Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odprawa zespołowa z instruktorem a odprawa zespołowa bez instruktora po symulacji sytuacji kryzysowej w zespole multidyscyplinarnym (DEBRIEF-SIM2)

22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Porównanie odprawy zespołowej z instruktorem i odprawy zespołowej bez instruktora, dotyczącej doskonalenia umiejętności nietechnicznych (wynik TEAM) po symulacji sytuacji kryzysowej w zespole multidyscyplinarnym w ramach szkolenia wstępnego

Porównanie odprawy zespołowej z instruktorem i odprawy zespołowej bez instruktora, dotyczącej doskonalenia umiejętności nietechnicznych (wynik TEAM) po przeprowadzeniu symulacji sytuacji kryzysowej w zespole multidyscyplinarnym w ramach szkolenia wstępnego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo entuzjazmu, jaki budzi symulacja, jej wykorzystanie pozostaje dość skomplikowane w szkoleniu stażystów na stanowiskach anestezjologów-resuscytatorów (DESAR) oraz pielęgniarek anestezjologicznych (EIADE). Jej rozwój ma dwa główne ograniczenia: finansowe i ludzkie. Mobilizuje bowiem istniejący już personel medyczny i paramedyczny, co jest utrudnieniem w kontekście ograniczeń demograficznych.

Sesja symulacyjna zazwyczaj składa się z 3 etapów: briefingu, symulacji i podsumowania.

Debriefing, pedagogiczny filar sesji, pokazał swój wpływ na poprawę wyników uczestników. Różne prace próbowały zdefiniować idealną metodę odprawy, ale jej tryby nie zostały jeszcze zdefiniowane. Aby skrócić ten czas, Boet i wsp. zaproponowali wspomagane odprawę wideo bez instruktora. Jego zasadą jest to, że zespół uczących się przeprowadzi odprawę, oglądając nagranie wideo swojego występu. Uczący się mają jako pomoc dydaktyczną siatkę, która przypomina zasady pracy zespołowej i zalecenia techniczne danej patologii. Takie podsumowanie skróciłoby zatem czas szkolenia i ułatwiłoby dostęp do symulacji. Jednak jego skuteczność pedagogiczna nie została porównana z omówieniem przez zespół instruktorów „złotego standardu” na temat wstępnego szkolenia i długoterminowego nabywania umiejętności. Celem niniejszego badania jest zatem wykazanie niegorszości metody odprawy bez instruktora (SI) w porównaniu z metodą odprawy zespołowej z instruktorem (AI) w zakresie poprawy wyniku kompetencji nietechnicznych (ZESPÓŁ wynik) po symulacji sytuacji kryzysowej w zespole multidyscyplinarnym w ramach szkolenia wstępnego.

Kwalifikują się wszystkie DESAR (z wyjątkiem 1. roku) i EIADE uczestniczących ośrodków. Po uzyskaniu informacji na temat badania i zebraniu ich pisemnej zgody, dwumiany (DESAR + EIADE) zostaną utworzone w drodze losowania i randomizowane przez rozwarstwienie według centrum, w podsumowaniu AI lub SI.

W D1 przejdą pierwszą symulację, po której nastąpi odprawa (AI lub SI) zgodnie z ich randomizacją, a bezpośrednio po tej odprawie druga symulacja. Podczas tej drugiej sesji nie będzie systematycznych podsumowań, ale zespół trenerów będzie w stanie podsumować dwumiany, które sobie tego życzą. Sześć miesięcy później odbędzie się ostatnia symulacja, po której nastąpi odprawa wszystkich par AI.

Pary będą oceniane a posteriori, zaślepione przez przeszkolonych oceniających, podczas 3 sesji na podstawie wyniku kompetencji nietechnicznych, wyniku TEAM i wyniku umiejętności technicznych wyspecjalizowanych w napotkanej patologii. Wreszcie, przed i po każdej debriefingu oraz przed trzecią sesją uczniowie przedstawią swoją skuteczność.

W trakcie badania zapewniona będzie opieka psychologiczna: będzie obecna wyraźnie zidentyfikowana osoba, która specjalizuje się w tej technice pedagogicznej, a każdy uczestnik będzie miał swoje dane kontaktowe telefonu i zwykłe struktury podczas stresu psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wspólne kryteria włączenia

  • Mężczyźni i kobiety w pełnym wieku (> 18 lat)
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria włączenia lekarzy

  • Reanimacja anestezjologiczna wewnętrzna od 3 do 10 semestru CHU w Besançon, Dijon, Lyonie lub Strasburgu.

Kryteria włączenia IADE

  • Studenci IADE ze szkoły pielęgniarskiej w Besançon, Dijon Lyon lub Strasburgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kobieta w ciąży
  • Podmiot będący w okresie wykluczenia z innego badania lub planowany przez „National Volunteer File”.
  • Podmiot odmawiający podpisania klauzuli poufności
  • Wewnętrzne znieczulenie-resuscytacja pierwszego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: odprawa bez instruktora
Odprawa zespołu bez instruktora zostanie zorganizowana w następujący sposób. Pary uczestników zostaną umieszczone w pomieszczeniu z bezpośrednim dostępem do nagrania wideo ich przejścia na symulatorze. Zostaną udostępnione dwa dokumenty, które pomogą uczestnikom uporządkować ich odprawę: jeden ukierunkowany na umiejętności nietechniczne, oparty na wyniku TEAM, oraz jeden przypominający zalecenia dotyczące opieki ACR. Pomimo jego nieobecności w czasie odprawy, instruktor będzie obecny podczas odprawy oraz podczas symulacji.

Randomizacja skupi się na przydzieleniu metody podsumowania: grupa bez instruktora kontra grupa z instruktorem (AI). Zostanie ona podzielona na warstwy według ośrodków i przeprowadzona przed pierwszą sesją symulacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez centrum metodologii klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon.

Kolejność scenariuszy dla każdego dwumianu zostanie również określona przez randomizację.

Inne nazwy:
  • wspomagane wideo
Inny: odprawa z instruktorem

Odprawa zespołu z instruktorem rozpocznie się bezpośrednio po uruchomieniu symulatora i będzie prowadzona zgodnie z zasadą „bez oceniania” opisaną przez Rudolpha.

Część wideo przepustki uczestników może zostać przejrzana i wykorzystana do wsparcia odprawy (w zależności od użyteczności ocenianej na podstawie odprawy). Każdy ośrodek będzie korzystał z własnego zespołu trenerów, ale będzie miał z góry określony plan i z góry określone cele, które są dostarczane z wyprzedzeniem w celu uzyskania standardowego podsumowania. Co więcej, ci trenerzy nie będą początkującymi, ale będą mieli pewne doświadczenie w pedagogice symulacji. Będą musieli mieć DU w symulatorze lub trenerze pedagogicznym (zalecenia od SofraSim) i będą musieli przeprowadzić 15 debriefingów rocznie

Randomizacja skupi się na przydzieleniu metody podsumowania: grupa bez instruktora kontra grupa z instruktorem (AI). Zostanie ona podzielona na warstwy według ośrodków i przeprowadzona przed pierwszą sesją symulacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez centrum metodologii klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PUNKT DRUŻYNOWY
Ramy czasowe: 6 miesięcy

TEAM Score to ocena umiejętności nietechnicznych. Wynik ten składa się z czterech elementów (przywództwo, praca zespołowa, zarządzanie zadaniami, wynik ogólny). Każda z tych pozycji jest oceniana w skali od 0 do 4, co daje wynik 44, do którego dodaje się ogólny wynik 10 punktów. Ten wynik jest zatwierdzony i odzwierciedla umiejętności pracy zespołowej [30] [31] [32] [33].

Oceny punktacji TEAM dokona para złożona z lekarza anestezjologa-resuscytatora oraz przeszkolonej i przeszkolonej wcześniej pielęgniarki anestezjologa. Zapis ten zostanie wykonany po symulacjach dzięki rejestracji przejścia dwumianów na symulatorach.

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik techniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik T to ocena umiejętności technicznych dostosowana do scenariuszy tego badania i oparta na sformalizowanych zaleceniach ekspertów opublikowanych przez SFAR oraz wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji
6 miesięcy
poczucie własnej skuteczności (SEP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Aby ocenić ten SEP, użyjemy wizualnej skali analogowej: będzie ona reprezentowana przez poziomą linię, na której uczestnicy będą musieli umieścić pionową linię.

Skala ta będzie wypisana w skali od 100, wynik zostanie określony na podstawie odległości (w mm) dzielącej lewą stronę linii poziomej od linii pionowej naniesionej przez uczestnika. Skrajna lewa część będzie odpowiadała „Czuję się całkowicie zdolna”, prawa część „Czuję się całkowicie niezdolna”.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEBRIEF-SIM II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne

Badania kliniczne na odprawa bez instruktora

Subskrybuj