- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03307421
Teamdebriefing med instruktør vs teamdebriefing uden instruktør efter simulering af en vital nødsituation i et tværfagligt team (DEBRIEF-SIM2)
Sammenligning mellem en teamdebriefing med en instruktør og en teamdebriefing uden en instruktør, om forbedring af ikke-tekniske færdigheder (TEAM Score) efter simulering af en vital nødsituation i et tværfagligt team som en del af den indledende træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den entusiasme, som simuleringen vækker, forbliver brugen af den temmelig kompliceret i uddannelsen af praktikanter i anæstesiologer-resuscitatorer (DESAR) og sygeplejerske anæstesiologer (EIADE). Dens udvikling har to hovedbegrænsninger: økonomiske og menneskelige. Det mobiliserer faktisk det medicinske og paramedicinske personale, der allerede er på plads, hvilket er en vanskelighed i en kontekst med demografiske begrænsninger.
En simuleringssession foregår typisk i 3 faser: briefing, simulering og debriefing.
Debriefingen, den pædagogiske søjle i sessionerne, demonstrerede dens indflydelse på forbedringen af deltagernes præstationer. Forskellige værker har forsøgt at definere den ideelle udredningsmetode, men dens modaliteter er endnu ikke defineret. For at reducere denne tid foreslog Boet og al den assisterede videodebriefing uden instruktør. Dens princip er, at holdet af elever vil debriefe sig selv og se videooptagelsen af deres præstation. Eleverne har som undervisningshjælp et gitter, der minder om principperne for teamarbejde og de tekniske anbefalinger fra den behandlede patologi. Denne debriefing ville derfor reducere træningstiden og lette adgangen til simuleringen. Dens pædagogiske effektivitet er dog ikke blevet sammenlignet med "guldstandarden" instruktørteamets debriefing om grunduddannelse og langsigtet tilegnelse. Formålet med denne undersøgelse er derfor at demonstrere non-inferioriteten af en metode til debriefing uden en instruktør (SI) sammenlignet med en metode til debriefing af team med instruktør (AI) om forbedring af en score af ikke-teknisk kompetence (TEAM score) efter simulering af en vital nødsituation i et tværfagligt team som en del af den indledende træning.
Alle de deltagende centres DESAR (undtagen 1. år) og EIADE er berettigede. Efter information om undersøgelsen og indsamling af deres skriftlige samtykke, vil binomialerne (DESAR + EIADE) blive konstitueret ved lodtrækning og randomiseret ved stratificering efter center, enten i debriefing AI eller SI.
På D1 vil de have en første simulering efterfulgt af en debriefing (AI eller SI) i henhold til deres randomisering og umiddelbart efter denne debriefing en anden simulering. Der vil ikke være nogen systematisk debriefing bag denne anden session, men et hold af trænere vil være i stand til at debriefe de binomialer, der ønsker det. Seks måneder senere vil den sidste simulering finde sted, efterfulgt af alle parrene i en AI-debriefing.
Parrene vil blive evalueret a posteriori, blindet af uddannede evaluatorer, for de 3 sessioner på en ikke-teknisk kompetencescore TEAM-score og en teknisk færdighedsscore, der er specialiseret i den opståede patologi. Til sidst vil eleverne give deres self-efficacy før og efter hver debriefing og før den 3. session.
I løbet af studiet vil der blive ydet psykologisk pleje: en klart identificeret person, der er specialiseret i denne pædagogiske teknik, vil være til stede, og hver deltager vil have sine telefoniske kontaktoplysninger og de sædvanlige strukturer under en psykologisk nød.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Floriane CICERON, PH
- E-mail: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fælles inklusionskriterier
- Mænd og kvinder i fuld alder (> 18 år)
- Informeret samtykke underskrevet
- Tilslutning til eller begunstiget af en fransk socialsikringsordning.
Inklusionskriterier for læger
- Intern fra 3. til 10. semester anæstesi genoplivning af CHU i Besançon, Dijon, Lyon eller Strasbourg.
Inklusionskriterier IADE
- IADE-studerende fra sygeplejeskolen i Besançon, Dijon Lyon eller Strasbourg.
Ekskluderingskriterier:
- Emne uden sygesikring
- Gravid kvinde
- Emnet er i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse eller planlagt af "National Volunteer File".
- Emnet nægter at underskrive fortrolighedsklausulen
- Intern første års anæstesi-genoplivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: udredning uden instruktør
Teamdebriefing uden en instruktør vil blive organiseret som følger.
Deltagerparrene vil blive placeret i et rum med direkte adgang til videooptagelsen af deres passage på simulatoren.
To dokumenter vil blive stillet til rådighed for at hjælpe deltagerne med at strukturere deres debriefing: et rettet mod ikke-tekniske færdigheder, baseret på TEAM-resultatet, og et minder om anbefalinger om ACR-pleje.
På trods af sin fravær på tidspunktet for debriefingen, vil instruktøren være til stede under briefingen og under simuleringen.
|
Randomiseringen vil fokusere på tildelingen af udredningsmetoden: gruppe uden instruktør versus gruppe med instruktør (AI). Det vil blive stratificeret efter center og udført før den første simuleringssession. Randomiseringen vil blive udført af det kliniske metodologiske center på Besançon Universitetshospital. Sekvensen af scenarier for hvert binomial vil også blive bestemt ved randomisering.
Andre navne:
|
Andet: udredning med instruktør
Holdets debriefing med en instruktør vil begynde umiddelbart efter simulatorkørslen og vil være styret af princippet om "ingen dom" beskrevet af Rudolph. En del af videoen af deltagernes pas kan gennemgås og bruges til at understøtte debriefingen (afhængigt af nytten vurderet af debriefingen). Hvert center vil bruge sit eget hold af undervisere, men det vil have en foruddefineret plan og foruddefinerede mål, som stilles til rådighed på forhånd for at opnå en standardiseret debriefing. Desuden vil disse trænere ikke være begyndere, men vil have en vis ekspertise inden for simuleringspædagogik. De skal have en DU i en simulations- eller pædagogisk træner (anbefalinger fra SofraSim) og skal gennemføre 15 debriefinger om året |
Randomiseringen vil fokusere på tildelingen af udredningsmetoden: gruppe uden instruktør versus gruppe med instruktør (AI).
Det vil blive stratificeret efter center og udført før den første simuleringssession.
Randomiseringen vil blive udført af det kliniske metodologiske center på Besançon Universitetshospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HOLDET SCORE
Tidsramme: 6 måneder
|
TEAM Score er en ikke-teknisk færdighedsvurdering. Denne score består af fire elementer (ledelse, teamwork, opgavestyring, samlet score). Hvert af disse elementer er vurderet fra 0 til 4, hvilket er en score på 44, hvortil kommer en samlet score på 10 point. Denne score er valideret og afspejler teamwork færdigheder [30] [31] [32] [33]. Scoringen af TEAM-scoren vil blive udført af et par bestående af en læge i anæstesi-genoplivning og en anæstesiplejerske, der er uddannet og uddannet på forhånd. Denne notation vil blive udført efterfølgende simuleringer takket være registreringen af passage af binomialerne på simulatorer. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
teknisk score
Tidsramme: 6 måneder
|
T-scoren er en vurdering af tekniske færdigheder tilpasset scenarierne i denne undersøgelse og baseret på de formaliserede anbefalinger fra eksperter udgivet af SFAR og retningslinjerne fra European Resuscitation Council
|
6 måneder
|
følelse af selveffektivitet (SEP)
Tidsramme: 6 måneder
|
For at evaluere denne SEP vil vi bruge en visuel analog skala: den vil blive repræsenteret af en vandret linje, hvorpå deltagerne skal sætte en lodret linje. Denne skala vil blive skrevet ud af 100, scoren vil blive bestemt af afstanden (i mm), der adskiller venstre side af den vandrette linje fra den lodrette linje, der er påført af deltageren. Delen længst til venstre vil svare til 'Jeg føler mig fuldstændig i stand', den højre del vil svare til 'Jeg føler mig totalt ude af stand'. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEBRIEF-SIM II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simuleringstræning
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med udredning uden instruktør
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Sygeplejerske caries | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Unity Health TorontoAfsluttetKriseressourcestyringCanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringSkaderCanada, Brasilien
-
Ohio State UniversityRekrutteringPsykologi, Social | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Horsens HospitalAfsluttet
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttet
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKlinisk ydeevne | Medicinsk videnForenede Stater
-
Universidad de la SabanaAfsluttetHjerte-lungeredning | Asphyxia Neonatorum | Fødselsskader
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttet
-
University of Vic - Central University of CataloniaAfsluttetUddannelsesaktiviteterSpanien