara "Jag känner mig helt kapabel", den högra delen av "Jag känner mig totalt oförmögen". |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEBRIEF-SIM II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Simuleringsträning
-
National Taiwan University HospitalRekryteringVuxen Hjärtstopp utan Trauma – Återupplivning | Effektiviteten av In-situ Simulation (ISS) träning | Effektiviteten av Off-site Simulation (OSS) Training | Förbättring av teamarbete i akutsjukvårdsmiljöerTaiwan
-
Selcuk UniversityAnmälan via inbjudanFirst Aid TrainingTurkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityAvslutadNeuroathletic Training | Adolescent Basketball Players | Dynamic Visual Acuity | Injury RiskTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadHight Intensity Intervall TrainingTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Methodist Health SystemAvslutadMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Ebru TekinAvslutadNeuroathletic Training | Amerikanska fotbollsspelare | Reaktiv TräningTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på debriefing utan instruktör
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiAvslutadBLS kompetens | DebriefingFörenta staterna
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Omvårdnad karies | Simulering av fysisk sjukdomKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringSkadorKanada, Brasilien
-
Universidad de MurciaAvslutad
-
Ohio State UniversityAvslutadPsykologi, social | UngdomsbeteendeFörenta staterna
-
IlumensAvslutad
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAvslutadKlinisk prestanda | Medicinsk kunskapFörenta staterna
-
University Hospital, BrestBristol-Myers SquibbOkänd
-
Charite University, Berlin, GermanyFederal Ministry of Health, GermanyAvslutad