- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03307421
Teamdebriefing met instructeur versus teamdebriefing zonder instructeur na simulatie van een vitale noodsituatie in een multidisciplinair team (DEBRIEF-SIM2)
Vergelijking tussen een teamdebriefing met een instructeur en een teamdebriefing zonder instructeur, over het verbeteren van niet-technische vaardigheden (TEAM-score) na het simuleren van een vitale noodsituatie in een multidisciplinair team als onderdeel van de initiële training
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het enthousiasme dat de simulatie oproept, blijft het gebruik ervan nogal ingewikkeld in de opleiding van de stagiaires anesthesiologen-reanimators (DESAR) en verpleegkundige anesthesiologen (EIADE). De ontwikkeling ervan heeft twee belangrijke beperkingen: financieel en menselijk. Het mobiliseert inderdaad het reeds aanwezige medische en paramedische personeel, wat een probleem is in een context van demografische beperkingen.
Een simulatiesessie vindt doorgaans plaats in 3 fasen: briefing, simulatie en debriefing.
De debriefing, de pedagogische pijler van de sessies, toonde zijn invloed op de verbetering van de prestaties van de deelnemers. Verschillende werken hebben geprobeerd de ideale debriefingsmethode te definiëren, maar de modaliteiten ervan moeten nog worden gedefinieerd. Om deze tijd te verkorten stelden Boet en al de geassisteerde videodebriefing zonder instructeur voor. Het principe is dat het team van leerlingen zichzelf debrieft en de video-opname van hun optreden bekijkt. Leerlingen hebben als leerhulpmiddel een rooster dat herinnert aan de principes van teamwerk en de technische aanbevelingen van de behandelde pathologie. Deze debriefing zou daarom de trainingstijd verkorten en de toegang tot de simulatie vergemakkelijken. De pedagogische effectiviteit ervan is echter niet vergeleken met de debriefing van het instructeur-team van de "gouden standaard" over initiële training en langetermijnverwerving. Het doel van deze studie is daarom om de non-inferioriteit aan te tonen van een methode van debriefing zonder instructeur (SI) in vergelijking met een methode van debriefing van team met instructeur (AI) over de verbetering van een score van niet-technische competentie (TEAM score) na simulatie van een vitale noodsituatie in een multidisciplinair team als onderdeel van de initiële training.
Alle DESAR (behalve 1e jaar) en EIADE van de deelnemende centra komen in aanmerking. Na informatie over de studie en het verzamelen van hun schriftelijke toestemming, zullen de binomialen (DESAR + EIADE) worden samengesteld door middel van loting en gerandomiseerd door stratificatie per centrum, hetzij in debriefing AI of SI.
Op D1 krijgen ze een eerste simulatie gevolgd door een debriefing (AI of SI) volgens hun randomisatie en onmiddellijk na deze debriefing een tweede simulatie. Er zal geen systematische debriefing plaatsvinden achter deze tweede sessie, maar een team van trainers zal in staat zijn om de binomialen die dat wensen te debriefen. Zes maanden later vindt de laatste simulatie plaats, gevolgd voor alle paren van een AI-debriefing.
De paren zullen a posteriori worden geëvalueerd, geblindeerd door getrainde beoordelaars, voor de 3 sessies op een niet-technische competentiescore, de TEAM-score en een technische vaardigheidsscore gespecialiseerd in de aangetroffen pathologie. Ten slotte zullen de leerlingen hun zelfeffectiviteit geven voor en na elke debriefing, en voor de 3e sessie.
Tijdens het verloop van de studie zal psychologische zorg worden verleend: een duidelijk geïdentificeerde persoon die gespecialiseerd is in deze pedagogische techniek zal aanwezig zijn en elke deelnemer zal zijn / haar telefoongegevens en de gebruikelijke structuren hebben tijdens een psychische nood.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU de Besancon
-
Contact:
- Floriane CICERON, PH
- E-mail: fciceron@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemeenschappelijke opnamecriteria
- Mannen en vrouwen van volledige leeftijd (> 18 jaar)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Aangesloten bij of begunstigde van een Frans socialezekerheidsstelsel.
Inclusiecriteria arts
- Intern van 3e tot 10e semester anesthesie reanimatie van de CHU van Besançon, Dijon, Lyon of Straatsburg.
Inclusiecriteria IADE
- IADE-studenten van de verpleegschool van Besançon, Dijon Lyon of Straatsburg.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp zonder ziektekostenverzekering
- Zwangere vrouw
- Proefpersoon die zich in de uitsluitingsperiode van een andere studie bevindt of gepland is door het "Nationaal Vrijwilligersdossier".
- Betrokkene weigert de geheimhoudingsclausule te ondertekenen
- Interne eerstejaars anesthesie-reanimatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: debriefing zonder instructeur
Teamdebriefing zonder instructeur wordt als volgt georganiseerd.
De deelnemersparen worden in een ruimte geplaatst met directe toegang tot de video-opname van hun passage op de simulator.
Er zullen twee documenten beschikbaar worden gesteld om deelnemers te helpen bij het structureren van hun debriefing: een gericht op niet-technische vaardigheden, gebaseerd op de TEAM-score, en een herinnerend aan aanbevelingen over ACR-zorg.
Ondanks afwezigheid op het moment van de debriefing, zal de instructeur aanwezig zijn tijdens de briefing en tijdens de simulatie.
|
De randomisatie zal zich richten op de toewijzing van de methode van debriefing: groep zonder instructeur versus groep met instructeur (AI). Het wordt gestratificeerd per centrum en uitgevoerd vóór de eerste simulatiesessie. De randomisatie zal worden uitgevoerd door het centrum voor klinische methodologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon. De volgorde van scenario's voor elke binomiaal wordt ook bepaald door randomisatie.
Andere namen:
|
|
Ander: nabespreking met instructeur
De debriefing van het team met een instructeur begint onmiddellijk na de simulatorrun en wordt beheerst door het principe van "geen oordeel", beschreven door Rudolph. Een deel van de video van de deelnemerspas kan worden bekeken en gebruikt ter ondersteuning van de debriefing (afhankelijk van het nut dat door de debriefing wordt beoordeeld). Elk centrum zal zijn eigen team van trainers gebruiken, maar het zal een vooraf gedefinieerd plan en vooraf gedefinieerde doelstellingen hebben, die vooraf worden verstrekt om een gestandaardiseerde debriefing te verkrijgen. Bovendien zullen deze trainers geen beginners zijn, maar enige expertise hebben in de pedagogie van simulatie. Ze zullen een DU moeten hebben in een simulatie- of pedagogiektrainer (aanbevelingen van SofraSim) en zullen 15 debriefings per jaar moeten uitvoeren |
De randomisatie zal zich richten op de toewijzing van de methode van debriefing: groep zonder instructeur versus groep met instructeur (AI).
Het wordt gestratificeerd per centrum en uitgevoerd vóór de eerste simulatiesessie.
De randomisatie zal worden uitgevoerd door het centrum voor klinische methodologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TEAMSCORE
Tijdsspanne: 6 maanden
|
TEAM Score is een beoordelingsscore voor niet-technische vaardigheden. Deze score bestaat uit vier items (leiderschap, teamwerk, taakbeheer, totaalscore). Elk van deze items wordt beoordeeld van 0 tot 4, wat een score van 44 is, waaraan een algemene score van 10 punten wordt toegevoegd. Deze score is gevalideerd en weerspiegelt teamwerkvaardigheden [30] [31] [32] [33]. De score van de TEAM-score wordt uitgevoerd door een tweetal bestaande uit een arts in anesthesie-reanimatie en een anesthesiemedewerker die vooraf is opgeleid en getraind. Deze notatie zal na simulaties gebeuren dankzij de registratie van passage van de binomials op simulatoren. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
technisch scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De T-score is een beoordelingsscore voor technische vaardigheden, aangepast aan de scenario's van deze studie en gebaseerd op de geformaliseerde aanbevelingen van deskundigen gepubliceerd door de SFAR en de richtlijnen van de European Resuscitation Council
|
6 maanden
|
|
gevoel van eigen effectiviteit (SEP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om deze SEP te evalueren, gebruiken we een visuele analoge schaal: deze wordt weergegeven door een horizontale lijn waarop de deelnemers een verticale lijn moeten zetten. Deze schaal wordt uitgeschreven op 100, de score wordt bepaald door de afstand (in mm) die de linkerkant van de horizontale lijn scheidt van de verticale lijn die door de deelnemer is aangebracht. Het meest linkse deel komt overeen met 'Ik voel me totaal niet in staat', het rechter deel met 'Ik voel me totaal niet in staat'. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEBRIEF-SIM II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie Training
-
Emine Ilkin AydinNog niet aan het wervenPostpartum zorg | Chatbot-gebaseerde training | Webgebaseerde training
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSimulatie Training | Ongeval thuis | EHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
Ebru TekinVoltooidNeuroathletische training | American Football-spelers | Reactieve TrainingTurkije (Türkiye)
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research EthicsVoltooidGeïntegreerde Dual-task Training | Aanvullende Dual-task TrainingTaiwan
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
University of ThessalyWervingColoscopie TrainingGriekenland
-
Selcuk UniversityAanmelden op uitnodigingEHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
SELDA MERTAanmelden op uitnodigingMindfulness-trainingTurkije (Türkiye)
-
University of ArizonaVoltooid
-
Medipol UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op debriefing zonder instructeur
-
Montefiore Medical CenterVoltooidMedisch onderwijs | Simulatie | Verloskunde | Breaking Bad News-vaardigheden | Communicatieve vaardighedenVerenigde Staten
-
University of TurkuTurku University of Applied SciencesWervingKlinische Competentie | Onderwijs, studenten verpleegkunde | Nasogasrtische sonde inbrengen | Gebruikerservaring | Onderwijsinnovatie | LeermethodeFinland