- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03307421
Teamdebriefing med instruktør vs teamdebriefing uten instruktør etter simulering av en viktig nødsituasjon i et tverrfaglig team (DEBRIEF-SIM2)
Sammenligning mellom en teamdebriefing med en instruktør og en teamdebriefing uten en instruktør, om forbedring av ikke-tekniske ferdigheter (TEAM-poengsum) etter simulering av en viktig nødsituasjon i et tverrfaglig team som en del av den første opplæringen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for entusiasmen som simuleringen vekker, forblir bruken ganske komplisert i opplæringen av praktikanter i anestesiologer-resuscitatorer (DESAR) og sykepleier anestesiologer (EIADE). Utviklingen har to hovedbegrensninger: økonomiske og menneskelige. Det mobiliserer faktisk det medisinske og paramedisinske personalet som allerede er på plass, noe som er en vanskelighet i en kontekst med demografiske begrensninger.
En simuleringsøkt foregår vanligvis i 3 trinn: briefing, simulering og debriefing.
Debriefingen, den pedagogiske grunnpilaren i øktene, demonstrerte dens innflytelse på forbedringen av deltakernes prestasjoner. Ulike arbeider har forsøkt å definere den ideelle debriefingsmetoden, men dens modaliteter er ennå ikke definert. For å redusere denne tiden foreslo Boet og al den assisterte videodebriefingen uten instruktør. Prinsippet er at teamet med elever skal debriefe seg selv og se videoopptaket av opptredenen deres. Elevene har som læremiddel et rutenett som minner om prinsippene for teamarbeid og de tekniske anbefalingene fra patologien som tas opp. Denne debriefingen vil derfor redusere treningstiden og lette tilgangen til simuleringen. Imidlertid har dens pedagogiske effektivitet ikke blitt sammenlignet med "gullstandarden" instruktørteamets debriefing om innledende opplæring og langsiktig tilegnelse. Målet med denne studien er derfor å demonstrere at en metode for debrifing uten instruktør (SI) ikke er mindreverdig sammenlignet med en metode for debriefing av team med instruktør (AI) på forbedring av en score med ikke-teknisk kompetanse (TEAM score) etter simulering av en vital nødsituasjon i et tverrfaglig team som en del av den første opplæringen.
Alle DESAR (unntatt 1. år) og EIADE til de deltakende sentrene er kvalifisert. Etter informasjon om studiet og innhenting av deres skriftlige samtykke, vil binomialene (DESAR + EIADE) konstitueres ved loddtrekning og randomiseres ved stratifisering etter senter, enten i debriefing AI eller SI.
På D1 vil de ha en første simulering etterfulgt av en debriefing (AI eller SI) i henhold til deres randomisering og umiddelbart etter denne debriefingen, en andre simulering. Det vil ikke være noen systematisk debriefing bak denne andre økten, men et team av trenere vil kunne debriefe binomialene som ønsker å gjøre det. Seks måneder senere vil den siste simuleringen finne sted, fulgt for alle parene i en AI-debriefing.
Parene vil bli evaluert i etterkant, blindet av trente evaluatorer, for de 3 øktene på en ikke-teknisk kompetansepoengsum TEAM-poengsum og en teknisk ferdighetsscore spesialisert i patologien man møter. Til slutt vil elevene gi sin egeneffektivitet før og etter hver debriefing, og før den 3. økten.
I løpet av studiet vil det bli gitt psykologisk omsorg: en tydelig identifisert person som er spesialisert i denne pedagogiske teknikken vil være til stede, og hver deltaker vil ha sin telefonkontaktinformasjon og de vanlige strukturene under en psykisk lidelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Floriane CICERON, PH
- E-post: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vanlige inkluderingskriterier
- Menn og kvinner i full alder (> 18 år)
- Informert samtykke signert
- Tilknytning til eller begunstiget av en fransk trygdeordning.
Inkluderingskriterier for lege
- Intern fra 3. til 10. semester anestesigjenoppliving av CHU i Besançon, Dijon, Lyon eller Strasbourg.
Inkluderingskriterier IADE
- IADE-studenter fra sykepleierskolen i Besançon, Dijon Lyon eller Strasbourg.
Ekskluderingskriterier:
- Fag uten helseforsikring
- Gravid kvinne
- Emnet er i eksklusjonsperioden for en annen studie eller planlagt av "National Volunteer File".
- Subjekt som nekter å signere konfidensialitetsklausulen
- Intern førsteårs anestesi-gjenoppliving.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: debriefing uten instruktør
Teamdebriefing uten instruktør vil bli organisert som følger.
Deltakerparene vil bli plassert i et rom med direkte tilgang til videoopptaket av passasjen deres på simulatoren.
To dokumenter vil bli gjort tilgjengelige for å hjelpe deltakerne med å strukturere debrifingen: ett rettet mot ikke-tekniske ferdigheter, basert på TEAM-poengsummen, og ett som husker anbefalinger om ACR-pleie.
Til tross for fravær på tidspunktet for debriefingen, vil instruktøren være tilstede under briefingen og under simuleringen.
|
Randomiseringen vil fokusere på tildeling av debrifingsmetoden: gruppe uten instruktør versus gruppe med instruktør (AI). Den vil bli stratifisert etter senter og utført før første simuleringsøkt. Randomiseringen vil bli utført av det kliniske metodikksenteret ved Besançon universitetssykehus. Sekvensen av scenarier for hvert binomial vil også bli bestemt ved randomisering.
Andre navn:
|
Annen: debriefing med instruktør
Teamdebriefingen med en instruktør vil begynne umiddelbart etter simulatorkjøringen og vil bli styrt av prinsippet om "ingen dom" beskrevet av Rudolph. En del av videoen av deltakernes pass kan gjennomgås og brukes til å støtte debriefingen (avhengig av nytten som vurderes av debriefingen). Hvert senter vil bruke sitt eget team av trenere, men det vil ha en forhåndsdefinert plan og forhåndsdefinerte mål, som er gitt på forhånd for å få en standardisert debriefing. Dessuten vil disse trenerne ikke være nybegynnere, men vil ha en viss ekspertise innen simuleringspedagogikk. De vil måtte ha en DU i en simulerings- eller pedagogikktrener (anbefalinger fra SofraSim) og må gjennomføre 15 debriefinger per år |
Randomiseringen vil fokusere på tildeling av debrifingsmetoden: gruppe uten instruktør versus gruppe med instruktør (AI).
Den vil bli stratifisert etter senter og utført før første simuleringsøkt.
Randomiseringen vil bli utført av det kliniske metodikksenteret ved Besançon universitetssykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LAGET POENG
Tidsramme: 6 måneder
|
TEAM Score er en ikke-teknisk ferdighetsvurdering. Denne poengsummen består av fire elementer (ledelse, teamarbeid, oppgavestyring, totalpoengsum). Hver av disse elementene er rangert fra 0 til 4, som er en poengsum på 44, som legges til en total poengsum på 10 poeng. Denne poengsummen er validert og gjenspeiler teamarbeidsferdigheter [30] [31] [32] [33]. Poengsettingen av TEAM-poengsummen vil bli utført av et par bestående av en lege i anestesi-gjenoppliving og en anestesilege som er trent og trent på forhånd. Denne notasjonen vil bli gjort i etterkant av simuleringer takket være registrering av passasje av binomialene på simulatorer. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
teknisk poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
T-poengsummen er en vurdering av tekniske ferdigheter tilpasset scenariene i denne studien og basert på de formaliserte anbefalingene fra eksperter publisert av SFAR og retningslinjene til European Resuscitation Council
|
6 måneder
|
følelse av selveffektivitet (SEP)
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere denne SEP, vil vi bruke en visuell analog skala: den vil bli representert av en horisontal linje som deltakerne må sette en vertikal linje på. Denne skalaen vil bli skrevet ut av 100, poengsummen vil bli bestemt av avstanden (i mm) som skiller venstre side av den horisontale linjen fra den vertikale linjen festet av deltakeren. Den venstre delen vil tilsvare 'Jeg føler meg totalt kapabel', den høyre delen til 'Jeg føler meg totalt ute av stand'. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEBRIEF-SIM II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Simuleringstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Preoperativ Olfactory Training
Kliniske studier på debriefing uten instruktør
-
Sakarya UniversityFullførtTilfredshet | Sykepleie karies | Simulering av fysisk sykdomTyrkia
-
Unity Health TorontoFullførtKriseressurshåndteringCanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringSkaderCanada, Brasil
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullført
-
American University of Beirut Medical CenterFullført
-
IlumensFullført
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAvsluttetKlinisk ytelse | Medisinsk kunnskapForente stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaFullført
-
Universidad de la SabanaFullførtHjerte-lungeredning | Asphyxia Neonatorum | Fødselsskader
-
University Hospital, BrestBristol-Myers SquibbUkjent