Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teamdebriefing met instructeur versus teamdebriefing zonder instructeur na simulatie van een vitale noodsituatie in een multidisciplinair team (DEBRIEF-SIM2)

22 december 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vergelijking tussen een teamdebriefing met een instructeur en een teamdebriefing zonder instructeur, over het verbeteren van niet-technische vaardigheden (TEAM-score) na het simuleren van een vitale noodsituatie in een multidisciplinair team als onderdeel van de initiële training

Vergelijking tussen een teamdebriefing met een instructeur en een teamdebriefing zonder instructeur, over het verbeteren van niet-technische vaardigheden (TEAM-score) na het simuleren van een vitale noodsituatie in een multidisciplinair team als onderdeel van de initiële training

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het enthousiasme dat de simulatie oproept, blijft het gebruik ervan nogal ingewikkeld in de opleiding van de stagiaires anesthesiologen-reanimators (DESAR) en verpleegkundige anesthesiologen (EIADE). De ontwikkeling ervan heeft twee belangrijke beperkingen: financieel en menselijk. Het mobiliseert inderdaad het reeds aanwezige medische en paramedische personeel, wat een probleem is in een context van demografische beperkingen.

Een simulatiesessie vindt doorgaans plaats in 3 fasen: briefing, simulatie en debriefing.

De debriefing, de pedagogische pijler van de sessies, toonde zijn invloed op de verbetering van de prestaties van de deelnemers. Verschillende werken hebben geprobeerd de ideale debriefingsmethode te definiëren, maar de modaliteiten ervan moeten nog worden gedefinieerd. Om deze tijd te verkorten stelden Boet en al de geassisteerde videodebriefing zonder instructeur voor. Het principe is dat het team van leerlingen zichzelf debrieft en de video-opname van hun optreden bekijkt. Leerlingen hebben als leerhulpmiddel een rooster dat herinnert aan de principes van teamwerk en de technische aanbevelingen van de behandelde pathologie. Deze debriefing zou daarom de trainingstijd verkorten en de toegang tot de simulatie vergemakkelijken. De pedagogische effectiviteit ervan is echter niet vergeleken met de debriefing van het instructeur-team van de "gouden standaard" over initiële training en langetermijnverwerving. Het doel van deze studie is daarom om de non-inferioriteit aan te tonen van een methode van debriefing zonder instructeur (SI) in vergelijking met een methode van debriefing van team met instructeur (AI) over de verbetering van een score van niet-technische competentie (TEAM score) na simulatie van een vitale noodsituatie in een multidisciplinair team als onderdeel van de initiële training.

Alle DESAR (behalve 1e jaar) en EIADE van de deelnemende centra komen in aanmerking. Na informatie over de studie en het verzamelen van hun schriftelijke toestemming, zullen de binomialen (DESAR + EIADE) worden samengesteld door middel van loting en gerandomiseerd door stratificatie per centrum, hetzij in debriefing AI of SI.

Op D1 krijgen ze een eerste simulatie gevolgd door een debriefing (AI of SI) volgens hun randomisatie en onmiddellijk na deze debriefing een tweede simulatie. Er zal geen systematische debriefing plaatsvinden achter deze tweede sessie, maar een team van trainers zal in staat zijn om de binomialen die dat wensen te debriefen. Zes maanden later vindt de laatste simulatie plaats, gevolgd voor alle paren van een AI-debriefing.

De paren zullen a posteriori worden geëvalueerd, geblindeerd door getrainde beoordelaars, voor de 3 sessies op een niet-technische competentiescore, de TEAM-score en een technische vaardigheidsscore gespecialiseerd in de aangetroffen pathologie. Ten slotte zullen de leerlingen hun zelfeffectiviteit geven voor en na elke debriefing, en voor de 3e sessie.

Tijdens het verloop van de studie zal psychologische zorg worden verleend: een duidelijk geïdentificeerde persoon die gespecialiseerd is in deze pedagogische techniek zal aanwezig zijn en elke deelnemer zal zijn / haar telefoongegevens en de gebruikelijke structuren hebben tijdens een psychische nood.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemeenschappelijke opnamecriteria

  • Mannen en vrouwen van volledige leeftijd (> 18 jaar)
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Aangesloten bij of begunstigde van een Frans socialezekerheidsstelsel.

Inclusiecriteria arts

  • Intern van 3e tot 10e semester anesthesie reanimatie van de CHU van Besançon, Dijon, Lyon of Straatsburg.

Inclusiecriteria IADE

  • IADE-studenten van de verpleegschool van Besançon, Dijon Lyon of Straatsburg.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp zonder ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouw
  • Proefpersoon die zich in de uitsluitingsperiode van een andere studie bevindt of gepland is door het "Nationaal Vrijwilligersdossier".
  • Betrokkene weigert de geheimhoudingsclausule te ondertekenen
  • Interne eerstejaars anesthesie-reanimatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: debriefing zonder instructeur
Teamdebriefing zonder instructeur wordt als volgt georganiseerd. De deelnemersparen worden in een ruimte geplaatst met directe toegang tot de video-opname van hun passage op de simulator. Er zullen twee documenten beschikbaar worden gesteld om deelnemers te helpen bij het structureren van hun debriefing: een gericht op niet-technische vaardigheden, gebaseerd op de TEAM-score, en een herinnerend aan aanbevelingen over ACR-zorg. Ondanks afwezigheid op het moment van de debriefing, zal de instructeur aanwezig zijn tijdens de briefing en tijdens de simulatie.

De randomisatie zal zich richten op de toewijzing van de methode van debriefing: groep zonder instructeur versus groep met instructeur (AI). Het wordt gestratificeerd per centrum en uitgevoerd vóór de eerste simulatiesessie. De randomisatie zal worden uitgevoerd door het centrum voor klinische methodologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon.

De volgorde van scenario's voor elke binomiaal wordt ook bepaald door randomisatie.

Andere namen:
  • video ondersteund
Ander: nabespreking met instructeur

De debriefing van het team met een instructeur begint onmiddellijk na de simulatorrun en wordt beheerst door het principe van "geen oordeel", beschreven door Rudolph.

Een deel van de video van de deelnemerspas kan worden bekeken en gebruikt ter ondersteuning van de debriefing (afhankelijk van het nut dat door de debriefing wordt beoordeeld). Elk centrum zal zijn eigen team van trainers gebruiken, maar het zal een vooraf gedefinieerd plan en vooraf gedefinieerde doelstellingen hebben, die vooraf worden verstrekt om een ​​gestandaardiseerde debriefing te verkrijgen. Bovendien zullen deze trainers geen beginners zijn, maar enige expertise hebben in de pedagogie van simulatie. Ze zullen een DU moeten hebben in een simulatie- of pedagogiektrainer (aanbevelingen van SofraSim) en zullen 15 debriefings per jaar moeten uitvoeren

De randomisatie zal zich richten op de toewijzing van de methode van debriefing: groep zonder instructeur versus groep met instructeur (AI). Het wordt gestratificeerd per centrum en uitgevoerd vóór de eerste simulatiesessie. De randomisatie zal worden uitgevoerd door het centrum voor klinische methodologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TEAMSCORE
Tijdsspanne: 6 maanden

TEAM Score is een beoordelingsscore voor niet-technische vaardigheden. Deze score bestaat uit vier items (leiderschap, teamwerk, taakbeheer, totaalscore). Elk van deze items wordt beoordeeld van 0 tot 4, wat een score van 44 is, waaraan een algemene score van 10 punten wordt toegevoegd. Deze score is gevalideerd en weerspiegelt teamwerkvaardigheden [30] [31] [32] [33].

De score van de TEAM-score wordt uitgevoerd door een tweetal bestaande uit een arts in anesthesie-reanimatie en een anesthesiemedewerker die vooraf is opgeleid en getraind. Deze notatie zal na simulaties gebeuren dankzij de registratie van passage van de binomials op simulatoren.

6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
technisch scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
De T-score is een beoordelingsscore voor technische vaardigheden, aangepast aan de scenario's van deze studie en gebaseerd op de geformaliseerde aanbevelingen van deskundigen gepubliceerd door de SFAR en de richtlijnen van de European Resuscitation Council
6 maanden
gevoel van eigen effectiviteit (SEP)
Tijdsspanne: 6 maanden

Om deze SEP te evalueren, gebruiken we een visuele analoge schaal: deze wordt weergegeven door een horizontale lijn waarop de deelnemers een verticale lijn moeten zetten.

Deze schaal wordt uitgeschreven op 100, de score wordt bepaald door de afstand (in mm) die de linkerkant van de horizontale lijn scheidt van de verticale lijn die door de deelnemer is aangebracht. Het meest linkse deel komt overeen met 'Ik voel me totaal niet in staat', het rechter deel met 'Ik voel me totaal niet in staat'.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEBRIEF-SIM II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulatie Training

Klinische onderzoeken op debriefing zonder instructeur

Abonneren