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Debriefing di squadra con istruttore vs Debriefing di squadra senza istruttore dopo aver simulato un'emergenza vitale in un team multidisciplinare (DEBRIEF-SIM2)

22 dicembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Confronto tra un debriefing di squadra con un istruttore e un debriefing di squadra senza un istruttore, sul miglioramento delle abilità non tecniche (punteggio TEAM) dopo aver simulato un'emergenza vitale in un team multidisciplinare come parte della formazione iniziale

Confronto tra un debriefing di squadra con istruttore e un debriefing di squadra senza istruttore, sul miglioramento delle competenze non tecniche (punteggio TEAM) dopo aver simulato un'emergenza vitale in un team multidisciplinare nell'ambito della formazione iniziale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante l'entusiasmo che suscita la simulazione, il suo utilizzo rimane piuttosto complicato nella formazione degli interni in anestesisti-rianimatori (DESAR) e anestesisti infermieristici (EIADE) . Il suo sviluppo ha due limiti principali: finanziario e umano. Infatti, mobilita il personale medico e paramedico già presente, il che rappresenta una difficoltà in un contesto di vincoli demografici.

Una sessione di simulazione si svolge tipicamente in 3 fasi: briefing, simulazione e debriefing.

Il debriefing, il pilastro pedagogico delle sessioni, ha dimostrato la sua influenza sul miglioramento delle prestazioni dei partecipanti. Diversi lavori hanno cercato di definire il metodo ideale di debriefing, ma le sue modalità sono ancora da definire. Per ridurre questo tempo Boet e al hanno proposto il debriefing video assistito senza istruttore. Il suo principio è che il team di studenti si debriefing, guardando la registrazione video della loro performance. I discenti hanno come ausilio didattico una griglia che richiama i principi del lavoro di squadra e le raccomandazioni tecniche della patologia affrontata. Questo debriefing ridurrebbe quindi i tempi di formazione e faciliterebbe l'accesso alla simulazione. Tuttavia, la sua efficacia pedagogica non è stata paragonata al debriefing del team di istruttori "gold standard" sulla formazione iniziale e l'acquisizione a lungo termine. L'obiettivo di questo studio è quindi dimostrare la non inferiorità di un metodo di debriefing senza istruttore (SI) rispetto a un metodo di debriefing di squadra con istruttore (AI) sul miglioramento di un punteggio di competenza non tecnica (TEAM punteggio) dopo la simulazione di un'emergenza vitale in un team multidisciplinare come parte della formazione iniziale.

Sono ammissibili tutti i DESAR (tranne i 1° anni) e gli EIADE dei centri partecipanti. Dopo le informazioni sullo studio e la raccolta del loro consenso scritto, i binomi (DESAR + EIADE) saranno costituiti mediante sorteggio e randomizzati mediante stratificazione per centro, sia in debriefing AI che SI.

Al D1, avranno una prima simulazione seguita da un debriefing (AI o SI) in base alla loro randomizzazione e subito dopo questo debriefing, una seconda simulazione. Non ci sarà un debriefing sistematico dietro questa seconda sessione, ma un team di formatori potrà fare il debriefing dei binomi che lo desiderano. Sei mesi dopo avrà luogo l'ultima simulazione, seguita per tutte le coppie da un debriefing AI.

Le coppie saranno valutate a posteriori, in cieco da valutatori formati, per le 3 sessioni su un punteggio di competenza non tecnica il punteggio TEAM e un punteggio di abilità tecnica specializzato nella patologia riscontrata. Infine, gli studenti daranno la loro autoefficacia prima e dopo ogni debriefing e prima della 3a sessione.

Durante tutto il corso dello studio sarà fornita assistenza psicologica: sarà presente una persona chiaramente identificata e specializzata in questa tecnica pedagogica e ogni partecipante avrà i suoi recapiti telefonici e le strutture abituali durante un disagio psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione comuni

  • Uomini e donne maggiorenni (> 18 anni)
  • Consenso informato firmato
  • Iscrizione o beneficiario di un regime di previdenza sociale francese.

Criteri di inclusione del medico

  • Rianimazione in anestesia interna dal 3° al 10° semestre del CHU di Besançon, Digione, Lione o Strasburgo.

Criteri di inclusione IADE

  • Studenti IADE della scuola per infermiere di Besançon, Digione Lione o Strasburgo.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto senza assicurazione sanitaria
  • Gestante
  • Soggetto che si trova nel periodo di esclusione di un altro studio o pianificato dal "Fascicolo Nazionale del Volontariato".
  • Soggetto che si rifiuta di firmare la clausola di riservatezza
  • Anestesia-rianimazione interna del primo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: debriefing senza istruttore
Il debriefing del team senza istruttore sarà organizzato come segue. Le coppie di partecipanti saranno sistemate in una stanza con accesso diretto alla registrazione video del loro passaggio sul simulatore. Saranno messi a disposizione due documenti per aiutare i partecipanti a strutturare il loro debriefing: uno mirato alle competenze non tecniche, basato sul punteggio TEAM, e uno che richiama le raccomandazioni sull'assistenza ACR. Nonostante la sua assenza al momento del debriefing, l'istruttore sarà presente durante il briefing e durante la simulazione.

La randomizzazione si concentrerà sull'assegnazione del metodo di debriefing: gruppo senza istruttore contro gruppo con istruttore (AI). Sarà stratificato per centro ed eseguito prima della prima sessione di simulazione. La randomizzazione sarà effettuata dal centro di metodologia clinica dell'Ospedale Universitario di Besançon.

Anche la sequenza degli scenari per ciascun binomio sarà determinata dalla randomizzazione.

Altri nomi:
  • video assistito
Altro: debriefing con l'istruttore

Il debriefing del team con un istruttore inizierà immediatamente dopo la corsa al simulatore e sarà regolato dal principio del "nessun giudizio" descritto da Rudolph.

Una parte del video del pass dei partecipanti può essere rivista e utilizzata per supportare il debriefing (a seconda dell'utilità giudicata dal debriefing). Ogni centro utilizzerà il proprio team di formatori, ma avrà un piano predefinito e obiettivi predefiniti, che vengono forniti in anticipo al fine di ottenere un debriefing standardizzato. Inoltre, questi formatori non saranno principianti ma avranno una certa esperienza nella pedagogia della simulazione. Dovranno avere un DU in un trainer di simulazione o pedagogia (raccomandazioni di SofraSim) e dovranno effettuare 15 debriefing all'anno

La randomizzazione si concentrerà sull'assegnazione del metodo di debriefing: gruppo senza istruttore contro gruppo con istruttore (AI). Sarà stratificato per centro ed eseguito prima della prima sessione di simulazione. La randomizzazione sarà effettuata dal centro di metodologia clinica dell'Ospedale Universitario di Besançon.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUNTEGGIO DI SQUADRA
Lasso di tempo: 6 mesi

Il punteggio TEAM è un punteggio di valutazione delle competenze non tecniche. Questo punteggio è composto da quattro elementi (leadership, lavoro di squadra, gestione delle attività, punteggio complessivo). Ciascuno di questi elementi è valutato da 0 a 4, ovvero un punteggio di 44, a cui si aggiunge un punteggio complessivo di 10 punti. Questo punteggio è convalidato e riflette le capacità di lavoro di squadra [30] [31] [32] [33].

Il punteggio del punteggio TEAM sarà effettuato da una coppia composta da un medico in anestesia-rianimazione e un infermiere anestesista preventivamente formato e addestrato. Questa notazione verrà fatta successivamente alle simulazioni grazie alla registrazione del passaggio dei binomi sui simulatori.

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio tecnico
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio T è un punteggio di valutazione delle competenze tecniche adattato agli scenari di questo studio e basato sulle raccomandazioni formalizzate degli esperti pubblicate dalla SFAR e sulle linee guida dell'European Resuscitation Council
6 mesi
senso di autoefficacia (SEP)
Lasso di tempo: 6 mesi

Per valutare questo SEP, utilizzeremo una scala analogica visiva: sarà rappresentata da una linea orizzontale su cui i partecipanti dovranno mettere una linea verticale.

Tale scala sarà scritta in centesimi, il punteggio sarà determinato dalla distanza (in mm) che separa il lato sinistro della linea orizzontale dalla linea verticale apposta dal partecipante. La parte più a sinistra corrisponderà a "mi sento totalmente capace", la parte destra a "mi sento totalmente incapace".

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

12 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEBRIEF-SIM II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di simulazione

Prove cliniche su debriefing senza istruttore

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