Az imipenem Vd-értékét befolyásoló tényezők elemzése szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
2021. január 1. frissítette: Songqiao Liu, Southeast University, China
Az imipenem látszólagos eloszlási mennyiségét befolyásoló tényezők elemzése szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A tanulmány az imipenem plazmakoncentrációját méri szeptikus sokkban és nem szeptikus sokkos betegekben, és megfigyeli a hipoalbuminémiát és a kritikus betegség súlyosságának hatását a Vd-re.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A súlyos szepszis és a szeptikus sokk az intenzív osztályos betegek halálozásának fő okai. A megfelelő és megfelelő antibiotikum-ellátottság elengedhetetlen, de összetett lehet a folyadék újraélesztése, hipoalbuminémia, szervi diszfunkció, az extracorporalis támogatási módok alkalmazása és a a kritikus betegségek hatása a farmakokinetikára (PK). Az ilyen változások jelentősen torzítják a normál antibiotikum PK-profilt, ami azt eredményezi, hogy a gyógyszerexpozíció jelentősen eltér az „egészséges önkéntestől”.
látszólagos eloszlási térfogata az egyik fontos PK paraméter.Vd határozza meg a telítő dózist.
Ez az áttekintő cikk részletesen megvizsgálja ezeket a kérdéseket, összefoglalja a Vd antibiotikum kritikus állapotú betegekben bekövetkezett változásait, és általános javaslatokat ad az antibiotikum adagolásának optimalizálására a Vd-problémák kezelésére. 50 imipenem-terápiában részesülő beteg szerepel ebben a vizsgálatban. Értékelésre kerül-e a hipoalbuminémia, szervi diszfunkció, az extracorporalis támogatási módok alkalmazása és a kritikus betegségek Vd-re gyakorolt hatása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szeptikus sokkos és nem szeptikus sokkos betegek imipenem kezelésben a Zhongda kórház intenzív osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év és 80 év közötti életkor;
- Felvéve az intenzív osztályra;
- Szeptikus sokkként diagnosztizált betegek, akik imipenem (0,5 g) kezelést igényelnek q6h vagy 1,0g q8h;
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik intervenciós vizsgálatban vett részt a felvétel előtt
- Allergia, túlérzékenység vagy súlyos reakció az imipenemre;
- Terhesség.
- ECMO-ban és/vagy CRRT-ben szenvedő betegek.
- daganatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szeptikus sokk
A szeptikus sokkban szenvedő betegek Imipenem-et kezelnek
|
Imipenem 1,0 q 8 óra
|
|
nem szeptikus sokk
A fertőzésben szenvedő, de nem szeptikus sokkban szenvedő betegek Imipenem-et kezelnek
|
Imipenem 1,0 q 8 óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látszólagos eloszlási térfogat
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 7. nap
|
Az imipenem plazmakoncentrációit különböző időpontokban mérik a Vd kiszámításához
|
1. nap, 3. nap, 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017ZDSYLL073-P01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaToborzásFotopletizmográfia | Shock Septic | HullámformaMexikó