- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03307421
Csapat kikérdezés oktatóval kontra Csapat kikérdezés oktató nélkül, miután egy multidiszciplináris csapatban létfontosságú vészhelyzetet szimuláltak (DEBRIEF-SIM2)
Összehasonlítás az oktatóval folytatott és az oktató nélküli csoportos kikérdezés között a nem-technikai készségek javításáról (CSAPAT pontszám) a létfontosságú vészhelyzet szimulálása után egy multidiszciplináris csapatban a kezdeti képzés részeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szimuláció által keltett lelkesedés ellenére alkalmazása továbbra is meglehetősen bonyolult az aneszteziológus-resuscitator (DESAR) és az ápoló aneszteziológus (EIADE) gyakornokok képzésében. Fejlődésének két fő korlátja van: anyagi és emberi. Valójában mozgósítja a már meglévő egészségügyi és paramedicinális személyzetet, ami a demográfiai korlátok miatt nehézséget jelent.
A szimulációs munkamenet általában 3 szakaszban zajlik: eligazítás, szimuláció és tájékoztatás.
A foglalkozások pedagógiai pillére a debriefing megmutatta hatását a résztvevők teljesítményének javítására. Különböző munkák próbálták meghatározni az ideális kikérdezési módszert, de a módozatait még nem határozták meg. Ennek az időnek a lerövidítése érdekében Boet és társai javasolták az oktató nélküli támogatott videós eligazítást. Elve az, hogy a tanulókból álló csapat kikérdezi magát, megnézi az előadásáról készült videófelvételt. A tanulók oktatási segédanyaga egy rács, amely felidézi a csapatmunka alapelveit és a kezelt patológia technikai ajánlásait. Ez a kikérdezés ezért csökkentené a képzési időt és megkönnyítené a szimulációhoz való hozzáférést. Pedagógiai hatékonyságát azonban nem hasonlították össze az alapképzésről és a hosszú távú elsajátításról szóló "arany standard" oktatói-csapat-kifejezéssel. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy bemutassa az oktató nélküli (SI) kikérdezés módszerének nem alsóbbrendűségét a nem technikai kompetencia (TEAM) pontszámának javításával kapcsolatban a csapat oktatóval (AI) történő kikérdezésének módszeréhez képest. pontszám) a létfontosságú vészhelyzet szimulációja után egy multidiszciplináris csapatban az alapképzés részeként.
A résztvevő központok összes DESAR-ja (az 1. év kivételével) és EIADE jogosult. A tanulmányozásról és az írásbeli beleegyezésük begyűjtéséről szóló tájékoztatást követően a binomiálisokat (DESAR + EIADE) sorsolással alakítják ki, és központok szerinti rétegzéssel véletlenszerűen osztják ki, akár az AI, akár az SI tájékoztatása során.
A D1-ben lesz egy első szimulációjuk, amelyet egy kikérdezés követ (AI vagy SI) a véletlenszerű besorolásuk szerint, és közvetlenül ezt követően a második szimuláció. A második foglalkozás mögött nem lesz szisztematikus kikérdezés, de egy oktatócsapat képes lesz kikérdezni a binomiálisokat, akik erre vágynak. Hat hónappal később megtörténik az utolsó szimuláció, amelyet a mesterséges intelligencia-kifejezés összes párja követ.
A párokat utólag, képzett értékelők által elvakítva értékelik, a 3 alkalom során egy nem technikai kompetencia pontszámmal, a TEAM pontszámmal és a felmerült patológiára szakosodott technikai készség pontszámmal. Végül a tanulók minden kihallgatás előtt és után, valamint a 3. foglalkozás előtt megadják önhatékonyságukat.
A tanulmány teljes időtartama alatt pszichológiai gondozást biztosítanak: jelen lesz egy egyértelműen azonosított személy, aki erre a pedagógiai technikára specializálódott, és minden résztvevő megkapja a telefonos elérhetőségét és a pszichés szorongás idején szokásos struktúrákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie Depierre
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHU de Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Floriane CICERON, PH
- E-mail: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Közös befogadási kritériumok
- Férfiak és nők teljes korban (18 év felett)
- Tájékozott beleegyezés aláírva
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás vagy annak kedvezményezettje.
Orvosi felvételi kritériumok
- A besançoni, dijoni, lyoni vagy strasbourgi CHU belső altatásos újraélesztése 3-tól 10. félévig.
Bevonási kritériumok IADE
- IADE hallgatók a besançoni, a dijoni lyoni vagy a strasbourgi ápolónői iskolából.
Kizárási kritériumok:
- Tárgy egészségbiztosítás nélkül
- Terhes nő
- Az alany egy másik vizsgálat kizárási időszakában van, vagy a „Nemzeti Önkéntes Adatállomány” által tervezett.
- Az alany megtagadja a titoktartási záradék aláírását
- Belső első éves érzéstelenítés-újraélesztés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: tájékoztató oktató nélkül
Az oktató nélküli csapatleírás az alábbiak szerint történik.
A résztvevő párokat egy olyan helyiségben helyezik el, ahol közvetlen hozzáférést biztosítanak a szimulátoron az áthaladásukról készült videofelvételhez.
Két dokumentumot teszünk elérhetővé, hogy segítsék a résztvevőket a kikérdezés felépítésében: az egyik a nem technikai készségeket célozza meg a TEAM Score alapján, a másik pedig az ACR ellátással kapcsolatos ajánlásokat idézi fel.
Annak ellenére, hogy a kihallgatás idején távol van, az oktató jelen lesz az eligazításon és a szimuláció alatt.
|
A véletlenszerűsítés a kikérdezési módszer kiosztására összpontosít: oktató nélküli csoport, illetve oktatóval rendelkező csoport (AI). Középpont szerint rétegezve kerül végrehajtásra az első szimulációs munkamenet előtt. A randomizálást a Besançoni Egyetemi Kórház klinikai módszertani központja végzi. Az egyes binomiális forgatókönyvek sorrendjét szintén véletlenszerűsítés határozza meg.
Más nevek:
|
Egyéb: tanácskozás oktatóval
Az oktatóval folytatott csapatmegbeszélés közvetlenül a szimulátor futtatása után kezdődik, és a Rudolph által leírt „nincs ítélet” elve vezérli. A résztvevők belépőjéről készült videó egy része áttekinthető, és felhasználható a kikérdezés alátámasztására (attól függően, hogy milyen hasznosságot ítél meg a kikérdezés). Minden központ a saját oktatói csapatát fogja használni, de előre meghatározott tervet és előre meghatározott célokat fog tartalmazni, amelyeket előzetesen biztosítanak a szabványos tájékoztatás érdekében. Ráadásul ezek az oktatók nem kezdők, de rendelkeznek némi szakértelemmel a szimuláció pedagógiájában. DU-val kell rendelkezniük egy szimulációs vagy pedagógiai trénerben (a SofraSim ajánlásai), és évente 15 kikérdezést kell végezniük. |
A véletlenszerűsítés a kikérdezési módszer kiosztására összpontosít: oktató nélküli csoport, illetve oktatóval rendelkező csoport (AI).
Középpont szerint rétegezve kerül végrehajtásra az első szimulációs munkamenet előtt.
A randomizálást a Besançoni Egyetemi Kórház klinikai módszertani központja végzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CSAPAT PONTJÁT
Időkeret: 6 hónap
|
A TEAM Score egy nem technikai készségek értékelési pontszáma. Ez a pontszám négy tételből áll (vezetés, csapatmunka, feladatkezelés, összpontszám). Ezen elemek mindegyikét 0-tól 4-ig értékelik, ami 44-es pontszámot jelent, amelyhez hozzáadódik a 10 pont összpontszáma. Ez a pontszám érvényesített, és a csapatmunka képességeit tükrözi [30] [31] [32] [33]. A TEAM-pontszám értékelését egy altató-újraélesztő orvosból és egy előzetesen kiképzett és betanított aneszteziológus nővérből álló páros végzi. Ezt a jelölést a szimulációk után fogják elvégezni, köszönhetően a binomiálisok áthaladásának szimulátorokon történő regisztrálásának. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
technikai pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A T pontszám a jelen tanulmány forgatókönyveihez igazított technikai készségek értékelési pontszáma, amely az SFAR által közzétett hivatalos szakértői ajánlásokon és az Európai Újraélesztési Tanács irányelvein alapul.
|
6 hónap
|
önhatékonyság érzése (SEP)
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a SEP-nek a kiértékeléséhez egy vizuális analóg skálát fogunk használni: azt egy vízszintes vonal jelzi, amelyre a résztvevőknek függőleges vonalat kell helyezniük. Ezt a skálát 100-ból írják ki, a pontszámot az a távolság (mm-ben) határozza meg, amely a vízszintes vonal bal oldalát elválasztja a résztvevő által felragasztott függőleges vonaltól. A bal szélső rész a „Teljesen képesnek érzem magam”, a jobb oldali pedig a „Teljesen képtelennek érzem magam” szónak. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEBRIEF-SIM II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szimulációs képzés
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a tájékoztató oktató nélkül
-
Oncotelic Inc.Még nincs toborzás
-
Veroia General HospitalBefejezve