敗血症性ショック患者におけるイミペネムの Vd に影響を与える要因の分析
2021年1月1日 更新者：Songqiao Liu、Southeast University, China
敗血症性ショック患者におけるイミペネムの見かけの分布体積に影響を与える要因の分析
この研究では、敗血症性ショック患者と非敗血症性ショック患者のイミペネムの血漿濃度を測定し、低アルブミン血症と重症疾患の重症度が Vd に及ぼす影響を観察します。
調査の概要
詳細な説明
重度の敗血症と敗血症性ショックは、集中治療室 (ICU) 患者の主な死亡原因です。適切で適切な抗生物質の適用範囲は不可欠ですが、輸液蘇生、低アルブミン血症、臓器機能障害、体外補助療法の適用、およびこのような変化は、正常な抗生物質の PK プロファイルを著しくゆがめ、「健康なボランティア」とは著しく異なる薬物曝露をもたらします。
見かけの分布体積は重要な PK パラメータの 1 つです。Vd は負荷量を決定します。
このレビュー記事では、これらの問題を詳細に検討し、重症患者における抗生物質 Vd の主な変更点を要約し、Vd の課題を管理するために抗生物質投与を最適化する方法の一般的な提案を提供します。イミペネムの治療を受ける 50 人の患者がこの研究に含まれています。低アルブミン血症、臓器機能不全、体外支援様式の適用、および Vd に対する重篤な疾患の影響が評価されるかどうか。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Zhongda病院のICUでイミペネムの治療を受けている敗血症性ショック患者および非敗血症性ショック患者
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
- ICUに入院。
- イミペネム（0.5g）の治療が必要な敗血症性ショックと診断された患者 q6h または 1.0g q8h;
除外基準:
- -患者は登録前に別の介入試験に参加しました
- イミペネムに対するアレルギー、過敏症または深刻な反応;
- 妊娠。
- ECMOおよび（または）CRRTの患者。
- 腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Songqiao Liu, PHD、Study Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月18日
一次修了 (実際)
2018年12月28日
研究の完了 (実際)
2018年12月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月8日
最初の投稿 (実際)
2017年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月1日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。