Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De analyse van factoren die de Vd van Imipenem beïnvloeden bij patiënten met septische shock

1 januari 2021 bijgewerkt door: Songqiao Liu, Southeast University, China

De analyse van factoren die van invloed zijn op het schijnbare verdelingsvolume van imipenem bij patiënten met septische shock

De studie meet de plasmaconcentraties van imipenem bij septische shockpatiënten en niet-septische shockpatiënten en observeert hypoalbuminemie en de impact van de ernst van kritieke ziekte op Vd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige sepsis en septische shock zijn belangrijke doodsoorzaken bij patiënten op de intensive care (ICU). Correcte en adequate antibioticabehandeling is essentieel, maar kan complex zijn als gevolg van vochttoediening, hypoalbuminemie, orgaandisfunctie, de toepassing van extracorporale ondersteuningsmodaliteiten en de impact van kritieke ziekte op de farmacokinetiek (PK). Dergelijke veranderingen zullen het normale antibiotische PK-profiel aanzienlijk verstoren, wat resulteert in een blootstelling aan geneesmiddelen die duidelijk verschilt van die van de 'gezonde vrijwilliger'. het schijnbaar distributievolume is een van de belangrijke PK-parameters. Vd bepaalt de oplaaddosis. Dit overzichtsartikel behandelt deze kwesties in detail, vat de belangrijkste veranderingen in antibioticum-Vd bij ernstig zieke personen samen en geeft algemene suggesties voor optimalisatie van de antibioticadosering om Vd-uitdagingen aan te pakken. 50 patiënten die de therapie van imipenem krijgen, zijn in deze studie opgenomen. Of hypoalbuminemie, orgaandisfunctie, de toepassing van extracorporale ondersteuningsmodaliteiten en de impact van kritieke ziekte op Vd zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

septische shockpatiënten en niet-septische shockpatiënten met de therapie van imipenem op de ICU van het Zhongda-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 18 jaar en 80 jaar oud;
  2. Opgenomen op de IC;
  3. Patiënten met de diagnose septische shock waarvoor behandeling met imipenem (0,5 g q6h of 1.0g q8h;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt nam vóór inschrijving deel aan een ander interventioneel onderzoek
  2. Allergie, overgevoeligheid of een ernstige reactie op imipenem;
  3. Zwangerschap.
  4. patiënten met ECMO en (of) CRRT.
  5. tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
septische shock
Patiënten met septische shock behandelen met Imipenem
Imipenem 1,0 q 8 uur
niet-septische shock
Patiënten met een infectie maar geen septische shock behandelen met Imipenem
Imipenem 1,0 q 8 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het schijnbare distributievolume
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 7
De plasmaconcentraties van imipenem worden op verschillende tijdstippen gemeten om Vd te berekenen
Dag 1, Dag 3, Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Imipenem

3
Abonneren